Ondansetrón

Antagonista de los receptores 5-HT3 de la serotonina

Código ATC: A04AA01

Marcas comerciales: Ondansetron Stada, Zofran, Yatrox

Actualizado el 26 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia

Primera línea

Estándar de profilaxis para náuseas y vómitos agudos con quimioterapia moderada y altamente emetógena según MASCC/ESMO 2023 y NCCN 2024. En esquemas altamente emetógenos (cisplatino, AC), ondansetrón 8–16 mg intravenoso 30 minutos antes de la quimio, dentro de una combinación cuádruple con antagonista NK1, dexametasona y olanzapina. En los moderadamente emetógenos: ondansetrón + dexametasona ± NK1.

Fuentes

CIE-10: R11.0 · CIE-11: MD90

Náuseas y vómitos postoperatorios

Primera línea

Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de alto riesgo (mujer, no fumadora, antecedente de NVPO o mareo cinético). Dosis estándar: 4 mg intravenoso 30 minutos antes del final de la cirugía. En pacientes con riesgo de recurrencia se repite la dosis o se combina con dexametasona o droperidol.

Fuentes

CIE-10: R11.2 · CIE-11: MD90

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Estrés y ansiedad

No recomendado

El ondansetrón es un antagonista de los receptores 5-HT3 de la serotonina. Se receta para las náuseas y los vómitos por quimioterapia o radioterapia, las náuseas posoperatorias y la gastroenteritis aguda en niños (recomendaciones ASCO 2024 y 2018). Para las náuseas por estrés o los vómitos por ansiedad, el ondansetrón no se utiliza: no hay estudios clínicos sobre este uso. El fármaco conlleva un riesgo de prolongación dosis-dependiente del intervalo QT y de Torsades de pointes (alerta de la , 2012; no se recomiendan dosis superiores a 16 mg IV). Si las náuseas están relacionadas con la ansiedad, funcionan otros enfoques: técnicas respiratorias, psicoterapia y, cuando corresponda, tratamiento del trastorno de ansiedad. Si le recetaron ondansetrón «para las náuseas nerviosas», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista selectivo de los receptores 5-HT3 del área postrema bulbar y de las aferencias vagales intestinales. Bloquea el reflejo emético desencadenado por la liberación de serotonina desde las células enterocromafines tras citostáticos, radioterapia o cirugía. Se metaboliza por CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ondansetrón u otros antagonistas 5-HT3
Uso simultáneo con apomorfina
Síndrome de QT largo congénito

Reacciones adversas graves

Prolongación del QT y arritmias ventriculares (incluida torsade de pointes)
Síndrome serotoninérgico al combinarlo con ISRS
Anafilaxia
Obstrucción intestinal

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Estreñimiento
Sensación de calor o sofoco
Aumento de las enzimas hepáticas

Embarazo: ¿se puede tomar Ondansetrón?

Un estudio danés de cohortes de 2013 describió un ligero aumento del riesgo de fisuras y defectos cardíacos en el primer trimestre, aunque estudios posteriores más amplios (sueco 2014, canadiense 2018) no confirmaron la asociación. Se admite en hiperémesis gravídica grave cuando fallan las alternativas (doxilamina + piridoxina, metoclopramida).

Lactancia: ¿se puede tomar Ondansetrón?

Datos limitados. La concentración en la leche es baja y el riesgo para el lactante con dosis aisladas resulta mínimo.

RID, dosis infantil por leche: 3.7%

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

En NVIQ se administra la primera dosis 30 minutos antes de la quimioterapia; vía oral, 8 mg 1–2 horas antes de la sesión. La fase diferida (días 2–5) se cubre con combinaciones que incluyen antagonista NK1 y dexametasona. Si se asocia con fármacos que prolongan el QT (ISRS, fluoxetina, metadona, antipsicóticos), conviene controlar el ECG.

Interacciones farmacológicas

5 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaCitalopramISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina)

Mecanismo

El ondansetrón prolonga el QT de forma dosis-dependiente, según su ficha técnica, que además describe el síndrome serotoninérgico al administrarlo con ISRS. La ficha técnica del citalopram incluye entre sus contraindicaciones estar en tratamiento con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT, sin excepciones.

Síntomas

Prolongación del QTc en el ECG, palpitaciones, mareo, síncope y, en el extremo, torsade de pointes. El síndrome serotoninérgico se vigila aparte: agitación, confusión, temblor, mioclonías, sudoración, hipertermia. El riesgo de arritmia sube con hipopotasemia, hipomagnesemia y bradicardia.

