Evigrade

Domperidona

AEMPS

Procinético, antagonista periférico de los receptores D2 de la dopamina

Código ATC: A03FA03

Marcas comerciales: Domperidona Cinfa, Domperidona Normon, Motilium

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Náuseas y vómitos postoperatorios

Segunda línea

Segunda línea en náuseas y vómitos según 2014 tras la restricción. Dosis: 10 mg hasta 3 veces al día durante un máximo de 1 semana. La primera línea son los antagonistas 5-HT3 (ondansetrón), con dexametasona o metoclopramida si hace falta. Antes de iniciar y en combinación con fármacos que prolongan el QT se valora el riesgo cardiovascular.

Solo en adultos y adolescentes mayores de 12 años con peso superior a 35 kg (según 2014).

CIE-10: R11.2 · CIE-11: MD90

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Espasmo del músculo liso gastrointestinal

No recomendado

El uso fuera de ficha técnica de la domperidona como galactagogo (10–20 mg tres veces al día) está extendido en foros de lactancia. La evidencia es débil (el metaanálisis de Asztalos 2017 mostró efecto modesto en el volumen de leche sin mejorar los desenlaces de la lactancia) y el riesgo materno de prolongación del QT y arritmias junto con la posible excreción a la leche complican este uso. La emitió en 2004 una alerta contra su empleo en lactancia. En España y otros países de la UE el uso como galactagogo no está registrado; en hipogalactia, la primera línea es optimizar el agarre y la consulta con asesora de lactancia.

CIE-10: R10.9 · CIE-11: MD81.4

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista periférico de los receptores D2 de la dopamina en el tracto digestivo y la zona gatillo quimiorreceptora. Aumenta la amplitud de contracción gástrica y pilórica y acelera el vaciamiento del estómago y del intestino delgado. A diferencia de la metoclopramida, apenas atraviesa la barrera hematoencefálica – menos efectos centrales (extrapiramidales, sedación). No obstante, produce hiperprolactinemia por acción hipotalámica (fuera de la BHE). En 2014 la restringió su uso por el riesgo de prolongación del QT y arritmias ventriculares.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la domperidona
  • Prolongación del QT, síndrome de QT largo congénito
  • Alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia)
  • Combinación con fármacos que prolongan el QT
  • Combinación con inhibidores potentes del CYP3A4
  • Hemorragia, obstrucción o perforación digestivas
  • Tumor hipofisario secretor de prolactina
  • Insuficiencia hepática grave
  • Menores de 12 años o peso inferior a 35 kg

Reacciones adversas graves

  • Prolongación del QT y arritmias ventriculares, incluida torsade de pointes
  • Muerte súbita cardíaca (riesgo aumentado frente a no usuarios: HR 1,6–4,0 en estudios observacionales)
  • Reacciones alérgicas graves
  • Trastornos extrapiramidales (raros, con sobredosis)

Reacciones adversas frecuentes

  • Sequedad de boca
  • Cefalea
  • Somnolencia
  • Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, ginecomastia)

Embarazo: ¿se puede tomar Domperidona?

Datos limitados. No se recomienda en embarazo sin indicación clara.

Lactancia: ¿se puede tomar Domperidona?

Pasa a la leche. La FDA alertó en 2004 contra su uso en lactancia como galactagogo por el riesgo materno de prolongación del QT y los efectos desconocidos en el lactante.

RID, dosis infantil por leche
0.06%

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Situaciones especiales

La restringió en 2014 sustancialmente la domperidona: no se prescribe en pacientes con factores de riesgo de prolongación del QT (alteraciones electrolíticas, fármacos concomitantes que prolongan el QT, insuficiencia hepática grave), pauta máxima de 1 semana, dosis máxima de 30 mg al día. Antes de iniciar se realiza ECG en pacientes de riesgo. Se suspende de inmediato si aparecen palpitaciones, síncopes o parestesias. El riesgo de arritmias aumenta en mayores y al combinarla con inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina).

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaClaritromicinaAntibiótico macrólido

Mecanismo

La domperidona se metaboliza en el hígado sobre todo por la enzima CYP3A4 (citocromo P450 3A4), y la claritromicina es un inhibidor potente de esta enzima (fichas técnicas de domperidona y claritromicina). Según datos in vitro, los fármacos que inhiben de forma marcada el CYP3A4 pueden aumentar los niveles plasmáticos de domperidona; las fichas técnicas no recogen estudios ni cifras con claritromicina. Los dos fármacos prolongan por sí mismos el intervalo QT del electrocardiograma, de modo que el riesgo de arritmia aumenta por dos vías: por la subida de los niveles de domperidona y por la suma de efectos sobre el corazón (ficha técnica de domperidona).

Síntomas

El riesgo principal son las arritmias: prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes (ficha técnica de claritromicina). Los estudios epidemiológicos han asociado la domperidona a arritmias ventriculares graves y muerte súbita cardiaca; el riesgo fue mayor en personas de más de 60 años, con dosis diarias superiores a 30 mg y con el uso simultáneo de fármacos que prolongan el QT o de inhibidores de la enzima CYP3A4 del citocromo P450 (ficha técnica de domperidona). Un episodio de arritmia se manifiesta con palpitaciones fuertes y repentinas, mareo o síncope.

