Antihistamínico de segunda generación
Código ATC: R06AX29 (Bilastine)
Marcas comerciales
Bilaxten, Ibis, Obalix
Antihistamínico de segunda generación, antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos. Apenas atraviesa la barrera hematoencefálica y casi no se une a los H1 centrales – la sedación es prácticamente nula. No se metaboliza en el hígado; el 95% se excreta sin cambios por riñón e intestino, así que no presenta interacciones relevantes mediadas por CYP. La compañía española Faes Farma desarrolló la molécula; en España se comercializa con la marca Bilaxten.
Primera línea
Primera línea en la rinitis alérgica estacional y perenne según ARIA 2020 y 2022, al mismo nivel que otros antihistamínicos de segunda generación (desloratadina, levocetirizina, fexofenadina, rupatadina). Dosis: 20 mg una vez al día en ayunas. La bilastina tiene el menor potencial sedante del grupo (los estudios psicomotores de Wang 2016 no detectaron deterioro cognitivo); EASA la admite para pilotos de aviación comercial.
Primera línea
Primera línea en la urticaria crónica espontánea según /GA²LEN/EDF/ 2022 a 20 mg estándar. Con respuesta insuficiente se admite subir hasta 80 mg al día (uso fuera de ficha técnica, respaldado por el consenso EAACI). Si los síntomas persisten con dosis cuádruple se añade omalizumab.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El bilastino es un antihistamínico de segunda generación. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024, Ficha Técnica de la AEMPS). El bilastino se toma «para el resfriado» y «para la inmunidad» esperando que el efecto antihistamínico alivie la rinorrea y la congestión en las infecciones respiratorias. La revisión Cochrane de De Sutter 2015 (16 ECA) en personas con resfriado común no confirmó el beneficio de los antihistamínicos como monoterapia. Los antihistamínicos de segunda generación (bilastino, cetirizina, loratadina y otros) prácticamente no causan somnolencia, lo que se utiliza en el marketing, pero tampoco tienen un efecto sobre el resfriado. Si le recetaron bilastino «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Datos en embarazo limitados. Según la EMA: uso solo cuando hay necesidad clara. En el embarazo se prefieren antihistamínicos con más experiencia: loratadina o cetirizina.
Compatible. Hale L3 (datos limitados). RID 0,4%. No cruza la BBB, sedación mínima. Según ARIA 2023, recomendada para rinitis alérgica en adultos, incluidas madres lactantes.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Bilastina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Bilastina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Somnolencia (alrededor del 3%, similar a placebo), Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Datos en embarazo limitados. Según la EMA: uso solo cuando hay necesidad clara. En el embarazo se prefieren antihistamínicos con más experiencia: loratadina o cetirizina.
Compatible. Hale L3 (datos limitados). RID 0,4%. No cruza la BBB, sedación mínima. Según ARIA 2023, recomendada para rinitis alérgica en adultos, incluidas madres lactantes.
Bilastina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la bilastina; Menores de 6 años. Lista completa en la sección «Seguridad».