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Fenibut

Otros ansiolíticos (clasificación local)

Código ATC: N05BX-PHENIBUT

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Síndrome de abstinencia alcohólica

No recomendado

Las guías internacionales sobre el síndrome de abstinencia alcohólica (ASAM 2020, CG100) consideran las benzodiazepinas como terapia de primera línea. El fenibut se propone en algunos protocolos rusos de adicciones, pero carece de ensayos clínicos aleatorizados metodológicamente sólidos fuera de Rusia. El fenibut puede generar dependencia y síndrome de abstinencia, por lo que no debe sustituir a las benzodiazepinas.

Fuentes

  1. Journal of Addiction Medicine: The ASAM Clinical Practice Guideline on Alcohol Withdrawal Management (2020)
  2. NICE: Alcohol-use disorders: diagnosis and management of physical complications (NICE CG100) (2010)
  3. The Journal of Clinical Pharmacology: Phenibut: Review and Pharmacologic Approaches to Treating Withdrawal (2024)
  4. Cureus: A Systematic Review of Phenibut Withdrawals (2024)

CIE-10: F10.239 · CIE-11: 6C40.4

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El fenibut (ácido β-fenil-γ-aminobutírico) es un ansiolítico soviético con actividad agonista de GABA-B. En Rusia se receta para la ansiedad, los trastornos del sueño y la astenia. En las comunidades biohacker, el fenibut se promociona como «un nootrópico para la mejora cognitiva en adultos sanos». El fármaco no está aprobado por la , la o la AEMPS y no está incluido en ninguna guía clínica internacional. En 2019 la FDA de EE. UU. emitió cartas de advertencia: el fenibut no cumple la definición de ingrediente dietético y los productos que lo contienen están mal etiquetados; además aumentaron las llamadas a los centros de toxicología. El fármaco tiene riesgos importantes: rápido desarrollo de dependencia (incluso tras varias semanas de uso regular), síndrome de retirada grave (ansiedad, insomnio, taquicardia, psicosis, a veces convulsiones; puede requerir tratamiento hospitalario), alteraciones de la coordinación y sedación. Si toma fenibut «para el antienvejecimiento», «para la concentración» o «para la ansiedad», considere buscar una segunda opinión; existen alternativas más seguras con evidencia.

Fuentes

  1. Curr Psychiatry Rep: Phenibut (β-Phenyl-γ-Aminobutyric Acid): an Easily Obtainable "Dietary Supplement" With Propensities for Physical Dependence and Addiction. (2019)
  2. Case Rep Psychiatry: Phenibut (β-Phenyl-γ-aminobutyric Acid) Dependence and Management of Withdrawal: Emerging Nootropics of Abuse. (2018)
F

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

El fenibut a veces se prescribe en la práctica rusa para el insomnio por su efecto GABAérgico. Las guías internacionales de insomnio ( 2017, guía europea de insomnio 2023) no lo incluyen. El uso crónico de fenibut para el insomnio es particularmente peligroso: se desarrolla dependencia y un síndrome de abstinencia grave, y la propia abstinencia agrava el trastorno del sueño.

Fuentes

  1. AASM: Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults (2021)
  2. AASM: Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults (2017)
  3. Dtsch Arztebl Int: Phenibutan—an Illegal Food Supplement With Psychotropic Effects and Health Risks. (2024)
  4. Cureus: A Systematic Review of Phenibut Withdrawals (2024)
  5. The Journal of Clinical Pharmacology: Phenibut: Review and Pharmacologic Approaches to Treating Withdrawal (2024)
  6. Pharmacopsychiatry: Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports (2020)
  7. GuiaSalud: Guía de Práctica Clínica para el Manejo de Pacientes con Insomnio en Atención Primaria (2009)
  8. European Sleep Research Society (ESRS): The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023 (2023)

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

F

Trastorno de ansiedad generalizada

No recomendado

El fenibut no está incluido en las guías internacionales para el trastorno de ansiedad generalizada ( CG113). La terapia de primera línea son los ISRS, IRSN y la TCC. El fenibut tiene afinidad farmacológica con el baclofeno, y pequeños ECA rusos de la era soviética sugieren un efecto ansiolítico, pero la calidad metodológica no cumple con los estándares modernos. Una preocupación aparte son los casos documentados de dependencia, síndromes de abstinencia graves (ansiedad, insomnio, taquicardia, psicosis, convulsiones) y sobredosis con depresión respiratoria.

