Progestágenos – derivados del pregnadieno
Código ATC: G03DB01 (Dydrogesterone)
Marcas comerciales
Duphaston
Progestágeno semisintético, isómero de la progesterona en el doble enlace. Se une selectivamente a los receptores de progesterona, sin actividad estrogénica, androgénica ni mineralocorticoide. A diferencia de la progesterona micronizada, carece de efectos sedantes y ansiolíticos (no genera el metabolito alopregnanolona) – puede tomarse a cualquier hora del día.
Primera línea
Según NAMS 2022 e IMS 2016, didrogesterona 5–10 mg al día o 10 mg durante 14 días al mes brinda protección endometrial durante la THM con estrógenos. El perfil de riesgo de cáncer de mama y ETV de la didrogesterona es más similar al de la progesterona micronizada que al de progestágenos sintéticos como el acetato de medroxiprogesterona. La combinación fija con está disponible como Femoston.
Primera línea
Los ensayos Lotus I y Lotus II demostraron que la didrogesterona oral 30 mg al día no fue inferior a la progesterona micronizada vaginal en cuanto a tasas de recién nacido vivo en TRA. La 2019 avaló la didrogesterona oral como alternativa para el soporte de la fase lútea.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La didrogesterona es un progestageno oral aprobado para la amenaza de aborto y el aborto recurrente en la UE, Asia y Rusia. La evidencia es contradictoria: los metaanalisis y algunas recomendaciones profesionales sugieren una posible reduccion del riesgo de aborto (sobre todo en perdidas recurrentes), mientras que recomienda progesterona micronizada vaginal (del ensayo PRISM) en lugar de didrogesterona ante sangrado con aborto previo, y la calidad de los datos de didrogesterona se considera limitada. La decision se individualiza con el obstetra.
No recomendado
La didrogesterona tiene evidencia variable para la dismenorrea y la endometriosis. Para el dolor no relacionado con el ciclo menstrual o la endometriosis, la didrogesterona no está indicada. Las prescripciones habituales en Rusia de Duphaston por «desequilibrio hormonal», «alteraciones del ciclo» sin estudio diagnóstico, o «deficiencia de progesterona en fase lútea según niveles séricos» carecen de evidencia internacional y con frecuencia enmascaran diagnósticos diferenciales no detectados.
La didrogesterona está aprobada para la dismenorrea, no para «cualquier dolor abdominal bajo».
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 17/04/2026. Fuente: AEMPS.
Deficiencia de progesterona: tratamiento de dismenorrea tratamiento de endometriosis tratamiento de amenorrea secundaria tratamiento de ciclos menstruales irregulares. Terapia hormonal sustitutiva (THS): Didrogesterona se puede usar en combinación con estrógenos en mujeres con trastornos causados por la menopausia,inducida quirúrgicamente o natural, que tienen el útero intacto. Didrogesterona equilibra el efecto del estrógeno en el endometrio durante la terapia hormonal sustitutiva.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Neoplasias dependientes de gestágenos confirmadas o presuntas (por ejemplo, meningioma). Sangrado vaginal sin causa aparente. Se deben considerar las contraindicaciones para el uso de estrógenos cuando se utilicen en combinación con didrogesterona. Enfermedad hepática aguda grave o trastorno metabólico de los pigmentos biliares (síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor) o antecedentes de los mismos. Tumor hepático agudo o antecedentes de tumor hepático. Tromboflebitis y tromboembolismo.
Posología La dosis, régimen y duración del tratamiento se deben ajustar en base a la gravedad de la disfunción y la respuesta clínica. Dismenorrea: 10 mg a 20 mg (1 a 2 comprimidos recubiertos con película) al día, desde el día 5 hasta el día 25 del ciclo menstrual. Endometriosis: 10 mg a 30 mg (1 a 3 comprimidos recubiertos con película) al día, desde el día 5 hasta el día 25 del ciclo menstrual o en administración continua. Amenorrea secundaria: la dosis de didrogesterona debe ser de 10 mg a 20 mg (1 a 2 comprimidos recubiertos con película) al día durante 14 días en la segunda mitad del ciclo menstrual previsto, con el fin de lograr una transformación secretora óptima del endometrio, previamente estimulado de forma suficiente con estrógenos endógenos o exógenos. Ciclos irregulares : Tomar de 10 mg a 20 mg (1 o 2 comprimidos recubiertos con película) al día, empezando en la segunda mitad del ciclo menstrual hasta el día 1 del siguiente ciclo menstrual. El día de inicio y el número de días de tratamiento dependerán de la duración del ciclo individual. Terapia hormonal sustitutiva, es decir, en combinación con estrógenos en mujeres con trastornos causados por la menopausia, inducida quirúrgicamente o natural, que tienen el útero intacto: Terapia continua secuencial: en combinación con la administración continua de estrógenos, se administra un comprimido de 10 mg de didrogesterona al día durante los últimos 14 días de cada ciclo de 28 días, de forma secuencial. Tratamiento…
Su uso en el primer y segundo trimestre está aceptado en indicaciones de técnicas de reproducción asistida o pérdida gestacional recurrente. Sin una indicación específica, el uso rutinario durante el embarazo no está justificado.
Pasa a la leche materna en cantidades mínimas. Compatible con la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Didrogesterona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Soporte de fase lútea en TRA (nivel de evidencia A), Protección endometrial durante la terapia hormonal de la menopausia con estrógenos (nivel de evidencia A), Amenaza de aborto (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Didrogesterona (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Mastalgia, Sangrado intermenstrual, Náuseas, Cambios del estado de ánimo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Su uso en el primer y segundo trimestre está aceptado en indicaciones de técnicas de reproducción asistida o pérdida gestacional recurrente. Sin una indicación específica, el uso rutinario durante el embarazo no está justificado.
Pasa a la leche materna en cantidades mínimas. Compatible con la lactancia.
Didrogesterona está contraindicado en: Hipersensibilidad; Hemorragia vaginal no diagnosticada; Tumores dependientes de progestágenos (o sospecha de los mismos); Hepatopatía grave. Lista completa en la sección «Seguridad».
in patients without recurrent loss, evidence is lacking. Cramping and spotting more often reflect physiological processes than embryonic chromosomal abnormality.
the laboratory diagnosis of «progesterone deficiency» does not exist in international gynecology. Progesterone levels vary throughout the day and menstrual cycle. Endocrine causes of anovulatory infertility are diagnosed with other approaches — follicle tracking, hormone panels by clinical picture, extended workup as indicated.
in anovulation, luteal-phase progesterone is physiologically low because no corpus luteum formed. A progestogen does not treat the cause of anovulation. Management requires identifying the cause (PCOS, hypothalamic dysfunction, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, etc.).