Dolor agudo intenso no controlado con analgésicos no opioides o opioides débiles: dolor postoperatorio, traumatismo grave, dolor irruptivo oncológico, cólico renal refractario a AINE. Según SED 2024 y SEMERGEN 2023, tercera línea tras paracetamol, AINE y opioides débiles. Dosis: 5–10 mg cada 4–6 h (liberación inmediata) o 10–20 mg cada 12 h (liberación prolongada). Curso corto ≤7 días fuera de oncología. Retirar de forma gradual para evitar abstinencia.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
D
Dolor crónico
No recomendado
+
Tratamiento prolongado del dolor crónico no oncológico: artrosis, lumbalgia, fibromialgia. En 2000–2010 oxicodona se promocionó como «opioide seguro a largo plazo», lo que generó la epidemia de opioides en EE.UU. con >600.000 muertes. Según CDC 2022 Clinical Practice Guideline y SED-SEMERGEN 2023, los opioides a largo plazo no son primera ni segunda línea en dolor no oncológico: eficacia a 3 meses como placebo, tasa de adicción 8–12%, riesgo de sobredosis sube con >50 MED de morfina. Si se la recetaron por dolor de espalda durante meses, pida una segunda opinión.
AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio
Mecanismo de acción
Oxicodona es un agonista μ-opioide semisintético con potencia similar a la morfina (1 mg oral de oxicodona ≈ 1,5 mg oral de morfina). Se une también a receptores κ, lo que produce un efecto ansiolítico y sedante mayor que el de los agonistas μ puros. Se metaboliza vía CYP3A4 y CYP2D6; CYP2D6 genera el metabolito activo oximorfona.
Seguridad
Advertencia destacada
FDA Black Box: riesgo de adicción, abuso y mal uso; depresión respiratoria potencialmente mortal; síndrome de abstinencia neonatal con uso en embarazo; interacciones mortales con benzodiacepinas y alcohol.
Depresión respiratoria y muerte (sobre todo con benzodiacepinas, alcohol, en metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6)
Dependencia y trastorno por uso de opioides (8–12% con tratamiento prolongado)
Insuficiencia suprarrenal aguda
Convulsiones en predispuestos
Síndrome serotoninérgico con serotoninérgicos
Reacciones adversas frecuentes
Estreñimiento
Náuseas, vómitos
Somnolencia, sedación
Sequedad de boca
Mareo
Prurito
Sudoración
Retención urinaria en mayores
Embarazo: ¿se puede tomar Oxicodona?
El uso prolongado provoca abstinencia neonatal por opioides. Cursos cortos para dolor de parto o postcesárea son aceptables. En mujeres con oxicodona crónica durante el embarazo: plan de reducción con obstetra y especialista en adicciones.
Lactancia: ¿se puede tomar Oxicodona?
Dosis únicas son compatibles (RID alrededor del 3,5%, Hale L3). No se recomienda uso prolongado ni dosis altas: riesgo de sedación del bebé, sobre todo en madres metabolizadoras ultrarrápidas CYP2D6 (FDA Safety Communication 2017). Vigilar al bebé por somnolencia, mala succión y depresión respiratoria.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Notas prácticas
Interacciones farmacológicas
Con benzodiacepinas, gabapentinoides, antipsicóticos, alcohol: riesgo elevado de depresión respiratoria y muerte ( Black Box 2016). Inhibidores potentes de CYP3A4 (claritromicina, itraconazol) elevan los niveles. Con ISRS e IMAO: riesgo de síndrome serotoninérgico.
Cuándo y cómo tomar
No conducir, no alcohol. Retirar gradualmente tras 5–7 días: incluso cursos cortos pueden dar abstinencia transitoria. El estreñimiento es casi universal: laxante desde el día 1.
Interacciones con nutrientes
Zumo de pomelo
El zumo de pomelo inhibe el CYP3A4 y frena la eliminación de la oxicodona. En la ficha técnica de OxyContin, 200 ml tres veces al día durante cinco días aumentaron su exposición unas 1,7 veces de media (1,1–2,1). Más oxicodona en sangre significa más somnolencia, náuseas y estreñimiento y, en el peor caso, respiración lenta y superficial. La ficha contempla ajustar la dosis, aunque lo más sencillo es prescindir del zumo de pomelo durante el tratamiento.
