Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina): what international guidelines say – evidence review – Evigrade
Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina)
Nootrópico dipeptídico (no autorizado en España)
Código ATC: N06BX-NOOPEPT(Noopept (N-phenylacetyl-L-prolylglycine ethyl ester) – local code)
Mecanismo de acción
Dipéptido N-fenilacetil-L-prolilglicina etil éster, estructuralmente derivado del piracetam. En estudios preclínicos se le atribuyen efectos sobre receptores AMPA/NMDA y aumento del factor neurotrófico BDNF. Desarrollado en Rusia en los años noventa; sin autorización en España ni en el resto de la UE y sin ensayos clínicos aleatorizados independientes de calidad suficiente.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
F
Fatiga crónica
No recomendado
Para la fatiga crónica no clínica, el noopept se utiliza como «nootrópico tonificante». No existen ensayos controlados aleatorizados independientes con criterios de valoración validados mediante escalas de fatiga (FSS, MFI-20) en adultos sanos. Ausente en las guías internacionales.
El noopept es un nootrópico sintético ruso promocionado en círculos biohacker y estudiantiles como «un fármaco de nueva generación para la concentración antes de exámenes o fechas límite». Fuera de Rusia se vende por canales del mercado gris como suplemento dietético. No hay estudios clínicos internacionales independientes en adultos sanos: el efecto sobre la memoria de trabajo, la atención o la productividad no está confirmado. La , la y la AEMPS no han aprobado el noopept. No está incluido en ninguna guía clínica internacional. Si le recomendaron noopept para la concentración, la preparación de un examen o «tras un traumatismo craneoencefálico», considere buscar una segunda opinión: no hay base de evidencia para estos usos.
Noopept is supplied as 10 mg tablets for oral and sublingual use. In Russia it is sold over the counter in most pharmacies. Foreign biohackers source the drug as a powder via online retailers, which carries impurity and dosing risks. Paradoxical reactions – increased anxiety and irritability – are possible, especially in predisposed patients.
Comprobar interacción con otro medicamento
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Hipersensibilidad al éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina
Embarazo y lactancia
Insuficiencia hepática y renal grave
Intolerancia a lactosa (excipiente)
Pediatría
Reacciones adversas graves
Reacciones de hipersensibilidad
Sin datos a largo plazo: no autorizado en EMA/AEMPS
Reacciones adversas frecuentes
Aumento transitorio de presión arterial
Insomnio
Cefalea
EmbarazoFDA N
Sin autorización en España ni en el resto de la UE. No hay datos de exposición en gestantes humanas, por lo que su uso durante el embarazo queda desaconsejado.
Lactancia
Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina)?
Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fatiga crónica (nivel de evidencia F), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina)?
Efectos secundarios frecuentes de Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina) (≥ 1 de cada 100): Aumento transitorio de presión arterial, Insomnio, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
¿Es seguro Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina) durante el embarazo?
Categoría FDA N. Sin autorización en España ni en el resto de la UE. No hay datos de exposición en gestantes humanas, por lo que su uso durante el embarazo queda desaconsejado.
¿Es compatible Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina) con la lactancia?
Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.
¿Quién no debe tomar Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina)?
Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina) está contraindicado en: Hipersensibilidad al éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina; Embarazo y lactancia; Insuficiencia hepática y renal grave; Intolerancia a lactosa (excipiente); Pediatría. Lista completa en la sección «Seguridad».