Evigrade

Metilfenidato

AEMPS

Psicoestimulante de acción central

Código ATC: N06BA04

Marcas comerciales: Equasym XL, Concerta, Medikinet, Rubifen

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

TDAH

Primera línea

Primera línea en el trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños mayores de 6 años y adultos según 2019, NG87 (2018) y el consenso español SEPyP 2024. En niños se inicia a 5 mg 1–2 veces al día; en adultos a 18 mg (Concerta) una vez al día por la mañana. El metaanálisis de Cortese 2018 mostró eficacia de 0,78 SMD sobre los síntomas del TDAH en niños. Antes de iniciar es obligatorio evaluar el estado psiquiátrico y el riesgo cardiovascular (ECG, TA, antecedentes familiares de arritmia), y registrar talla y peso. Reevaluación cada 3–6 meses.

CIE-10: F90.9 · CIE-11: 6A05

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

El metilfenidato es un psicoestimulante que se receta para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños mayores de 6 años y adultos, y para la narcolepsia (recomendaciones 2019 y AAFP 2020). Estudiantes sanos, programadores y trabajadores intelectuales a menudo toman metilfenidato «como estimulante cognitivo». El metaanálisis de Repantis 2010 mostró sólo un efecto mínimo sobre la memoria de trabajo y la atención en adultos sanos, mucho menor que en el TDAH real. El metilfenidato es una sustancia controlada de Schedule II en EE. UU. por su elevado potencial de abuso. El uso conlleva riesgos de hipertensión, taquicardia, insomnio, pérdida de apetito, ansiedad, psicosis a dosis altas y dependencia. Si toma metilfenidato «para concentrarse en el trabajo» fuera de una indicación de TDAH, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor presináptico de la recaptación de noradrenalina y dopamina. Aumenta la concentración de catecolaminas en las sinapsis de la corteza prefrontal, mejorando la atención, la concentración y el control de impulsos en TDAH. Estructuralmente difiere de las anfetaminas porque induce menos liberación de neurotransmisores – menor potencial de abuso, aunque sigue siendo sustancia controlada. Vida media de 2–3 horas en liberación inmediata; 8–12 horas en forma OROS (Concerta). En España solo lo prescribe un especialista (psiquiatra o pediatra).

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: alto potencial de abuso y dependencia. Sustancia controlada clase II en EE.UU., lista de estupefacientes en España. No se prescribe a pacientes con antecedente de abuso de estimulantes o antecedentes familiares de dependencia.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al metilfenidato
  • Hipertensión grave, hipertiroidismo, feocromocitoma
  • Enfermedad cardiovascular (angina, arritmias, miocardiopatía, cardiopatía congénita)
  • Glaucoma
  • Trastornos psicóticos, depresión grave, trastorno bipolar (riesgo de viraje maníaco)
  • Anorexia o bulimia
  • Tics, síndrome de Tourette
  • Menores de 6 años
  • Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Eventos cardiovasculares (muerte súbita cardíaca, IM, ictus)
  • Episodios psicóticos y alucinaciones
  • Episodios maníacos en trastorno bipolar no diagnosticado
  • Tics (nuevos o empeoramiento de los existentes)
  • Síndrome serotoninérgico con ISRS
  • Retraso del crecimiento en niños con uso prolongado
  • Priapismo (raro)

Reacciones adversas frecuentes

  • Disminución del apetito y pérdida de peso
  • Insomnio
  • Cefalea
  • Ansiedad e irritabilidad
  • Taquicardia y aumento de la TA
  • Sequedad de boca
  • Dolor abdominal

Embarazo: ¿se puede tomar Metilfenidato?

El metilfenidato atraviesa la placenta. En el primer trimestre se asocia con un ligero aumento del riesgo de cardiopatías. En el tercer trimestre, riesgo de abstinencia neonatal. No se recomienda su uso en embarazo sin indicación clara.

Lactancia: ¿se puede tomar Metilfenidato?

Concentraciones bajas en la leche, pero se describen insomnio y reducción del aumento de peso en el lactante. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento del sueño y el peso del lactante.

RID, dosis infantil por leche
0.2%

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Mitos frecuentes

Mito: «el metilfenidato es un potenciador cognitivo seguro para estudiantes y trabajadores intelectuales sin TDAH». Hecho: en personas sanas sin TDAH no mejora el aprendizaje ni la memoria (metaanálisis Repantis 2010) y aumenta el riesgo de dependencia (sobre todo al esnifarlo o inyectarlo), eventos cardiovasculares y episodios psicóticos. En España, EE.UU. y Reino Unido el uso no autorizado «para estudiar» supone un riesgo grave; circula por canales sin receta donde el fármaco suele ser falsificado. Mito: «el metilfenidato en niños provoca adicción en la edad adulta». Hecho: el metaanálisis Wilens 2003 mostró que la terapia adecuada del TDAH con metilfenidato reduce el riesgo de abuso de sustancias en la edad adulta, no lo aumenta. El TDAH no tratado es por sí mismo un factor de riesgo de dependencia.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

ModeradaAtomoxetinaInhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina para TDAH

Mecanismo

El metilfenidato bloquea la recaptación de noradrenalina y dopamina (ficha técnica de metilfenidato, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), y la atomoxetina inhibe de forma selectiva el transportador presináptico de noradrenalina (ficha técnica de atomoxetina, AEMPS). Ambos aumentan la presión arterial y la frecuencia cardiaca, por lo que las fichas técnicas de los dos piden precaución con otros medicamentos que suben la presión arterial, y la de atomoxetina advierte de un posible efecto sinérgico o aditivo con los fármacos que actúan sobre la noradrenalina (fichas técnicas de ambos, AEMPS). En un estudio, la administración conjunta de atomoxetina y metilfenidato no aumentó los efectos cardiovasculares por encima de los del metilfenidato solo (información de prescripción de atomoxetina, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). No se espera interacción farmacocinética: el metilfenidato no se metaboliza por el citocromo P450 (CYP) en grado clínicamente relevante ni lo inhibe de manera importante, y la atomoxetina no inhibe ni induce de forma clínicamente importante las principales enzimas CYP (ficha técnica de metilfenidato, AEMPS; información de prescripción de atomoxetina, FDA).

Síntomas

En la mayoría de los pacientes la frecuencia cardiaca y la presión arterial suben de forma moderada: con los estimulantes del sistema nervioso central, metilfenidato incluido, la presión arterial sube de media unos 2–4 mm Hg y la frecuencia cardiaca unos 3–6 latidos por minuto (información de prescripción de metilfenidato, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ), y con atomoxetina la frecuencia cardiaca sube de media menos de 10 latidos por minuto y la presión arterial menos de 5 mm Hg (ficha técnica de atomoxetina). En algunos pacientes la subida es mayor: con atomoxetina, el 8–12% de los niños y adolescentes y el 6–10% de los adultos tuvieron aumentos de 20 latidos por minuto o más en la frecuencia cardiaca y de 15–20 mm Hg o más en la presión arterial (ficha técnica de atomoxetina). Las palpitaciones, el dolor torácico de esfuerzo, el síncope sin causa aparente y la disnea pueden indicar una enfermedad cardiaca (ficha técnica de atomoxetina).

Manejo

La combinación se usa con precaución: las fichas técnicas de ambos fármacos piden precaución con otros medicamentos que aumentan la presión arterial, y la de atomoxetina también con los que actúan sobre la noradrenalina (fichas técnicas de metilfenidato y de atomoxetina, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS). Los documentos no fijan ningún ajuste de dosis para esta combinación, y en un estudio la atomoxetina no aumentó los efectos cardiovasculares del metilfenidato (información de prescripción de atomoxetina, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Antes de iniciar cada fármaco se hace una historia clínica detallada y una exploración física para descartar enfermedad cardiaca (fichas técnicas de ambos, AEMPS). La presión arterial y la frecuencia cardiaca se registran antes del tratamiento, tras cada ajuste de dosis y después al menos cada 6 meses (fichas técnicas de ambos, AEMPS). Si la presión arterial sube de forma marcada, se revisa el tratamiento con atomoxetina o con el otro fármaco que la aumenta (ficha técnica de atomoxetina, AEMPS). El metilfenidato se suspende si se repiten la taquicardia, la arritmia o una presión arterial sistólica por encima del percentil 95, y se considera la derivación al cardiólogo (ficha técnica de metilfenidato, AEMPS). Ante palpitaciones, dolor torácico de esfuerzo, síncope sin causa aparente o disnea, se solicita sin demora una valoración por cardiología (ficha técnica de atomoxetina, AEMPS). Las fichas técnicas de ambos consideran un factor de riesgo cerebrovascular tomar a la vez otro medicamento que aumenta la presión arterial, por lo que en cada visita se evalúan los signos y síntomas neurológicos (fichas técnicas de ambos, AEMPS).

