Ropinirol

Agonista no ergotamínico de los receptores dopaminérgicos D2/D3

Código ATC: N04BC04

Marcas comerciales: Adartrel

Actualizado el 12 ago 2026 · Metodología

Indicaciones

Enfermedad de Parkinson

Primera línea

Primera línea en enfermedad de Parkinson en menores de 65 años para retrasar la levodopa o combinada con levodopa ante fluctuaciones motoras. Dosis inicial de liberación inmediata: 0,25 mg tres veces al día, o liberación prolongada 2 mg una vez al día. Eficacia comparable al pramipexol según REAL-PET y CALM-PD. También aumenta el riesgo de trastornos del control de impulsos (alertas 2012, 2014).

Fuentes

CIE-10: G20 · CIE-11: 8A00.0

Síndrome de piernas inquietas

Segunda línea

Segunda línea en síndrome de piernas inquietas moderado a grave según 2024. La primera línea es la suplementación de hierro ante déficit de ferritina y los ligandos α2δ (gabapentina, pregabalina). Ropinirol 0,25–4 mg 2–3 horas antes de dormir. El uso prolongado se asocia con aumentación – si aparece se cambia de fármaco.

Fuentes

CIE-10: G25.81 · CIE-11: 7A80

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

El ropinirol es un agonista de los receptores de dopamina. Se receta para la enfermedad de Parkinson y para el síndrome de piernas inquietas (SPI) moderado a grave (recomendaciones 2018 y Ficha Técnica de la AEMPS). Para síntomas leves nocturnos en las piernas que no cumplen los criterios objetivos de SPI, el ropinirol no se utiliza. El fármaco tiene riesgos importantes: juego patológico, hipersexualidad, conductas compulsivas (alerta de la , 2014), «sleep attacks» súbitos con riesgo de quedarse dormido al volante y aumentación con el tratamiento prolongado del SPI (empeoramiento paradójico de los síntomas). Si le recetaron ropinirol ante sospecha de SPI, verifique la ferritina sérica (la deficiencia de hierro es una causa reversible frecuente) y revise la prescripción con el clínico. Si el SPI no se ha confirmado según los criterios IRLSSG, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo de la familia D2 con actividad preferencial sobre D3. Frente al pramipexol, vida media más larga de 6 horas; la forma de liberación prolongada permite una toma al día. No conlleva riesgo de complicaciones fibróticas a diferencia de los agonistas ergotamínicos. Se metaboliza por CYP1A2 – interacciones significativas con tabaquismo (inducción CYP1A2) y ciprofloxacino (inhibición).

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ropinirol
Insuficiencia renal grave sin diálisis
Insuficiencia hepática grave
Embarazo y lactancia
Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

Trastornos del control de impulsos (alertas FDA 2012 y EMA 2014)
Aumentación en síndrome de piernas inquietas
Ataques de sueño súbitos sin aviso al conducir
Trastornos psicóticos, alucinaciones
Insuficiencia cardíaca (dosis altas prolongadas)

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Somnolencia y ataques de sueño súbitos
Mareo
Hipotensión ortostática
Discinesias (en Parkinson con levodopa concomitante)
Estreñimiento
Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Ropinirol?

Datos limitados.

Lactancia: ¿se puede tomar Ropinirol?

Suprime la lactancia por inhibición de la prolactina.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Mitos frecuentes

Mito: «los agonistas dopaminérgicos son seguros y no producen efectos psicológicos graves». Hecho: 2012 y 2014 emitieron una alerta sobre trastornos del control de impulsos con agonistas dopaminérgicos (pramipexol, ropinirol, rotigotina): ludopatía (riesgo multiplicado por 2–8), hipersexualidad, atracones, compras compulsivas. Frecuencia 13–17% en Parkinson. Reversibles tras suspenderlos, pero a menudo pasan desapercibidos. Antes de iniciar y cada 3 meses se interroga al paciente y a la familia. El tabaquismo reduce significativamente los niveles de ropinirol – al dejar de fumar hace falta ajustar la dosis.

Menciones en las fichas técnicas14 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Mayorantipsicóticosclase citada en la ficha
«Los neurolépticos y otros antagonistas dopaminérgicos con actividad a nivel central, como sulpirida o metoclopramida, pueden disminuir la eficacia de ropinirol y, por tanto, debe evitarse el uso…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorMetoclopramida
«Los neurolépticos y otros antagonistas dopaminérgicos con actividad a nivel central, como sulpirida o metoclopramida, pueden disminuir la eficacia de ropinirol y, por tanto, debe evitarse el uso…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantipsychoticsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Inhibitors or inducers of CYP1A2: May alter the clearance of ropinirole; dose adjustment of ropinirole may be required. (7.1, 12.3) Hormone replacement therapy (HRT): Starting or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCiprofloxacino
«Ropinirol se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450. Un estudio farmacocinético (con una dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película de liberación inmediata…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCiprofloxacino
«DRUG INTERACTIONS: Inhibitors or inducers of CYP1A2: May alter the clearance of ropinirole; dose adjustment of ropinirole may be required. (7.1, 12.3) Hormone replacement therapy (HRT): Starting or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaFluvoxamina
«Ropinirol se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450. Un estudio farmacocinético (con una dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película de liberación inmediata…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMetoclopramida
«DRUG INTERACTIONS: Inhibitors or inducers of CYP1A2: May alter the clearance of ropinirole; dose adjustment of ropinirole may be required. (7.1, 12.3) Hormone replacement therapy (HRT): Starting or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Domperidona
«No hay ninguna interacción farmacocinética entre ropinirol y levodopa o domperidona que obligue al ajuste posológico de estos fármacos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Teofilina
«Un estudio de interacción farmacocinética en pacientes con la enfermedad de Parkinson entre ropinirol (a una dosis de 2 mg, tres veces al día) y teofilina, como fármaco representativo de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorAmisulprida
«Levodopa: antagonismo recíproco de efectos entre levodopa y neurolépticos. Amisulprida puede oponerse al efecto de los agonistas dopaminérgicos p. ej., bromocriptina, ropinirol.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorCiprofloxacino
«DRUG INTERACTIONS: Ropinirole Use with caution Monitoring for ropinirole-related adverse reactions and appropriate dose adjustment of ropinirole is recommended during and shortly after…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaFluvoxamina
«Medicamentos con estrecho margen terapéutico: Dado que las concentraciones plasmáticas de ropinirol se pueden ver aumentadas en el tratamiento combinado con fluvoxamina, provocando así un riesgo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ciprofloxacino
«Ropinirol: En un ensayo clínico se demostró que el uso concomitante de ropinirol con ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2, produce un aumento de la C máx y de la AUC del…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Nicotina
«Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ropinirol?

Ropinirol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad de Parkinson (nivel de evidencia A), Síndrome de piernas inquietas (nivel de evidencia B), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ropinirol?

Efectos secundarios frecuentes de Ropinirol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Somnolencia y ataques de sueño súbitos, Mareo, Hipotensión ortostática, Discinesias (en Parkinson con levodopa concomitante), Estreñimiento. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ropinirol durante el embarazo?

Datos limitados.

¿Es compatible Ropinirol con la lactancia?

Suprime la lactancia por inhibición de la prolactina.

¿Quién no debe tomar Ropinirol?

Ropinirol está contraindicado en: Hipersensibilidad al ropinirol; Insuficiencia renal grave sin diálisis; Insuficiencia hepática grave; Embarazo y lactancia; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 03/01/2024
FDA / DailyMedFicha del 10/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Bromocriptina, Cabergolina, Levodopa + Carbidopa + Entacapona, Pramipexol, Rasagilina, Selegilina