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Abiraterona

AEMPS

Inhibidor de la biosíntesis de andrógenos (CYP17A1)

Código ATC: L02BX03

Marcas comerciales: Zytiga, Yonsa, Abiraterona Sandoz

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Cáncer de próstata

Primera línea

Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) y metastásico sensible a hormonas (mHSPC) según las guías ESMO 2020 y SEOM España 2021. En mHSPC se utiliza como primera línea con privación androgénica (LATITUDE, Lancet Oncol 2019 mostró un aumento de 16,8 meses en la mediana de supervivencia global (53,3 frente a 36,5 meses)). Dosis: 1000 mg (4 comprimidos de 250 mg) una vez al día en ayunas + prednisolona 5 mg 1–2 veces al día. Alternativa: enzalutamida o apalutamida (docetaxel en metástasis viscerales).

Fuentes

  1. Lancet Oncol: Abiraterone acetate plus prednisone in patients with newly diagnosed high-risk metastatic castration-sensitive prostate cancer (LATITUDE): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, phase 3 trial. (2019)
  2. AEMPS: Ficha técnica de Abiraterona (2024)
  3. N Engl J Med: Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. (2017)
  4. N Engl J Med: Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. (2017)
  5. Annals of Oncology (ESMO): Prostate cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines (2020)
  6. Clinical and Translational Oncology (SEOM): SEOM clinical guidelines for the treatment of advanced prostate cancer (2021)
  7. Lancet Oncology: Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo in chemotherapy-naive mCRPC (COU-AA-302 final OS) (2015)

CIE-10: C61 · CIE-11: 2C82

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Resistencia deportiva

No recomendado

Para la resistencia o la recuperación, la abiraterona es contraproducente y peligrosa. Es un inhibidor de CYP17 que reduce la testosterona a niveles de castración, por lo que en un deportista sano provoca hipogonadismo iatrogénico (fatiga, pérdida de masa muscular y fuerza, anemia), lo contrario del objetivo buscado. Algunos usuarios de EAA la toman para bloquear los andrógenos endógenos, pero no existe ninguna indicación aprobada para deportistas. La Ficha Técnica de la AEMPS limita el fármaco al cáncer de próstata metastásico con prednisona; su uso sin glucocorticoide provoca síndrome mineralocorticoide (hipopotasemia, edema, hipertensión), además de riesgo de hepatotoxicidad e insuficiencia suprarrenal.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Abiraterona (2024)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo e irreversible de la enzima CYP17A1 (17α-hidroxilasa/C17,20-liasa), expresada en testículos, glándulas adrenales y tumor prostático. Bloquea la producción de andrógenos en las tres localizaciones, lo que reduce los niveles séricos y tisulares de testosterona y dihidrotestosterona muy por debajo de lo alcanzable con castración quirúrgica o farmacológica aislada. Se administra con prednisona para compensar el déficit secundario de glucocorticoides causado por el bloqueo de CYP17A1.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a abiraterona
  • Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
  • Mujeres y población pediátrica

Reacciones adversas graves

  • Insuficiencia suprarrenal aguda al interrumpir corticoides concomitantes
  • Hepatotoxicidad grave
  • Insuficiencia cardiaca
  • Rabdomiólisis

Reacciones adversas frecuentes

  • Hipertensión
  • Hipopotasemia
  • Edema
  • Sofocos
  • Aumento de transaminasas

Embarazo: ¿se puede tomar Abiraterona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el acetato de abiraterona no se debe utilizar en mujeres y está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan estarlo; no hay datos en embarazadas y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen, por lo que el paciente debe usar preservativo si mantiene relaciones sexuales con una mujer embarazada, y preservativo junto con otro método anticonceptivo eficaz si la mujer está en edad fértil.

Lactancia: ¿se puede tomar Abiraterona?

No se utiliza en mujeres.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma con el estómago vacío: 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Los alimentos aumentan la biodisponibilidad de 4 a 10 veces y provocan toxicidad. La prednisolona 5 mg una o dos veces al día es obligatoria: sin ella aparece un síndrome mineralocorticoide (hipertensión arterial, hipopotasemia, edemas). Control de ALT/AST semanal los 3 primeros meses y después mensual: riesgo de hepatotoxicidad del 5–10%. Control mensual de presión arterial, potasio y edemas.

