Evigrade

Drospirenona + etinilestradiol

Anticonceptivo oral combinado (estrógeno + progestágeno antimineralocorticoide)

Código ATC: G03AA12(Drospirenona y etinilestradiol)

Marcas comerciales: Yasmin, Yaz, Beyaz

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Anticoncepción oral combinada

Primera línea

Anticoncepción hormonal de primera línea según los CME de la OMS 2015 y los CME de EE. UU. de los CDC. Índice de Pearl de 0,3 por 100 mujeres-año con uso perfecto, 7–9 con uso típico debido al olvido de comprimidos. Los AOC con drospirenona son preferibles en pacientes con acné, hirsutismo leve o tendencia a la retención de líquidos. Contraindicados en antecedentes de TEV, migraña grave con aura, hipertensión no controlada y fumadoras mayores de 35 años.

CIE-10: Z30.41 · CIE-11: QA21

A

Trastorno disfórico premenstrual (TDPM)

Primera línea

Yaz (drospirenona 3 mg + etinilestradiol 20 mcg, régimen 24/4) está aprobado por la para el trastorno disfórico premenstrual (TDPM) en pacientes que buscan anticoncepción oral. El metaanálisis Cochrane de 2017 confirma una reducción significativa de los síntomas. En pacientes que no necesitan anticoncepción, los ISRS (cíclicos o continuos) son la primera línea.

CIE-10: N94.3 · CIE-11: GA34.41

B

Acné vulgar

Segunda línea

Según 2024, los AOC con progestágenos antiandrogénicos (drospirenona, ciproterona, dienogest) son de segunda línea para el acné en mujeres cuando la terapia tópica y los antibióticos sistémicos resultan inadecuados. El efecto se desarrolla durante 3 a 6 meses. Se prescriben cuando coinciden las indicaciones anticonceptiva y de acné.

CIE-10: L70.0 · CIE-11: ED80

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La drospirenona + etinilestradiol es un anticonceptivo oral combinado. Se receta para la anticoncepción, el acné grave y el trastorno disfórico premenstrual (Ficha Técnica de la AEMPS). En las comunidades antienvejecimiento, los anticonceptivos orales combinados se promocionan como un medio antienvejecimiento y de mejora de la apariencia en mujeres sanas. El uso de anticonceptivos orales combinados sin necesidad de anticoncepción o sin indicaciones dermatológicas o ginecológicas confirmadas no se justifica: mayor riesgo de tromboembolismo venoso (sobre todo en fumadoras, obesidad, mayores de 35), trombosis arterial, cáncer de mama con uso prolongado y enfermedad de la vesícula biliar. Si le recetaron anticonceptivos orales combinados «para el antienvejecimiento» o «para mejorar la apariencia» sin otras indicaciones, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Asociación fija de etinilestradiol (estrógeno sintético) y drospirenona (progestágeno derivado de la espironolactona con efecto antimineralocorticoide y antiandrogénico moderado). Inhibe la ovulación por supresión del pico de LH y FSH, modifica el moco cervical hacia un estado hostil a la espermatozoide y altera el endometrio dificultando la implantación. La drospirenona reduce la retención hídrica habitual de otros estrógenos. Riesgo tromboembólico ligeramente superior al de combinados con levonorgestrel.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia de recuadro negro de la FDA: las mujeres mayores de 35 años que fuman presentan un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves con los ACO, incluidos IM e ictus. Los ACO están contraindicados en este grupo.

Contraindicaciones

  • Antecedentes personales de tromboembolismo venoso o arterial
  • Trombofilia conocida (factor V Leiden, déficit de proteína C/S/AT-III)
  • Migraña con aura
  • Tabaquismo de más de 15 cigarrillos/día en pacientes mayores de 35 años
  • Hipertensión arterial no controlada
  • Enfermedad coronaria, infarto de miocardio previo
  • Diabetes con complicaciones micro o macrovasculares
  • Enfermedad hepática activa, tumores hepáticos
  • Cáncer de mama sospechado o confirmado
  • Sangrado vaginal no diagnosticado
  • Embarazo
  • Hiperpotasemia sospechada o confirmada (formulaciones con drospirenona)
  • Insuficiencia renal grave

Reacciones adversas graves

  • Tromboembolismo venoso (TVP, EP)
  • Trombosis arterial (IM, ictus isquémico)
  • Hipertensión arterial de novo
  • Hiperpotasemia (formulaciones con drospirenona, especialmente con IECA, ARA II o diuréticos ahorradores de potasio)
  • Depresión, empeoramiento psiquiátrico
  • Colelitiasis, colestasis
  • Adenoma hepatocelular (muy raro)

Reacciones adversas frecuentes

  • Sangrado intermenstrual y manchado (especialmente en los primeros 3 meses)
  • Hipersensibilidad mamaria
  • Náuseas
  • Cefalea
  • Disminución de la libido en algunas pacientes
  • Cambios del estado de ánimo

Embarazo: ¿se puede tomar Drospirenona + etinilestradiol?

Suspender en caso de embarazo. El uso inadvertido en fase inicial (antes de confirmar el embarazo) es teóricamente seguro, pero requiere consulta con el clínico.

