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Granisetrón

AEMPS

Antagonista de receptores 5HT3 de serotonina

Código ATC: A04AA02

Marcas comerciales: Kytril, Sancuso

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia

Primera línea

Antagonista selectivo 5-HT3 de primera línea para profilaxis de náuseas y vómitos por quimioterapia altamente y moderadamente emetógena. SEOM lo incluye en la pauta triple con dexametasona y un antagonista NK-1.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Granisetrón (2024)
  2. Journal of Clinical Oncology: Antiemetics: ASCO Guideline Update (2020)
  3. Supportive Care in Cancer: 2023 updated MASCC/ESMO consensus recommendations: prevention of nausea and vomiting following high-emetic-risk antineoplastic agents (2023)
  4. Cochrane Database Syst Rev: Antiemetics for adults for prevention of nausea and vomiting caused by moderately or highly emetogenic chemotherapy: a network meta-analysis. (2021)

CIE-10: R11.0 · CIE-11: MD90

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea los receptores 5HT3 en la pared intestinal y en la zona gatillo del centro del vómito, suprime las náuseas y los vómitos por quimioterapia, radioterapia y cirugía. Metabolismo por CYP3A4. Prolonga el intervalo QT de forma dosis-dependiente, por lo que se usa con cautela ante alteraciones electrolíticas o si se asocia a otros fármacos que prolongan el QT.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a granisetrón
  • Uso concomitante con apomorfina

Reacciones adversas graves

  • Prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares
  • Reacciones de hipersensibilidad incluida anafilaxia
  • Síndrome serotoninérgico al combinarse con fármacos serotoninérgicos

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Estreñimiento
  • Elevación de transaminasas hepáticas
  • Insomnio

Embarazo: ¿se puede tomar Granisetrón?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos sobre el uso de granisetrón en embarazadas son limitados. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en cuanto a toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el granisetrón durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Granisetrón?

Compatible con precaución. Hale L3. No hay datos sobre paso a leche materna humana; en animales pasa en cantidades pequeñas. Con uso en dosis única (profilaxis postoperatoria o por quimioterapia) la exposición del lactante es mínima.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas10 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaantineoplásicosclase citada en la ficha
    «Al igual que otros antagonistas del receptor 5-HT 3 , se han notificado modificaciones del ECG (electrocardiograma) incluyendo prolongación del intervalo QT con granisetrón. Esto puede tener…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Síndrome serotoninérgico: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico con el uso de antagonistas de 5-HT 3 en monoterapia, pero sobre todo en combinación con otros medicamentos…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
    «Síndrome serotoninérgico: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico con el uso de antagonistas de 5-HT 3 en monoterapia, pero sobre todo en combinación con otros medicamentos…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaserotonergic drugsclase citada en la ficha
    «Serotonergic Drugs: Serotonin syndrome (including altered mental status, autonomic instability, and neuromuscular symptoms) has been described following the concomitant use of 5-HT 3 receptor…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaSSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Serotonergic Drugs: Serotonin syndrome (including altered mental status, autonomic instability, and neuromuscular symptoms) has been described following the concomitant use of 5-HT 3 receptor…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antipsicóticosclase citada en la ficha
    «En estudios en sujetos sanos, no se ha indicado evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o medicamentos antiulcerosos (cimetidina)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • benzodiazepinasclase citada en la ficha
    «En estudios en sujetos sanos, no se ha indicado evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o medicamentos antiulcerosos (cimetidina)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Haloperidol
    «En estudios en sujetos sanos, no se ha indicado evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o medicamentos antiulcerosos (cimetidina)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Lorazepam
    «En estudios en sujetos sanos, no se ha indicado evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o medicamentos antiulcerosos (cimetidina)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • medicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Al igual que otros antagonistas 5-HT 3 , se han notificado con granisetrón casos de modificaciones del ECG incluyendo prolongación del intervalo QT. Esto puede tener consecuencias clínicas en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Granisetrón?

Granisetrón se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Náuseas y vómitos postoperatorios (nivel de evidencia A), Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Granisetrón?

Efectos secundarios frecuentes de Granisetrón (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Estreñimiento, Elevación de transaminasas hepáticas, Insomnio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Granisetrón durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos sobre el uso de granisetrón en embarazadas son limitados. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en cuanto a toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el granisetrón durante el embarazo.

¿Es compatible Granisetrón con la lactancia?

Compatible con precaución. Hale L3. No hay datos sobre paso a leche materna humana; en animales pasa en cantidades pequeñas. Con uso en dosis única (profilaxis postoperatoria o por quimioterapia) la exposición del lactante es mínima.

¿Quién no debe tomar Granisetrón?

Granisetrón está contraindicado en: Hipersensibilidad a granisetrón; Uso concomitante con apomorfina. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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