Fenazepam

Ansiolíticos. Derivados de benzodiazepinas

Código ATC: N05BA(Derivados de benzodiazepina)

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Ansiedad aguda, tratamiento a corto plazo

Segunda línea

El fenazepam está registrado en Rusia para estados de ansiedad aguda y trastornos neuróticos. La base de evidencia se limita a estudios locales: no figura en guías internacionales, no está aprobado por la ni la , y no existen revisiones sistemáticas Cochrane. El tratamiento no debe superar las 2 semanas debido al alto potencial de dependencia.

En la literatura internacional se discute más a menudo como droga de diseño de uso recreativo que como agente clínico. Los criterios de Beers no son aplicables: no está registrado en EE. UU.

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Trastorno de ansiedad generalizada

No recomendado

El fenazepam no se utiliza para la ansiedad crónica. Existe alto riesgo de dependencia física, que se desarrolla en 2 a 3 semanas de uso regular. Los fármacos de primera línea para los trastornos de ansiedad son los ISRS e IRSN combinados con psicoterapia. El uso prolongado de fenazepam provoca un síndrome de abstinencia grave con riesgo de convulsiones.

Fuentes

NICE: Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults (CG113) (2020)

CIE-10: F41.1 · CIE-11: 6B00

Alteración conductual en demencia

No recomendado

El fenazepam no se utiliza en pacientes ancianos con demencia. Su semivida prolongada y sus metabolitos activos provocan acumulación, con riesgo de caídas, fracturas, agresividad paradójica y delirio. No existe evidencia que respalde su uso en esta población.

Fuentes

AGS: AGS Beers Criteria 2023 (2023)

CIE-10: F03.91 · CIE-11: 6D86.Z

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Benzodiazepina de origen ruso que potencia alostéricamente la señalización del receptor GABA-A. Registrada únicamente en Rusia y unos pocos estados de la CEI. No figura en guías internacionales; carece de aprobación de la y la . Alto potencial de dependencia y acumulación en personas mayores; sustancia controlada en varios países occidentales por su uso ilícito.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a benzodiazepinas
Miastenia gravis
Insuficiencia respiratoria grave
Síndrome de apnea del sueño
Insuficiencia hepática grave
Glaucoma de ángulo cerrado agudo

Reacciones adversas graves

Dependencia física y psicológica
Síndrome de abstinencia con convulsiones
Reacciones paradójicas (agresividad, desinhibición)
Depresión respiratoria
No autorizado en EMA/AEMPS

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia
Sedación residual diurna
Mareo
Ataxia
Debilidad muscular

Reacciones adversas poco frecuentes

Paradoxical excitement
Depressive episodes
Nausea, constipation
Urinary retention

Embarazo: ¿se puede tomar Fenazepam?

Benzodiazepina sintetizada en la URSS, sin autorización en España ni en el resto de la UE. No hay estudios clínicos específicos en embarazo; por su perfil farmacológico se asume el mismo riesgo que el resto de benzodiazepinas: floppy baby syndrome y abstinencia neonatal cerca del parto. La vida media de 60–100 horas prolonga la exposición fetal. Entre las benzodiazepinas con más datos de seguridad en gestación figuran lorazepam y oxazepam; el seguimiento corresponde al psiquiatra responsable.

Lactancia: ¿se puede tomar Fenazepam?

Contraindicado durante la lactancia. Los metabolitos activos con vida media prolongada se acumulan en el lactante.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Titulación de dosis

Dosis inicial de 0,5 mg 2–3 veces al día. Si es necesario, se aumenta hasta 3–5 mg al día. Dosis máxima diaria de 10 mg. El tratamiento no debe superar las 2 semanas por el alto riesgo de dependencia. Si se precisa terapia prolongada del trastorno de ansiedad, se pasa a ISRS y psicoterapia.

Situaciones especiales

La retirada se hace de forma gradual: se reduce la dosis 0,5 mg cada 3–7 días cuando el tratamiento supera las 2 semanas. La retirada brusca conlleva un alto riesgo de síndrome de abstinencia grave con convulsiones. No se combina con alcohol, opioides ni barbitúricos, por el riesgo de depresión respiratoria grave y muerte.

Monitorización

En cada visita se valoran los signos de tolerancia y dependencia, el riesgo de caídas y la sedación diurna. Se evita la prescripción en pacientes con antecedentes de consumo de sustancias. No se requieren análisis de sangre rutinarios.

