Ansiolíticos, derivados de la benzodiazepina
Marcas comerciales: Orfidal, Temelor, Placinoral
Actualizado el · Metodología
Segunda línea
Lorazepam es segunda línea en TAG, uso breve (2–4 semanas). Sin metabolitos activos y sin CYP – útil en ancianos e insuficiencia hepática. CG113 y recomiendan ISRS/IRSN y TCC como primera línea. Dosis 1–6 mg/día.
CIE-10: F41.1 · CIE-11: 6B00
Segunda línea
En el trastorno de pánico, el lorazepam se utiliza a corto plazo para el control de la crisis de pánico aguda. El metaanálisis de Andrisano 2013 demostró la eficacia de las benzodiazepinas en la fase aguda. Las guías de la 2009 sobre trastorno de pánico recomiendan ISRS/IRSN y TCC como primera línea; las benzodiazepinas son una opción ante respuesta inadecuada o como puente a corto plazo al iniciar el antidepresivo. Dosis para crisis de pánico aguda: 0,5–1 mg por vía sublingual u oral.
CIE-10: F41.0 · CIE-11: 6B01
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Para el insomnio, el lorazepam se usa fuera de indicación a dosis de 0,5–2 mg al acostarse. Las guías de la y la ESRS recomiendan la TCC-I como primera línea para el insomnio crónico; la farmacoterapia es de segunda línea. Las benzodiazepinas (incluido el lorazepam) no son de primera línea para el insomnio debido a la tolerancia, la dependencia y los riesgos en adultos mayores. Se prefieren los fármacos Z, los antidepresivos sedantes (trazodona, mirtazapina) o la melatonina.
CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00
Lorazepam es una benzodiazepina de acción intermedia. Vida media 10–20 horas. Metabolización por glucuronidación directa, sin metabolitos activos ni CYP. Ventaja en ancianos, insuficiencia hepática y polifarmacia.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el lorazepam no debe usarse durante el embarazo. Si la paciente planea un embarazo o se queda embarazada durante el tratamiento, se retira. Las benzodiazepinas podrían aumentar el riesgo de malformaciones congénitas en el primer trimestre y atraviesan la placenta. En fases tardías del embarazo o a dosis altas durante el parto pueden causar en el recién nacido hipoactividad, hipotermia, hipotonía, apnea, depresión respiratoria y problemas de alimentación; el uso crónico durante el embarazo puede provocar dependencia física y síndrome de abstinencia en el niño tras el nacimiento.
Contraindicado: pasa a la leche materna.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«Debido a estos riesgos, la prescripción conjunta de medicamentos sedantes, benzodiazepinas o medicamentos relacionados, como lorazepam con opioides, debe reservarse para aquellos pacientes para…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Se deberá tener en cuenta que en la administración conjunta de benzodiazepinas incluida lorazepam y teofilina o aminofilina, se puede producir una disminución de los efectos sedantes de las…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC, incluyendo depresión respiratoria coma y muerte, al administrar concomitantemente medicamentos sedantes como benzodiazepinas o…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC, incluyendo depresión respiratoria coma y muerte, al administrar concomitantemente medicamentos sedantes como benzodiazepinas o…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC, incluyendo depresión respiratoria coma y muerte, al administrar concomitantemente medicamentos sedantes como benzodiazepinas o…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC, incluyendo depresión respiratoria coma y muerte, al administrar concomitantemente medicamentos sedantes como benzodiazepinas o…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«El uso concomitante de lorazepam y clozapina puede producir un marcado estado de sedación, salivación excesiva y ataxia.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Benzodiazepines (e.g., lorazepam) The intensity of sedation was greater with the combination of oral aripiprazole and lorazepam as…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Effects of Valproate on Other Drugs: Lorazepam Concomitant administration of valproate (500 mg BID) and lorazepam (1 mg BID) in normal male volunteers (n = 9) was accompanied by a 17% decrease in the…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Interacción con lorazepam : La administración concomitante de bilastina 20 mg y lorazepam 3 mg durante 8 días no potenció los efectos depresores del SNC causados por lorazepam.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Temazepam Nitrazepam Lorazepam No Dose Adjustment Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam: For benzodiazepines which are not metabolized by CYP3A (e.g., temazepam, nitrazepam, lorazepam)…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Lorazepam: Under steady-state conditions for duloxetine (60 mg Q 12 hours) and lorazepam (2 mg Q 12 hours), the pharmacokinetics of duloxetine were not affected by co-administration.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Drugs Without Clinically Significant Interactions with Efavirenz: No dosage adjustment is recommended when efavirenz is given with the following: aluminum/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«En estudios en sujetos sanos, no se ha indicado evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o medicamentos antiulcerosos (cimetidina)…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Interacciones de lamotrigina con agentes psicoactivos: Los estudios in vitro indican que la formación del principal metabolito de lamotrigina, el 2-N-glucurónido, se vio mínimamente inhibida por la…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Multiple oral doses of pregabalin were co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol. Although no pharmacokinetic interactions were seen, additive effects on cognitive and…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Drug Interactions:: Lorazepam Similar to diazepam. Similar to diazepam.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Other Concomitant Drug Therapy: Population pharmacokinetic analysis of schizophrenic patients enrolled in controlled clinical trials has not revealed evidence of any clinically significant…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
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Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 12/02/2007. Fuente: AEMPS.
