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Timolol

AEMPS

Beta bloqueante no selectivo tópico para uso oftálmico

Código ATC: S01ED01

Marcas comerciales: Timoptol, Timoftol, Cusimolol

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Glaucoma de ángulo abierto

Primera línea

EGS 2024 y SEG/SEO 2023 sitúan timolol como beta bloqueante tópico, históricamente primera línea en glaucoma primario de ángulo abierto antes de los análogos de prostaglandinas; ahora monoterapia de segunda línea o adyuvante. Es alternativa cuando los análogos están contraindicados (antecedente de uveítis) o se usa en combinaciones fijas (Cosopt con dorzolamida, Ganfort con bimatoprost). Reduce la PIO un 20–25 %. Cautela en pacientes con EPOC, asma, bradicardia y bloqueo AV.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Timolol colirio (2024)
  2. SEG/SEO: Guía de práctica clínica del glaucoma primario de ángulo abierto (2023)
  3. Cochrane: Medical interventions for primary open angle glaucoma and ocular hypertension (2007)

CIE-10: H40.11 · CIE-11: 9C61.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

C

Hemangioma infantil

No recomendado

Timolol está registrado por AEMPS como colirio para reducir la PIO en glaucoma; no tiene otras indicaciones autorizadas. El uso tópico fuera de indicación de la solución al 0,5 % sobre hemangiomas infantiles cutáneos superficiales es práctica habitual en dermatología: series pequeñas y la revisión Cochrane 2018 (Novoa et al.) sugieren posible beneficio en hemangiomas superficiales de pequeño tamaño. En España, sin embargo, AEMPS aprobó formalmente solo propranolol oral (Hemangiol – AEMPS 2014) para hemangioma infantil; el colirio de timolol queda fuera de indicación sin ensayos clínicos aleatorizados comparativos. La aplicación oclusiva puede producir absorción sistémica con bradicardia y broncoespasmo en lactantes. El marketing de timolol para alopecia androgenética se basa en estudios abiertos pequeños sin respaldo de ensayos clínicos aleatorizados; para temblor escénico y ansiedad el colirio carece de datos. Si le ofrecen timolol para hemangioma, caída de cabello o ansiedad, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Timolol colirio (2024)
  2. Cochrane: Interventions for infantile haemangiomas of the skin (2018)
  3. AEMPS: Ficha técnica Hemangiol (propranolol oral) (2014)

CIE-10: D18.0 · CIE-11: 2E81.2

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista no selectivo de receptores β1 y β2 sin actividad simpaticomimética intrínseca. En el cuerpo ciliar bloquea receptores β y reduce la producción de humor acuoso un 30–50 %. La instilación de solución al 0,25–0,5 % una o dos veces al día baja la PIO un 20–25 %. Inicio a los 20 minutos, pico a las 1–2 horas, duración 12–24 horas. La absorción sistémica es notable: hasta el 80 % de la dosis alcanza la circulación sistémica a través de la mucosa nasal, por lo que pueden aparecer efectos cardiacos y pulmonares similares a los del beta bloqueante oral.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a timolol u otros componentes
  • Asma o EPOC grave
  • Bradicardia sinusal (menos de 50 lpm)
  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos
  • Síndrome del seno enfermo
  • Insuficiencia cardiaca descompensada
  • Choque cardiogénico

Reacciones adversas graves

  • Broncoespasmo grave en pacientes con asma
  • Bradicardia grave y bloqueo AV
  • Insuficiencia cardiaca
  • Síncope
  • Depresión
  • Disminución de la libido y disfunción eréctil

Reacciones adversas frecuentes

  • Escozor y picor inmediatos tras la instilación
  • Sequedad ocular
  • Queratitis punteada superficial
  • Visión borrosa
  • Bradicardia y descenso de la tensión arterial
  • Fatiga y somnolencia

Embarazo: ¿se puede tomar Timolol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos adecuados sobre el uso de timolol en embarazadas, y no debe utilizarse salvo que sea claramente necesario. Con los betabloqueantes por vía oral, los estudios epidemiológicos no han revelado malformaciones, pero sí un riesgo de retraso del crecimiento intrauterino. Cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto, se han observado en los neonatos signos de betabloqueo (bradicardia, hipotensión, trastorno respiratorio e hipoglucemia). Si se utiliza timolol hasta el parto, debe vigilarse estrechamente al neonato durante los primeros días de vida.

Lactancia: ¿se puede tomar Timolol?

