Bilastina

Antihistamínico de segunda generación

Código ATC: R06AX29

Marcas comerciales: Bilaxten, Ibis, Obalix

Actualizado el 26 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Rinitis alérgica

Primera línea

Primera línea en la rinitis alérgica estacional y perenne según ARIA 2020 y 2022, al mismo nivel que otros antihistamínicos de segunda generación (desloratadina, levocetirizina, fexofenadina, rupatadina). Dosis: 20 mg una vez al día en ayunas. La bilastina tiene el menor potencial sedante del grupo (los estudios psicomotores de Wang 2016 no detectaron deterioro cognitivo); EASA la admite para pilotos de aviación comercial.

Fuentes

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Urticaria crónica

Primera línea

Primera línea en la urticaria crónica espontánea según /GA²LEN/EDF/ 2022 a 20 mg estándar. Con respuesta insuficiente se admite subir hasta 80 mg al día (uso fuera de ficha técnica, respaldado por el consenso EAACI). Si los síntomas persisten con dosis cuádruple se añade omalizumab.

Fuentes

CIE-10: L50.1 · CIE-11: EB00.1

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El bilastino es un antihistamínico de segunda generación. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024, Ficha Técnica de la AEMPS). El bilastino se toma «para el resfriado» y «para la inmunidad» esperando que el efecto antihistamínico alivie la rinorrea y la congestión en las infecciones respiratorias. La revisión Cochrane de De Sutter 2015 (16 ECA) en personas con resfriado común no confirmó el beneficio de los antihistamínicos como monoterapia. Los antihistamínicos de segunda generación (bilastino, cetirizina, loratadina y otros) prácticamente no causan somnolencia, lo que se utiliza en el marketing, pero tampoco tienen un efecto sobre el resfriado. Si le recetaron bilastino «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antihistamínico de segunda generación, antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos. Apenas atraviesa la barrera hematoencefálica y casi no se une a los H1 centrales – la sedación es prácticamente nula. No se metaboliza en el hígado; el 95% se excreta sin cambios por riñón e intestino, así que no presenta interacciones relevantes mediadas por CYP. La compañía española Faes Farma desarrolló la molécula; en España se comercializa con la marca Bilaxten.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la bilastina
Menores de 6 años

Reacciones adversas graves

Reacciones de hipersensibilidad raras

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Somnolencia (alrededor del 3%, similar a placebo)
Sequedad de boca

Embarazo: ¿se puede tomar Bilastina?

Datos en embarazo limitados. Según la EMA: uso solo cuando hay necesidad clara. En el embarazo se prefieren antihistamínicos con más experiencia: loratadina o cetirizina.

Lactancia: ¿se puede tomar Bilastina?

Hale L3 · Probablemente compatible, datos limitados

Compatible. Hale L3 (datos limitados). RID 0,4%. No cruza la BBB, sedación mínima. Según ARIA 2023, recomendada para rinitis alérgica en adultos, incluidas madres lactantes.

RID, dosis infantil por leche: 0.4%
Vida media en plasma materno: 14.0 h
Pico en plasma materno: 1 h
Pico en leche: 0.02 mg/L

Calcular RID Ventana de lactancia segura Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma estrictamente en ayunas: 1 hora antes o 2 horas después de las comidas y del zumo de pomelo. La comida reduce la biodisponibilidad un 30%. Se evitan los antiácidos con aluminio o magnesio simultáneos. No requiere ajuste en insuficiencia renal ni en mayores.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

El zumo de pomelo reduce un 30% la biodisponibilidad de la bilastina, según la ficha técnica de Bilaxten, y otros zumos de fruta pueden hacer lo mismo. Aquí el problema es la falta de efecto: la alergia puede controlarse peor. La ficha indica tomar el comprimido una hora antes o dos horas después de comer o de beber zumos de fruta.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Bilaxten 20 mg comprimidos (bilastina) (2026)

Menciones en las fichas técnicas9 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

ModeradaCiclosporina
«En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaDiltiazem
«En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaEritromicina
«En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaKetoconazol
«En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
depresores del SNCclase citada en la ficha
«Interacción con lorazepam : La administración concomitante de bilastina 20 mg y lorazepam 3 mg durante 8 días no potenció los efectos depresores del SNC causados por lorazepam.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Lorazepam
«Interacción con lorazepam : La administración concomitante de bilastina 20 mg y lorazepam 3 mg durante 8 días no potenció los efectos depresores del SNC causados por lorazepam.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«Interacción con zumo de pomelo: La administración concomitante de bilastina 20 mg y zumo de pomelo disminuyó la biodisponibilidad de bilastina en un 30%. Este efecto puede ocurrir también con otros…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Itraconazol
«Antihistamínicos para uso sist émico: Bilastina, Rupatidina»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Bilastina?

Bilastina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Bilastina?

Efectos secundarios frecuentes de Bilastina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Somnolencia (alrededor del 3%, similar a placebo), Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Bilastina durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. Según la EMA: uso solo cuando hay necesidad clara. En el embarazo se prefieren antihistamínicos con más experiencia: loratadina o cetirizina.

¿Es compatible Bilastina con la lactancia?

Compatible. Hale L3 (datos limitados). RID 0,4%. No cruza la BBB, sedación mínima. Según ARIA 2023, recomendada para rinitis alérgica en adultos, incluidas madres lactantes.

¿Quién no debe tomar Bilastina?

Bilastina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la bilastina; Menores de 6 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 14/11/2025

Otros medicamentos de este grupo

Cetirizina, Cloropiramina, Clorfeniramina, Desloratadina, Dimenhidrinato, Ebastina, Levocetirizina, Dexclorfeniramina