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Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea)

Sedante de origen vegetal, medicamento tradicional a base de plantas (EMA HMPC)

Código ATC: N05CX-PASSIFLORA(Pasiflora (Passiflora incarnata, partes aéreas))

Marcas comerciales: Pasiflora Arkocápsulas, Aquilea Sueño (componente), Sedatif PC (componente), Pasiflora Soria Natural

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Estrés y ansiedad

Terapia coadyuvante

La pasiflora se emplea en tensión nerviosa leve y ansiedad transitoria. HMPC en 2014 confirmó el estatus de uso tradicional tras 30 años de práctica europea. La revisión Cochrane de Miyasaka (2007) reunió 2 ECA en TAG y ansiedad preoperatoria: conclusión: los datos son demasiado escasos para recomendarla como monoterapia en trastornos de ansiedad. Algunos ensayos comparativos pequeños mostraron un efecto similar al de dosis bajas de oxazepam en TAG, pero con metodología débil y muestras reducidas. CG113 (2019) no la menciona. En ansiedad episódica antes de un procedimiento dental o una intervención pública, una pauta corta de 250–500 mg de extracto es aceptable. Si le ofrecieron pasiflora para un trastorno de ansiedad diagnosticado o crisis de pánico como sustituto de psicoterapia e ISRS, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. EMA HMPC: Community herbal monograph on Passiflora incarnata L., herba (2014)
  2. Cochrane (Miyasaka): Passiflora for anxiety disorder (2007)
  3. NICE: Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management (2020)

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

D

Insomnio y trastornos del sueño

Terapia coadyuvante

La pasiflora se posiciona como ayuda para dormir, a menudo combinada con valeriana y melisa. HMPC reconoce su uso en «alteraciones transitorias del sueño asociadas a tensión nerviosa». Los ECA con monoterapia en insomnio son pocos: un estudio con infusión de 2 g/día mostró mejoría de la calidad subjetiva del sueño, pero con muestra de 41 personas. La guía 2021 no la incluye. En insomnio episódico leve, una pauta corta es aceptable. En insomnio crónico, la base de evidencia de la TCC-I es bastante más fuerte.

Fuentes

  1. EMA HMPC: Community herbal monograph on Passiflora incarnata L., herba (2014)
  2. AASM (Edinger): Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia in adults (2021)

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Trastorno de pánico

No recomendado

La pasiflora se comercializa activamente para crisis de pánico y trastorno de pánico. Los datos clínicos en este diagnóstico son muy limitados: un ECA pequeño en TAG es metodológicamente débil y no hay ECA específicos en trastorno de pánico. HMPC no incluye el «trastorno de pánico» en la indicación de uso tradicional. CG113 (2019) recomienda TCC e ISRS para el trastorno de pánico, no preparados vegetales. Las promesas de marketing de sustituir benzodiazepinas o antidepresivos por pasiflora no tienen base de evidencia. El trastorno de pánico es un diagnóstico serio con tratamiento eficaz. Si le indicaron pasiflora en lugar de la terapia estándar, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. EMA HMPC: Community herbal monograph on Passiflora incarnata L., herba (2014)
  2. Cochrane (Miyasaka): Passiflora for anxiety disorder (2007)
  3. NICE: Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management (2020)

CIE-10: F41.0 · CIE-11: 6B01

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La parte aérea de la pasiflora contiene flavonoides (vitexina, isovitexina, orientina), maltol, alcaloides harmano y aceites esenciales. Los flavonoides se unen al sitio benzodiazepínico del receptor GABA-A y potencian la señal GABAérgica: el efecto es mucho más débil que el de las benzodiazepinas. El maltol y los alcaloides harmano pueden inhibir la monoaminooxidasa in vitro, pero la relevancia clínica de esa inhibición en humanos no está probada. HMPC en 2014 clasificó el extracto de la planta como medicamento tradicional a base de plantas por 30 años de uso, sin confirmación de ECA amplios. La biodisponibilidad de los flavonoides activos es baja y varía entre fabricantes.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la pasiflora
  • Menores de 12 años (EMA HMPC – sin datos)
  • Embarazo y lactancia
  • Uso concomitante con IMAO: riesgo teórico

Reacciones adversas graves

  • Potenciación de alcohol, benzodiazepinas y opioides
  • Casos aislados de prolongación del intervalo QT con dosis muy altas

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia
  • Mareo
  • Confusión con sobredosis
  • Náuseas

Embarazo: ¿se puede tomar Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea)?

Los datos de seguridad en embarazo son insuficientes. Los alcaloides harmano podrían incrementar teóricamente el tono uterino. EMA HMPC no recomienda su uso en gestación por falta de estudios adecuados. AEMPS la clasifica como medicamento tradicional a base de plantas sin indicación en embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea)?

No hay datos sobre el paso de los componentes de la pasiflora a la leche materna. EMA HMPC no recomienda su uso durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea)?

Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Estrés y ansiedad (nivel de evidencia C), Trastorno de pánico (nivel de evidencia D), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea)?

Efectos secundarios frecuentes de Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea) (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Mareo, Confusión con sobredosis, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea) durante el embarazo?

Los datos de seguridad en embarazo son insuficientes. Los alcaloides harmano podrían incrementar teóricamente el tono uterino. EMA HMPC no recomienda su uso en gestación por falta de estudios adecuados. AEMPS la clasifica como medicamento tradicional a base de plantas sin indicación en embarazo.

¿Es compatible Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea) con la lactancia?

No hay datos sobre el paso de los componentes de la pasiflora a la leche materna. EMA HMPC no recomienda su uso durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea)?

Pasiflora (Passiflora incarnata, parte aérea) está contraindicado en: Hipersensibilidad a la pasiflora; Menores de 12 años (EMA HMPC – sin datos); Embarazo y lactancia; Uso concomitante con IMAO: riesgo teórico. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Fenazepam, Fenibut, Pimavanserina, Pimozida, Risperidona, Amisulprida, Clozapina, Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)