Paliperidona

Antipsicótico atípico – metabolito activo de la risperidona

Código ATC: N05AX13

Marcas comerciales: Invega, Xeplion, Trevicta, Byannli

Actualizado el 12 ago 2026 · Metodología

Indicaciones

Esquizofrenia

Primera línea

Primera línea en la esquizofrenia según 2020 y NG178. Dosis inicial: 6 mg una vez al día por la mañana (forma OROS – no se parte), rango terapéutico 3–12 mg. Las formas inyectables de acción prolongada son la ventaja principal frente a la risperidona: Xeplion (palmitato de paliperidona) mensual, Trevicta cada 3 meses, Byannli cada 6 meses – cómodo ante problemas de adherencia. El metaanálisis en red de Huhn 2019 mostró eficacia comparable a la de la risperidona; los efectos vinculados a la prolactina son similares.

Fuentes

CIE-10: F20.9 · CIE-11: 6A20

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Estrés y ansiedad

No recomendado

La paliperidona es un antipsicótico, el metabolito activo de la risperidona. Se receta sólo para la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo (recomendaciones de 2020). Para el estrés agudo, la paliperidona no funciona: no existen estudios clínicos sobre este uso. El fármaco tiene efectos adversos graves: síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez muscular), prolongación del intervalo QT, hiperprolactinemia, síndrome metabólico. En personas mayores con demencia, aumenta la mortalidad (alerta en recuadro negro de la ). Si le recetaron paliperidona para el estrés, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

9-hidroxirisperidona – principal metabolito activo de la risperidona, comercializado como fármaco aparte. Antagonista de los receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT2A. Frente a la risperidona, farmacocinética más estable gracias al sistema OROS (osmotic release oral system) y a las formas inyectables de larga duración (Xeplion mensual, Trevicta cada 3 meses, Byannli cada 6 meses). Menos metabolismo CYP – adecuado en hepatopatía. Eliminación predominantemente renal.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. No para psicosis asociada a demencia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a paliperidona o risperidona
Demencia en mayores
Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy
Prolongación del QT
Embarazo – con precaución
Lactancia
Menores de 12 años

Reacciones adversas graves

Síndrome neuroléptico maligno
Discinesia tardía
Eventos cerebrovasculares en mayores con demencia
Prolongación del QT y arritmias ventriculares
Diabetes tipo 2
Eventos tromboembólicos

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia
Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, disfunción sexual)
Aumento de peso
Trastornos extrapiramidales
Hipotensión ortostática
Taquicardia

Embarazo: ¿se puede tomar Paliperidona?

En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales.

Lactancia: ¿se puede tomar Paliperidona?

Concentraciones moderadas en la leche. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento de sedación, aumento de peso y síntomas extrapiramidales del lactante.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

La forma oral OROS se toma por la mañana con comida – la comida aumenta la biodisponibilidad un 50–60%. No se parte ni se mastica – altera la liberación controlada. La «cubierta» del comprimido se elimina íntegra en las heces – es normal. Los inyectables de acción prolongada se administran IM en el músculo deltoides o glúteo. En insuficiencia renal se ajusta: FGe 50–80 – máximo 6 mg; FGe inferior a 50 – máximo 3 mg.

