Evigrade

Dorzolamida

AEMPS

Inhibidor tópico de la anhidrasa carbónica II para uso oftálmico

Código ATC: S01EC03

Marcas comerciales: Dorzolamida Sandoz, Trusopt, Cosopt

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Glaucoma de ángulo abierto

Segunda línea

EGS 2024 y SEG/SEO 2023 recomiendan dorzolamida como inhibidor tópico de anhidrasa carbónica de segunda línea en glaucoma primario de ángulo abierto: monoterapia en pacientes con contraindicación a análogos de prostaglandinas y beta bloqueantes, o tratamiento adyuvante si el control de PIO es insuficiente. El descenso de PIO del 14–20 % es inferior al de los análogos de prostaglandinas. Se usa con frecuencia en combinación fija con timolol (Cosopt) por sinergia de dos mecanismos.

CIE-10: H40.11 · CIE-11: 9C61.0

B

Hipertensión ocular

Segunda línea

EGS 2024 sitúa dorzolamida como segunda línea en hipertensión ocular cuando los análogos de prostaglandinas y los beta bloqueantes están contraindicados o no alcanzan el objetivo. Opción de monoterapia o adyuvante.

CIE-10: H40.05 · CIE-11: 9C61.01

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la visión y «nutrición» retiniana

No recomendado

Dorzolamida es un inhibidor tópico de anhidrasa carbónica y AEMPS la registró únicamente para reducir la PIO. El marketing que la presenta como un fármaco que «mejora la visión» o «nutre la retina» carece de respaldo: dorzolamida actúa solo sobre la producción de humor acuoso y no modifica la agudeza visual, el campo visual ni ejerce neuroprotección confirmada en ensayos clínicos aleatorizados. El uso fuera de indicación en edema macular quístico tras cirugía de catarata (CME) tiene base débil: series de casos y estudios abiertos pequeños, sin ensayos clínicos aleatorizados amplios (Cochrane 2018). No funciona en edema macular de otras causas. Si le ofrecen dorzolamida «para la visión» o «para la retina» sin diagnóstico de glaucoma o hipertensión ocular, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo de la isoenzima II de la anhidrasa carbónica del cuerpo ciliar. Bloquea la formación de bicarbonato necesaria para la secreción del humor acuoso y reduce su producción un 30–50 %. La instilación de solución al 2 % 2–3 veces al día baja la PIO un 14–20 % respecto al basal. La actividad depende solo de la reducción de la secreción, no del drenaje. La absorción sistémica es mínima, aunque puede acumularse en insuficiencia renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a dorzolamida o sulfonamidas
  • Insuficiencia renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min)
  • Acidosis hiperclorémica
  • Menores de 1 año sin supervisión pediátrica

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad tipo Stevens-Johnson en pacientes con alergia a sulfonamidas
  • Descompensación corneal en pacientes con distrofia endotelial
  • Iridociclitis
  • Efectos sistémicos (litiasis urinaria, acidosis metabólica) en insuficiencia renal

Reacciones adversas frecuentes

  • Escozor y picor inmediatos tras la instilación
  • Sabor metálico amargo
  • Queratitis punteada superficial
  • Lagrimeo
  • Conjuntivitis
  • Blefaritis alérgica

Embarazo: ¿se puede tomar Dorzolamida?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la dorzolamida no debe utilizarse durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos adecuados en embarazadas, y en conejos produjo efectos teratogénicos a dosis tóxicas para la madre.

Lactancia: ¿se puede tomar Dorzolamida?

Compatible con precaución. Hale L3. La absorción sistémica tras la instilación ocular es moderada. No hay datos de concentración en leche. La oclusión del punto lagrimal durante 1–2 minutos tras la instilación reduce la exposición del lactante.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas7 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MenorAINEclase citada en la ficha
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menordiuréticosclase citada en la ficha
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menorinhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menorinsulinaclase citada en la ficha
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MenorTimolol
    «- timolol solución oftálmica,»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dorzolamida?

Dorzolamida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Glaucoma de ángulo abierto (nivel de evidencia A), Hipertensión ocular (nivel de evidencia B), Mejora de la visión y «nutrición» retiniana (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dorzolamida?

Efectos secundarios frecuentes de Dorzolamida (≥ 1 de cada 100): Escozor y picor inmediatos tras la instilación, Sabor metálico amargo, Queratitis punteada superficial, Lagrimeo, Conjuntivitis, Blefaritis alérgica. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dorzolamida durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la dorzolamida no debe utilizarse durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos adecuados en embarazadas, y en conejos produjo efectos teratogénicos a dosis tóxicas para la madre.

¿Es compatible Dorzolamida con la lactancia?

Compatible con precaución. Hale L3. La absorción sistémica tras la instilación ocular es moderada. No hay datos de concentración en leche. La oclusión del punto lagrimal durante 1–2 minutos tras la instilación reduce la exposición del lactante.

¿Quién no debe tomar Dorzolamida?

Dorzolamida está contraindicado en: Hipersensibilidad a dorzolamida o sulfonamidas; Insuficiencia renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min); Acidosis hiperclorémica; Menores de 1 año sin supervisión pediátrica. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Hipromelosa, Latanoprost, Luteína + zeaxantina, Tetrizolina, Travoprost, Brimonidina, Timolol, Bimatoprost