Interacciones farmacológicas

Los inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina) reducen la eficacia: se evitan. Sustratos de CYP2D6 (metoprolol, codeína, tramadol, ISRS): la abiraterona inhibe CYP2D6, las concentraciones de los sustratos aumentan, se ajustan las dosis. La espironolactona está contraindicada: contrarresta el bloqueo de la biosíntesis de andrógenos.
Menciones en las fichas técnicas36 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MayorEspironolactona
    «Uso con Espironolactona: Espironolactona se une al receptor androgénico y puede elevar los niveles del antígeno prostático específico (PSA). No está recomendado el uso con abiraterona acetato (ver…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAmiodarona
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 Inducers: Avoid concomitant strong CYP3A4 inducers during abiraterone acetate tablets treatment. If a strong CYP3A4 inducer must be co-administered, increase the abiraterone…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDextrometorfano
    «Effects of Abiraterone on Drug Metabolizing Enzymes: Abiraterone acetate is an inhibitor of the hepatic drug-metabolizing enzymes CYP2D6 and CYP2C8. In a CYP2D6 drug-drug interaction trial, the C max…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Abiraterona acetato puede causar hipertensión, hipopotasemia y retención de líquidos (ver sección 4.8) como consecuencia del aumento de las concentraciones de mineralocorticoides resultantes de la…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDisopiramida
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDofetilida
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFlecainida
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaHaloperidol
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainductores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Interacciones con otros medicamentos: Debido al riesgo de disminución de la exposición a abiraterona, durante el tratamiento se deben evitar los inductores potentes del CYP3A4 a menos que no exista…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetadona
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetoprolol
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMoxifloxacino
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaOxicodona
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPioglitazona
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: En un estudio de interacción CYP2C8 fármaco-fármaco en sujetos sanos, el AUC de pioglitazona aumentó un 46% y los AUCs de M-III y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPioglitazona
    «Effects of Abiraterone on Drug Metabolizing Enzymes: In a CYP2C8 drug-drug interaction trial in healthy subjects, the AUC of pioglitazone (CYP2C8 substrate) was increased by 46% when pioglitazone was…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaPropafenona
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPropranolol
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaQuinidina
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRepaglinida
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: En un estudio de interacción CYP2C8 fármaco-fármaco en sujetos sanos, el AUC de pioglitazona aumentó un 46% y los AUCs de M-III y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRisperidona
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSotalol
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTramadol
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaVenlafaxina
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Carbamazepina
    «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: Se recomienda evitar los inductor es potentes del CYP3A4 (p.ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Dextrometorfano
    «Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: En un estudio realizado para evaluar los efectos del acetato de abiraterona (administrado conjuntamente con prednisona) en una sola…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Fenitoina
    «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: Se recomienda evitar los inductor es potentes del CYP3A4 (p.ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Fenobarbital
    «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: Se recomienda evitar los inductor es potentes del CYP3A4 (p.ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ketoconazol
    «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: En un estudio clínico independiente de interacción farmacocinética en sujetos sanos, la co-administración con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ketoconazol
    «Drugs that Inhibit or Induce CYP3A4 Enzymes: In a dedicated drug interaction trial, co-administration of ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, had no clinically meaningful effect on the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Rifabutina
    «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: Se recomienda evitar los inductor es potentes del CYP3A4 (p.ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Rifampicina
    «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: En un estudio clínico de interacción farmacocinética en sujetos sanos pretratados con rifampicina, un inductor potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • MayorEspironolactona
    «La espironolactona se une al receptor androgénico y puede aumentar los niveles de antígeno prostático específico (APE) en pacientes con cáncer de próstata tratados con abiraterona. No se recomienda…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Abiraterona?

Abiraterona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Cáncer de próstata (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Abiraterona?

Efectos secundarios frecuentes de Abiraterona (≥ 1 de cada 100): Hipertensión, Hipopotasemia, Edema, Sofocos, Aumento de transaminasas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Abiraterona durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el acetato de abiraterona no se debe utilizar en mujeres y está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan estarlo; no hay datos en embarazadas y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen, por lo que el paciente debe usar preservativo si mantiene relaciones sexuales con una mujer embarazada, y preservativo junto con otro método anticonceptivo eficaz si la mujer está en edad fértil.

¿Es compatible Abiraterona con la lactancia?

No se utiliza en mujeres.

¿Quién no debe tomar Abiraterona?

Abiraterona está contraindicado en: Hipersensibilidad a abiraterona; Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C); Mujeres y población pediátrica. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Anastrozol, Bicalutamida, Exemestano, Letrozol, Tamoxifeno