Manejo

La pareja figura en las contraindicaciones de la ficha técnica del citalopram, así que se trata de elegir un fármaco, no de bajar la dosis. La dosis intravenosa única se limita a 16 mg en la ficha precisamente por el QT. Las náuseas posoperatorias y por quimioterapia tienen antieméticos fuera del grupo de los setrones, y con citalopram se eligen esos.

Fuentes

Detalles de la pareja →Citalopram →

CríticaPimavanserinaAntipsicotico atipico, agonista inverso selectivo 5-HT2A

Mecanismo

Ambos prolongan el QT (pimavanserina 5-8 ms, ondansetrón 10-15 ms). Efecto aditivo – riesgo de torsades.

Síntomas

Síncope, torsades de pointes en pacientes con factores de riesgo añadidos.

Manejo

Combinación contraindicada. Usar metoclopramida en náuseas.

Fuentes

FDA: Nuplazid (pimavanserin) prescribing information (2023)

Detalles de la pareja →Pimavanserina →

MayorAmiodaronaAntiarrítmicos de clase III (Vaughan Williams)

Mecanismo

Ondansetrón prolonga el QT 10-15 ms, amiodarona 30-50 ms. Riesgo aditivo de torsades.

Síntomas

QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.

Manejo

Alternativa – metoclopramida. Si hace falta ondansetrón – dosis IV única no superior a 8 mg.

Fuentes

Detalles de la pareja →Amiodarona →

MayorDroperidolAntipsicotico de primera generacion, butirofenona. Se usa como antiemetico.

Mecanismo

Prolongación aditiva del QT (ondansetrón 10-15 ms + droperidol 10-20 ms).

Síntomas

QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.

Manejo

Elegir un solo antiemético o usar control ECG.

Fuentes

FDA: Inapsine (droperidol) prescribing information (2007)

Detalles de la pareja →Droperidol →

MayorVenlafaxinaIRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina)

Mecanismo

La venlafaxina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), y el ondansetrón bloquea los receptores de serotonina de tipo 3 (5-HT3). Se han descrito casos de síndrome serotoninérgico al combinar ondansetrón con IRSN (ficha técnica de ondansetrón). El ondansetrón también prolonga el intervalo QT en función de la dosis. Tras la comercialización de la venlafaxina se han notificado prolongación del QT y arritmias ventriculares, sobre todo en sobredosis o con otros factores de riesgo, por lo que los efectos cardiacos se suman (fichas técnicas de ambos). Las concentraciones de ambos fármacos apenas cambian, porque el ondansetrón no induce ni inhibe el metabolismo de otros fármacos y lo metabolizan varias enzimas hepáticas (ficha técnica de ondansetrón).

Síntomas

La mayoría de los casos de síndrome serotoninérgico con ondansetrón se han notificado en la unidad de recuperación postanestésica o en el hospital de día (ficha de ondansetrón de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Cursa con agitación, confusión, alucinaciones, sudoración, fiebre, taquicardia, presión arterial lábil, temblor, mioclonías, rigidez, hiperreflexia, náuseas, vómitos y diarrea. La prolongación del intervalo QT por sí sola no produce síntomas y solo se detecta en el electrocardiograma (ECG). Una torsade de pointes se manifiesta con palpitaciones, mareo o síncope.

Manejo

Se evita combinar venlafaxina con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ficha técnica de venlafaxina). El ondansetrón prolonga el QT en función de la dosis (ficha técnica de ondansetrón). Si la combinación no puede evitarse, se corrigen la hipopotasemia y la hipomagnesemia antes de administrar ondansetrón y no se supera una dosis intravenosa única de 16 mg (ficha técnica de ondansetrón). Se monitoriza el electrocardiograma (ECG) en pacientes con alteraciones electrolíticas, insuficiencia cardiaca o bradiarritmias y en los que toman otros fármacos que prolongan el QT (información de prescripción de ondansetrón de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Se informa al paciente del riesgo de síndrome serotoninérgico y se le vigila con atención, sobre todo al inicio del tratamiento y tras aumentar la dosis de venlafaxina (fichas técnicas de venlafaxina y ondansetrón). Si aparecen síntomas de síndrome serotoninérgico, se suspende el ondansetrón y se inicia tratamiento de soporte (información de prescripción de ondansetrón de la FDA).