Manejo

La combinación está contraindicada (fichas técnicas de claritromicina y de domperidona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS). La ficha técnica de claritromicina nombra la domperidona, y la de domperidona contraindica los inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y pone la claritromicina como ejemplo (AEMPS). Entre los macrólidos, la ficha técnica de domperidona admite con precaución solo la azitromicina y la roxitromicina y sitúa la claritromicina entre los contraindicados. Cada uno de los dos fármacos está contraindicado por sí solo si hay prolongación conocida del intervalo QT, hipopotasemia o hipomagnesemia, y la domperidona además con bradicardia o insuficiencia cardiaca congestiva (fichas técnicas de claritromicina y domperidona). La domperidona se usa a la dosis eficaz más baja, sin pasar de 30 mg al día en adultos y, por lo general, no más de una semana (ficha técnica de domperidona). Si aparecen signos de arritmia durante el tratamiento con domperidona, se suspende. Se indica de antemano al paciente que comunique cuanto antes cualquier síntoma cardiaco (ficha técnica de domperidona).

Detalles de la pareja →Claritromicina →

Menciones en las fichas técnicas37 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Se debe tener precaución con el uso concomitante de las siguientes sustancias: Se debe tener precaución con fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia, así como con los siguientes macrólidos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores moderados del CYP3A4, es decir, diltiazem, verapamilo y algunos macrólidos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Administración conjunta con fármacos que prolongan el intervalo QT, a excepción de la apomorfina (véase la sección 4.4 y 4.5).Administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores moderados del CYP3A4, es decir, diltiazem, verapamilo y algunos macrólidos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAzitromicina
    «Se debe tener precaución con el uso concomitante de las siguientes sustancias: Se debe tener precaución con fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia, así como con los siguientes macrólidos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamacrólidosclase citada en la ficha
    «Se debe tener precaución con el uso concomitante de las siguientes sustancias: Se debe tener precaución con fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia, así como con los siguientes macrólidos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Cuando se usan de manera concomitante antiácidos o medicamentos antisecretores, no se deberían tomar simultáneamente con las formulaciones orales de domperidona, p. ej., se deberían tomar después de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, hidroquinidina, quinidina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antifúngicos azólicosclase citada en la ficha
    «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antifúngicos azólicos sistémicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antihistamínicosclase citada en la ficha
    «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antihistamínicos (p.ej., mequitazina, mizolastina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antipsicóticosclase citada en la ficha
    «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antipsicóticos (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos medicamentos gastrointestinales (p. ej., cisaprida, dolasetrón, prucaloprida)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, hidroquinidina, quinidina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antibióticos (p. ej., eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, espiramicina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antifúngicos (p. ej., fluconazol, pentamidina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antipsicóticos (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antifúngicos azólicos sistémicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antifúngicos azólicos sistémicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antibióticos (p. ej., eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, espiramicina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: otros medicamentos (p. ej., bepridil, difemanilo, metadona)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antibióticos (p. ej., eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, espiramicina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos antipsicóticos (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antifúngicos azólicos sistémicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, hidroquinidina, quinidina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir, saquinavir, telaprevir)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antifúngicos azólicos sistémicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «La administración concomitante de claritromicina y cualquiera de los siguientes principios activos está contraindicada: astemizol, cisaprida, domperidona, pimozida y terfenadina. Dicha asociación…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaDarunavir
    «ANTIEMÉTICOS: La administración conjunta de domperidona con darunavir potenciado está contraindicada.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antivirales para uso sistémico: Domperidona»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Estimulantes de la motilidad: petidina tiene un efecto antagónico sobre metoclopramida y domperidona.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «No hay ninguna interacción farmacocinética entre ropinirol y levodopa o domperidona que obligue al ajuste posológico de estos fármacos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Domperidona?

Domperidona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Náuseas y vómitos postoperatorios (nivel de evidencia B), Espasmo del músculo liso gastrointestinal (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Domperidona?

Efectos secundarios frecuentes de Domperidona (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca, Cefalea, Somnolencia, Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, ginecomastia). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Domperidona durante el embarazo?

Datos limitados. No se recomienda en embarazo sin indicación clara.

¿Es compatible Domperidona con la lactancia?

Pasa a la leche. La FDA alertó en 2004 contra su uso en lactancia como galactagogo por el riesgo materno de prolongación del QT y los efectos desconocidos en el lactante.

¿Quién no debe tomar Domperidona?

Domperidona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la domperidona; Prolongación del QT, síndrome de QT largo congénito; Alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia); Combinación con fármacos que prolongan el QT; Combinación con inhibidores potentes del CYP3A4. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Drotaverina, Butilbromuro de hioscina, Mebeverina, Metoclopramida, Simeticona, Cinitaprida, Bromuro de otilonio, Trimebutina