Didrogesterona

Progestágenos – derivados del pregnadieno

Código ATC: G03DB01

Marcas comerciales: Duphaston

Actualizado el 12 jul 2026 · Metodología

Indicaciones

Protección endometrial durante la terapia hormonal de la menopausia con estrógenos

Primera línea

Según NAMS 2022 e IMS 2016, didrogesterona 5–10 mg al día o 10 mg durante 14 días al mes brinda protección endometrial durante la THM con estrógenos. El perfil de riesgo de cáncer de mama y ETV de la didrogesterona es más similar al de la progesterona micronizada que al de progestágenos sintéticos como el acetato de medroxiprogesterona. La combinación fija con estradiol está disponible como Femoston.

Fuentes

Soporte de fase lútea en TRA

Primera línea

Los ensayos Lotus I y Lotus II demostraron que la didrogesterona oral 30 mg al día no fue inferior a la progesterona micronizada vaginal en TRA. El criterio de valoración principal fue el embarazo clínico; la comparabilidad en las tasas de recién nacido vivo se confirmó en un metaanálisis de datos individuales. La avala de forma condicional la didrogesterona oral como alternativa; la progesterona vaginal sigue siendo el estándar para el soporte de la fase lútea.

Fuentes

CIE-10: Z31.83 · CIE-11: QA30

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Amenaza de aborto

No recomendado

La didrogesterona es un progestageno oral aprobado para la amenaza de aborto y el aborto recurrente en la UE, Asia y Rusia. La evidencia es contradictoria: los metaanalisis y algunas recomendaciones profesionales sugieren una posible reduccion del riesgo de aborto (sobre todo en perdidas recurrentes), mientras que recomienda progesterona micronizada vaginal (del ensayo PRISM) en lugar de didrogesterona ante sangrado con aborto previo, y la calidad de los datos de didrogesterona se considera limitada. La decision se individualiza con el obstetra.

Fuentes

CIE-10: O20.0 · CIE-11: JA40.0

Síndrome del intestino irritable

No recomendado

La didrogesterona tiene evidencia variable para la dismenorrea y la endometriosis. Para el dolor no relacionado con el ciclo menstrual o la endometriosis, la didrogesterona no está indicada. Las prescripciones habituales en Rusia de Duphaston por «desequilibrio hormonal», «alteraciones del ciclo» sin estudio diagnóstico, o «deficiencia de progesterona en fase lútea según niveles séricos» carecen de evidencia internacional y con frecuencia enmascaran diagnósticos diferenciales no detectados.

La didrogesterona está aprobada para la dismenorrea, no para «cualquier dolor abdominal bajo».

Fuentes

CIE-10: K58.9 · CIE-11: DD91.0Z

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Progestágeno semisintético, isómero de la progesterona en el doble enlace. Se une selectivamente a los receptores de progesterona, sin actividad estrogénica, androgénica ni mineralocorticoide. A diferencia de la progesterona micronizada, carece de efectos sedantes y ansiolíticos (no genera el metabolito alopregnanolona) – puede tomarse a cualquier hora del día.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad
Hemorragia vaginal no diagnosticada
Tumores dependientes de progestágenos (o sospecha de los mismos)
Hepatopatía grave

Reacciones adversas graves

Hepatotoxicidad (rara)
Tromboembolismo venoso (riesgo menor que con progestágenos sintéticos y estrógenos orales)
Reacciones alérgicas

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Mastalgia
Sangrado intermenstrual
Náuseas
Cambios del estado de ánimo

Embarazo: ¿se puede tomar Didrogesterona?

Su uso en el primer y segundo trimestre está aceptado en indicaciones de técnicas de reproducción asistida o pérdida gestacional recurrente. Sin una indicación específica, el uso rutinario durante el embarazo no está justificado.

Lactancia: ¿se puede tomar Didrogesterona?

Pasa a la leche materna en cantidades mínimas. Compatible con la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar con o sin alimentos a cualquier hora del día. La didrogesterona carece de efecto sedante, lo que resulta conveniente para su uso diurno, a diferencia de la progesterona micronizada. Dosis en THM: 5–10 mg al día o 10 mg los días 14-28. Soporte de fase lútea en TRA: 30 mg al día repartidos en tres tomas.

