Olanzapina

Antipsicótico atípico – tienobenzodiazepina

Código ATC: N05AH03

Marcas comerciales: Zyprexa Velotab, Zyprexa Relprevv, Zyprexa

Actualizado el 21 jul 2026 · Metodología

Indicaciones

Esquizofrenia

Primera línea

Primera línea en la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo según 2020 y NG178 (2020). Dosis inicial: 5–10 mg una vez al día al acostarse, titulada a 10–20 mg. Entre los antipsicóticos atípicos más eficaces (Huhn 2019), pero la elección se individualiza por los efectos metabólicos. En pacientes con riesgo de síndrome metabólico se prefiere el aripiprazol.

Fuentes

CIE-10: F20.9 · CIE-11: 6A20

Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar

Primera línea

Primera línea en la manía aguda y en el mantenimiento del trastorno bipolar I según CANMAT 2018. Dosis: 10–20 mg al día. Combinada con fluoxetina (Symbyax) la la aprueba en depresión bipolar y depresión resistente.

Fuentes

CIE-10: F31 · CIE-11: 6A60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

El uso fuera de ficha técnica de olanzapina a dosis bajas (2,5–5 mg al acostarse) en el insomnio es habitual por su sedación marcada vía bloqueo H1. 2017 NO recomienda esta práctica – la evidencia es nula y el riesgo de alteración metabólica, aumento de peso de 5–10 kg en 6 meses, diabetes tipo 2 y discinesia tardía con uso prolongado no se justifica por el efecto sintomático. La primera línea en el insomnio crónico es la TCC-I. Cuando hace falta farmacoterapia se prefieren melatonina o un antidepresivo sedante.

Uso fuera de ficha técnica, extendido en España, Rusia y Latinoamérica.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista de los receptores dopaminérgicos D1, D2, D4; serotoninérgicos 5-HT2A, 5-HT2C, 5-HT3, 5-HT6; muscarínicos M1–M5; H1 de histamina y α1-adrenérgicos. El amplio perfil receptorial le confiere un efecto antipsicótico marcado pero también alta frecuencia de alteración metabólica y de aumento de peso (de las más altas entre los antipsicóticos atípicos). El metaanálisis en red de Huhn 2019 mostró una de las eficacias más altas. Se metaboliza por CYP1A2.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. La forma de acción prolongada Zyprexa Relprevv conlleva riesgo de síndrome de delirio/sedación postinyección (PDSS).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la olanzapina
Glaucoma de ángulo cerrado
Demencia en mayores
Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy
Embarazo (salvo indicaciones vitales)
Lactancia
Menores de 13 años

Reacciones adversas graves

Diabetes tipo 2 y cetoacidosis diabética
Síndrome neuroléptico maligno
Discinesia tardía
Tromboembolismo venoso
Prolongación del QT
Eventos cerebrovasculares en mayores con demencia

Reacciones adversas frecuentes

Aumento de peso (a menudo 5–10 kg en 6 meses)
Somnolencia y sedación
Hiperlipidemia, hiperglucemia
Sequedad de boca
Estreñimiento
Hipotensión ortostática

Embarazo: ¿se puede tomar Olanzapina?

En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales. En gestantes psicóticas la decisión se toma con la psiquiatra.

Lactancia: ¿se puede tomar Olanzapina?

La concentración en la leche es baja. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento de sedación y aumento de peso del lactante.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

Antes de iniciar y cada 3 meses se controlan peso, perímetro abdominal, glucemia en ayunas, , perfil lipídico y tensión arterial. El síndrome metabólico aparece en el 30–50% de los pacientes con tratamiento prolongado. Si el aumento de peso supera 5 kg o sube la glucemia, se valora pasar a aripiprazol o ziprasidona con mejor perfil metabólico. No se utiliza en mayores con demencia.

Mitos frecuentes

Mito: «la olanzapina a dosis bajas es el somnífero ideal – sedación suave y sin dependencia». Hecho: incluso a 2,5 mg la olanzapina aumenta el apetito y el riesgo metabólico; un aumento de peso de 5–10 kg en 6 meses es habitual. La discinesia tardía y el síndrome neuroléptico maligno son raros pero posibles. Usar olanzapina en insomnio sin patología psiquiátrica es un tratamiento injustificado con balance riesgo-beneficio impredecible. En el insomnio, la primera línea es no farmacológica (TCC-I, higiene del sueño).

