Drospirenona + etinilestradiol

Anticonceptivo oral combinado (estrógeno + progestágeno antimineralocorticoide)

Código ATC: G03AA12 (Drospirenone and ethinylestradiol)

Marcas comerciales

Yasmin, Yaz, Beyaz

Mecanismo de acción

Asociación fija de etinilestradiol (estrógeno sintético) y drospirenona (progestágeno derivado de la espironolactona con efecto antimineralocorticoide y antiandrogénico moderado). Inhibe la ovulación por supresión del pico de LH y FSH, modifica el moco cervical hacia un estado hostil a la espermatozoide y altera el endometrio dificultando la implantación. La drospirenona reduce la retención hídrica habitual de otros estrógenos. Riesgo tromboembólico ligeramente superior al de combinados con levonorgestrel.

Indicaciones

Anticoncepción oral combinada

Primera línea

Anticoncepción hormonal de primera línea según los CME de la OMS 2015 y los CME de EE. UU. de los CDC. Índice de Pearl de 0,3 por 100 mujeres-año con uso perfecto, 7–9 con uso típico debido al olvido de comprimidos. Los AOC con drospirenona son preferibles en pacientes con acné, hirsutismo leve o tendencia a la retención de líquidos. Contraindicados en antecedentes de TEV, migraña grave con aura, hipertensión no controlada y fumadoras mayores de 35 años.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Una vez al día a la misma hora. Esquema estándar 21/7 (Yasmin): 21 días activos, 7 días de descanso. Esquema 24/4 (Yaz): 24 días activos, 4 días con placebo; el intervalo libre de hormonas más corto proporciona un perfil más estable y se utiliza en el trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Olvido inferior a 12 horas: tomar la dosis al recordarlo y continuar con el esquema habitual. Olvido superior a 12 horas: tomar la dosis al recordarlo (aunque coincidan dos comprimidos el mismo día) y utilizar un método de barrera durante 7 días.

Monitorización

Inicial: evaluación del riesgo de TEV (trombofilia hereditaria, TEV previo, migraña con aura, tabaquismo en mayores de 35 años, IMC superior a 35), PA. A los 3 meses: control de PA y tolerabilidad. Posteriormente cada año. Ante efectos adversos tempranos marcados, no apresurar el cambio; muchos se resuelven tras la adaptación. Aparición de migraña con aura, hipertensión no controlada o episodio de TEV: suspensión inmediata.

Mitos frecuentes

Mito: 'los AOC requieren descansos cíclicos para que el organismo se recupere'. Realidad: el 'descanso' de los AOC no está respaldado por las guías internacionales. Las interrupciones aumentan el riesgo de embarazo no planificado y no aportan beneficio médico. En una paciente sana sin contraindicaciones, la duración del uso de AOC no tiene límite.

Mito: 'los AOC causan infertilidad'. Realidad: la fertilidad se recupera en 1–3 meses tras la suspensión. El uso prolongado de AOC incluso reduce el riesgo de cáncer de ovario y de endometrio.

Mito: 'los AOC con drospirenona son más trombogénicos que los que contienen levonorgestrel'. Realidad: los datos son heterogéneos. El riesgo absoluto de TEV con cualquier AOC en una mujer joven y sana es de 9–10 por cada 10 000 años-paciente, frente a 2–3 sin AOC y 30 durante el embarazo. Los AOC con drospirenona presentan un riesgo relativo ligeramente superior al de los que contienen levonorgestrel, aunque el riesgo absoluto se mantiene bajo.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia de recuadro negro de la FDA: las mujeres mayores de 35 años que fuman presentan un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves con los ACO, incluidos IM e ictus. Los ACO están contraindicados en este grupo.

Contraindicaciones

Antecedentes personales de tromboembolismo venoso o arterial
Trombofilia conocida (factor V Leiden, déficit de proteína C/S/AT-III)
Migraña con aura
Tabaquismo de más de 15 cigarrillos/día en pacientes mayores de 35 años
Hipertensión arterial no controlada
Enfermedad coronaria, infarto de miocardio previo
Diabetes con complicaciones micro o macrovasculares
Enfermedad hepática activa, tumores hepáticos
Cáncer de mama sospechado o confirmado
Sangrado vaginal no diagnosticado
Embarazo
Hiperpotasemia sospechada o confirmada (formulaciones con drospirenona)
Insuficiencia renal grave

Reacciones adversas graves

Tromboembolismo venoso (TVP, EP)
Trombosis arterial (IM, ictus isquémico)
Hipertensión arterial de novo
Hiperpotasemia (formulaciones con drospirenona, especialmente con IECA, ARA II o diuréticos ahorradores de potasio)
Depresión, empeoramiento psiquiátrico
Colelitiasis, colestasis
Adenoma hepatocelular (muy raro)

Reacciones adversas frecuentes

Sangrado intermenstrual y manchado (especialmente en los primeros 3 meses)
Hipersensibilidad mamaria
Náuseas
Cefalea
Disminución de la libido en algunas pacientes
Cambios del estado de ánimo

EmbarazoFDA X

Suspender en caso de embarazo. El uso inadvertido en fase inicial (antes de confirmar el embarazo) es teóricamente seguro, pero requiere consulta con el clínico.

Lactancia

Los ACO con estrógenos suprimen la lactancia. Contraindicados durante las primeras 6 semanas posparto; posteriormente, usar con precaución. Alternativas: anticonceptivos de solo progestágeno o métodos no hormonales.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Drospirenona + etinilestradiol?

Drospirenona + etinilestradiol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trastorno disfórico premenstrual (TDPM) (nivel de evidencia A), Anticoncepción oral combinada (nivel de evidencia A), Acné vulgar (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Drospirenona + etinilestradiol?

Efectos secundarios frecuentes de Drospirenona + etinilestradiol (≥ 1 de cada 100): Sangrado intermenstrual y manchado (especialmente en los primeros 3 meses), Hipersensibilidad mamaria, Náuseas, Cefalea, Disminución de la libido en algunas pacientes, Cambios del estado de ánimo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Drospirenona + etinilestradiol durante el embarazo?

Categoría FDA X. Suspender en caso de embarazo. El uso inadvertido en fase inicial (antes de confirmar el embarazo) es teóricamente seguro, pero requiere consulta con el clínico.

¿Es compatible Drospirenona + etinilestradiol con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Drospirenona + etinilestradiol?

Drospirenona + etinilestradiol está contraindicado en: Antecedentes personales de tromboembolismo venoso o arterial; Trombofilia conocida (factor V Leiden, déficit de proteína C/S/AT-III); Migraña con aura; Tabaquismo de más de 15 cigarrillos/día en pacientes mayores de 35 años; Hipertensión arterial no controlada. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Drospirenona + etinilestradiol una advertencia recuadrada de la FDA?

COCs need cyclic discontinuation to let the body rest

'rest' from COCs is not supported by international guidelines. Breaks raise unplanned pregnancy risk and provide no medical benefit. In a healthy patient without contraindications, COC duration is not capped.

COCs cause infertility

fertility returns within 1–3 months after discontinuation. Long-term COC use even reduces ovarian and endometrial cancer risk.

drospirenone-containing COCs are more thrombogenic than levonorgestrel-containing ones

data are mixed. Absolute VTE risk on any COC in a young healthy woman is 9–10 per 10,000 patient-years vs 2–3 without COC and 30 in pregnancy. Drospirenone-containing COCs carry slightly higher relative risk than levonorgestrel-containing, but absolute risk remains low.