Evigrade

Aripiprazol

AEMPS

Antipsicótico atípico – agonista parcial dopaminérgico

Código ATC: N05AX12

Marcas comerciales: Abilify Maintena, Abilify, Aristada

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Esquizofrenia

Primera línea

Primera línea en la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo según 2020 y NG178 (2020). Dosis inicial: 10–15 mg una vez al día, titulada a 15–30 mg. Inyectable de acción prolongada (Abilify Maintena 400 mg cada 4 semanas) en pacientes con problemas de adherencia. El metaanálisis en red de Huhn 2019 mostró eficacia comparable a la de otros antipsicóticos atípicos con mejor perfil metabólico.

CIE-10: F20.9 · CIE-11: 6A20

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Estrés y ansiedad

No recomendado

El aripiprazol es un antipsicótico. Se receta para la esquizofrenia, el trastorno bipolar, como complemento a los antidepresivos en la depresión resistente al tratamiento y para el trastorno del espectro autista en niños (recomendaciones de 2020 y NG178). Para el estrés agudo o la ansiedad, no se ha demostrado eficacia del aripiprazol: no existen estudios clínicos sobre este uso. El fármaco tiene efectos adversos graves: acatisia (una sensación angustiosa de inquietud interna), síndrome metabólico, juego patológico y otras conductas compulsivas (alerta de la , 2016). Si le recetaron aripiprazol para estas indicaciones, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista parcial de los receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT1A y antagonista 5-HT2A. A diferencia de los antagonistas clásicos D2 (haloperidol, risperidona) actúa como «estabilizador» del sistema dopaminérgico: en hiperactividad (psicosis) reduce la transmisión y en hipoactividad (déficit motivacional) la aumenta. Frente a otros antipsicóticos atípicos produce menos aumento de peso, menos alteración metabólica y menos hiperprolactinemia. Se metaboliza por CYP3A4 y CYP2D6, con vida media de 75 horas.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. El aripiprazol no está aprobado para psicosis asociada a demencia.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al aripiprazol
  • Embarazo (salvo indicaciones vitales)
  • Lactancia
  • Menores de 13 años (esquizofrenia), de 10 (bipolar) – según EMA

Reacciones adversas graves

  • Trastornos del control de impulsos (ludopatía, atracones, hipersexualidad) – alerta FDA en recuadro negro 2016
  • Discinesia tardía
  • Síndrome neuroléptico maligno (raro)
  • Prolongación del QT
  • Síndrome metabólico
  • Ideación suicida
  • Alteración de la regulación térmica

Reacciones adversas frecuentes

  • Insomnio
  • Ansiedad y acatisia
  • Cefalea
  • Náuseas
  • Estreñimiento
  • Somnolencia
  • Aumento de peso (moderado)

Embarazo: ¿se puede tomar Aripiprazol?

Datos en embarazo limitados. En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales. En gestantes psicóticas la decisión se toma con la psiquiatra.

Lactancia: ¿se puede tomar Aripiprazol?

La concentración en la leche es baja. Se admite su uso en la lactancia cuando hace falta, vigilando sedación y aumento de peso del lactante.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida, mejor a la misma hora. El efecto aparece en 2–4 semanas. Antes de iniciar y cada 3 meses se controlan peso, glucemia, perfil lipídico y tensión arterial – el riesgo metabólico es menor que con olanzapina y quetiapina, pero no nulo. La alertó en 2016 sobre ludopatía, hipersexualidad y atracones – el aripiprazol puede desencadenar trastornos del control de impulsos.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorRitonavirInhibidor de proteasa del VIH / potenciador farmacocinético

Mecanismo

Ritonavir inhibe CYP3A4 (y débilmente CYP2D6). Aripiprazol sube 2-3 veces. Aumento de efectos extrapiramidales y sedación.

Síntomas

Sedación, acatisia, disquinesia.

Manejo

Reducir aripiprazol a la mitad.

