Evigrade

Brimonidina

AEMPS

Agonista α2-adrenérgico selectivo tópico para uso oftálmico

Código ATC: S01EA05

Marcas comerciales: Alphagan, Lumobry, Abradel

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Glaucoma de ángulo abierto

Segunda línea

EGS 2024 y SEG/SEO 2023 sitúan brimonidina como monoterapia de segunda línea o tratamiento adyuvante a un análogo de prostaglandina cuando el control de PIO es insuficiente, sobre todo si los beta bloqueantes están contraindicados (EPOC, asma, bradicardia). Reduce la PIO un 18–25 % con 2–3 instilaciones diarias. Se discute un posible efecto neuroprotector sobre las células ganglionares de la retina sin confirmación firme en ensayos clínicos aleatorizados.

CIE-10: H40.11 · CIE-11: 9C61.0

A

Hipertensión ocular

Segunda línea

EGS 2024 recomienda brimonidina para reducir la PIO en hipertensión ocular cuando los análogos de prostaglandinas están contraindicados (antecedente de uveítis) o no alcanzan el objetivo. Opción de segunda línea o adyuvante a un análogo de prostaglandina.

CIE-10: H40.05 · CIE-11: 9C61.01

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Enrojecimiento ocular cosmético

No recomendado

AEMPS registra brimonidina 0,1–0,2 % en España únicamente para reducir la PIO en glaucoma. En EE. UU. existe un producto independiente Lumify 0,025 % aprobado por la para enrojecimiento ocular cosmético; AEMPS NO ha registrado un producto con esta indicación en España. Usar la formulación de 0,2 % «para los ojos cansados» o «tras la resaca» no funciona como cosmético y es peligroso: tras suspender aparece hiperemia rebote peor que la basal, con uso regular surge conjuntivitis alérgica hasta en el 25 % de los pacientes al sexto mes y los lactantes menores de seis años pueden presentar depresión central y bradicardia. Si le ofrecen brimonidina como gotas blanqueadoras diarias, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista α2-adrenérgico selectivo. Reduce la PIO por dos vías: disminuye la producción de humor acuoso en el cuerpo ciliar y aumenta el flujo uveoescleral. La instilación de solución al 0,1–0,2 % 2–3 veces al día baja la PIO un 18–25 %. La vasoconstricción conjuntival adicional reduce el enrojecimiento (base del Lumify 0,025 % aprobado por la para enrojecimiento cosmético). La absorción sistémica es variable; en niños pequeños provoca depresión central marcada y bradicardia.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a brimonidina u otros componentes
  • Menores de 2 años (riesgo de depresión central, apnea, bradicardia)
  • Uso concomitante de inhibidores de la MAO
  • Uso concomitante de antidepresivos tricíclicos

Reacciones adversas graves

  • Depresión central y apnea en lactantes y niños pequeños
  • Bradicardia e hipotensión
  • Depresión y síncope
  • Hiperemia rebote tras suspender el uso cosmético

Reacciones adversas frecuentes

  • Conjuntivitis alérgica (hasta el 25 % al sexto mes)
  • Escozor y sequedad ocular
  • Visión borrosa
  • Somnolencia y fatiga
  • Sequedad de boca
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Brimonidina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se ha establecido la seguridad de la brimonidina durante el embarazo en humanos. En estudios en animales, el tartrato de brimonidina no causó efectos teratogénicos, pero en conejos, con niveles plasmáticos superiores a los alcanzados en humanos, se observó un aumento de la pérdida preimplantación y una reducción del crecimiento posnatal. Solo se utiliza durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto.

Lactancia: ¿se puede tomar Brimonidina?

No preferida. Hale L4. Pasa a leche materna y puede causar de forma teórica sedación, hipotensión y bradicardia en el lactante. AEMPS recomienda suspender temporalmente la lactancia o cambiar a un beta bloqueante tópico o inhibidor de anhidrasa carbónica.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas14 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Críticaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Pacientes tratados con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), y en pacientes tratados con antidepresivos que afecten la transmisión noradrenérgica (p.e. antidepresivos tricíclicos y mianserina).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaIMAOclase citada en la ficha
    «Pacientes tratados con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), y en pacientes tratados con antidepresivos que afecten la transmisión noradrenérgica (p.e. antidepresivos tricíclicos y mianserina).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • Moderadabarbituratesclase citada en la ficha
    «CNS Depressants: Although specific drug-drug interactions studies have not been conducted with brimonidine topical gel, the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadabarbitúricosclase citada en la ficha
    «con otros medicamentos, debe considerarse la posibilidad de un efecto aditivo o de potenciación con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadabeta blockersclase citada en la ficha
    «Anti-hypertensives/Cardiac Glycosides: Alpha-2 agonists, as a class, may reduce blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers, anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCNS depressantsclase citada en la ficha
    «CNS Depressants: Although specific drug-drug interactions studies have not been conducted with brimonidine topical gel, the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadadepresores del SNCclase citada en la ficha
    «con otros medicamentos, debe considerarse la posibilidad de un efecto aditivo o de potenciación con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «de la presión sanguínea insignificantes desde el punto de vista clínico. Se recomi enda precaución al emplear medicamentos tales como antihipertensivos y/o glucósidos cardiacos de forma concomitante…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitalisclase citada en la ficha
    «Anti-hypertensives/Cardiac Glycosides: Alpha-2 agonists, as a class, may reduce blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers, anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
    «Monoamine Oxidase Inhibitors: Monoamine oxidase (MAO) inhibitors may theoretically interfere with the metabolism of brimonidine and potentially result in an increased systemic side-effect such as…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaopioidesclase citada en la ficha
    «con otros medicamentos, debe considerarse la posibilidad de un efecto aditivo o de potenciación con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaopioidsclase citada en la ficha
    «CNS Depressants: Although specific drug-drug interactions studies have not been conducted with brimonidine topical gel, the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «clorpromazina, metilfenidato, reserpina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «clorpromazina, metilfenidato, reserpina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Brimonidina?

Brimonidina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Glaucoma de ángulo abierto (nivel de evidencia A), Hipertensión ocular (nivel de evidencia A), Enrojecimiento ocular cosmético (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Brimonidina?

Efectos secundarios frecuentes de Brimonidina (≥ 1 de cada 100): Conjuntivitis alérgica (hasta el 25 % al sexto mes), Escozor y sequedad ocular, Visión borrosa, Somnolencia y fatiga, Sequedad de boca, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Brimonidina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se ha establecido la seguridad de la brimonidina durante el embarazo en humanos. En estudios en animales, el tartrato de brimonidina no causó efectos teratogénicos, pero en conejos, con niveles plasmáticos superiores a los alcanzados en humanos, se observó un aumento de la pérdida preimplantación y una reducción del crecimiento posnatal. Solo se utiliza durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto.

¿Es compatible Brimonidina con la lactancia?

No preferida. Hale L4. Pasa a leche materna y puede causar de forma teórica sedación, hipotensión y bradicardia en el lactante. AEMPS recomienda suspender temporalmente la lactancia o cambiar a un beta bloqueante tópico o inhibidor de anhidrasa carbónica.

¿Quién no debe tomar Brimonidina?

Brimonidina está contraindicado en: Hipersensibilidad a brimonidina u otros componentes; Menores de 2 años (riesgo de depresión central, apnea, bradicardia); Uso concomitante de inhibidores de la MAO; Uso concomitante de antidepresivos tricíclicos. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Carbómero, Dorzolamida, Hipromelosa, Latanoprost, Tetrizolina, Travoprost, Luteína + zeaxantina, Timolol