La pregabalina y la oxicodona deprimen el sistema nervioso central (SNC) por vías distintas y sus efectos se suman. La oxicodona, como todos los opioides, deprime el centro respiratorio; la pregabalina por sí sola produce somnolencia, mareos y, en casos raros, depresión respiratoria grave, y el riesgo aumenta con otros depresores del SNC (ficha técnica de pregabalina, , sección 4.4). No hay interacción farmacocinética: la pregabalina apenas se metaboliza y se elimina inalterada por la orina, y en un estudio con oxicodona las concentraciones de ambos fármacos no cambiaron (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.5; ficha de pregabalina, , sección 7). En cambio, la pregabalina tiene un efecto aditivo sobre la alteración de la función cognitiva y motora causada por la oxicodona (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.5). Ambos fármacos enlentecen el intestino: con la combinación se han notificado estreñimiento, íleo paralítico y obstrucción intestinal (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4).
Síntomas
Somnolencia, enlentecimiento, mareos, falta de coordinación y caídas, sobre todo en personas mayores. En los casos graves, respiración lenta y superficial, sedación profunda, coma y muerte: se han notificado casos de este tipo tras la comercialización en pacientes tratados con pregabalina y opioides u otros depresores del sistema nervioso central (SNC) (ficha de pregabalina, , sección 4.5; ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.5). En un estudio observacional, los pacientes que tomaban pregabalina junto con un opioide tuvieron un riesgo de muerte relacionada con opioides 1,68 veces mayor que con el opioide en monoterapia, y el aumento ya se observó con dosis de pregabalina de 300 mg al día o menos (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4). El riesgo es máximo al inicio del tratamiento y tras un aumento de dosis, y en pacientes con función respiratoria reducida, insuficiencia renal o edad avanzada (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4; ficha de oxicodona, , sección 5.2). El estreñimiento, hasta la obstrucción intestinal, es un problema aparte.
Manejo
La combinación se permite, pero con límites estrictos. La ficha técnica de oxicodona nombra la pregabalina entre los depresores del sistema nervioso central (SNC), exige limitar la dosis y la duración del uso concomitante y reserva estas combinaciones para pacientes sin otras opciones de tratamiento (ficha de oxicodona, AEMPS, secciones 4.4 y 4.5; ficha de oxicodona, , secciones 5.3 y 7). Se usa la dosis eficaz más baja y la duración más corta posible (ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.4). Si se inicia la oxicodona en un paciente que ya toma pregabalina, se empieza con un tercio o la mitad de la dosis inicial habitual de oxicodona y se valora reducir la dosis de pregabalina (ficha de oxicodona, FDA, sección 2.6). Si se añade pregabalina a un opioide, se inicia con una dosis baja (ficha de pregabalina, FDA, sección 5.5) y se ajusta a la función renal, porque la insuficiencia renal, la enfermedad respiratoria y la edad avanzada aumentan el riesgo de depresión respiratoria (ficha de pregabalina, , secciones 4.2 y 4.4). Se informa al paciente y a sus cuidadores de los signos de depresión respiratoria y sedación y se vigila su aparición, sobre todo en los primeros días y tras cada aumento de dosis (ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.4; ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4). La FDA aconseja valorar la prescripción de un antídoto opioide, naloxona o nalmefeno, con esta combinación (ficha de oxicodona, FDA, sección 5.3). Si aparecen signos de depresión respiratoria, se reduce o se retira la medicación depresora del SNC, incluida la pregabalina (ficha de pregabalina, FDA, sección 5.5). Se consideran medidas contra el estreñimiento, especialmente en mujeres y personas mayores (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4).
