Topiramato

Antiepiléptico con mecanismos múltiples

Código ATC: N03AX11

Marcas comerciales: Topamax, Topamac, Trokendi XR, Qsymia

Actualizado el 17 jul 2026 · Metodología

Indicaciones

Profilaxis de la migraña

Primera línea

Primera línea en la profilaxis de la migraña según /AHS 2012 y EFNS 2009, al mismo nivel que los β-bloqueantes (propranolol, metoprolol). Reduce la frecuencia de crisis un 50% en el 35–50% de los pacientes. Dosis: 50–100 mg al día en 2 tomas. En pacientes con obesidad aporta un beneficio añadido – pérdida de peso de 3–5 kg.

Fuentes

CIE-10: G43.909 · CIE-11: 8A80.Z

Epilepsia focal

Segunda línea

Segunda línea en epilepsia focal y generalizada en adultos y niños mayores de 2 años según ILAE 2017. Dosis inicial: 25 mg al acostarse con titulación lenta hasta 200–400 mg al día en 5–6 semanas. La tolerancia es peor que la de lamotrigina y levetiracetam – más efectos cognitivos (sensación de niebla mental, dificultad para encontrar palabras).

Fuentes

CIE-10: G40.209 · CIE-11: 8A60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Pérdida de peso

No recomendado

El topiramato es un fármaco antiepiléptico. Se receta para la epilepsia y la profilaxis de la migraña ( 2018, NG150). El topiramato se usa activamente off-label para perder peso y como parte de la combinación fentermina/topiramato (Qsymia, aprobada por la para IMC ≥ 30 o ≥ 27 con comorbilidades). En personas con peso normal, el topiramato no se justifica para perder peso. El fármaco tiene riesgos importantes: alteraciones cognitivas (dificultad para encontrar palabras, alteración de la memoria), parestesias, pérdida de peso con riesgo de atrofia muscular, nefrolitiasis, acidosis metabólica, teratogenicidad (categoría D de la FDA: riesgo de fisura palatina y otros defectos fetales) y glaucoma de ángulo cerrado. Si le recetaron topiramato «para perder peso» a una mujer en edad reproductiva o a una persona con peso normal, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea los canales de sodio dependientes de voltaje, potencia la acción del GABA en los receptores GABA-A, inhibe los receptores AMPA/kainato del glutamato y la anhidrasa carbónica. Su acción multimecánica sustenta la eficacia en epilepsia y en profilaxis de la migraña. Reduce el apetito y el peso – uso fuera de ficha técnica en obesidad (en EE.UU. aprobado combinado con fentermina). Apenas se metaboliza; se elimina principalmente por vía renal.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al topiramato
Acidosis metabólica
Embarazo (para profilaxis de migraña y obesidad)
Glaucoma de ángulo cerrado
Menores de 2 años

Reacciones adversas graves

Glaucoma agudo de ángulo cerrado (raro, al inicio del tratamiento)
Acidosis metabólica
Litiasis renal (riesgo multiplicado por 2–4)
Oligohidrosis e hipertermia en niños
Depresión e ideación suicida
Teratogenicidad (fisura labiopalatina, hipospadias)

Reacciones adversas frecuentes

Parestesias (hormigueo en dedos)
Deterioro cognitivo, niebla mental
Pérdida de peso
Cansancio
Somnolencia
Reducción del apetito
Alteración del gusto (sabor metálico)

Embarazo: ¿se puede tomar Topiramato?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el topiramato fue teratogénico en ratones, ratas y conejos, y en humanos atraviesa la placenta, con concentraciones similares en el cordón umbilical y en la sangre materna. Según los registros de embarazo, la exposición a topiramato en monoterapia durante el primer trimestre aumenta el riesgo de malformaciones congénitas, sobre todo labio leporino y paladar hendido e hipospadias (malformaciones mayores en el 4,3 % frente al 1,4 % sin fármacos antiepilépticos en el registro norteamericano, y hasta el 9,5 % frente al 3,0 % en un estudio nórdico), con un riesgo dependiente de la dosis; también son más frecuentes el bajo peso al nacer (menos de 2.500 g) y el tamaño pequeño para la edad gestacional (18 % frente a 5 %). Dos estudios nórdicos de registro (casi 300 niños) sugieren una prevalencia 2–3 veces mayor de trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual o TDAH frente a hijos de madres con epilepsia no expuestas a fármacos antiepilépticos, mientras que una cohorte de EE. UU. (unos 1.000 niños) no sugirió un aumento hasta los 8 años. Está contraindicado durante el embarazo en la profilaxis de la migraña y, en la epilepsia, salvo que no exista un tratamiento alternativo apropiado; si se usa durante el embarazo, la paciente se remite a un especialista y se realiza una monitorización prenatal cuidadosa. En mujeres fértiles está contraindicado sin un método anticonceptivo altamente eficaz: se realiza una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y se usa al menos un método altamente eficaz (como un dispositivo intrauterino) o dos métodos complementarios, incluido uno de barrera, durante el tratamiento y al menos 4 semanas después de suspenderlo.