Lactancia: ¿se puede tomar Drospirenona + etinilestradiol?

Los ACO con estrógenos suprimen la lactancia. Contraindicados durante las primeras 6 semanas posparto; posteriormente, usar con precaución. Alternativas: anticonceptivos de solo progestágeno o métodos no hormonales.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Una vez al día a la misma hora. Esquema estándar 21/7 (Yasmin): 21 días activos, 7 días de descanso. Esquema 24/4 (Yaz): 24 días activos, 4 días con placebo; el intervalo libre de hormonas más corto proporciona un perfil más estable y se utiliza en el trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Olvido inferior a 12 horas: tomar la dosis al recordarlo y continuar con el esquema habitual. Olvido superior a 12 horas: tomar la dosis al recordarlo (aunque coincidan dos comprimidos el mismo día) y utilizar un método de barrera durante 7 días.

Monitorización

Inicial: evaluación del riesgo de TEV (trombofilia hereditaria, TEV previo, migraña con aura, tabaquismo en mayores de 35 años, IMC superior a 35), PA. A los 3 meses: control de PA y tolerabilidad. Posteriormente cada año. Ante efectos adversos tempranos marcados, no apresurar el cambio; muchos se resuelven tras la adaptación. Aparición de migraña con aura, hipertensión no controlada o episodio de TEV: suspensión inmediata.

Mitos frecuentes

Mito: 'los AOC requieren descansos cíclicos para que el organismo se recupere'. Realidad: el 'descanso' de los AOC no está respaldado por las guías internacionales. Las interrupciones aumentan el riesgo de embarazo no planificado y no aportan beneficio médico. En una paciente sana sin contraindicaciones, la duración del uso de AOC no tiene límite.

Mito: 'los AOC causan infertilidad'. Realidad: la fertilidad se recupera en 1–3 meses tras la suspensión. El uso prolongado de AOC incluso reduce el riesgo de cáncer de ovario y de endometrio.


Mito: 'los AOC con drospirenona son más trombogénicos que los que contienen levonorgestrel'. Realidad: los datos son heterogéneos. El riesgo absoluto de TEV con cualquier AOC en una mujer joven y sana es de 9–10 por cada 10 000 años-paciente, frente a 2–3 sin AOC y 30 durante el embarazo. Los AOC con drospirenona presentan un riesgo relativo ligeramente superior al de los que contienen levonorgestrel, aunque el riesgo absoluto se mantiene bajo.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Drospirenona + etinilestradiol?

Drospirenona + etinilestradiol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno disfórico premenstrual (TDPM) (nivel de evidencia A), Anticoncepción oral combinada (nivel de evidencia A), Acné vulgar (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Drospirenona + etinilestradiol?

Efectos secundarios frecuentes de Drospirenona + etinilestradiol (≥ 1 de cada 100): Sangrado intermenstrual y manchado (especialmente en los primeros 3 meses), Hipersensibilidad mamaria, Náuseas, Cefalea, Disminución de la libido en algunas pacientes, Cambios del estado de ánimo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Drospirenona + etinilestradiol durante el embarazo?

Suspender en caso de embarazo. El uso inadvertido en fase inicial (antes de confirmar el embarazo) es teóricamente seguro, pero requiere consulta con el clínico.

¿Es compatible Drospirenona + etinilestradiol con la lactancia?

Los ACO con estrógenos suprimen la lactancia. Contraindicados durante las primeras 6 semanas posparto; posteriormente, usar con precaución. Alternativas: anticonceptivos de solo progestágeno o métodos no hormonales.

¿Quién no debe tomar Drospirenona + etinilestradiol?

Drospirenona + etinilestradiol está contraindicado en: Antecedentes personales de tromboembolismo venoso o arterial; Trombofilia conocida (factor V Leiden, déficit de proteína C/S/AT-III); Migraña con aura; Tabaquismo de más de 15 cigarrillos/día en pacientes mayores de 35 años; Hipertensión arterial no controlada. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Drospirenona + etinilestradiol una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia de recuadro negro de la FDA: las mujeres mayores de 35 años que fuman presentan un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves con los ACO, incluidos IM e ictus. Los ACO están contraindicados en este grupo.

COCs need cyclic discontinuation to let the body rest

'rest' from COCs is not supported by international guidelines. Breaks raise unplanned pregnancy risk and provide no medical benefit. In a healthy patient without contraindications, COC duration is not capped.

COCs cause infertility

fertility returns within 1–3 months after discontinuation. Long-term COC use even reduces ovarian and endometrial cancer risk.

drospirenone-containing COCs are more thrombogenic than levonorgestrel-containing ones

data are mixed. Absolute VTE risk on any COC in a young healthy woman is 9–10 per 10,000 patient-years vs 2–3 without COC and 30 in pregnancy. Drospirenone-containing COCs carry slightly higher relative risk than levonorgestrel-containing, but absolute risk remains low.

Otros medicamentos de este grupo

Didrogesterona, Estradiol, Estradiol + Acetato de nomegestrol, Valerato de estradiol + Dienogest, Etinilestradiol, Etonogestrel (implante), Norelgestromina + Etinilestradiol (parche transdérmico), Tongkat ali (Eurycoma longifolia)