Evigrade

Anastrozol

AEMPS

Inhibidor de la aromatasa no esteroideo de tercera generación

Código ATC: L02BG03

Marcas comerciales: Arimidex, Anastrol, Atrozol

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Cáncer de mama hormonodependiente

Primera línea

Primera línea de la terapia endocrina adyuvante del cáncer de mama hormonosensible en mujeres posmenopáusicas según ESMO 2024 y NCCN 2024. Dosis: 1 mg una vez al día durante 5–10 años. El estudio ATAC mostró superioridad frente al tamoxifeno en supervivencia libre de enfermedad. También es primera línea en la enfermedad metastásica en posmenopáusicas combinado con un inhibidor de CDK4/6.

Solo en mujeres posmenopáusicas.

CIE-10: C50.919 · CIE-11: 2C6Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Resistencia deportiva

No recomendado

Culturistas aficionados y usuarios autoadministrados de EAA usan el anastrozol para suprimir la aromatización de testosterona a estrógenos. ASCO 2022 y la Ficha Técnica de la AEMPS restringen el anastrozol al cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. No existen indicaciones aprobadas en hombres ni en deportistas. Su uso provoca pérdida marcada de densidad mineral ósea ( Drug Safety Communication 2010), artralgia, dislipidemia y riesgo cardiovascular.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo y reversible de la aromatasa – la enzima citocromo P450 que convierte andrógenos en estrógenos en tejidos periféricos. En posmenopáusicas reduce el estradiol un 80–90%. La eficacia equivale a la del letrozol y el exemestano – los tres inhibidores de la aromatasa de tercera generación son aproximadamente equivalentes. No actúa sobre la síntesis de cortisol ni aldosterona. Vida media de 50 horas; una toma al día.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al anastrozol
  • Estado premenopáusico sin supresión ovárica
  • Embarazo y lactancia
  • Insuficiencia renal o hepática grave

Reacciones adversas graves

  • Osteoporosis y fracturas
  • Hiperlipidemia
  • Eventos cardiovasculares (riesgo mayor que con tamoxifeno)
  • Hepatotoxicidad
  • Reacciones cutáneas graves

Reacciones adversas frecuentes

  • Sofocos y sudores nocturnos
  • Dolor articular y muscular
  • Cansancio
  • Náuseas
  • Disminución de la libido y sequedad vaginal
  • Piel seca

Embarazo: ¿se puede tomar Anastrozol?

Contraindicación absoluta. Teratógeno. Si surge embarazo se suspende de inmediato.

Lactancia: ¿se puede tomar Anastrozol?

Contraindicado durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. La duración estándar adyuvante es de 5 años; hasta 10 años en alto riesgo de recurrencia. Densitometría DXA antes de iniciar y a los 12 meses. Toda paciente recibe calcio 1000–1200 mg y vitamina D 800–1000 UI al día; con osteoporosis o riesgo alto se añaden bifosfonatos o denosumab. Control regular del perfil lipídico.
Menciones en las fichas técnicas6 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaTamoxifeno
    «DRUG INTERACTIONS: Tamoxifen: Do not use in combination with anastrozole tablets. No additional benefit seen over tamoxifen monotherapy ( 7.1 , 14.1 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Debe evitarse la co-administración de tamoxifeno o terapias que incluyan estrógeno con anastrozol, ya que esto puede disminuir su acción farmacológica (ver sección 4.4 y 5.1).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticoagulantsclase citada en la ficha
    «Warfarin: In a study conducted in 16 male volunteers, anastrozole did not alter the exposure (as measured by C max and AUC) and anticoagulant activity (as measured by prothrombin time, activated…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «El anastrozol inhibe los CYPs 1A2, 2C8/9 y 3A4 in vitro . Estudios clínicos con antipirina y warfarina mostraron que el anastrozol a una dosis de 1 mg no inhibió significativamente el metabolismo de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Warfarin: In a study conducted in 16 male volunteers, anastrozole did not alter the exposure (as measured by C max and AUC) and anticoagulant activity (as measured by prothrombin time, activated…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Drug Interactions:: Based on clinical and pharmacokinetic results from the anastrozole adjuvant trial, tamoxifen citrate should not be administered with anastrozole (see CLINICAL PHARMACOLOGY – Drug-…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Anastrozol?

Anastrozol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Cáncer de mama hormonodependiente (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Anastrozol?

Efectos secundarios frecuentes de Anastrozol (≥ 1 de cada 100): Sofocos y sudores nocturnos, Dolor articular y muscular, Cansancio, Náuseas, Disminución de la libido y sequedad vaginal, Piel seca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Anastrozol durante el embarazo?

Contraindicación absoluta. Teratógeno. Si surge embarazo se suspende de inmediato.

¿Es compatible Anastrozol con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Anastrozol?

Anastrozol está contraindicado en: Hipersensibilidad al anastrozol; Estado premenopáusico sin supresión ovárica; Embarazo y lactancia; Insuficiencia renal o hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Abiraterona, Bicalutamida, Exemestano, Letrozol, Tamoxifeno