Evigrade

Bromuro de otilonio

Antiespasmódico intestinal, compuesto de amonio cuaternario

Código ATC: A03AB06

Marcas comerciales: Spasmoctyl, Doralin, Spasmomen

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Síndrome del intestino irritable

Primera línea

Primera línea en el síndrome del intestino irritable con predominio del dolor según 2021, 2021 y Roma IV. El metaanálisis de Ford 2014 con 23 ECA mostró riesgo relativo de no respuesta a antiespasmódicos de 0,68 (IC 95% 0,57–0,81). Dosis estándar: 40 mg 2–3 veces al día, 20 minutos antes de las comidas. Pauta de 4–8 semanas con posibilidad de repetir ciclo.

CIE-10: K58.9 · CIE-11: DD91.0Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Discinesia biliar

No recomendado

El bromuro de otilonio es un espasmolítico antimuscarínico y bloqueante de calcio con acción local en el intestino. Se receta para el síndrome del intestino irritable y los espasmos de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal (Ficha Técnica de la AEMPS). Para la «discinesia biliar», el bromuro de otilonio se prescribe ocasionalmente en Rusia y la CEI. La «discinesia biliar» como diagnóstico independiente se usa raramente en la medicina internacional: más a menudo se diferencian los trastornos funcionales de la vesícula biliar y del esfínter de Oddi según los criterios Roma IV. En personas con molestias comunes en el hipocondrio derecho sin patología biliar confirmada, el bromuro de otilonio no está indicado. El fármaco es relativamente seguro pero puede causar boca seca, visión borrosa, palpitaciones y reacciones alérgicas. Si le recetaron bromuro de otilonio por «discinesia biliar», considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: K82.8 · CIE-11: DC14.2

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Compuesto de amonio cuaternario con triple acción: bloquea los receptores NK2 de las taquiquininas en el músculo liso intestinal, inhibe de forma competitiva los receptores muscarínicos M y reduce la entrada de calcio en las células musculares lisas. La biodisponibilidad sistémica queda por debajo del 5% – la acción es sobre todo local y los efectos anticolinérgicos sistémicos son mínimos.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al otilonio
  • Glaucoma de ángulo cerrado
  • Hiperplasia prostática con retención urinaria
  • Estenosis pilórica

Reacciones adversas graves

  • Reacciones alérgicas (raras)

Reacciones adversas frecuentes

  • Sequedad de boca (poco frecuente por la baja biodisponibilidad sistémica)
  • Estreñimiento
  • Náuseas
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Bromuro de otilonio?

Datos en embarazo limitados. Si se necesita un antiespasmódico en SII durante el embarazo, se prefiere mebeverina, con más experiencia.

Lactancia: ¿se puede tomar Bromuro de otilonio?

La biodisponibilidad sistémica es baja y el paso a la leche, mínimo. Su uso en la lactancia se admite cuando hay indicación.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma 20 minutos antes de comer, sin masticar. El efecto sobre el dolor aparece en pocos días y la regularidad intestinal mejora en 2–4 semanas. Conviene combinar con medidas dietéticas (hidratos poco fermentables, dieta FODMAP supervisada por dietista) y manejo del estrés.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Bromuro de otilonio?

Bromuro de otilonio se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Síndrome del intestino irritable (nivel de evidencia B), Discinesia biliar (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Bromuro de otilonio?

Efectos secundarios frecuentes de Bromuro de otilonio (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (poco frecuente por la baja biodisponibilidad sistémica), Estreñimiento, Náuseas, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Bromuro de otilonio durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. Si se necesita un antiespasmódico en SII durante el embarazo, se prefiere mebeverina, con más experiencia.

¿Es compatible Bromuro de otilonio con la lactancia?

La biodisponibilidad sistémica es baja y el paso a la leche, mínimo. Su uso en la lactancia se admite cuando hay indicación.

¿Quién no debe tomar Bromuro de otilonio?

Bromuro de otilonio está contraindicado en: Hipersensibilidad al otilonio; Glaucoma de ángulo cerrado; Hiperplasia prostática con retención urinaria; Estenosis pilórica. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Simeticona, Trimebutina, Cinitaprida, Cisaprida, Drotaverina, Mebeverina, Domperidona, Butilbromuro de hioscina