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorFluvoxaminaISRS

Mecanismo

La fluvoxamina inhibe de forma potente el CYP1A2, la enzima hepática que metaboliza sobre todo la olanzapina (fichas técnicas de la fluvoxamina y de la olanzapina). Con fluvoxamina, la concentración máxima media de olanzapina aumentó un 54% en mujeres no fumadoras y un 77% en varones fumadores, y el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC), un 52% y un 108% (ficha técnica de la olanzapina).

Síntomas

Los efectos adversos de la olanzapina se intensifican: somnolencia, mareo, hipotensión ortostática (bajada de la tensión al ponerse de pie), aumento del apetito y ganancia de peso con el uso prolongado.

Manejo

La combinación no está prohibida. Los fármacos que se metabolizan por el CYP1A2 se inician en el extremo inferior de su intervalo de dosis, o se bajan hasta él, cuando se usan con fluvoxamina; después se vigilan sus efectos y reacciones adversas y, si hace falta, se reduce más la dosis (ficha técnica de la fluvoxamina). Si el paciente ya toma fluvoxamina, la olanzapina se inicia con una dosis más baja; si la fluvoxamina se añade a la olanzapina, se valora reducir la dosis de olanzapina (ficha técnica de la olanzapina). La ficha de la olanzapina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () también aconseja dosis más bajas de olanzapina con fluvoxamina.

