Modulador selectivo de los receptores de progesterona (MSRP)
Marcas comerciales: EllaOne, Ella
Actualizado el · Metodología
Primera línea
Anticoncepción de emergencia en las 120 h tras una relación sin protección o fallo del método. Según SEGO 2023 y FIGO 2023, primera línea. Una pastilla oral de 30 mg cuanto antes. Tasa de embarazo 1,4% (frente al 2,2% del levonorgestrel). Preferido con IMC ≥30. Tras la toma: refuerzo con método de barrera 5 días y luego reanudar el anticonceptivo habitual.
Fuentes
CIE-10: Z30.012 · CIE-11: QA21
Segunda línea
Ulipristal durante la lactancia. Según la FT de EllaOne y SEGO 2023, extraer y desechar la leche durante 7 días tras la toma: hay pocos datos sobre seguridad infantil. Hale L3. En lactantes se prefiere levonorgestrel 1,5 mg (Hale L2, RID alrededor del 1,3%, sin interrumpir la lactancia) o un DIU de cobre.
Fuentes
CIE-10: Z30.09 · CIE-11: QA21
Modulador selectivo de los receptores de progesterona. En anticoncepción de emergencia, 30 mg bloquean el pico de LH y retrasan la ovulación 5 días, incluso si se toma justo antes de la ovulación prevista. Eficaz hasta 120 h tras el coito. Según el metaanálisis Lancet 2010, más eficaz que el levonorgestrel, sobre todo entre 72–120 h y con IMC ≥30.
No usar en embarazo confirmado. Una toma accidental no se asocia a malformaciones; el embarazo puede continuar con seguridad.
Extraer y desechar la leche durante 7 días tras la toma. RID no se ha estimado con precisión; Hale L3 por datos limitados. En lactantes se prefiere levonorgestrel 1,5 mg (Hale L2) o DIU de cobre.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Inductores de CYP3A4: En mujeres que han utilizado fármacos inductores enzimáticos durante las últimas 4 semanas, no se recomienda Ulipristal Exeltis (ver sección 4.4) y debe considerarse el uso de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Anticonceptivos hormonales: No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con otro anticonceptivo de urgencia que contenga levonorgestrel (ver sección 4.4).»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de CYP3A4: El inhibidor de la CYP3A4 ritonavir también puede ejercer un efecto inductor sobre la CYP3A4 si se usa durante un periodo más prolongado. En tales casos, el ritonavir podría…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: • barbiturates»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: • carbamazepine»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A inducers»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Increase in Plasma Concentrations of ella Associated with Co-Administered Drugs: CYP3A4 inhibitors such as itraconazole or ketoconazole increase plasma concentrations of ella [see Pharmacokinetics…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Medicamentos que afectan al pH gástrico: La administración de acetato de ulipristal (comprimido de 10 mg) junto con el inhibidor de la bomba de protones esomeprazol (20 mg diarios durante 6 días) dio…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: • phenytoin»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Sustratos de la glucoproteína P (Pgp): Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal puede ser un inhibidor de Pgp en concentraciones clínicamente relevantes. Los resultados in vivo con…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Increase in Plasma Concentrations of ella Associated with Co-Administered Drugs: CYP3A4 inhibitors such as itraconazole or ketoconazole increase plasma concentrations of ella [see Pharmacokinetics…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Increase in Plasma Concentrations of ella Associated with Co-Administered Drugs: CYP3A4 inhibitors such as itraconazole or ketoconazole increase plasma concentrations of ella [see Pharmacokinetics…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: • topiramate»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
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Acetato de ulipristal se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Anticoncepción de emergencia (nivel de evidencia A), Anticoncepción durante la lactancia (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Acetato de ulipristal (≥ 1 de cada 100): Cefalea (18%), Náuseas (12%), Dolor abdominal, Irregularidad menstrual, Fatiga. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
No usar en embarazo confirmado. Una toma accidental no se asocia a malformaciones; el embarazo puede continuar con seguridad.
Extraer y desechar la leche durante 7 días tras la toma. RID no se ha estimado con precisión; Hale L3 por datos limitados. En lactantes se prefiere levonorgestrel 1,5 mg (Hale L2) o DIU de cobre.
Acetato de ulipristal está contraindicado en: Hipersensibilidad; Embarazo confirmado; Insuficiencia hepática grave; Asma grave con corticoides sistémicos. Lista completa en la sección «Seguridad».
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