Evigrade

Rifabutina

Antituberculoso, derivado de rifamicina

Código ATC: J04AB04

Marcas comerciales: Mycobutin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibe la ARN polimerasa dependiente de ADN de micobacterias y bacterias. Espectro similar a rifampicina, pero la induccion de CYP3A4 es 2–3 veces mas debil – por eso se prefiere con antirretrovirales e inmunosupresores. Ventaja adicional – actividad frente a complejo Mycobacterium avium.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a rifamicinas
  • Uveitis activa
  • Combinacion con delavirdina, rilpivirina

Reacciones adversas graves

  • Uveitis (especialmente con claritromicina y fluconazol)
  • Hepatotoxicidad
  • Trombocitopenia

Reacciones adversas frecuentes

  • Coloracion naranja de los liquidos corporales
  • Nauseas
  • Exantema
  • Neutropenia
  • Elevacion de transaminasas

Embarazo: ¿se puede tomar Rifabutina?

Se usa cuando es necesario. Seguridad mejor estudiada fuera del embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Rifabutina?

Pasa a la leche. Lactancia posible con vigilancia del lactante.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaVoriconazolAntifúngico triazólico de segunda generación

Mecanismo

La interacción va en los dos sentidos. El voriconazol inhibe el CYP3A4 (citocromo P450 3A4), la enzima hepática que degrada la rifabutina: con voriconazol 400 mg cada 12 horas, el área bajo la curva (AUC) de rifabutina subió un 331% y su concentración máxima un 195%. La rifabutina, a su vez, acelera el metabolismo del voriconazol: con la dosis habitual de 200 mg cada 12 horas, el AUC de voriconazol bajó un 78% y la concentración máxima un 69%. Con 350 mg cada 12 horas, la concentración máxima de voriconazol fue similar a la habitual (un 4% menor), pero el AUC quedó un 32% por debajo del obtenido con 200 mg sin rifabutina. Con 400 mg cada 12 horas, la concentración máxima y el AUC de voriconazol casi se duplicaron.

Síntomas

El exceso de rifabutina puede manifestarse como uveítis: dolor y enrojecimiento ocular, fotofobia y visión borrosa. Bajan los neutrófilos y, con menos frecuencia, las plaquetas, con fiebre, infecciones o hematomas. Con niveles insuficientes de voriconazol, la infección fúngica no cede: persiste la fiebre y no remiten las lesiones pulmonares o de otros órganos.

Manejo

La combinación está contraindicada en la información de prescripción estadounidense de voriconazol y de rifabutina (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). En Europa no está contraindicada, pero se evita salvo que el beneficio supere el riesgo (ficha técnica de voriconazol, Agencia Europea de Medicamentos, ; ficha técnica de rifabutina, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS). Si no se puede prescindir de la rifabutina, se aumenta la dosis de mantenimiento de voriconazol: por vía oral de 200 a 350 mg cada 12 horas (de 100 a 200 mg cada 12 horas en pacientes de menos de 40 kg) o por vía intravenosa a 5 mg/kg cada 12 horas (ficha técnica de voriconazol, EMA). Durante toda la coadministración se vigilan de cerca el hemograma completo y las reacciones adversas de la rifabutina, sobre todo la uveítis (ficha técnica de voriconazol, EMA). Ante la sospecha de uveítis se deriva al paciente al oftalmólogo y, si hace falta, se suspende la rifabutina (ficha técnica de rifabutina, AEMPS).

Detalles de la pareja →Voriconazol →

MayorApixabánAnticoagulantes orales directos (inhibidores del factor Xa)

Mecanismo

Rifabutina es inductor moderado de CYP3A4 y P-gp (2-3 veces mas débil que rifampicina). Apixabán baja 30-40%. Riesgo menor que con rifampicina pero significativo.

Síntomas

Reducción de la anticoagulación, riesgo de trombosis.

Manejo

Si es posible – warfarina a INR 2,0-3,0.

Detalles de la pareja →Apixabán →

MayorClaritromicinaAntibiótico macrólido

Mecanismo

Claritromicina inhibe CYP3A4. Rifabutina sube 2,5 veces – mayor riesgo de uveítis, sobre todo en pacientes con MAC.