Detalles de la pareja →Ritonavir →

Menciones en las fichas técnicas49 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadabenzodiazepinesclase citada en la ficha
    «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Benzodiazepines (e.g., lorazepam) The intensity of sedation was greater with the combination of oral aripiprazole and lorazepam as…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCYP2D6 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inhibitors (e.g., itraconazole, clarithromycin) or strong CYP2D6 inhibitors (e.g., quinidine, fluoxetine, paroxetine)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaLorazepam
    «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Benzodiazepines (e.g., lorazepam) The intensity of sedation was greater with the combination of oral aripiprazole and lorazepam as…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Carbamazepina y otros inductores de CYP3A4»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Strong CYP3A4 Inducers (e.g., carbamazepine, rifampin) Concomitant use of aripiprazole and carbamazepine decreased the exposure of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • CYP3A4 inducersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Strong CYP3A4 inducers Double usual dose over 1 to 2 weeks»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacción de aripiprazol con otros medicamentos: En ensayos clínicos, dosis de aripiprazol de 10-30 mg/día no tuvieron efectos significativos sobre el metabolismo de los substratos CYP2D6 (índice…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: In addition, no dosage adjustment is necessary for substrates of CYP2D6 (e.g., dextromethorphan, fluoxetine, paroxetine, or…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Se pueden esperar pequeños aumentos de las concentraciones plasmáticas de aripiprazol cuando se utiliza de forma concomitante con inhibidores…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: La dosis de aripiprazol debe ser duplicada cuando se administra conjuntamente con carbamazepina. Cabe esperar que la administración concomitante de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Se pueden esperar pequeños aumentos de las concentraciones plasmáticas de aripiprazol cuando se utiliza de forma concomitante con inhibidores…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: In addition, no dosage adjustment is necessary for substrates of CYP2D6 (e.g., dextromethorphan, fluoxetine, paroxetine, or…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Famotidina, antagonista H2, bloqueante de los ácidos gástricos, reduce la tasa de absorción de aripiprazol, pero se considera que este efecto no es…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Based on pharmacokinetic studies, no dosage adjustment of aripiprazole is required when administered concomitantly with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: La dosis de aripiprazol debe ser duplicada cuando se administra conjuntamente con carbamazepina. Cabe esperar que la administración concomitante de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: La dosis de aripiprazol debe ser duplicada cuando se administra conjuntamente con carbamazepina. Cabe esperar que la administración concomitante de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: En un ensayo clínico en sujetos sanos, un inhibidor potente del CYP2D6 (quinidina) aumentó el AUC de aripiprazol en 107 %, mientras que la C max no…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inductores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Carbamazepina y otros inductores de CYP3A4»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores del CYP2D6clase citada en la ficha
    «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Quinidina y otros inhibidores de CYP2D6»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Ketoconazol y otros inhibidores de CYP3A4»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ISRSclase citada en la ficha
    «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento con aripiprazol, especialmente en casos de tratamiento concomitante…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: En un ensayo clínico en sujetos sanos, un inhibidor potente de CYP3A4 (ketoconazol) aumentó el AUC y la C max de aripiprazol en 63 % y 37 %…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Ketoconazol y otros inhibidores de CYP3A4»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de aripiprazol con otros medicamentos: Cuando se administra aripiprazol conjuntamente con valproato, litio o lamotrigina, no se han encontrado cambios clínicamente significativos en las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: In addition, no dosage adjustment is necessary for substrates of CYP2D6 (e.g., dextromethorphan, fluoxetine, paroxetine, or…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Based on pharmacokinetic studies, no dosage adjustment of aripiprazole is required when administered concomitantly with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • medicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
    «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Síndrome serotoninérgico»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de aripiprazol con otros medicamentos: En ensayos clínicos, dosis de aripiprazol de 10-30 mg/día no tuvieron efectos significativos sobre el metabolismo de los substratos CYP2D6 (índice…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: In addition, no dosage adjustment is necessary for substrates of CYP2D6 (e.g., dextromethorphan, fluoxetine, paroxetine, or…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: En un ensayo clínico en sujetos sanos, un inhibidor potente del CYP2D6 (quinidina) aumentó el AUC de aripiprazol en 107 %, mientras que la C max no…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaHidroxizina
    «Sustratos de CYP2D6: antipsicóticos (aripiprazol, haloperidol, risperidona, tioridazina),»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Antipsicóticos: clozapina, haloperidol y bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos reguladores de lípidos: Aripiprazol 3 mg»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fármacos que tienen poco o ningún efecto en la concentración de lamotrigina: Aripiprazol»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 49, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Aripiprazol?

Aripiprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar (nivel de evidencia A), Esquizofrenia (nivel de evidencia A), Trastorno depresivo mayor (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Aripiprazol?

Efectos secundarios frecuentes de Aripiprazol (≥ 1 de cada 100): Insomnio, Ansiedad y acatisia, Cefalea, Náuseas, Estreñimiento, Somnolencia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Aripiprazol durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. En el tercer trimestre conlleva riesgo extrapiramidal y de abstinencia neonatales. En gestantes psicóticas la decisión se toma con la psiquiatra.

¿Es compatible Aripiprazol con la lactancia?

La concentración en la leche es baja. Se admite su uso en la lactancia cuando hace falta, vigilando sedación y aumento de peso del lactante.

¿Quién no debe tomar Aripiprazol?

Aripiprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad al aripiprazol; Embarazo (salvo indicaciones vitales); Lactancia; Menores de 13 años (esquizofrenia), de 10 (bipolar) – según EMA. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Aripiprazol una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro: mayor mortalidad en pacientes mayores con demencia tratados con antipsicóticos atípicos. El aripiprazol no está aprobado para psicosis asociada a demencia.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Bromazepam, Manzanilla (Matricaria chamomilla / recutita, flores), Clorpromazina, Clobazam, Diazepam, Litio, Fenazepam, Selank (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro)