Antiespasmódico musculotrópico (relajante directo del músculo liso intestinal)
Marcas comerciales: Colofac, Duspatalin
Actualizado el · Metodología
Decisión individual
En el dolor abdominal funcional y los espasmos no asociados al síndrome de intestino irritable, la mebeverina produce una reducción modesta del dolor. En enfermedades orgánicas (úlcera péptica, colecistitis, apendicitis), la mebeverina enmascara los síntomas y retrasa el diagnóstico; se requiere un estudio diagnóstico inicial.
Fuentes
CIE-10: R10.4 · CIE-11: MD81.4
Decisión individual
Según 2021 y Roma IV, los antiespasmódicos miotrópicos son la farmacoterapia de primera línea para el dolor abdominal en el síndrome del intestino irritable. Dosis de mebeverina: 200 mg dos veces al día, 20 minutos antes de las comidas. El efecto sobre el dolor abdominal es moderado (NNT 7) y sobre la calidad de vida global es pequeño. 2021 clasifica las recomendaciones sobre antiespasmódicos como 'condicional, evidencia de baja calidad'. Si no hay beneficio tras 4 semanas, reevaluar el diagnóstico y cambiar a aceite de menta, eluxadolina, rifaximina o agentes psicotrópicos.
Fuentes
CIE-10: K58.9 · CIE-11: DD91.0Z
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La mebeverina es un antiespasmódico que relaja la musculatura lisa del intestino, y a veces se receta también para la disquinesia de las vías biliares. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso concreto y no hay base de evidencia sólida al respecto. La disfunción de la vesícula y del esfínter suele requerir precisar el diagnóstico, ajustar la alimentación y un seguimiento con el gastroenterólogo, que adaptará el abordaje a la causa real de las molestias.
Fuentes
CIE-10: K82.8 · CIE-11: DC14.2
Antiespasmódico musculotrópico que actúa directamente sobre la musculatura lisa del tracto digestivo sin efecto anticolinérgico significativo. Bloquea los canales de sodio del miocito de la pared intestinal y disminuye su excitabilidad, lo que reduce el espasmo sin alterar la motilidad normal. Indicación principal en España: síndrome del intestino irritable con predominio de dolor y espasmo. Buena tolerancia con efectos sistémicos mínimos.
La ficha técnica del fabricante contraindica el uso durante el primer trimestre. Los datos sobre el riesgo en el segundo y tercer trimestre son limitados. En pacientes embarazadas con síndrome del intestino irritable, se prefieren las medidas no farmacológicas y la dieta FODMAP.
Los datos sobre la transferencia a la leche materna son limitados. La ficha técnica del fabricante desaconseja la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
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Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 01/02/2020. Fuente: AEMPS.
La mebeverina es un antiespasmódico musculotrópico que actúa de forma directa sobre el músculo liso del tubo digestivo y alivia los espasmos de esa musculatura involuntaria. Su indicación autorizada por la AEMPS es el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable en personas adultas. Resulta útil frente a manifestaciones como el dolor abdominal que acompaña a las alteraciones del ritmo de la defecación y el meteorismo. A diferencia de los anticolinérgicos clásicos, relaja el espasmo y normaliza la motilidad intestinal sin frenar el tránsito normal ni provocar una relajación mantenida del músculo liso, por lo que no reproduce los efectos secundarios anticolinérgicos habituales.
La contraindicación formal recogida es la hipersensibilidad a la mebeverina o a cualquiera de los excipientes de la formulación. A ello se añaden restricciones ligadas a la composición del comprimido: contiene lactosa, por lo que no deben tomarlo las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa y galactosa. También incorpora sacarosa, de modo que se desaconseja en la intolerancia hereditaria a la fructosa, en la insuficiencia de sacarasa-isomaltasa y en esos mismos trastornos de absorción de glucosa o galactosa. Por otro lado, ante la falta de datos suficientes no se recomienda su uso durante el embarazo, y tampoco debe administrarse durante la lactancia, ya que se desconoce si el fármaco o sus metabolitos pasan a la leche materna.
La pauta habitual en adultos es de un comprimido de 135 mg tres veces al día, lo que supone una dosis diaria de 405 mg de hidrocloruro de mebeverina. Cada toma se hace aproximadamente veinte minutos antes de las comidas. Los comprimidos se tragan enteros con abundante agua (al menos 100 ml) y no conviene masticarlos por su sabor desagradable. No hay un límite fijo para la duración del tratamiento. Si se olvida una toma, se continúa con la dosis siguiente en el horario previsto, sin duplicar la cantidad para compensar la que se saltó. No se han establecido ajustes concretos de dosis en personas de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática, y los datos posteriores a la comercialización no han identificado un riesgo específico en estos grupos.
Mebeverina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Espasmo de la musculatura lisa abdominal (nivel de evidencia B), Síndrome del intestino irritable (nivel de evidencia B), Discinesia biliar (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Mebeverina (≥ 1 de cada 100): Reacciones alérgicas cutáneas, Mareo (raro), Dispepsia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
La ficha técnica del fabricante contraindica el uso durante el primer trimestre. Los datos sobre el riesgo en el segundo y tercer trimestre son limitados. En pacientes embarazadas con síndrome del intestino irritable, se prefieren las medidas no farmacológicas y la dieta FODMAP.
Los datos sobre la transferencia a la leche materna son limitados. La ficha técnica del fabricante desaconseja la lactancia.
Mebeverina está contraindicado en: Hipersensibilidad; Menores de 18 años (formas de liberación prolongada); Embarazo (según el fabricante). Lista completa en la sección «Seguridad».
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Metoclopramida, Bromuro de otilonio, Simeticona, Trimebutina, Cisaprida, Drotaverina, Cinitaprida, Domperidona