Detalles de la pareja →Atomoxetina →

Menciones en las fichas técnicas29 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
    «Monoamine Oxidase Inhibitors: Methylphenidate transdermal system is contraindicated during treatment with monoamine oxidase inhibitors, and within a minimum of 14 days following discontinuation of…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Interacción farmacocinética: Sin embargo, se han notificado casos que indican que el metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarínicos, los anticonvulsivantes (por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
    «Coumarin Anticoagulants, Antidepressants, and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Human pharmacologic studies have shown that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Interacción farmacocinética: Sin embargo, se han notificado casos que indican que el metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarínicos, los anticonvulsivantes (por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiepilépticosclase citada en la ficha
    «Interacción farmacocinética: Sin embargo, se han notificado casos que indican que el metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarínicos, los anticonvulsivantes (por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiepilepticsclase citada en la ficha
    «Coumarin Anticoagulants, Antidepressants, and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Human pharmacologic studies have shown that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
    «Uso con fármacos dopaminérgicos: Se recomienda precaución al administrar metilfenidato con fármacos dopaminérgicos, incluyendo antipsicóticos. Dado que una de las principales acciones de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Interacción farmacocinética: Sin embargo, se han notificado casos que indican que el metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarínicos, los anticonvulsivantes (por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Coumarin Anticoagulants, Antidepressants, and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Human pharmacologic studies have shown that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFenobarbital
    «Interacción farmacocinética: Sin embargo, se han notificado casos que indican que el metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarínicos, los anticonvulsivantes (por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenobarbital
    «Coumarin Anticoagulants, Antidepressants, and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Human pharmacologic studies have shown that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Interacción farmacocinética: Sin embargo, se han notificado casos que indican que el metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarínicos, los anticonvulsivantes (por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRisperidona
    «Risperidone: Combined use of methylphenidate with risperidone when there is a change in dosage, whether an increase or decrease, of either or both medications, may increase the risk of extrapyramidal…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaSSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Coumarin Anticoagulants, Antidepressants, and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Human pharmacologic studies have shown that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadatricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
    «Coumarin Anticoagulants, Antidepressants, and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Human pharmacologic studies have shown that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Uso con agonistas alfa-2 de acción central (por ejemplo clonidina): Se han notificado acontecimientos adversos graves, incluida la muerte súbita, con el uso concomitante de metilfenidato y clonidina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • medicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
    «Uso con medicamentos serotoninérgicos: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico tras la coadministración de metilfenidato con medicamentos serotoninérgicos. Si se justifica el uso…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaFenelzina
    «CONTRAINDICATIONS: The potentiation of sympathomimetic substances and related compounds by MAO inhibitors may result in hypertensive crises (see WARNINGS ). Therefore, patients being treated with…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaPimozida
    «CONTRAINDICATIONS: Pimozide should not be used in patients taking drugs that may, themselves, cause motor and phonic tics (e.g., pemoline, methylphenidate and amphetamines) until such patients have…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Combination with Certain Drugs: Amphetamines and methylphenidates and derivatives»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Insuficiencia renal: Catapresan no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. En particular, cuando clonidina se utiliza fuera de las…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Potencial de otros medicamentos para afectar a la amitriptilina: Otros inhibidores del citocromo P450 : La cimetidina, el metilfenidato y los antagonistas de los canales del calcio (p. ej…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaHidralazina
    «Uso concomitante que requiere ajuste posológico: Metilfenidato: el uso simultáneo puede disminuir su efecto antihipertensivo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPaliperidona
    «Discinesia tardía/síntomas extrapiramidales: Se requiere precaución en pacientes que reciben tanto psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato) como paliperidona de forma concomitante, ya que pueden…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRisperidona
    «Discinesia tardía/síntomas extrapiramidales (DT/SEP): Se requiere precaución en pacientes que reciben tanto psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato) como risperidona de forma concomitante, ya que…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRisperidona
    «Pharmacodynamic-related Interactions: Concomitant use with methylphenidate, when there is change in dosage of either medication, may increase the risk of extrapyramidal symptoms (EPS). Monitor for…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Methylphenidate: Coadministration of methylphenidate with atomoxetine did not increase cardiovascular effects beyond those seen with methylphenidate alone.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «clorpromazina, metilfenidato, reserpina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs that Affect Phenytoin Concentrations: Other Acute alcohol intake, amiodarone, chloramphenicol, chlordiazepoxide, disulfiram, estrogen, fluvastatin, isoniazid, methylphenidate, phenothiazines…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Metilfenidato?

Metilfenidato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: TDAH (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Metilfenidato?

Efectos secundarios frecuentes de Metilfenidato (≥ 1 de cada 100): Disminución del apetito y pérdida de peso, Insomnio, Cefalea, Ansiedad e irritabilidad, Taquicardia y aumento de la TA, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Metilfenidato durante el embarazo?

El metilfenidato atraviesa la placenta. En el primer trimestre se asocia con un ligero aumento del riesgo de cardiopatías. En el tercer trimestre, riesgo de abstinencia neonatal. No se recomienda su uso en embarazo sin indicación clara.

¿Es compatible Metilfenidato con la lactancia?

Concentraciones bajas en la leche, pero se describen insomnio y reducción del aumento de peso en el lactante. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento del sueño y el peso del lactante.

¿Quién no debe tomar Metilfenidato?

Metilfenidato está contraindicado en: Hipersensibilidad al metilfenidato; Hipertensión grave, hipertiroidismo, feocromocitoma; Enfermedad cardiovascular (angina, arritmias, miocardiopatía, cardiopatía congénita); Glaucoma; Trastornos psicóticos, depresión grave, trastorno bipolar (riesgo de viraje maníaco). Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Metilfenidato una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro: alto potencial de abuso y dependencia. Sustancia controlada clase II en EE.UU., lista de estupefacientes en España. No se prescribe a pacientes con antecedente de abuso de estimulantes o antecedentes familiares de dependencia.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Mirtazapina, Moclobemida, Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina), Paroxetina, Picamilón (nicotinoil-GABA), Venlafaxina, Cafeína, Fluvoxamina