Síntomas

Dolor ocular, fotofobia, reducción de la visión.

Manejo

Reducir rifabutina a 300 mg/día (estándar 450 mg). Revisión oftalmológica regular.

Detalles de la pareja →Claritromicina →

MayorRitonavirInhibidor de proteasa del VIH / potenciador farmacocinético

Mecanismo

Ritonavir inhibe CYP3A4. Rifabutina sube 4 veces – riesgo de neutropenia grave y uveítis. 2024 recomienda reducir rifabutina a 150 mg tres veces por semana.

Síntomas

Neutropenia, uveítis en 2-4 semanas.

Manejo

Reducir rifabutina a 150 mg tres veces por semana. Hemograma semanal el primer mes.

Detalles de la pareja →Ritonavir →

Menciones en las fichas técnicas48 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaVoriconazol
    «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Voriconazole 400 mg twice a day for 7 days (maintenance dose) 300 mg once a day for 7 days Healthy male subjects (12) ↑ AUC by 331%, ↑ C max by…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Itraconazole 200 mg once a day 300 mg once a day HIV-Infected patients (6) ↑ data from a case report ↓ AUC by 70%, ↓ C max by 75%, If…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Posaconazole 200 mg once a day for 10 days 300 mg once a day for 17 days Healthy subjects (8) ↑ AUC by 72%, ↑ C max by 31% ↓ AUC by 49%, ↓ C max…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg twice a day for 20 days 150 mg once a day for 10 days Healthy subjects (14) ↑ AUC by 203% also taking zidovudine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Some drugs that inhibit CYP3A may significantly increase the plasma concentration of rifabutin. Therefore, carefully monitor for rifabutin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
    «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Some drugs that inhibit CYP3A may significantly increase the plasma concentration of rifabutin. Therefore, carefully monitor for rifabutin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluconazol
    «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Some drugs that inhibit CYP3A may significantly increase the plasma concentration of rifabutin. Therefore, carefully monitor for rifabutin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg once daily 150 mg twice weekly Healthy adult subjects 48% ↑ in AUC, 149% ↑ C max of rifabutin. 990% ↑ in AUC, 677%…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Azithromycin 500 mg once a day for 1 day, then 250 mg once a day for 9 days 300 mg once a day Healthy subjects (6) ↔ ↔»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Elvitegravir/Cobicistat 150/50 mg daily 300 mg daily Or 150 mg every other day Healthy subjects (12) No significant change in rifabutin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Darunavir/Ritonavir 600/100 mg twice a day for 12 days 150 mg every other day for 12 days Healthy HIV- negative adults No significant change in…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Effect of Other Drugs on Rifabutin Pharmacokinetics: Ethinylestradiol (EE)/ Norethindrone (NE) 35 mg EE / 1 mg NE for 21 days 300 mg once a day for 10 days Healthy female subjects (22) ND EE: ↓ AUC…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaRanolazina
    «Effects of Other Drugs on Ranolazine: CYP3A Inducers Do not use ranolazine extended-release tablets with CYP3A inducers such as rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, phenytoin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • CríticaVoriconazol
    «CONTRAINDICATIONS: Coadministration of voriconazole tablets with rifabutin is contraindicated since voriconazole tablets significantly increase rifabutin plasma concentrations and rifabutin also…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: rifabutin ↑ rifabutin A rifabutin dose reduction of up to 75% (e.g., 150 mg every other day or 3 times per week) is recommended…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Established and Other Potentially Significant Interactions: rifabutin ↑ rifabutin cobicistat: effects unknown darunavir: effects unknown atazanavir: effects unknown The recommended adult dosage…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «ANTIMICOBACTERIANOS: En pacientes que reciben la combinación con darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir, se justifica una reducción de la dosis de rifabutina del 75 % de la dosis…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antimycobacterials : rifampin rifabutin (The reference regimen for rifabutin was 300 mg once daily.) rifapentine ↓ darunavir ­ …»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Tratamiento de larga duración: Sustancias que aumentan el aclaramiento de las hormonas anticonceptivas (disminución de la eficacia anticonceptiva por inducción enzimática), por ejemplo: Barbitúricos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La administración de dexametasona con inductores de CYP3A4, como efedrina, barbitúricos, rifabutina, rifampicina, fenitoína, y carbamazepina puede conducir