Antiespasmódico musculotrópico (relajante directo del músculo liso intestinal)
Código ATC: A03AA04 (Mebeverine)
Marcas comerciales
Colofac, Duspatalin
Antiespasmódico musculotrópico que actúa directamente sobre la musculatura lisa del tracto digestivo sin efecto anticolinérgico significativo. Bloquea los canales de sodio del miocito de la pared intestinal y disminuye su excitabilidad, lo que reduce el espasmo sin alterar la motilidad normal. Indicación principal en España: síndrome del intestino irritable con predominio de dolor y espasmo. Buena tolerancia con efectos sistémicos mínimos.
Decisión individual
En el dolor abdominal funcional y los espasmos no asociados al síndrome de intestino irritable, la mebeverina produce una reducción modesta del dolor. En enfermedades orgánicas (úlcera péptica, colecistitis, apendicitis), la mebeverina enmascara los síntomas y retrasa el diagnóstico; se requiere un estudio diagnóstico inicial.
Decisión individual
Según 2021 y Roma IV, los antiespasmódicos miotrópicos son la farmacoterapia de primera línea para el dolor abdominal en el síndrome del intestino irritable. Dosis de mebeverina: 200 mg dos veces al día, 20 minutos antes de las comidas. El efecto sobre el dolor abdominal es moderado (NNT 7) y sobre la calidad de vida global es pequeño. 2021 clasifica las recomendaciones sobre antiespasmódicos como 'condicional, evidencia de baja calidad'. Si no hay beneficio tras 4 semanas, reevaluar el diagnóstico y cambiar a aceite de menta, eluxadolina, rifaximina o agentes psicotrópicos.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La mebeverina es un antiespasmódico que relaja la musculatura lisa del intestino, y a veces se receta también para la disquinesia de las vías biliares. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso concreto y no hay base de evidencia sólida al respecto. La disfunción de la vesícula y del esfínter suele requerir precisar el diagnóstico, ajustar la alimentación y un seguimiento con el gastroenterólogo, que adaptará el abordaje a la causa real de las molestias.
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 05/05/2025. Fuente: AEMPS.
Mebeverina es un medicamento que alivia los espasmos de la musculatura involuntaria del tracto gastrointestinal (antiespasmódico musculotrópico). Mebeverina está indicado para el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable, es decir, dolor abdominal asociado con trastornos en la defecación y meteorismo en adultos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Posología Adultos Un comprimido 3 veces al día (correspondiente a 3 x 135 mg = 405 mg de hidrocloruro de mebeverina). Población pediátrica No se recomienda la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad. Poblaciones especiales No se han realizado estudios posológicos en pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. No se ha podido identificar ningún riesgo específico para pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y/o hepática a partir de los datos poscomercialización. Forma de administración Vía oral. El comprimido debe tomarse entero, sin triturar ni masticar, con una cantidad suficiente de agua (al menos 100 ml) preferiblemente 20 minutos antes de las comidas. No hay restricciones a la duración del tratamiento. Si el paciente olvida tomar una o más dosis, deberá continuar con la siguiente dosis según lo prescrito; no debe tomarse una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
La ficha técnica del fabricante contraindica el uso durante el primer trimestre. Los datos sobre el riesgo en el segundo y tercer trimestre son limitados. En pacientes embarazadas con síndrome del intestino irritable, se prefieren las medidas no farmacológicas y la dieta FODMAP.
Los datos sobre la transferencia a la leche materna son limitados. La ficha técnica del fabricante desaconseja la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Mebeverina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Espasmo de la musculatura lisa abdominal (nivel de evidencia B), Síndrome del intestino irritable (nivel de evidencia B), Discinesia biliar (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Mebeverina (≥ 1 de cada 100): Reacciones alérgicas cutáneas, Mareo (raro), Dispepsia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. La ficha técnica del fabricante contraindica el uso durante el primer trimestre. Los datos sobre el riesgo en el segundo y tercer trimestre son limitados. En pacientes embarazadas con síndrome del intestino irritable, se prefieren las medidas no farmacológicas y la dieta FODMAP.
Los datos sobre la transferencia a la leche materna son limitados. La ficha técnica del fabricante desaconseja la lactancia.
Mebeverina está contraindicado en: Hipersensibilidad; Menores de 18 años (formas de liberación prolongada); Embarazo (según el fabricante). Lista completa en la sección «Seguridad».