Fuentes

  1. Pharmacopsychiatry: Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports (2020)
  2. CNS Drug Reviews: Phenibut (β‐Phenyl‐GABA): A Tranquilizer and Nootropic Drug (2001)
  3. FDA: Phenibut in Dietary Supplements (2024)
  4. GuiaSalud: Guía de Práctica Clínica para el Manejo de Pacientes con Trastornos de Ansiedad en Atención Primaria (2008)
  5. Curr Psychiatry Rep: Phenibut (β-Phenyl-γ-Aminobutyric Acid): an Easily Obtainable "Dietary Supplement" With Propensities for Physical Dependence and Addiction. (2019)
  6. NICE: Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management (2020)

CIE-10: F41.1 · CIE-11: 6B00

F

Trastorno de pánico

No recomendado

Para el trastorno de pánico, las guías internacionales ( CG113) recomiendan ISRS, IRSN y terapia cognitivo-conductual. El fenibut no ha sido estudiado ni recomendado para este uso. Además, el propio fármaco tiene dependencia y síndrome de abstinencia grave documentados.

Fuentes

  1. Pharmacopsychiatry: Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports (2020)
  2. NICE: Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management (2020)
  3. Journal of Addiction Medicine: Clinical Presentations and Treatment of Phenibut Toxicity and Withdrawal: A Systematic Literature Review (2023)
  4. CNS Drug Reviews: Phenibut (β‐Phenyl‐GABA): A Tranquilizer and Nootropic Drug (2001)
  5. GuiaSalud: Guía de Práctica Clínica para el Manejo de Pacientes con Trastornos de Ansiedad en Atención Primaria (2008)

CIE-10: F41.0 · CIE-11: 6B01

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Análogo del GABA con un anillo fenilo. El mecanismo principal es el agonismo del receptor GABA-B, con actividad sobre el receptor GABA-A y los canales de calcio dependientes de voltaje a dosis más altas. Se sintetizó en la URSS en los años 60 para los cosmonautas soviéticos. No está registrado como medicamento a nivel internacional, pero se vende en los países de la CEI. La y los reguladores europeos notifican cada vez más casos de dependencia y sobredosis entre usuarios de suplementos 'nootrópicos' que adquieren fenibut a través de mercados grises en línea.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquier componente
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 3 años
  • Insuficiencia renal aguda
  • Úlcera péptica gástrica y duodenal

Reacciones adversas graves

  • Síndrome de abstinencia tras uso prolongado o aumento de dosis
  • Dependencia (psicológica y física)
  • Depresión del SNC al combinarse con otros depresores

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia
  • Náuseas
  • Cefalea
  • Irritabilidad, agitación

Embarazo: ¿se puede tomar Fenibut?

Los datos de seguridad en el embarazo son limitados; el fármaco está contraindicado.

Lactancia: ¿se puede tomar Fenibut?

Contraindicado durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Riesgo de dependencia

La abstinencia de fenibut tras uso regular en dosis superiores a las indicadas en la ficha técnica se asemeja clínicamente a la abstinencia por benzodiazepinas o baclofeno: ansiedad, insomnio, temblor y, en casos graves, convulsiones y delirio. Las revisiones de la y de la TGA australiana entre 2019 y 2022 describen tales casos en usuarios que adquieren el fármaco por internet. La duración del tratamiento recomendada en la ficha técnica es de 2 a 3 semanas y no debe excederse.

Cuestiones de seguridad

El fenibut no debe combinarse con alcohol, benzodiazepinas, opioides ni gabapentinoides, por riesgo de depresión grave del SNC y depresión respiratoria. Una señal clínica clave: los pacientes que refieren 'síndrome de abstinencia' tras automedicarse con fenibut requieren una reducción gradual supervisada por el médico, posiblemente con cambio cruzado a baclofeno.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fenibut?

Fenibut se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Síndrome de abstinencia alcohólica (nivel de evidencia D), Trastorno de pánico (nivel de evidencia F), Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fenibut?

Efectos secundarios frecuentes de Fenibut (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Náuseas, Cefalea, Irritabilidad, agitación. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fenibut durante el embarazo?

Los datos de seguridad en el embarazo son limitados; el fármaco está contraindicado.

¿Es compatible Fenibut con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia.

¿Se puede tomar Fenibut con alcohol?

El fenibut no debe combinarse con alcohol, benzodiazepinas, opioides ni gabapentinoides, por riesgo de depresión grave del SNC y depresión respiratoria.

¿Quién no debe tomar Fenibut?

Fenibut está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquier componente; Embarazo y lactancia; Menores de 3 años; Insuficiencia renal aguda; Úlcera péptica gástrica y duodenal. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Pimavanserina, Pimozida, Quetiapina, Risperidona, Valeriana officinalis (extracto de raíz), Aripiprazol, Droperidol, Lorazepam