a una reducción de las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antimycobacterial: Rifabutin ↓ rifabutin * Increase daily dose of rifabutin by 50%. Consider doubling the rifabutin dose in regimens…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Potencial de interacción: No se debe usar itraconazol hasta 2 semanas después de la suspensión del tratamiento con medicamentos inductores del CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Rifabutina: Rifabutina (300 mg una vez al día) disminuyó la C máx (concentración plasmática máxima) y el AUC (área bajo la curva temporal de concentración plasmática) de posaconazol al 57 % y 51 %…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Rifabutin, phenytoin, efavirenz Avoid coadministration unless the benefit outweighs the risks ( 7.1 , 7.2 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «El efecto modulador enzimático del ritonavir puede ser dosis dependiente. Para algunos productos, las contraindicaciones pueden ser de mayor importancia cuando el ritonavir se utiliza como agente…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antimycobacterial: rifabutin ↑ rifabutin and rifabutin metabolite Dosage reduction of rifabutin by at least three-quarters of the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Sirolimus es extensamente metabolizado en la pared intestinal y en el hígado por la isoenzima CYP3A4. Sirolimus es también un sustrato de la bomba de flujo multifármaco, la glicoproteína P (gp P)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Strong Inducers and Strong Inhibitors of CYP3A4 and P-gp: Avoid concomitant use of sirolimus with strong inducers (e.g., rifampin, rifabutin) and strong inhibitors (e.g., ketoconazole, voriconazole…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Antibióticos: Se d ebe evitar la administración concomitante de voriconazol y rifabutina, a menos que los beneficios superen los riesgos. Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaBetametasona
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida, pueden reducir el efecto.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacciones basadas en CYP3A: Se pueden considerar ajustes de dosis y cuando sea posible, las concentraciones séricas de los fármacos metabolizados principalmente por CYP3A se deben controlar de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Rifabutin Use With Caution Rifabutin: Concomitant administration of rifabutin and clarithromycin resulted in an increase in rifabutin, and decrease in clarithromycin serum levels…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluconazol
    «Rifabutina: Fluconazol aumenta la concentración plasmática de rifabutina, aumentando el AUC de rifabutina hasta un 80%. Se han comunicado episodios de uveítis en pacientes a quienes se les administró…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTacrolimus
    «Effects of Other Drugs on Tacrolimus: Strong CYP3A Inducers 3 : Antimycobacterials (e.g., rifampin, rifabutin), anticonvulsants (e.g., phenytoin, carbamazepine and phenobarbital), St John's wort May…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Posibilidad de que otros medicamentos afecten a la exposición de abiraterona: Se recomienda evitar los inductor es potentes del CYP3A4 (p.ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: La dosis de aripiprazol debe ser duplicada cuando se administra conjuntamente con carbamazepina. Cabe esperar que la administración concomitante de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Recomendación relativa a la administración conjunta: No se observaron cambios clínicamente significativos en la exposición de azitromicina o de los medicamentos administrados conjuntamente en los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Antibióticos: doxiciclina, rifabutina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede estar aumentado con el uso concomitante de sustancias que se sabe que inducen los enzimas metabolizadores de fármacos, específicamente los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 48, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Rifabutina?

Rifabutina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tuberculosis farmacosensible (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Rifabutina?

Efectos secundarios frecuentes de Rifabutina (≥ 1 de cada 100): Coloracion naranja de los liquidos corporales, Nauseas, Exantema, Neutropenia, Elevacion de transaminasas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Rifabutina durante el embarazo?

Se usa cuando es necesario. Seguridad mejor estudiada fuera del embarazo.

¿Es compatible Rifabutina con la lactancia?

Pasa a la leche. Lactancia posible con vigilancia del lactante.

¿Quién no debe tomar Rifabutina?

Rifabutina está contraindicado en: Hipersensibilidad a rifamicinas; Uveitis activa; Combinacion con delavirdina, rilpivirina. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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