Antiepiléptico con mecanismos múltiples
Código ATC: N03AX11 (Topiramate)
Marcas comerciales
Topamax, Topamac, Trokendi XR, Qsymia
Bloquea los canales de sodio dependientes de voltaje, potencia la acción del GABA en los receptores GABA-A, inhibe los receptores AMPA/kainato del glutamato y la anhidrasa carbónica. Su acción multimecánica sustenta la eficacia en epilepsia y en profilaxis de la migraña. Reduce el apetito y el peso – uso fuera de ficha técnica en obesidad (en EE.UU. aprobado combinado con fentermina). Apenas se metaboliza; se elimina principalmente por vía renal.
Segunda línea
Segunda línea en epilepsia focal y generalizada en adultos y niños mayores de 2 años según ILAE 2017. Dosis inicial: 25 mg al acostarse con titulación lenta hasta 200–400 mg al día en 5–6 semanas. La tolerancia es peor que la de lamotrigina y levetiracetam – más efectos cognitivos (sensación de niebla mental, dificultad para encontrar palabras).
Primera línea
Primera línea en la profilaxis de la migraña según /AHS 2024 y EFNS 2022, al mismo nivel que los β-bloqueantes (propranolol, metoprolol). Reduce la frecuencia de crisis un 50% en el 35–50% de los pacientes. Dosis: 50–100 mg al día en 2 tomas. En pacientes con obesidad aporta un beneficio añadido – pérdida de peso de 3–5 kg.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El topiramato es un fármaco antiepiléptico. Se receta para la epilepsia y la profilaxis de la migraña ( 2018, NG150). El topiramato se usa activamente off-label para perder peso y como parte de la combinación fentermina/topiramato (Qsymia, aprobada por la para IMC ≥ 30 o ≥ 27 con comorbilidades). En personas con peso normal, el topiramato no se justifica para perder peso. El fármaco tiene riesgos importantes: alteraciones cognitivas (dificultad para encontrar palabras, alteración de la memoria), parestesias, pérdida de peso con riesgo de atrofia muscular, nefrolitiasis, acidosis metabólica, teratogenicidad (categoría D de la FDA: riesgo de fisura palatina y otros defectos fetales) y glaucoma de ángulo cerrado. Si le recetaron topiramato «para perder peso» a una mujer en edad reproductiva o a una persona con peso normal, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Categoría FDA D. En el primer trimestre multiplica por 2–3 el riesgo de fisura labiopalatina y aumenta el de hipospadias y bajo peso al nacer. Está contraindicado en la profilaxis de la migraña y la obesidad durante el embarazo; en la epilepsia, la decisión se toma con la epileptóloga y se cambia a lamotrigina o levetiracetam cuando es posible.
Concentraciones altas en la leche. Cabe diarrea y somnolencia en el lactante – conviene vigilar actividad y aumento de peso.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Topiramato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Epilepsia focal (nivel de evidencia A), Profilaxis de la migraña (nivel de evidencia A), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Topiramato (≥ 1 de cada 100): Parestesias (hormigueo en dedos), Deterioro cognitivo, niebla mental, Pérdida de peso, Cansancio, Somnolencia, Reducción del apetito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA D. Categoría FDA D. En el primer trimestre multiplica por 2–3 el riesgo de fisura labiopalatina y aumenta el de hipospadias y bajo peso al nacer. Está contraindicado en la profilaxis de la migraña y la obesidad durante el embarazo; en la epilepsia, la decisión se toma con la epileptóloga y se cambia a lamotrigina o levetiracetam cuando es posible.
Concentraciones altas en la leche. Cabe diarrea y somnolencia en el lactante – conviene vigilar actividad y aumento de peso.
Topiramato está contraindicado en: Hipersensibilidad al topiramato; Acidosis metabólica; Embarazo (para profilaxis de migraña y obesidad); Glaucoma de ángulo cerrado; Menores de 2 años. Lista completa en la sección «Seguridad».