Zolpidem

Hipnótico no benzodiazepínico (Z-drug), imidazopiridina

Código ATC: N05CF02

Marcas comerciales: Stilnox, Dalparan, Zolpidem Cinfa, Zolpidem Normon

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Insomnio y trastornos del sueño

Segunda línea

Zolpidem es un Z-hipnótico no benzodiazepínico. AEMPS lo autoriza en insomnio en pautas cortas hasta 4 semanas, incluida la retirada gradual. SEN 2022 y 2021 sitúan la terapia cognitivo-conductual del insomnio (TCC-I) como primera línea; la farmacoterapia (zolpidem, eszopiclona, melatonina de liberación prolongada) queda como segunda opción cuando la TCC-I fracasa o no es viable. Cochrane 2018 muestra que los Z-fármacos reducen la latencia del sueño en 18–22 minutos – efecto clínicamente modesto. El uso prolongado produce tolerancia y dependencia. El posicionamiento comercial de «alternativa segura a las benzodiazepinas» no se ajusta a la posición regulatoria: y añadieron advertencias por parasomnias y conductas complejas durante el sueño. Si le recetaron zolpidem sin plantear TCC-I, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Trastorno por jet lag

No recomendado

Zolpidem se receta a veces para el jet lag «para conciliar el sueño en el nuevo huso horario». AEMPS no autoriza esta indicación. Tiene semivida corta y facilita la conciliación, pero no desplaza el ritmo circadiano: la arquitectura del sueño no se normaliza al día siguiente. Para el jet lag, 2020 recomienda melatonina 0,5–5 mg 30 minutos antes del sueño deseado (evidencia más fuerte) y estrategias conductuales (luz matinal en el nuevo huso, evitar cafeína y alcohol en el vuelo). El uso en vuelo se asocia a conductas complejas durante el sueño (caminar, comer sin recuerdo). Si le recetaron zolpidem solo para el jet lag, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: G47.25 · CIE-11: 7A65

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo del sitio benzodiazepínico del receptor GABA-A con preferencia por la subunidad α1. Potencia la inhibición GABAérgica y reduce la latencia del sueño. La selectividad α1 explica el efecto predominantemente hipnótico y la baja acción miorrelajante y anticonvulsivante respecto a las benzodiazepinas clásicas. Inicio rápido (15–30 minutos) y semivida corta (2–3 horas): útil en insomnio de conciliación, menos en despertares precoces. Metabolismo por CYP3A4 (75%) y CYP1A2.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a zolpidem
Insuficiencia respiratoria grave
Síndrome de apnea del sueño
Insuficiencia hepática grave
Miastenia gravis
Menores de 18 años
Intoxicación aguda por alcohol o por opioides

Reacciones adversas graves

Conductas complejas durante el sueño: caminar, conducir o comer sin recuerdo
Amnesia anterógrada
Reacciones paradójicas (agitación, agresividad, alucinaciones)
Dependencia y síndrome de abstinencia al suspender bruscamente
Caídas y fracturas en mayores
Depresión respiratoria con opioides o alcohol

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia al día siguiente
Cefalea
Mareo
Confusión y deterioro de memoria
Náuseas
Sequedad bucal

Embarazo: ¿se puede tomar Zolpidem?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se recomienda el zolpidem durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, y si una mujer planea un embarazo o descubre que está embarazada, se retira el tratamiento. No hay datos, o son limitados, sobre su uso en embarazadas; el zolpidem atraviesa la placenta y los estudios en animales no sugieren toxicidad para la reproducción. Los estudios de cohortes con benzodiazepinas o análogos (más de 1.000 desenlaces del embarazo) no han mostrado malformaciones tras la exposición en el primer trimestre, aunque algunos estudios de casos y controles notificaron más casos de labio leporino y paladar hendido. Tras su uso en el segundo o el tercer trimestre se han descrito disminución de los movimientos fetales y cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal, y el uso al final del embarazo o durante el parto se ha asociado en el neonato a hipotermia, hipotonía, dificultades de alimentación (síndrome hipotónico del recién nacido) y depresión respiratoria, a veces grave. Los hijos de madres que toman estos fármacos de forma crónica al final del embarazo pueden presentar síntomas de retirada, por lo que se recomienda vigilar al recién nacido.

Lactancia: ¿se puede tomar Zolpidem?