Fuentes

Detalles de la pareja →Fluvoxamina →

Menciones en las fichas técnicas37 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCYP1A2 inhibitorsclase citada en la ficha
«Potential for Other Drugs to Affect Olanzapine: Fluvoxamine : Fluvoxamine, a CYP1A2 inhibitor, decreases the clearance of olanzapine. This results in a mean increase in olanzapine Cmax following…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorFluvoxamina
«Potential for Other Drugs to Affect Olanzapine: Fluvoxamine : Fluvoxamine, a CYP1A2 inhibitor, decreases the clearance of olanzapine. This results in a mean increase in olanzapine Cmax following…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantineoplásicosclase citada en la ficha
«Neutropenia: Se deben tomar precauciones en pacientes que presentan recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier motivo; en pacientes en tratamiento con medicamentos de los que se…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«Inducción del CYP1A2: El tabaco y la carbamazepina pueden inducir el metabolismo de la olanzapina, lo que puede producir una reducción de las concentraciones de olanzapina. Tan solo se ha observado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCiprofloxacino
«Inhibición del CYP1A2: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina. El incremento medio de la C máx de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFluvoxamina
«Inhibición del CYP1A2: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina. El incremento medio de la C máx de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Intervalo QTc: Se debe tener precaución cuando olanzapina se administre concomitantemente junto con medicamentos que prolongan el intervalo QTc (ver sección 4.4).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Alcohol etílico
«Potential for Other Drugs to Affect Olanzapine: Alcohol — Ethanol (45 mg/70 kg single dose) did not have an effect on olanzapine pharmacokinetics. The co-administration of alcohol (i.e., ethanol)…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antacidsclase citada en la ficha
«Potential for Other Drugs to Affect Olanzapine: Cimetidine and Antacids — Single doses of cimetidine (800 mg) or aluminum- and magnesium-containing antacids did not affect the oral bioavailability of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antiácidosclase citada en la ficha
«Disminución de la biodisponibilidad: No se ha observado que la fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o la cimetidina afecten de forma significativa la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). De modo que no se espera ninguna…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
benzodiazepinasclase citada en la ficha
«Psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia: La olanzapina no está recomendada para su uso en pacientes con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia debido…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«DRUG INTERACTIONS: Carbamazepine: Increased clearance of olanzapine ( 7.1)»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Diazepam
«Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). De modo que no se espera ninguna…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diazepam
«DRUG INTERACTIONS: Diazepam: May potentiate orthostatic hypotension ( 7.1, 7.2 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Fluoxetina
«Disminución de la biodisponibilidad: No se ha observado que la fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o la cimetidina afecten de forma significativa la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Litio
«Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos: La olanzapina no mostró interacción cuando se administró conjuntamente con litio o biperideno.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Omeprazol
«Potential for Other Drugs to Affect Olanzapine: Inducers of CYP1A2 or Glucuronyl Transferase — Omeprazole and rifampin, may cause an increase in olanzapine clearance.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Teofilina
«Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). De modo que no se espera ninguna…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Teofilina
«Potential for Olanzapine to Affect Other Drugs: Theophylline — Multiple doses of olanzapine did not affect the pharmacokinetics of theophylline or its metabolites.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Warfarina
«Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). De modo que no se espera ninguna…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Potential for Other Drugs to Affect Olanzapine: Warfarin — Warfarin (20 mg single dose) did not affect olanzapine pharmacokinetics [see Drug Interactions (7.2 ) ].»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorDiazepam
«Interacción farmacodinámica fármaco-fármaco: Se han producido efectos acumulativos de olanzapina y diazepam sobre la sedación e hipotensión en ausencia de interacción farmacocinética. El uso…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCiprofloxacino
«Citocromo P450: Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede causar un aumento de la concentración sérica de fármacos que se metabolizan por esta vía, cuando se administran…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaGlimepirida
«Drugs Affecting Glucose Metabolism: A number of medications affect glucose metabolism and may require glimepiride dose adjustment and particularly close monitoring for hypoglycemia or worsening…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaLitio
«Interacciones que disminuyen los niveles de litio: Antipsicóticos típicos y atípicos : se han reportado casos de reacciones neurotóxicas en pacientes tratados tanto con litio como con un…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ácido valproico
«Olanzapina: Ácido valproico puede disminuir las concentraciones plasmáticas de olanzapina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ácido valproico
«Effects of Valproate on Other Drugs: Olanzapine No dose adjustment for olanzapine is necessary when olanzapine is administered concomitantly with valproate. Co-administration of valproate (500 mg…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Carbamazepina
«Fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de la carbamazepina: Antipsicóticos: loxapina, olanzapina, quetiapina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluvoxamina
«Medicamentos con estrecho margen terapéutico: tricíclicos (p. ej., clomipramina, imipramina, amitriptilina) y neurolépticos (p. ej., clozapina, olanzapina, quetiapina) que se metabolizan básicamente…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Insulina
«DRUG INTERACTIONS: Drugs: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral contraceptives, phenothiazines…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Insulina glargina
«Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Insulina glulisina
«Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Lamotrigina
«Fármacos que tienen poco o ningún efecto en la concentración de lamotrigina: Olanzapina»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Nicotina
«La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Repaglinida
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), calcium channel antagonists, corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Selegilina
«Effect of Other Drugs on EMSAM: No dose adjustment for EMSAM is needed when EMSAM is used concomitantly with alcohol, alprazolam, ibuprofen, olanzapine, risperidone, levothyroxine, and CYP3A4…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Olanzapina?

Olanzapina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Esquizofrenia (nivel de evidencia A), Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar (nivel de evidencia A), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Olanzapina?

Efectos secundarios frecuentes de Olanzapina (≥ 1 de cada 100): Aumento de peso (a menudo 5–10 kg en 6 meses), Somnolencia y sedación, Hiperlipidemia, hiperglucemia, Sequedad de boca, Estreñimiento, Hipotensión ortostática. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Olanzapina durante el embarazo?

En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales. En gestantes psicóticas la decisión se toma con la psiquiatra.

¿Es compatible Olanzapina con la lactancia?

La concentración en la leche es baja. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento de sedación y aumento de peso del lactante.

¿Quién no debe tomar Olanzapina?

Olanzapina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la olanzapina; Glaucoma de ángulo cerrado; Demencia en mayores; Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy; Embarazo (salvo indicaciones vitales). Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Olanzapina una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 03/03/2022
EMAFicha del 11/12/2009
FDA / DailyMedFicha del 14/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Paliperidona, Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea), Fenazepam, Fenibut, Pimozida, Zolpidem, Clorpromazina, Haloperidol