Ansiolíticos, derivados de la benzodiazepina
Marcas comerciales: Lexotan, Lectopam, Lexilium, Lexatin
Actualizado el · Metodología
Segunda línea
Bromazepam es segunda línea en el trastorno de ansiedad generalizada para control breve (hasta 2–4 semanas). Las guías CG113 y WFSBP recomiendan ISRS/IRSN y TCC como primera línea. Dosis 1.5–9 mg/día. Duración máxima 8–12 semanas por riesgo de dependencia.
CIE-10: F41.1 · CIE-11: 6B00
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Para el insomnio, el bromazepam se utiliza fuera de indicación a 1,5–3 mg al acostarse. Las guías de la y la ESRS sitúan la TCC-I como tratamiento de primera línea para el insomnio crónico; la farmacoterapia es de segunda línea. Entre los hipnóticos, se prefieren los fármacos Z (zopiclona, zolpidem) y los antidepresivos sedantes (trazodona, mirtazapina). Las benzodiazepinas de vida media larga (bromazepam, diazepam) no se recomiendan para el insomnio debido a la sedación residual diurna y al riesgo cognitivo en adultos mayores.
CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00
Bromazepam es una benzodiazepina de acción intermedia. Potencia la acción del GABA sobre los receptores GABA-A. Vida media 10–20 horas. Ampliamente usado en España, Portugal, Italia y Alemania para trastornos de ansiedad.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se ha establecido la seguridad toxicológica del bromazepam en embarazadas, aunque una revisión de las notificaciones espontáneas muestra que la incidencia de efectos secundarios no es mayor que la esperada en una población similar no tratada. Diversos estudios han señalado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas con el consumo de tranquilizantes menores (diazepam, meprobamato y clordiazepóxido) en el primer trimestre. Debe evitarse durante el embarazo salvo que no haya una alternativa toxicológicamente más segura, y el tratamiento se retira al planificar un embarazo o al detectarlo. Si por estricta exigencia médica se administra en una fase tardía del embarazo o a dosis altas durante el parto, pueden aparecer en el neonato hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los hijos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica al final del embarazo pueden desarrollar dependencia física y un síndrome de abstinencia posnatal.
Contraindicado: pasa a la leche materna y provoca somnolencia y pérdida de peso en el lactante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Resumen de una lista de medicamentos →
Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →
Bromazepam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia B), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Bromazepam (≥ 1 de cada 100): Sedación, Somnolencia, Ataxia, Mareo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se ha establecido la seguridad toxicológica del bromazepam en embarazadas, aunque una revisión de las notificaciones espontáneas muestra que la incidencia de efectos secundarios no es mayor que la esperada en una población similar no tratada. Diversos estudios han señalado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas con el consumo de tranquilizantes menores (diazepam, meprobamato y clordiazepóxido) en el primer trimestre. Debe evitarse durante el embarazo salvo que no haya una alternativa toxicológicamente más segura, y el tratamiento se retira al planificar un embarazo o al detectarlo. Si por estricta exigencia médica se administra en una fase tardía del embarazo o a dosis altas durante el parto, pueden aparecer en el neonato hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los hijos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica al final del embarazo pueden desarrollar dependencia física y un síndrome de abstinencia posnatal.
Contraindicado: pasa a la leche materna y provoca somnolencia y pérdida de peso en el lactante.
Depresión aditiva del SNC con otros depresores: alcohol (prohibido), opioides, barbitúricos, antipsicóticos y antihistamínicos de primera generación.
Bromazepam está contraindicado en: Hipersensibilidad a benzodiazepinas; Miastenia gravis; Insuficiencia respiratoria grave; Síndrome de apnea del sueño; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Manzanilla (Matricaria chamomilla / recutita, flores), Clorpromazina, Clobazam, Clozapina, Droperidol, Lorazepam, Fenibut, Valeriana officinalis (extracto de raíz)