Compatible con precaución. Hale L2. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas. En el lactante puede aparecer bradicardia, sobre todo en prematuros, por lo que ante absorción sistémica apreciable se prefiere un beta bloqueante selectivo u otra clase. La oclusión del punto lagrimal reduce la exposición sistémica.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas18 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayorcalcium channel blockersclase citada en la ficha
    «Calcium antagonists : Caution should be used in the coadministration of beta-adrenergic blocking agents, such as preservative-free timolol maleate ophthalmic solution USP in the unit dose vial, and…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Amiodarona
    «Existe el riesgo de efectos aditivos que dan lugar a hipotensión y/o marcada bradicardia cuando se administran soluciones betabloqueantes oftálmicas concomitantemente con bloqueantes orales de los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Clonidina
    «Clonidine : Oral beta-adrenergic blocking agents may exacerbate the rebound hypertension which can follow the withdrawal of clonidine. There have been no reports of exacerbation of rebound…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • CYP2D6 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Digitalis and calcium antagonists : The concomitant use of beta-adrenergic blocking agents with digitalis and calcium antagonists may have additive effects in prolonging atrioventricular conduction…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • digitalisclase citada en la ficha
    «Digitalis and calcium antagonists : The concomitant use of beta-adrenergic blocking agents with digitalis and calcium antagonists may have additive effects in prolonging atrioventricular conduction…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Fluoxetina
    «Se ha observado potenciación del betabloqueo sistémico (p.ej. disminución de la frecuencia cardíaca, depresión) durante el tratamiento combinado con inhibidores CYP2D6 (p.ej. quinidina, fluoxetina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Paroxetina
    «Se ha observado potenciación del betabloqueo sistémico (p.ej. disminución de la frecuencia cardíaca, depresión) durante el tratamiento combinado con inhibidores CYP2D6 (p.ej. quinidina, fluoxetina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Quinidina
    «Se ha observado potenciación del betabloqueo sistémico (p.ej. disminución de la frecuencia cardíaca, depresión) durante el tratamiento combinado con inhibidores CYP2D6 (p.ej. quinidina, fluoxetina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Quinidina
    «Digitalis and calcium antagonists : The concomitant use of beta-adrenergic blocking agents with digitalis and calcium antagonists may have additive effects in prolonging atrioventricular conduction…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • SSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Digitalis and calcium antagonists : The concomitant use of beta-adrenergic blocking agents with digitalis and calcium antagonists may have additive effects in prolonging atrioventricular conduction…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • MayorDarunavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: β-Blockers : e.g. carvedilol, metoprolol, timolol ­  beta-blockers Clinical monitoring of patients is recommended. A dose decrease…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCobicistat
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Beta-Blockers: e.g., metoprolol carvedilol timolol ↑ beta-blockers Clinical monitoring is recommended for coadministration with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDarunavir
    «β-BLOQUEANTES: Carvedilol Metoprolol Timolol»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaHidroxizina
    «Sustratos de CYP2D6: Beta-bloqueantes (metoprolol, propafenona, timolol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRitonavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: β-Blockers: metoprolol, timolol ↑ beta-blockers Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended. A dose…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MenorDorzolamida
    «- timolol solución oftálmica,»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ondansetrón
    «intervalo QT. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzimab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Quinidina
    «Non-Interactions of Quinidine With Other Drugs: Quinidine has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of diltiazem, flecainide, mephenytoin, metoprolol, propafenone, propranolol…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Timolol?

Timolol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión ocular (nivel de evidencia A), Glaucoma de ángulo abierto (nivel de evidencia A), Hemangioma infantil (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Timolol?

Efectos secundarios frecuentes de Timolol (≥ 1 de cada 100): Escozor y picor inmediatos tras la instilación, Sequedad ocular, Queratitis punteada superficial, Visión borrosa, Bradicardia y descenso de la tensión arterial, Fatiga y somnolencia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Timolol durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos adecuados sobre el uso de timolol en embarazadas, y no debe utilizarse salvo que sea claramente necesario. Con los betabloqueantes por vía oral, los estudios epidemiológicos no han revelado malformaciones, pero sí un riesgo de retraso del crecimiento intrauterino. Cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto, se han observado en los neonatos signos de betabloqueo (bradicardia, hipotensión, trastorno respiratorio e hipoglucemia). Si se utiliza timolol hasta el parto, debe vigilarse estrechamente al neonato durante los primeros días de vida.

¿Es compatible Timolol con la lactancia?

Compatible con precaución. Hale L2. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas. En el lactante puede aparecer bradicardia, sobre todo en prematuros, por lo que ante absorción sistémica apreciable se prefiere un beta bloqueante selectivo u otra clase. La oclusión del punto lagrimal reduce la exposición sistémica.

¿Quién no debe tomar Timolol?

Timolol está contraindicado en: Hipersensibilidad a timolol u otros componentes; Asma o EPOC grave; Bradicardia sinusal (menos de 50 lpm); Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos; Síndrome del seno enfermo. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Travoprost, Bimatoprost, Brimonidina, Carbómero, Hipromelosa, Luteína + zeaxantina, Dorzolamida, Latanoprost