Compatible en pautas cortas. Hale L3. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas (menos del 0,02% de la dosis materna). El uso prolongado puede producir somnolencia y dificultad de alimentación en el lactante. eLactancia indica «riesgo bajo» para dosis aisladas. Se administra tras la toma vespertina.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

ModeradaDarunavirInhibidor de la proteasa del VIH de segunda generacion

Mecanismo

Zolpidem se elimina por enzimas hepáticas, sobre todo la enzima CYP3A4 con contribución de CYP1A2. Darunavir se administra siempre con un potenciador, ritonavir o cobicistat, y la combinación potenciada inhibe con fuerza el CYP3A4, por lo que la concentración de zolpidem aumenta. La ficha de darunavir incluye zolpidem entre los sedantes/hipnóticos «ampliamente metabolizados por el CYP3A» y advierte de que su concentración puede aumentar mucho; la pareja en sí no se ha estudiado. La ficha de zolpidem confirma la dirección del efecto: ketoconazol, inhibidor potente del CYP3A4, multiplicó por 1,83 la exposición a zolpidem, alargó su semivida y aumentó la sedación. Zolpidem no figura entre los hipnóticos contraindicados con darunavir; esa lista solo incluye triazolam y midazolam oral.

Síntomas

Se espera un efecto de zolpidem más intenso y prolongado: somnolencia más profunda, reacciones lentas, alteración de la atención y la coordinación, también a la mañana siguiente y al conducir. Aumenta el riesgo de caídas, confusión, amnesia y comportamientos complejos del sueño: sonambulismo, conducir, comer o llamar por teléfono sin recordarlo. El alcohol, los opioides y otros depresores del sistema nervioso central (SNC) suman sedación, y con opioides crece el riesgo de depresión respiratoria.

Manejo

La combinación no está prohibida: de los hipnóticos, solo triazolam y midazolam oral están contraindicados con darunavir, y zolpidem no figura en esa lista (ficha de darunavir, , 4.3). Se recomienda vigilancia clínica y se considera una dosis menor de zolpidem (ficha de darunavir, EMA, 4.5); la etiqueta de la dice lo mismo: titulación, dosis menor y control de efectos adversos (etiqueta FDA de darunavir, 7). Los documentos no fijan la dosis reducida; la ficha de zolpidem recoge dos dosis, la habitual de 10 mg y la de 5 mg para pacientes de edad avanzada o debilitados y con insuficiencia hepática, con un máximo de 10 mg por noche (ficha de zolpidem, 4.2). La ficha de zolpidem no exige un ajuste sistemático de dosis con inhibidores potentes del CYP3A4, pero pide advertir al paciente del aumento de la sedación (ficha de zolpidem, 4.5), y la etiqueta de la FDA propone considerar una dosis menor de zolpidem (etiqueta FDA de zolpidem, 7.2). Zolpidem se toma una sola vez, justo antes de acostarse, sin repetir la dosis la misma noche, y se dejan al menos 8 horas antes de conducir o realizar tareas que exijan alerta (ficha de zolpidem, 4.4). Se evitan el alcohol y otros depresores del sistema nervioso central (SNC); con opioides se limitan la dosis y la duración (ficha de zolpidem, 4.4 y 4.5). Ante comportamientos complejos del sueño, como sonambulismo, conducir o comer sin recordarlo, se interrumpe zolpidem de inmediato (ficha de zolpidem, 4.4). El tratamiento con zolpidem se mantiene corto: de unos días a dos semanas, cuatro semanas como máximo incluida la retirada gradual (ficha de zolpidem, 4.2).