Menciones en las fichas técnicas23 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCarbamazepina
«7. DRUG INTERACTIONS: Strong CYP3A4/P-glycoprotein (P-gp) inducers: It may be necessary to increase the dose of paliperidone when a strong inducer of both CYP3A4 and P-gp (e.g., carbamazepine) is…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRisperidona
«Uso c onc omitante de paliperidona y r i sper i dona: No se recomienda el uso de paliperidona con risperidona oral dado que paliperidona es el m eta bol it o activo de risperidona y que la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el i nt e rva l o QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Posibilidad de que paliperidona a f ec te a otros m e di ca m e ntos: Se recomienda precaución cuando se coadministre paliperidona junto con otros medicamentos que disminuyan el umbral convulsivo (es…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
«Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el i nt e rva l o QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«Posibilidad de que otros m e di c amentos a f ec ten a paliperidona: la orina sugiere que durante la administración concomitante con carbamazepina, hubo un e f ect o mínimo en el metabolismo del CYP…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClozapina
«Posibilidad de que paliperidona a f ec te a otros m e di ca m e ntos: Se recomienda precaución cuando se coadministre paliperidona junto con otros medicamentos que disminuyan el umbral convulsivo (es…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDisopiramida
«Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el i nt e rva l o QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaISRSclase citada en la ficha
«Posibilidad de que paliperidona a f ec te a otros m e di ca m e ntos: Se recomienda precaución cuando se coadministre paliperidona junto con otros medicamentos que disminuyan el umbral convulsivo (es…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Intervalo QT: Hay que tener precaución cuando se prescriba paliperidona a pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o con antecedentes familiares de prolongación del QT, y cuando se usa a la…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaMetilfenidato
«Discinesia tardía/síntomas extrapiramidales: Se requiere precaución en pacientes que reciben tanto psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato) como paliperidona de forma concomitante, ya que pueden…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaopioidesclase citada en la ficha
«Posibilidad de que paliperidona a f ec te a otros m e di ca m e ntos: Los efectos principales de paliperidona se ejercen en el SNC (ver sección 4.8), por lo que paliperidona s e debe utilizar con…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaQuinidina
«Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el i nt e rva l o QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRifampicina
«Posibilidad de que otros m e di c amentos a f ec ten a paliperidona: la orina sugiere que durante la administración concomitante con carbamazepina, hubo un e f ect o mínimo en el metabolismo del CYP…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaSotalol
«Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el i nt e rva l o QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaTramadol
«Posibilidad de que paliperidona a f ec te a otros m e di ca m e ntos: Se recomienda precaución cuando se coadministre paliperidona junto con otros medicamentos que disminuyan el umbral convulsivo (es…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
CYP2D6 inhibitorsclase citada en la ficha
«Potential for Other Drugs to Affect Paliperidone: Paliperidone is metabolized to a limited extent by CYP2D6 [see Clinical Pharmacology (12.3) ]. In an interaction study in healthy subjects in which a…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Litio
«Posibilidad de que paliperidona a f ec te a otros m e di ca m e ntos: No se han realizado estudios de interacciones entre paliperidona y el litio, pero es poco probable que s e produzca una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Litio
«Potential for Paliperidone to Affect Other Drugs: Pharmacokinetic interaction between lithium and paliperidone is unlikely.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Paroxetina
«Posibilidad de que otros m e di c amentos a f ec ten a paliperidona: Los estudios in vitro indican que las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 pueden tener una i nt e rvenc i ón mínima en el metabolismo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Paroxetina
«Potential for Other Drugs to Affect Paliperidone: Paliperidone is metabolized to a limited extent by CYP2D6 [see Clinical Pharmacology (12.3) ]. In an interaction study in healthy subjects in which a…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorRisperidona
«Paliperidona: No se recomienda la administración concomitante de risperidona oral con paliperidona ya que paliperidona es el metabolito activo de risperidona y la combinación de los dos puede suponer…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Antipsicóticos: clozapina, haloperidol y bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Paliperidona?

Paliperidona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Esquizofrenia (nivel de evidencia A), Estrés y ansiedad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Paliperidona?

Efectos secundarios frecuentes de Paliperidona (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Hiperprolactinemia (galactorrea, amenorrea, disfunción sexual), Aumento de peso, Trastornos extrapiramidales, Hipotensión ortostática, Taquicardia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Paliperidona durante el embarazo?

En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales.

¿Es compatible Paliperidona con la lactancia?

Concentraciones moderadas en la leche. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento de sedación, aumento de peso y síntomas extrapiramidales del lactante.

¿Quién no debe tomar Paliperidona?

Paliperidona está contraindicado en: Hipersensibilidad a paliperidona o risperidona; Demencia en mayores; Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy; Prolongación del QT; Embarazo – con precaución. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Paliperidona una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. No para psicosis asociada a demencia.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 21/06/2024
EMAFicha del 18/06/2020
FDA / DailyMedFicha del 28/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea), Fenazepam, Fenibut, Pimavanserina, Quetiapina, Alprazolam, Clobazam, Hidroxizina