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Fabomotizol

Otros ansiolíticos (clasificación local)

Código ATC: N05BX-AFOBAZOLE

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Estrés y ansiedad

No recomendado

El fabomotizol es un ansiolítico que en Rusia se vende y se promociona para aliviar el estrés y la ansiedad. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso: las guías y revisiones internacionales no mencionan el fármaco, y los datos disponibles son demasiado débiles para sostener un efecto. En este uso la sustancia se tolera bien y no tiene daños conocidos, pero tampoco cabe esperar ayuda de ella. Para la ansiedad persistente, lo que funciona es la psicoterapia (sobre todo la terapia cognitivo-conductual) y los medicamentos con base de evidencia establecida que indique tu médico.

Fuentes

  1. Ter Arkh: [Evaluation of the therapeutic efficacy and safety of the selective anxiolytic afobazole in generalized anxiety disorder and adjustment disorders: Results of a multicenter randomized comparative study of diazepam]. (2016)
  2. Am J Ther: Therapeutic Interventions for Adjustment Disorder: A Systematic Review. (2020)

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

D

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

El fabomotizol es un ansiolítico que se promociona para aliviar la ansiedad y también se ofrece para problemas de sueño. En el insomnio concreto no ha mostrado un beneficio convincente y no hay base de evidencia para este uso. Ante el insomnio crónico, las guías internacionales sitúan en primera línea la terapia cognitivo-conductual del insomnio (TCC-I), y el médico puede pautar un hipnótico a corto plazo cuando hace falta. La sustancia en sí es inocua en este papel, pero no la tomes en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque así se corre el riesgo de perder la atención que de verdad ayuda. Decide junto con tu médico

Fuentes

  1. AASM: Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults (2021)
  2. AASM: Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults (2017)

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

D

Trastorno de ansiedad generalizada

No recomendado

La fabomotizola (nombre comercial Afobazol) es un ansiolítico que en Rusia se promociona como una opción "suave" contra la ansiedad, incluido el trastorno de ansiedad generalizada. Los estudios no han mostrado un beneficio claro para este uso: las guías internacionales y las revisiones de la evidencia no lo recogen, y no hay ensayos clínicos de calidad que confirmen un efecto. Para el trastorno de ansiedad generalizada, los enfoques con beneficio demostrado son la terapia cognitivo-conductual y los antidepresivos de los grupos ISRS o IRSN. La fabomotizola no debe sustituirlos: cambiar un tratamiento demostrado por este fármaco supone perder tiempo sin ayuda real

Fuentes

  1. Ter Arkh: [Evaluation of the therapeutic efficacy and safety of the selective anxiolytic afobazole in generalized anxiety disorder and adjustment disorders: Results of a multicenter randomized comparative study of diazepam]. (2016)
  2. Kardiologiia: [The Possibility of Correcting Anxiety Symptoms in Cardiac Patients in Primary Care Settings: Results of the Therapeutic Part of a Russian Multicenter Study COMETA]. (2019)
  3. Am J Ther: Therapeutic Interventions for Adjustment Disorder: A Systematic Review. (2020)

CIE-10: F41.1 · CIE-11: 6B00

F

Síndrome premenstrual

No recomendado

Para el síndrome premenstrual, las guías internacionales 2023 y recomiendan terapia cognitivo-conductual, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (sertralina, fluoxetina, citalopram) para síntomas marcados, y anticonceptivos orales combinados. El afobazol no está incluido.

Fuentes

  1. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology: Management of Premenstrual Syndrome (2016)
  2. Cochrane Database Syst Rev: Selective serotonin reuptake inhibitors for premenstrual syndrome. (2013)

CIE-10: N94.3 · CIE-11: GA34.40

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El fabricante afirma una acción ansiolítica selectiva sin sedación ni relajación muscular mediante la interacción con el receptor sigma-1. La molécula está registrada únicamente en Rusia y en algunos países de la CEI. El fabomotizol no se ha estudiado en ensayos clínicos aleatorizados indexados en PubMed con metodología adecuada. Las guías internacionales sobre trastornos de ansiedad ( 2023, CG113) no incluyen este medicamento.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquier componente
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 18 años
  • Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa

Reacciones adversas graves

  • No se dispone de estudios independientes de seguridad poscomercialización

Reacciones adversas frecuentes

  • Según la ficha técnica del fabricante: reacciones alérgicas, raramente cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Fabomotizol?

Contraindicado durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Fabomotizol?

Contraindicado durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Afobazol se vende sin receta en Rusia y se promociona en publicidad televisiva como una alternativa segura a las benzodiazepinas. El medicamento está registrado únicamente en países de la CEI. La industria farmacéutica internacional no ha replicado la molécula: no hay ensayos clínicos aleatorizados en PubMed, ni presentaciones ante la o la .

Mitos frecuentes

Mito: «El afobazol no genera dependencia, por lo que es más seguro que las benzodiazepinas». Realidad: para un fármaco cuya eficacia no está probada, «sin efectos secundarios» suele significar «sin efecto ni datos». Las benzodiazepinas generan dependencia porque realmente actúan sobre los receptores GABA. La seguridad de una alternativa debe evaluarse frente al beneficio demostrado, no frente a una afirmación de marketing.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fabomotizol?

Fabomotizol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia D), Estrés y ansiedad (nivel de evidencia D), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fabomotizol?

Efectos secundarios frecuentes de Fabomotizol (≥ 1 de cada 100): Según la ficha técnica del fabricante: reacciones alérgicas, raramente cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fabomotizol durante el embarazo?

Contraindicado durante el embarazo.

¿Es compatible Fabomotizol con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Fabomotizol?

Fabomotizol está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquier componente; Embarazo y lactancia; Menores de 18 años; Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa. Lista completa en la sección «Seguridad».

Afobazole does not cause dependence, so it is safer than benzodiazepines

for a drug with unproven efficacy, 'no side effects' often means 'neither effect nor data'. Benzodiazepines cause dependence because they genuinely act on GABA receptors. The safety of an alternative must be evaluated against demonstrated benefit, not a marketing claim.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Haloperidol, Hidroxizina, Melisa (extracto de hoja de Melissa officinalis), Litio, Lormetazepam, Fenibut, Ziprasidona, Bromazepam