Fuentes

Detalles de la pareja →Darunavir →

Menciones en las fichas técnicas37 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCiprofloxacino
«Inductores e inhibidores del CYP450: La administración concomitante de ciprofloxacino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorFluvoxamina
«La administración concomitante de fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«Drugs that Affect Drug Metabolism via Cytochrome P450: Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the exposure to and pharmacodynamic effects of zolpidem. Consideration should be given to…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Mayoropioidesclase citada en la ficha
«Riegos de la administración concomitante con opioides: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Mayoropioidsclase citada en la ficha
«CNS-Active Drugs: Opioids The concomitant use of Zolpidem tartrate tablets with opioids may increase the risk of respiratory depression. Limit dosage and duration of concomitant use of Zolpidem…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
«Drugs that Affect Drug Metabolism via Cytochrome P450: Rifampin, a CYP3A4 inducer, significantly reduced the exposure to and the pharmacodynamic effects of zolpidem. Use of Rifampin in combination…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«Drugs that Affect Drug Metabolism via Cytochrome P450: Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the exposure to and pharmacodynamic effects of zolpidem. Consideration should be given to…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaKetoconazol
«Inductores e inhibidores del CYP450: La administración concomitante de zolpidem y ketoconazol, que es un potente inhibidor de la CYP3A4, prolonga la vida media de zolpidem. La exposición total de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiepilépticosclase citada en la ficha
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antihistamínicosclase citada en la ficha
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antipsicóticosclase citada en la ficha
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Bupropión
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Inductores e inhibidores del CYP450: La rifampicina induce el metabolismo de zolpidem, resultando en una reducción de aproximadamente un 60 % de la concentración plasmática máxima y posiblemente una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Clorpromazina
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Clorpromazina
«DRUG INTERACTIONS: Chlorpromazine: Impaired alertness and psychomotor performance observed ( 7.1 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Digoxina
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Inductores e inhibidores del CYP450: La rifampicina induce el metabolismo de zolpidem, resultando en una reducción de aproximadamente un 60 % de la concentración plasmática máxima y posiblemente una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluoxetina
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluoxetina
«CNS-Active Drugs: Fluoxetine»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Haloperidol
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Haloperidol
«CNS-Active Drugs: Haloperidol»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Itraconazol
«Inductores e inhibidores del CYP450: Los compuestos que inhiben los enzimas hepáticos (en particular el CYP3A4) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas y potenciar la actividad de zolpidem…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
relajantes muscularesclase citada en la ficha
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«Inductores e inhibidores del CYP450: La rifampicina induce el metabolismo de zolpidem, resultando en una reducción de aproximadamente un 60 % de la concentración plasmática máxima y posiblemente una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Sertralina
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Sertralina
«CNS-Active Drugs: Sertraline»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Venlafaxina
«Depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor central al administrar concomitantemente antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Otros fármacos: Cuando se administró zolpidem con warfarina, haloperidol, clorpromazina, digoxina o ranitidina, no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorCiprofloxacino
«Zolpidem: La administración concomitante con ciprofloxacino puede aumentar los niveles sanguíneos de zolpidem, no se recomienda el uso concomitante.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorCiprofloxacino
«DRUG INTERACTIONS: Zolpidem Avoid Use Co-administration with ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorCobicistat
«Established and Other Potentially Significant Interactions: buspirone zolpidem With other sedatives/hypnotics that are CYP3A metabolized, dose reduction may be necessary and clinical monitoring is…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDarunavir
«SEDANTES/HIPNÓTICOS: Buspirona Clorazepato Diazepam Estazolam Flurazepam Midazolam (parenteral) Zolpidem Midazolam (oral) Triazolam»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Sedatives/hypnotics: orally administered midazolam, triazolam metabolized by CYP3A e.g. buspirone, diazepam, estazolam, zolpidem…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaRitonavir
«Inductores del sueño: Zolpidem y ritonavir pueden co-administrarse con una monitorización cuidadosa, de un excesivo efecto sedante.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Sedative/Hypnotics: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem ↑ sedative/hypnotics A dose decrease may be…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Melatonina
«Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona. En un ensayo clínico se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«ansiolíticos e hipnóticos (p. ej., diazepam, benzodiazepinas, zolpicolona, zolpidem),»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Zolpidem?

Zolpidem se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia B), Trastorno por jet lag (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Zolpidem?

Efectos secundarios frecuentes de Zolpidem (≥ 1 de cada 100): Somnolencia al día siguiente, Cefalea, Mareo, Confusión y deterioro de memoria, Náuseas, Sequedad bucal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Zolpidem durante el embarazo?

¿Es compatible Zolpidem con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Zolpidem?

Zolpidem está contraindicado en: Hipersensibilidad a zolpidem; Insuficiencia respiratoria grave; Síndrome de apnea del sueño; Insuficiencia hepática grave; Miastenia gravis. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 21/10/2024
FDA / DailyMedFicha del 01/09/2026

Otros medicamentos de este grupo

Alprazolam, Amisulprida, Apigenina, Aripiprazol, Manzanilla (Matricaria chamomilla / recutita, flores), Fabomotizol, Melatonina, Pimavanserina