Mitos frecuentes

Mito: «el fenazepam es un tranquilizante ruso suave, más seguro que los importados». Hecho: es una de las benzodiazepinas más adictivas, con un síndrome de abstinencia grave. No aparece en las guías internacionales y no está aprobado por la ni la .

Mito: «el fenazepam se puede tomar en tandas cuando hay estrés». Hecho: la dependencia aparece tras 2–3 semanas de uso regular. En los trastornos de ansiedad, los tratamientos de primera línea son los ISRS y la TCC.

Mito: «el fenazepam se puede combinar con alcohol sin problema». Hecho: la combinación aumenta bruscamente el riesgo de depresión respiratoria, aspiración y muerte. Se han descrito casos letales con fenazepam junto con alcohol u opioides.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorMorfinaAlcaloides naturales del opio

Mecanismo

El fenazepam es una benzodiazepina. La ficha técnica de la morfina advierte de que, con benzodiazepinas y sedantes relacionados, la morfina puede causar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte por la depresión aditiva del sistema nervioso central (ficha técnica de la morfina). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () recoge este riesgo en el recuadro de advertencia de la ficha de la morfina y cita estudios observacionales: con benzodiazepinas, el riesgo de muerte relacionada con los fármacos es mayor que con opioides solos (ficha de la morfina, FDA). El fenazepam no está autorizado en España ni en EE. UU. y no tiene autorización centralizada en la Unión Europea, así que estas agencias no tienen ficha propia del fármaco.

Síntomas

Somnolencia intensa, disminución de la conciencia, confusión, respiración lenta y superficial, hipotensión; en los casos graves, coma y muerte (fichas de la morfina). Se enseña con antelación al paciente y a sus cuidadores a reconocer estos signos (fichas de la morfina).

Manejo

La asociación no está prohibida, pero la ficha técnica de la morfina reserva su uso con benzodiazepinas para pacientes sin otras opciones de tratamiento. En ese caso ambos se usan a la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible, y se vigila de cerca la aparición de depresión respiratoria y sedación (ficha técnica de la morfina). La ficha de la morfina aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () añade que, si el paciente ya toma morfina, la benzodiazepina se inicia a una dosis menor de la habitual, y que si la morfina se añade a una benzodiazepina se reduce su dosis inicial. Se explican al paciente y a sus cuidadores el riesgo y los signos de depresión respiratoria, se desaconseja conducir hasta conocer el efecto de la asociación y, si la asociación está justificada, se valora prescribir naloxona, el antídoto de los opioides (ficha de la morfina, FDA). En personas mayores y en la enfermedad renal o hepática crónica la morfina se da a dosis menores (ficha técnica de la morfina).

Fuentes

Detalles de la pareja →Morfina →

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fenazepam?

Fenazepam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Ansiedad aguda, tratamiento a corto plazo (nivel de evidencia B), Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia D), Alteración conductual en demencia (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fenazepam?

Efectos secundarios frecuentes de Fenazepam (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Sedación residual diurna, Mareo, Ataxia, Debilidad muscular. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fenazepam durante el embarazo?

¿Es compatible Fenazepam con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia. Los metabolitos activos con vida media prolongada se acumulan en el lactante.

¿Se puede tomar Fenazepam con alcohol?

No se combina con alcohol, opioides ni barbitúricos, por el riesgo de depresión respiratoria grave y muerte. Mito: «el fenazepam se puede combinar con alcohol sin problema».

¿Quién no debe tomar Fenazepam?

Fenazepam está contraindicado en: Hipersensibilidad a benzodiazepinas; Miastenia gravis; Insuficiencia respiratoria grave; Síndrome de apnea del sueño; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

phenazepam is a mild Russian tranquilizer, safer than imports

one of the most addictive benzodiazepines with severe withdrawal. Not in international guidelines, not approved by FDA or EMA.

phenazepam can be used in courses for stress

dependence develops within 2–3 weeks. First-line drugs for anxiety are SSRIs and CBT.

phenazepam is safe to combine with alcohol

combination sharply increases respiratory depression, aspiration, and death risk. Fatalities have been reported with phenazepam plus alcohol or opioids.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

GRLS

Otros medicamentos de este grupo

Fenibut, Pimavanserina, Pimozida, Quetiapina, Selank (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro), Apigenina, Diazepam, Litio