El lorazepam se utiliza en el tratamiento a corto plazo de los estados de ansiedad y tensión, tengan o no relación con trastornos funcionales u orgánicos. Cubre también la ansiedad que aparece junto a cuadros depresivos y la vinculada a intervenciones quirúrgicas o pruebas diagnósticas, así como su uso en preanestesia. Otra indicación aprobada son los trastornos del sueño. El empleo de las benzodiazepinas queda reservado a situaciones intensas, aquellas que interfieren de forma clara con la actividad habitual de la persona o que suponen un grado de estrés considerable, y no a la ansiedad o el insomnio leves y transitorios de la vida cotidiana.
El lorazepam no debe emplearse en personas con hipersensibilidad al propio principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación, ni en quienes presentan hipersensibilidad a las benzodiazepinas en general. Está contraindicado en la miastenia gravis, dado el riesgo de agravar la debilidad muscular. Tampoco debe usarse en la insuficiencia respiratoria severa ni en el síndrome de apnea del sueño, situaciones en las que su efecto depresor sobre la respiración puede resultar peligroso. Por último, queda contraindicado en la insuficiencia hepática grave, ya que el compromiso de la función del hígado altera el manejo del fármaco y puede favorecer la aparición de encefalopatía. La ficha añade dos límites, y ambos son restrictivos. El lorazepam no deberá usarse durante el embarazo, y a la mujer que pueda quedarse embarazada durante el tratamiento se le indica que al planificar el embarazo o al detectarlo consulte para retirar el medicamento. Las benzodiazepinas atraviesan la placenta y su uso parece relacionarse con un posible aumento del riesgo de malformaciones en el primer trimestre; si por estricta exigencia médica se administra en una fase tardía del embarazo, o a dosis altas durante el parto, en el neonato pueden aparecer hipoactividad, hipotermia, hipotonía, apnea, depresión respiratoria moderada, problemas de alimentación y desequilibrio en la respuesta metabólica al estrés por frío. Los hijos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante varias semanas del embarazo o en su último periodo pueden desarrollar dependencia física y presentar síndrome de abstinencia tras el parto. En madres lactantes el uso está contraindicado salvo que el beneficio real para la mujer supere el riesgo potencial para el niño; se han descrito sedación e incapacidad de mamar en neonatos, y a esos recién nacidos se les vigila para detectar sedación e irritabilidad.
En la ansiedad, la pauta inicial habitual en el adulto va de 0,5 a 3 mg al día repartidos en varias tomas, ajustables al alza o a la baja según la respuesta, la edad y el criterio médico. El tratamiento debe durar lo mínimo imprescindible, con revisiones periódicas del paciente, y por lo general no conviene superar las 8 a 12 semanas contando la retirada progresiva. En el insomnio se empieza por la dosis más baja, 1 mg en toma única antes de acostarse, y se sube de forma gradual hasta alcanzar la dosis eficaz, sin sobrepasar un máximo de 4 mg diarios; la duración suele ir de unos días a dos semanas y no debería exceder las cuatro semanas incluyendo la reducción escalonada. En personas de edad avanzada y en quienes presentan insuficiencia renal o hepática suele bastar la mitad de la dosis del adulto. La retirada siempre debe ser gradual.
Lorazepam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno de pánico (nivel de evidencia B), Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia B), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Lorazepam (≥ 1 de cada 100): Sedación, Mareo, Debilidad muscular, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el lorazepam no debe usarse durante el embarazo. Si la paciente planea un embarazo o se queda embarazada durante el tratamiento, se retira. Las benzodiazepinas podrían aumentar el riesgo de malformaciones congénitas en el primer trimestre y atraviesan la placenta. En fases tardías del embarazo o a dosis altas durante el parto pueden causar en el recién nacido hipoactividad, hipotermia, hipotonía, apnea, depresión respiratoria y problemas de alimentación; el uso crónico durante el embarazo puede provocar dependencia física y síndrome de abstinencia en el niño tras el nacimiento.
Contraindicado: pasa a la leche materna.
Depresión aditiva del SNC con alcohol, opioides, barbitúricos, antipsicóticos y antihistamínicos de primera generación.
Lorazepam está contraindicado en: Hipersensibilidad a benzodiazepinas; Miastenia gravis; Insuficiencia respiratoria grave; Síndrome de apnea del sueño; Glaucoma de ángulo cerrado agudo. Lista completa en la sección «Seguridad».
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Lormetazepam, Melatonina, Olanzapina, Paliperidona, Fenazepam, Selank (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro), Aripiprazol, Diazepam