El valerato de estradiol se hidroliza a estradiol, un estrógeno natural idéntico al endógeno. El dienogest es un progestágeno antiandrogénico. El esquema cuadrifásico (Qlaira) imita el ciclo natural con dosis decreciente de estrógeno y creciente de progestágeno. El efecto sobre la hemostasia es menor que con etinilestradiol; el riesgo de TEV se considera intermedio (estudio INAS-FOCUS).
Indicaciones
A
Anticoncepción
Primera línea
Anticoncepción regular, especialmente en mujeres >35 y con sensibilidad al etinilestradiol. Según SEGO 2023, Qlaira se recomienda para sangrados menstruales abundantes y prolongados, aprobado por la con esta indicación (ECA PRO-MENS 2014). Régimen de 26 activas + 2 placebo.
Sangrado menstrual abundante en mujeres sin patología orgánica (miomas, adenomiosis, pólipos). El ECA PRO-MENS 2014 mostró una reducción del 88% de la pérdida menstrual frente a placebo. Según NG88 2018 y SEGO 2023, fármaco de elección en mujeres que también necesitan anticoncepción. Alternativa: DIU-LNG (Mirena) con reducción de pérdida de hasta el 90%.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
D
Anticoncepción durante la lactancia
No recomendado
Qlaira durante la lactancia. MEC 2015 categoría 4 las primeras 6 semanas, luego 2. Aunque el estradiol es natural (más suave que el etinilestradiol), también reduce la producción de leche. El dienogest pasa a la leche en cantidades pequeñas (RID alrededor del 1%). Se prefieren los métodos con progestágeno solo.
Hale L3 · Probablemente compatible, datos limitados
El estradiol reduce la producción de leche, aunque de forma más suave que el etinilestradiol. WHO MEC primeras 6 semanas: categoría 4. RID del dienogest alrededor del 1%, Hale L3.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza Valerato de estradiol + Dienogest?
Valerato de estradiol + Dienogest se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Anticoncepción (nivel de evidencia A), Sangrado menstrual abundante (nivel de evidencia A), Anticoncepción durante la lactancia (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Valerato de estradiol + Dienogest?
Efectos secundarios frecuentes de Valerato de estradiol + Dienogest (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Tensión mamaria, Náuseas, Acné (raro con dienogest), Amenorrea (3-12%). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
¿Es seguro Valerato de estradiol + Dienogest durante el embarazo?
Categoría FDA X. Se suspende en caso de embarazo.
¿Es compatible Valerato de estradiol + Dienogest con la lactancia?
El estradiol reduce la producción de leche, aunque de forma más suave que el etinilestradiol. WHO MEC primeras 6 semanas: categoría 4. RID del dienogest alrededor del 1%, Hale L3.
¿Quién no debe tomar Valerato de estradiol + Dienogest?
Valerato de estradiol + Dienogest está contraindicado en: TEV; Trombofilia; Tabaquismo tras los 35; Migraña con aura; HTA. Lista completa en la sección «Seguridad».