El tramadol y la oxicodona son agonistas opioides y sus efectos depresores sobre el sistema nervioso central (SNC) y la respiración se suman. Las fichas técnicas de ambos incluyen «otros opioides» entre los depresores del SNC cuyo uso concomitante aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte (ficha de tramadol, AEMPS, sección 4.5; ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.5). El tramadol tiene un segundo mecanismo: inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina, y la ficha de oxicodona de la lo incluye entre los fármacos serotoninérgicos cuya combinación con opioides ha producido síndrome serotoninérgico (ficha de oxicodona, FDA, sección 7). El tramadol también reduce el umbral convulsivo y otros opioides aumentan ese riesgo (ficha de tramadol, FDA, sección 5.10). Ambos fármacos se metabolizan por las enzimas CYP3A4 y CYP2D6, pero las fichas no describen ningún efecto de uno sobre las concentraciones del otro.
Síntomas
Somnolencia, enlentecimiento, confusión, respiración lenta y superficial, pupilas contraídas, descenso de la presión arterial; en los casos graves, sedación profunda, coma y muerte (ficha de tramadol, AEMPS, secciones 4.4 y 4.5; ficha de oxicodona, , sección 5.3). El riesgo es máximo al inicio del uso concomitante y tras un aumento de dosis, y en pacientes mayores, debilitados o con enfermedad pulmonar crónica (ficha de oxicodona, FDA, secciones 5.2 y 5.8). Signos de síndrome serotoninérgico: agitación, alucinaciones, taquicardia, presión arterial lábil, fiebre, hiperreflexia, descoordinación, rigidez muscular, náuseas, vómitos y diarrea, por lo general en las primeras horas o días del uso conjunto (ficha de tramadol, FDA, sección 5.9). El tramadol puede provocar convulsiones incluso a las dosis recomendadas y otros opioides aumentan ese riesgo (ficha de tramadol, FDA, sección 5.10).
Manejo
Dos opioides juntos se prescriben solo cuando no hay otras opciones de tratamiento, con la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible (ficha de tramadol, AEMPS, secciones 4.4 y 4.5; ficha de oxicodona, AEMPS, secciones 4.4 y 4.5; ficha de oxicodona, , sección 7). La ficha de oxicodona de liberación prolongada admite un opioide de liberación inmediata como medicación de rescate; si el rescate se necesita más de dos veces al día, se aumenta la dosis de oxicodona de liberación prolongada (ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.2). Si se inicia la oxicodona en un paciente que ya toma tramadol, se empieza con un tercio o la mitad de la dosis inicial habitual (ficha de oxicodona, FDA, sección 2.6). La dosis de tramadol no supera los 400 mg al día, porque por encima de ese límite aumenta el riesgo de convulsiones (ficha de tramadol, AEMPS, secciones 4.2 y 4.4). Se vigila al paciente por si aparecen depresión respiratoria y sedación, sobre todo en los primeros días y tras un aumento de dosis, y se informa al paciente y a sus cuidadores de estos signos (ficha de tramadol, AEMPS, sección 4.4; ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.4). La FDA aconseja hablar con el paciente de un antídoto opioide, naloxona o nalmefeno (ficha de oxicodona, FDA, sección 5.3). Si se sospecha un síndrome serotoninérgico, se suspenden de inmediato el tramadol y la oxicodona (ficha de tramadol, FDA, sección 7; ficha de oxicodona, FDA, sección 7).
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
De la ficha técnica de este medicamento
Mayorantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados: Los anticolinérgicos (fenotiazina, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, la mayoría de los antihistamínicos H 1 no…»
Mayorantifúngicos azólicosclase citada en la ficha
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados: El uso concomitante de opioides con medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa…»
«Medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados: El uso concomitante de opioides con medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Los inductores de la CYP3A4 como la rifampicina, la carbamacepina, la fenitoína y el hipérico (hierba de San Juan) pueden inducir el metabolismo de la oxicodona y provocar un aumento del aclaramiento…»
«Los medicamentos que inducen depresión respiratoria como las benzodiacepinas, el fenobarbital y otros opioides (analgésicos, antitusivos o tratamientos de sustitución) pueden aumentar el riesgo de…»
Mayorinductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Los inductores de la CYP3A4 como la rifampicina, la carbamacepina, la fenitoína y el hipérico (hierba de San Juan) pueden inducir el metabolismo de la oxicodona y provocar un aumento del aclaramiento…»
Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: The use of oxycodone HCl is not recommended for patients taking MAOIs or within 14 days of stopping such treatment. If urgent use of an opioid is necessary, use test…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados: El uso concomitante de opioides con medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa…»
«Los inductores de la CYP3A4 como la rifampicina, la carbamacepina, la fenitoína y el hipérico (hierba de San Juan) pueden inducir el metabolismo de la oxicodona y provocar un aumento del aclaramiento…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider increasing the oxycodone HCl dosage until stable drug effects are achieved. Evaluate patients for signs of opioid…»
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider dosage reduction of oxycodone HCl until stable drug effects are achieved. Evaluate patients at frequent intervals for…»
«La oxicodona se debe utilizar con precaución en los pacientes a los que se les administra IMAO o que hayan recibido IMAO durante las dos últimas semanas .»
«La administración concomitante de oxicodona con fármacos serotoninérgicos , tales como un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y…»
«Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»
Moderadamedicamentos serotoninérgicosclase citada en la ficha
«La administración concomitante de oxicodona con fármacos serotoninérgicos , tales como un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de serotonina y…»
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Because respiratory depression may be greater than otherwise expected, decrease the dosage of oxycodone HCl and/or the muscle relaxant as necessary. Due to the risk…»
«Los fármacos que inhiben la actividad de la CYP2D6 como la paroxetina y la quinidina pueden disminuir el aclaramiento de la oxicodona, lo que podría conducir a un aumento de las concentraciones…»
Moderadaserotonergic drugsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Serotonergic Drugs: Concomitant use may result in serotonin syndrome. Discontinue oxycodone HCl tablets if serotonin syndrome is suspected. ( 7 )»
«Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Narcotic analgesics metabolized by CYP3A: e.g. fentanyl, oxycodone fentanyl oxycodone Careful monitoring of therapeutic…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Multiple oral doses of pregabalin were co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol. Although no pharmacokinetic interactions were seen, additive effects on cognitive and…»
«Opioides: Se debe considerar una reducci ó n de la dosis de oxicodona y de otros opi á ceos de acci ó n prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p. ej., hidrocodona). Puede ser necesario…»
«DRUG INTERACTIONS: Oxycodone (CYP3A4 Inhibition) Significantly Increased Increased visual effects (heterophoria and miosis) of oxycodone were observed when coadministered with voriconazole. Reduction…»
Oxicodona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor agudo (nivel de evidencia B), Dolor crónico (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Oxicodona?+
Efectos secundarios frecuentes de Oxicodona (≥ 1 de cada 100): Estreñimiento, Náuseas, vómitos, Somnolencia, sedación, Sequedad de boca, Mareo, Prurito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
¿Es seguro Oxicodona durante el embarazo?+
El uso prolongado provoca abstinencia neonatal por opioides. Cursos cortos para dolor de parto o postcesárea son aceptables. En mujeres con oxicodona crónica durante el embarazo: plan de reducción con obstetra y especialista en adicciones.
¿Es compatible Oxicodona con la lactancia?+
Dosis únicas son compatibles (RID alrededor del 3,5%, Hale L3). No se recomienda uso prolongado ni dosis altas: riesgo de sedación del bebé, sobre todo en madres metabolizadoras ultrarrápidas CYP2D6 (FDA Safety Communication 2017). Vigilar al bebé por somnolencia, mala succión y depresión respiratoria.
¿Se puede tomar Oxicodona con alcohol?+
Con benzodiacepinas, gabapentinoides, antipsicóticos, alcohol: riesgo elevado de depresión respiratoria y muerte (FDA Black Box 2016). No conducir, no alcohol.
¿Quién no debe tomar Oxicodona?+
Oxicodona está contraindicado en: Hipersensibilidad; Depresión respiratoria, EPOC grave, asma agudizada; Íleo paralítico; Abdomen agudo de causa no clara; Intoxicación alcohólica o por psicofármacos. Lista completa en la sección «Seguridad».
¿Lleva Oxicodona una advertencia recuadrada de la FDA?+
FDA Black Box: riesgo de adicción, abuso y mal uso; depresión respiratoria potencialmente mortal; síndrome de abstinencia neonatal con uso en embarazo; interacciones mortales con benzodiacepinas y alcohol.
Fuentes oficiales
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.