Lactancia: ¿se puede tomar Topiramato?

Concentraciones altas en la leche. Cabe diarrea y somnolencia en el lactante – conviene vigilar actividad y aumento de peso.

Pico en leche: 2.3 mg/L

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma dos veces al día, con o sin comida, mejor a la misma hora. Una hidratación adecuada es importante para prevenir cálculos renales (1,5–2 L de agua al día) – la inhibición de la anhidrasa carbónica aumenta el riesgo de cálculos cálcicos. Con FGe inferior a 70 se reduce la dosis a la mitad. No se combina con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida) – efectos aditivos sobre electrolitos.

Menciones en las fichas técnicas56 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCarbamazepina
«Fenitoína y carbamazepina disminuyen las concentraciones plasmáticas de topiramato. La adición o retirada de fenitoína o carbamazepina al tratamiento con topiramato puede provocar la necesidad de un…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorFenitoina
«Fenitoína y carbamazepina disminuyen las concentraciones plasmáticas de topiramato. La adición o retirada de fenitoína o carbamazepina al tratamiento con topiramato puede provocar la necesidad de un…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«Antiepileptic Drugs: Concomitant administration of phenytoin or carbamazepine with topiramate resulted in a clinically significant decrease in plasma concentrations of topiramate when compared to…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCNS depressantsclase citada en la ficha
«CNS Depressants: Concomitant administration of topiramate and alcohol or other CNS depressant drugs has not been evaluated in clinical studies. Because of the potential of topiramate to cause CNS…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDigoxina
«Digoxina: En un estudio de dosis única, el área bajo la curva de digoxina en plasma (AUC) disminuyó un 12% debido a la administración concomitante de topiramato. No se ha establecido la importancia…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenitoina
«Antiepileptic Drugs: Concomitant administration of phenytoin or carbamazepine with topiramate resulted in a clinically significant decrease in plasma concentrations of topiramate when compared to…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaHidroclorotiazida
«Hidroclorotiazida (HCTZ): En un estudio sobre interacciones farmacológicas realizado en voluntarios sanos se evaluaron las farmacocinéticas en estado estacionario de HCTZ (25 mg cada 24 horas) y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaLitio
«DRUG INTERACTIONS: Monitor lithium levels if lithium is used with high-dose topiramate ( 7.7 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaMetformina
«Metformina: Se recomienda una vigilancia estrecha del control de la diabetes cuando se introduzca o suspenda un tratamiento con topiramato en pacientes tratados con metformina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaPioglitazona
«Pioglitazona: En un estudio sobre interacciones farmacológicas realizado en voluntarios sanos se evaluaron las farmacocinéticas en estado estacionario de topiramato y pioglitazona administrados solos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaPioglitazona
«Pioglitazone: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with the concurrent use of pioglitazone and topiramate in a clinical trial. The clinical relevance of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaWarfarina
«Warfarina: Se ha notificado una disminución del tiempo de protrombina/índice internacional normalizado (TP/INR) en pacientes tratados con topiramato en combinación con warfarina. Por tanto, se debe…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaZonisamida
«Other Carbonic Anhydrase Inhibitors: Concomitant use of topiramate, a carbonic anhydrase inhibitor, with any other carbonic anhydrase inhibitor (e.g., zonisamide or acetazolamide) may increase the…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Ácido valproico
«Antiepileptic Drugs: Concomitant administration of valproic acid and topiramate has been associated with hypothermia and hyperammonemia with and without encephalopathy. Examine blood ammonia levels…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Amitriptilina
«Concentración de Topiramato a: Amitriptilina»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amitriptilina
«Amitriptyline: Some patients may experience a large increase in amitriptyline concentration in the presence of topiramate and any adjustments in amitriptyline dose should be made according to the…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
depresores del SNCclase citada en la ficha
«Depresores del Sistema Nervioso Central: No ha sido evaluada en ensayos clínicos la administración concomitante de topiramato con alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC). Se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diazepam
«Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima (p. ej. diazepam, imipramina, moclobemida, proguanilo, omeprazol).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Dihidroergotamina
«Concentración de Topiramato a: Dihidroergotamina (oral y subcutánea)»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diltiazem
«Concentración de Topiramato a: Diltiazem»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenobarbital
«La adición de topiramato a otros FAEs (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, primidona) no tienen ningún efecto clínico significativo sobre sus concentraciones plasmáticas en el…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Flunarizina
«Concentración de Topiramato a: Flunarizina»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Glibenclamida
«Glibenclamida: En un estudio de interacción fármaco-fármaco realizado en pacientes con diabetes tipo 2 se evaluó la farmacocinética en estado estacionario de glibenclamida (5 mg/día) sola y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Haloperidol
«Concentración de Topiramato a: Haloperidol»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Hidroclorotiazida
«Hydrochlorothiazide (HCTZ): Topiramate C max and AUC increased when HCTZ was added to topiramate. The clinical significance of this change is unknown. The addition of HCTZ to topiramate may require a…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
hormonal contraceptivesclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Contraceptives: decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding, especially at doses greater than 200 mg/day ( 7.4 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorDesogestrel
«Tratamiento de larga duración: Sustancias que aumentan el aclaramiento de las hormonas anticonceptivas (disminución de la eficacia anticonceptiva por inducción enzimática), por ejemplo: Barbitúricos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorEtinilestradiol
«Tratamiento de larga duración: Barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina y los medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz y, también posiblemente…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorZonisamida
«Inhibidores de la anhidrasa carbónica: Zonisamida no se debe utilizar concomitantemente con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica tales como topiramato y acetazolamida en pacientes pediátricos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaÁcido valproico
«La administración concomitante de valproato y topiramato o acetazolamida se ha asociado con encefalopatía y/o hiperamonemia. En pacientes tratados con estos dos fármacos, deben monitorizarse…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaPioglitazona
«Topiramate: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with concomitant administration of pioglitazone and topiramate [see ] . The clinical relevance of this…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaZonisamida
«Drug Interactions: Other Carbonic Anhydrase Inhibitors: Concomitant use of zonisamide, a carbonic anhydrase inhibitor, with any other carbonic anhydrase inhibitor (e.g., topiramate, acetazolamide or…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MenorAcetato de eslicarbazepina
«Topiramato: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y topiramato no mostró ningún cambio significativo en la exposición…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Acetato de ulipristal
«DRUG INTERACTIONS: • topiramate»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Ácido valproico
«DRUG INTERACTIONS: Topiramate: Hyperammonemia and encephalopathy (5.10 , 7.3)»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Amitriptilina
«Drug Interactions: Topiramate»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Carbamazepina
«Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Antiepilépticos: clobazam, lamotrigina, eslicarbazepina, tiagabina, topiramato, clonazepam, etosuximida, primidona, ácido…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Estradiol
«El metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede estar aumentado con el uso concomitante de sustancias que se sabe que inducen los enzimas metabolizadores de fármacos, específicamente los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Drugs that Affect Phenytoin Concentrations: Antiepileptic drugs Ethosuximide, felbamate, oxcarbazepine, methsuximide, topiramate»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Flunarizina
«La farmacocinética de flunarizina no se vio afectada por la administración de topiramato.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 56, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Topiramato?

Topiramato se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Profilaxis de la migraña (nivel de evidencia A), Epilepsia focal (nivel de evidencia B), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Topiramato?

Efectos secundarios frecuentes de Topiramato (≥ 1 de cada 100): Parestesias (hormigueo en dedos), Deterioro cognitivo, niebla mental, Pérdida de peso, Cansancio, Somnolencia, Reducción del apetito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Topiramato durante el embarazo?

¿Es compatible Topiramato con la lactancia?

Concentraciones altas en la leche. Cabe diarrea y somnolencia en el lactante – conviene vigilar actividad y aumento de peso.

¿Quién no debe tomar Topiramato?

Topiramato está contraindicado en: Hipersensibilidad al topiramato; Acidosis metabólica; Embarazo (para profilaxis de migraña y obesidad); Glaucoma de ángulo cerrado; Menores de 2 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 17/06/2024
FDA / DailyMedFicha del 01/09/2026

Otros medicamentos de este grupo

Ácido valproico, Zonisamida, Carbamazepina, Acetato de eslicarbazepina, Lamotrigina, Fenobarbital, Gabapentina, Lacosamida