Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)

Sedante de origen vegetal, medicamento tradicional a base de plantas (EMA HMPC)

Código ATC: N05CX-MELISSA(Melisa (Melissa officinalis, hoja))

Marcas comerciales: Melisa Arkocápsulas, Aquilea Sueño (componente), Soñart, Toconatal Melisa

Actualizado el 1 jun 2026 · Metodología

Indicaciones

Dispepsia funcional

Terapia coadyuvante

La melisa forma parte de preparados vegetales combinados (Iberogast y análogos) con efecto confirmado en dispepsia funcional: plenitud postprandial, saciedad precoz y dolor epigástrico según los criterios Roma IV. Sus aceites esenciales relajan el músculo liso intestinal y alivian los espasmos. HMPC reconoce además a la melisa sola para espasmos digestivos leves. En monoterapia hay pocos datos: el beneficio clínico se demuestra sobre todo en fórmulas combinadas. Tomar 1–2 g de hierba seca o el extracto equivalente 2–3 veces al día durante 2–4 semanas es aceptable para síntomas leves. Si los síntomas persisten más de un mes o se acompañan de pérdida de peso, vómitos o sangre en heces, se necesita gastroscopia, no plantas.

Fuentes

CIE-10: K30 · CIE-11: DD90.3

Insomnio y trastornos del sueño

Terapia coadyuvante

La melisa se emplea en alteraciones leves del sueño y tensión nerviosa, a menudo combinada con valeriana. HMPC en 2013 confirmó el estatus de uso tradicional para estas indicaciones tras 30 años de práctica. Varios ECA pequeños con el extracto patentado Cyracos (Naturex) mostraron mejoría moderada de la calidad subjetiva del sueño y reducción de la ansiedad, pero con muestras pequeñas y financiación del fabricante. No hay revisión sistemática con conclusión positiva. La guía 2021 de insomnio no la menciona. En insomnio episódico leve, una pauta corta de 300–600 mg de extracto por la noche es aceptable. Si le indicaron la planta como monoterapia para insomnio crónico grave, considere buscar una segunda opinión: la evidencia de la primera línea (TCC-I) es mucho más sólida.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Estrés y ansiedad

No recomendado

La melisa se promociona a menudo como remedio «universal contra el estrés», incluso para trastornos de ansiedad plenos. HMPC limita su indicación a la tensión nerviosa leve y no la extiende al TAG, al trastorno de pánico ni a la ansiedad social. No existen ECA positivos en trastornos de ansiedad diagnosticados. CG113 (2019) no la menciona. El estándar es TCC e ISRS/IRSN cuando se necesite. Si le ofrecen melisa para crisis de pánico, TAG o estrés grave como sustituto de psicoterapia y fármacos prescritos, considere buscar una segunda opinión. Para nerviosismo episódico antes de una tarea exigente, una pauta corta es aceptable, pero es una medida sintomática.

Fuentes

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La hoja de melisa contiene ácido rosmarínico, ácido cafeico, flavonoides y aceites esenciales con citronelal, citral y linalool. El ácido rosmarínico inhibe la GABA-transaminasa in vitro y eleva las concentraciones sinápticas de GABA: así se explica su leve efecto sedante. Los aceites esenciales ejercen acción espasmolítica sobre el músculo liso intestinal, por lo que la melisa también se emplea en dispepsia funcional. HMPC en 2013 clasificó el extracto de hoja de melisa como medicamento tradicional a base de plantas por 30 años de uso, sin confirmación de ECA amplios. La biodisponibilidad de los componentes activos es baja.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la melisa u otras Lamiáceas
Menores de 12 años (EMA HMPC – sin datos)
Embarazo y lactancia
Hipotiroidismo no tratado: posible reducción teórica del efecto de la TSH

Reacciones adversas graves

Potenciación de alcohol, benzodiazepinas y opioides
Reacciones alérgicas por hipersensibilidad

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia
Mareo leve
Molestias gastrointestinales

Embarazo: ¿se puede tomar Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)?

Los datos de seguridad en embarazo son insuficientes. EMA HMPC no recomienda su uso por falta de estudios adecuados. AEMPS la clasifica como medicamento tradicional a base de plantas sin indicación en embarazo. El uso culinario como condimento es seguro; las dosis medicinales de extractos concentrados no se justifican en gestación.

Lactancia: ¿se puede tomar Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)?

No hay datos sobre el paso de los componentes de la melisa a la leche materna. EMA HMPC no recomienda dosis medicinales durante la lactancia.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)?

Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia C), Dispepsia funcional (nivel de evidencia C), Estrés y ansiedad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)?

Efectos secundarios frecuentes de Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis) (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Mareo leve, Molestias gastrointestinales. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis) durante el embarazo?

¿Es compatible Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis) con la lactancia?

No hay datos sobre el paso de los componentes de la melisa a la leche materna. EMA HMPC no recomienda dosis medicinales durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)?

Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis) está contraindicado en: Hipersensibilidad a la melisa u otras Lamiáceas; Menores de 12 años (EMA HMPC – sin datos); Embarazo y lactancia; Hipotiroidismo no tratado: posible reducción teórica del efecto de la TSH. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Litio, Lorazepam, Lormetazepam, Melatonina, Paliperidona, Quetiapina, Amisulprida, Clobazam