Mitos frecuentes

Mito: «Duphaston debe tomarse ante cualquier dolor tipo cólico en el bajo vientre durante el embarazo». Realidad: en pacientes sin pérdida gestacional recurrente, falta evidencia. Los cólicos y el sangrado leve reflejan con mayor frecuencia procesos fisiológicos que una anomalía cromosómica embrionaria.

Mito: «la deficiencia de progesterona se diagnostica mediante un análisis de sangre en fase lútea». Realidad: el diagnóstico de laboratorio de «deficiencia de progesterona» no existe en la ginecología internacional. Los niveles de progesterona varían a lo largo del día y del ciclo menstrual. Las causas endocrinas de la infertilidad anovulatoria se diagnostican con otros enfoques: seguimiento folicular, paneles hormonales según el cuadro clínico y estudios ampliados cuando esté indicado.

Mito: «en ciclos anovulatorios con deficiencia de progesterona, tomar Duphaston en la segunda fase». Realidad: en la anovulación, la progesterona en fase lútea es fisiológicamente baja porque no se formó cuerpo lúteo. Un progestágeno no trata la causa de la anovulación. El manejo requiere identificar la causa (SOP, disfunción hipotalámica, hiperprolactinemia, disfunción tiroidea, etc.).

Menciones en las fichas técnicas6 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

antidiabéticosclase citada en la ficha
«Debido a que la progesterona puede influir en el control de la diabetes, podría ser necesario un ajuste en la dosis de los medicamentos antidiabéticos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiepilépticosclase citada en la ficha
«Por lo tanto, el metabolismo de disrogesterona y DHD puede aumentar cuando se utiliza concomitantemente con sustancias conocidas por inducir la actividad enzimática CYP, como los anticonvulsivantes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Por lo tanto, el metabolismo de disrogesterona y DHD puede aumentar cuando se utiliza concomitantemente con sustancias conocidas por inducir la actividad enzimática CYP, como los anticonvulsivantes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Por lo tanto, el metabolismo de disrogesterona y DHD puede aumentar cuando se utiliza concomitantemente con sustancias conocidas por inducir la actividad enzimática CYP, como los anticonvulsivantes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenobarbital
«Por lo tanto, el metabolismo de disrogesterona y DHD puede aumentar cuando se utiliza concomitantemente con sustancias conocidas por inducir la actividad enzimática CYP, como los anticonvulsivantes…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ritonavir
«Aunque el ritonavir y el nelfinavir son conocidos por actuar como potentes inhibidores de las enzimas del citocromo, tienen propiedades de inducción enzimática cuando se utilizan concomitantemente…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Didrogesterona?

Didrogesterona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Protección endometrial durante la terapia hormonal de la menopausia con estrógenos (nivel de evidencia A), Soporte de fase lútea en TRA (nivel de evidencia B), Amenaza de aborto (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Didrogesterona?

Efectos secundarios frecuentes de Didrogesterona (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Mastalgia, Sangrado intermenstrual, Náuseas, Cambios del estado de ánimo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Didrogesterona durante el embarazo?

¿Es compatible Didrogesterona con la lactancia?

Pasa a la leche materna en cantidades mínimas. Compatible con la lactancia.

¿Quién no debe tomar Didrogesterona?

Didrogesterona está contraindicado en: Hipersensibilidad; Hemorragia vaginal no diagnosticada; Tumores dependientes de progestágenos (o sospecha de los mismos); Hepatopatía grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Duphaston should be taken for any lower abdominal cramping in pregnancy

in patients without recurrent loss, evidence is lacking. Cramping and spotting more often reflect physiological processes than embryonic chromosomal abnormality.

progesterone deficiency is diagnosed by a luteal blood test

the laboratory diagnosis of «progesterone deficiency» does not exist in international gynecology. Progesterone levels vary throughout the day and menstrual cycle. Endocrine causes of anovulatory infertility are diagnosed with other approaches — follicle tracking, hormone panels by clinical picture, extended workup as indicated.

in anovulatory cycles with progesterone deficiency, take Duphaston in the second phase

in anovulation, luteal-phase progesterone is physiologically low because no corpus luteum formed. A progestogen does not treat the cause of anovulation. Management requires identifying the cause (PCOS, hypothalamic dysfunction, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, etc.).

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 17/04/2026

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Estradiol, Estradiol + Acetato de nomegestrol, Valerato de estradiol + Dienogest, Etinilestradiol, Etinilestradiol + Desogestrel, Folitropina alfa, Noretisterona, Acetato de ulipristal