Evigrade
MedicamentosComponentes cosméticosCalculadorasInteraccionesEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
PatologíasRevistaMetodologíaPro para profesionales
ENRU

Lormetazepam

AEMPS

Hipnótico benzodiazepínico de acción intermedia

Código ATC: N05CD06

Marcas comerciales: Loramet

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Insomnio y trastornos del sueño

Segunda línea

Las benzodiazepinas funcionan en el insomnio agudo pero no son terapia de base. 2017, 2022 y el consenso español SES 2024 sitúan en la primera línea la TCC-I y, como segunda línea, la farmacoterapia en pautas cortas cuando la TCC-I no está disponible o no funciona. Lormetazepam 1–2 mg 30 minutos antes de dormir reduce la latencia del sueño y los despertares nocturnos. La pauta se limita a 4 semanas para evitar dependencia. En España, pese a las restricciones, es habitual prescribirla a largo plazo – esto conlleva mayor riesgo de caídas, fracturas y demencia con uso de varios años.

Solo en pautas cortas de hasta 4 semanas.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Lormetazepam (2024)
  2. ESRS: European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia (2023)

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Insomnio en adultos mayores

No recomendado

En mayores de 65 años, el lormetazepam es de alto riesgo – figura en los criterios de Beers 2023. El riesgo de caídas, fractura de cadera y deterioro cognitivo en mayores se multiplica por 1,5–2. AGS y sitúan en primera línea la TCC-I; si hace falta farmacoterapia – melatonina 1–3 mg o un antidepresivo sedante en pauta corta. Cuando no se puede evitar, se reduce a 0,5 mg y se limita a unas pocas noches.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Lormetazepam (2024)
  2. AGS: AGS Beers Criteria 2023 (2023)

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Benzodiazepina de acción intermedia con vida media de 10–12 horas. Se une al sitio benzodiazepínico del receptor GABA-A y potencia la neurotransmisión inhibitoria. Se metaboliza únicamente por glucuronidación (sin intervención del CYP), lo que facilita su uso en insuficiencia hepática y en personas mayores. En España es uno de los hipnóticos benzodiazepínicos más prescritos bajo las marcas Loramet y Noctamid.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro (2016): el uso conjunto de benzodiazepinas y opioides conlleva riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria y muerte. Solo se combinan cuando faltan alternativas, a la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a benzodiazepinas
  • Insuficiencia respiratoria grave
  • Síndrome de apnea obstructiva del sueño no tratada
  • Insuficiencia hepática grave
  • Intoxicación aguda por alcohol u opioides
  • Miastenia gravis
  • Glaucoma agudo de ángulo cerrado

Reacciones adversas graves

  • Dependencia física y psicológica, abstinencia
  • Reacciones paradójicas (agitación, agresividad) en mayores y niños
  • Depresión respiratoria con opioides o alcohol
  • Caídas y fracturas en mayores
  • Deterioro cognitivo y riesgo de demencia con uso prolongado

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia diurna y sedación residual
  • Mareo
  • Debilidad y ataxia
  • Amnesia anterógrada
  • Sequedad de boca

Embarazo: ¿se puede tomar Lormetazepam?

La asociación con fisuras labiopalatinas en el primer trimestre es débil y no se ha confirmado en cohortes amplias. En el tercer trimestre se asocia con síndrome de niño hipotónico y abstinencia neonatal. Se evita en lo posible; en el insomnio intenso del embarazo, la primera línea son las medidas no farmacológicas.

Lactancia: ¿se puede tomar Lormetazepam?

La concentración en la leche es baja. Una dosis aislada conlleva un riesgo mínimo de sedación en el lactante. Con uso regular se vigila somnolencia y aumento de peso del niño.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma 30 minutos antes de dormir y conviene asegurar 7–8 horas de sueño ininterrumpido (de lo contrario persiste la somnolencia matutina). No se combina con alcohol, opioides ni otros sedantes – riesgo de depresión respiratoria grave. La retirada es gradual: tras más de 4 semanas se baja un 10–25% por semana para evitar el síndrome de abstinencia (ansiedad, insomnio, temblor y, en casos graves, convulsiones). En tratamientos crónicos conviene plantear el paso a TCC-I con bajada progresiva de la farmacoterapia.
Menciones en las fichas técnicas7 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayoropioidesclase citada en la ficha
    «Riesgo por el uso concomitante con opioides: Debe tenerse precaución en pacientes con:»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «En pacientes tratados de forma crónica con otros medicamentos que afectan a las funciones circulatoria y respiratoria (tales como agentes beta-bloqueantes, glucósidos cardioactivos, metil- xantinas)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
    «En pacientes tratados de forma crónica con otros medicamentos que afectan a las funciones circulatoria y respiratoria (tales como agentes beta-bloqueantes, glucósidos cardioactivos, metil- xantinas)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «En pacientes tratados de forma crónica con otros medicamentos que afectan a las funciones circulatoria y respiratoria (tales como agentes beta-bloqueantes, glucósidos cardioactivos, metil- xantinas)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiepilépticosclase citada en la ficha
    «Se puede intensificar sus efectos de forma recíproca al administrar de forma conjunta con medicamentos que tengan un efecto sedante a nivel central (tales como medicamentos neurolépticos, sedantes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antihistamínicosclase citada en la ficha
    «Se puede intensificar sus efectos de forma recíproca al administrar de forma conjunta con medicamentos que tengan un efecto sedante a nivel central (tales como medicamentos neurolépticos, sedantes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Teofilina
    «La administración de teofilina o aminofilina puede reducir los efectos sedantes de las benzodiazepinas incluido lormetazepam.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Lormetazepam?

Lormetazepam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia B), Insomnio en adultos mayores (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Lormetazepam?

Efectos secundarios frecuentes de Lormetazepam (≥ 1 de cada 100): Somnolencia diurna y sedación residual, Mareo, Debilidad y ataxia, Amnesia anterógrada, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Lormetazepam durante el embarazo?

La asociación con fisuras labiopalatinas en el primer trimestre es débil y no se ha confirmado en cohortes amplias. En el tercer trimestre se asocia con síndrome de niño hipotónico y abstinencia neonatal. Se evita en lo posible; en el insomnio intenso del embarazo, la primera línea son las medidas no farmacológicas.

¿Es compatible Lormetazepam con la lactancia?

La concentración en la leche es baja. Una dosis aislada conlleva un riesgo mínimo de sedación en el lactante. Con uso regular se vigila somnolencia y aumento de peso del niño.

¿Se puede tomar Lormetazepam con alcohol?

No se combina con alcohol, opioides ni otros sedantes – riesgo de depresión respiratoria grave.

¿Quién no debe tomar Lormetazepam?

Lormetazepam está contraindicado en: Hipersensibilidad a benzodiazepinas; Insuficiencia respiratoria grave; Síndrome de apnea obstructiva del sueño no tratada; Insuficiencia hepática grave; Intoxicación aguda por alcohol u opioides. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Lormetazepam una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro (2016): el uso conjunto de benzodiazepinas y opioides conlleva riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria y muerte. Solo se combinan cuando faltan alternativas, a la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Melatonina, Olanzapina, Paliperidona, Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea), Fenibut, Valeriana officinalis (extracto de raíz), Bromazepam, Droperidol