Fuentes

Detalles de la pareja →Venlafaxina →

Menciones en las fichas técnicas27 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

ModeradaAmiodarona
«intervalo QT. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzimab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Ondansetron prolonga el intervalo QT de forma dosis dependiente. Además, se han dado casos de post-comercialización de Torsade de Pointes en pacientes tratados con ondansetrón. Evitar ondansetrón en…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaantineoplásicosclase citada en la ficha
«En la población pediátrica que recibe ondansetrón y quimioterapia hepatotóxica se vigilará estrechamente el posible deterioro de la función hepática.»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaISRSclase citada en la ficha
«Se han observado informes post-comercialización que describen pacientes con síndrome serotoninérgico (incluyendo alteración del estado mental, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares)…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadamedicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
«Se han observado informes post-comercialización que describen pacientes con síndrome serotoninérgico (incluyendo alteración del estado mental, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares)…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaserotonergic drugsclase citada en la ficha
«Serotonergic Drugs: Serotonin syndrome (including altered mental status, autonomic instability, and neuromuscular symptoms) has been described following the concomitant use of 5-HT 3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaSSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
«Serotonergic Drugs: Serotonin syndrome (including altered mental status, autonomic instability, and neuromuscular symptoms) has been described following the concomitant use of 5-HT 3 receptor…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaTramadol
«Tramadol: Although no pharmacokinetic drug interaction between ondansetron and tramadol has been observed, data from 2 small trials indicate that when used together, ondansetron may increase…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antiácidosclase citada en la ficha
«La absorción del ondansetrón administrado por vía oral no se ve afectada por los antiácidos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antineoplasticsclase citada en la ficha
«Chemotherapy: Carmustine, etoposide, and cisplatin do not affect the pharmacokinetics of ondansetron.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Atenolol
«intervalo QT. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzimab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: En los pacientes tratados con inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., fenitoína, carbamazepina y rifampicina), el aclaramiento oral de ondansetrón aumentó y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Drugs Affecting Cytochrome P-450 Enzymes: Ondansetron does not itself appear to induce or inhibit the cytochrome P‑450 drug‑metabolizing enzyme system of the liver [see Clinical Pharmacology ( 12.3…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Eritromicina
«intervalo QT. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzimab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: En los pacientes tratados con inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., fenitoína, carbamazepina y rifampicina), el aclaramiento oral de ondansetrón aumentó y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Drugs Affecting Cytochrome P-450 Enzymes: Ondansetron does not itself appear to induce or inhibit the cytochrome P‑450 drug‑metabolizing enzyme system of the liver [see Clinical Pharmacology ( 12.3…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
inductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: En los pacientes tratados con inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., fenitoína, carbamazepina y rifampicina), el aclaramiento oral de ondansetrón aumentó y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ketoconazol
«intervalo QT. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzimab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metotrexato
«Chemotherapy: In a crossover trial in 76 pediatric patients, intravenous ondansetron did not increase systemic concentrations of high-dose methotrexate.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
neuromuscular blockersclase citada en la ficha
«Alfentanil and Atracurium: Ondansetron does not alter the respiratory depressant effects produced by alfentanil or the degree of neuromuscular blockade produced by atracurium. Interactions with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Rifampicina
«Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: En los pacientes tratados con inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., fenitoína, carbamazepina y rifampicina), el aclaramiento oral de ondansetrón aumentó y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Timolol
«intervalo QT. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzimab), antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Tramadol
«No hay datos que indiquen que ondansetrón induce o inhibe el metabolismo de otros fármacos que se administran habitualmente de forma concomitante. En estudios específicos se ha demostrado que no hay…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorAmisulprida
«Drugs Prolonging the QT Interval: BARHEMSYS causes dose- and concentration-dependent QT prolongation [see Clinical Pharmacology (12.2) ] . To avoid potential additive effects, avoid use of BARHEMSYS…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaHidroxizina
«Sustratos de CYP2D6: codeína, dextrometorfano, flecainida, mexiletina, ondansetron, tamoxifeno, el tramadol.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«antagonistas selectivos del receptor 5HT 3 (p. ej., ondansetrón)»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Tramadol
«En un número limitado de estudios, la administración pre- o posquirúrgica del antiemético ondansetrón (antagonista 5-HT3) aumentó el requerimiento de tramadol en pacientes con dolor posquirúrgico.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ondansetrón?

Ondansetrón se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Náuseas y vómitos postoperatorios (nivel de evidencia A), Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (nivel de evidencia A), Estrés y ansiedad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ondansetrón?

Efectos secundarios frecuentes de Ondansetrón (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Estreñimiento, Sensación de calor o sofoco, Aumento de las enzimas hepáticas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ondansetrón durante el embarazo?

¿Es compatible Ondansetrón con la lactancia?

Datos limitados. La concentración en la leche es baja y el riesgo para el lactante con dosis aisladas resulta mínimo.

¿Quién no debe tomar Ondansetrón?

Ondansetrón está contraindicado en: Hipersensibilidad al ondansetrón u otros antagonistas 5-HT3; Uso simultáneo con apomorfina; Síndrome de QT largo congénito. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 06/02/2025
FDA / DailyMedFicha del 29/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Doxilamina, Granisetrón