Ansiolíticos, derivados de la benzodiazepina
Código ATC: N05BA08 (Bromazepam)
Marcas comerciales
Lexotan, Lectopam, Lexilium, Lexatin
Bromazepam es una benzodiazepina de acción intermedia. Potencia la acción del GABA sobre los receptores GABA-A. Vida media 10-20 horas. Ampliamente usado en España, Portugal, Italia y Alemania para trastornos de ansiedad.
Segunda línea
Bromazepam es segunda línea en el trastorno de ansiedad generalizada para control breve (hasta 2-4 semanas). Las guías CG113 y WFSBP recomiendan ISRS/IRSN y TCC como primera línea. Dosis 1.5-9 mg/día. Duración máxima 8-12 semanas por riesgo de dependencia.
Sources
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Para el insomnio, el bromazepam se utiliza fuera de indicación a 1,5-3 mg al acostarse. Las guías de la y la ESRS sitúan la TCC-I como tratamiento de primera línea para el insomnio crónico; la farmacoterapia es de segunda línea. Entre los hipnóticos, se prefieren los fármacos Z (zopiclona, zolpidem) y los antidepresivos sedantes (trazodona, mirtazapina). Las benzodiazepinas de vida media larga (bromazepam, diazepam) no se recomiendan para el insomnio debido a la sedación residual diurna y al riesgo cognitivo en adultos mayores.
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Categoría AEMPS D. No hay asociación clara con malformaciones mayores en el primer trimestre, aunque algunos estudios sugieren un ligero aumento de paladar hendido. Cerca del parto y en el tercer trimestre provoca síndrome del lactante hipotónico (floppy baby): hipotonía, dificultad de succión, hipotermia y abstinencia neonatal. SEGO sugiere alternativas no farmacológicas cuando es posible y, si se requiere benzodiazepina, preferir tratamientos cortos a la dosis mínima eficaz.
Contraindicado: pasa a la leche materna y provoca somnolencia y pérdida de peso en el lactante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Bromazepam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia B), Insomnio (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Bromazepam (≥ 1 de cada 100): Sedación, Somnolencia, Ataxia, Mareo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA D. Categoría AEMPS D. No hay asociación clara con malformaciones mayores en el primer trimestre, aunque algunos estudios sugieren un ligero aumento de paladar hendido. Cerca del parto y en el tercer trimestre provoca síndrome del lactante hipotónico (floppy baby): hipotonía, dificultad de succión, hipotermia y abstinencia neonatal. SEGO sugiere alternativas no farmacológicas cuando es posible y, si se requiere benzodiazepina, preferir tratamientos cortos a la dosis mínima eficaz.
Contraindicado: pasa a la leche materna y provoca somnolencia y pérdida de peso en el lactante.
Bromazepam está contraindicado en: Hipersensibilidad a benzodiazepinas; Miastenia gravis; Insuficiencia respiratoria grave; Síndrome de apnea del sueño; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».