Levetiracetam

Antiepiléptico modulador de SV2A

Código ATC: N03AX14

Marcas comerciales: Keppra, Keppra XR

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Epilepsia focal

Primera línea

Primera línea para epilepsia focal en adultos y niños según NG217 2022 y /AES 2018 (elección libre junto con la lamotrigina). Iniciar con 250–500 mg dos veces al día; dosis objetivo 1000–3000 mg al día. En el ensayo comparativo directo SANAD II (2021), el levetiracetam fue peor que la lamotrigina en el control de las crisis, por lo que a menudo se prefiere la lamotrigina, también por su coste-efectividad. El levetiracetam es cómodo desde el punto de vista farmacológico (interacciones mínimas, sin inducción enzimática hepática, sin aumento de peso), pero en algunos pacientes provoca irritabilidad, cambios de humor y alteraciones del comportamiento, con riesgo de ideación suicida, por lo que se vigila el estado de ánimo.

Fuentes

CIE-10: G40.209 · CIE-11: 8A60

Recuperación post-ictus

Segunda línea

En las crisis epilépticas posteriores a un accidente cerebrovascular, el levetiracetam se prefiere sobre la fenitoína: menos efectos adversos cognitivos e interacciones. Según las guías de ACV de la , la profilaxis antiepiléptica secundaria a largo plazo después de una crisis única no está indicada; se utiliza solo en crisis recurrentes o estado epiléptico.

Para crisis epilépticas posteriores a un accidente cerebrovascular. No para «mejorar la recuperación» en general.

Fuentes

CIE-10: I69.9 · CIE-11: 8B25

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

El levetiracetam es un fármaco antiepiléptico promocionado en círculos biohacker como «un estabilizador suave de la atención» o «agente contra la ansiedad» en personas sin epilepsia. La justificación se basa en dos pequeños estudios en pacientes con deterioro cognitivo leve por enfermedad de Alzheimer (Bakker 2012, Vossel 2021) y en su efecto sedante secundario. Las guías internacionales para los trastornos de ansiedad ( NG87, , WFSBP) y para el deterioro cognitivo leve ( 2018) no mencionan el levetiracetam. No hay estudios clínicos en adultos sanos para «mejora de la concentración» o reducción de la ansiedad. El perfil de efectos adversos (irritabilidad, depresión, alteraciones del comportamiento hasta riesgo suicida según la advertencia en recuadro negro de la ) no se justifica en personas sin epilepsia. Si le recetaron levetiracetam para la concentración o la ansiedad, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antiepiléptico que se une a la glicoproteína SV2A de las vesículas sinápticas y modula la liberación de neurotransmisores en respuesta a la descarga repetida, sin actuar sobre canales de sodio ni receptores GABA/glutamato clásicos. Biodisponibilidad oral próxima al 100%, sin metabolismo hepático significativo; eliminación renal. Por su perfil farmacocinético favorable y baja teratogenicidad, SEN lo prioriza en mujeres en edad fértil.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia de clase de la FDA para antiepilépticos: mayor riesgo de ideación y conducta suicida. Monitorización especial durante las primeras semanas de tratamiento y en los cambios de dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

Efectos psiquiátricos graves: depresión, psicosis, ideación suicida (5–10 % de los pacientes)
Reacciones cutáneas graves: síndrome de Stevens-Johnson (raro)
Trombocitopenia, leucopenia (raras)
Lesión renal aguda (muy rara)

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia, fatiga
Irritabilidad, agitación
Mareo
Cefalea
Nasofaringitis

Embarazo: ¿se puede tomar Levetiracetam?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la gran cantidad de datos poscomercialización en embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1.800, con más de 1.500 exposiciones en el primer trimestre) no sugiere un aumento del riesgo de malformaciones congénitas graves. La evidencia sobre el desarrollo neurológico es limitada: dos estudios observacionales de registro poblacional de los países nórdicos con más de 1.000 hijos de mujeres con epilepsia expuestos en el útero a monoterapia con levetiracetam no sugieren un mayor riesgo de trastornos del espectro autista ni de discapacidad intelectual frente a hijos de mujeres con epilepsia no expuestos a antiepilépticos, aunque el seguimiento fue más corto en el grupo de levetiracetam (por ejemplo, 4,4 frente a 6,8 años en uno de los estudios). Puede usarse durante el embarazo si, tras una evaluación cuidadosa, se considera clínicamente necesario, a la dosis efectiva más baja; si se planea un embarazo se revisa el tratamiento, es preferible la monoterapia y debe evitarse la retirada brusca, porque las crisis pueden tener consecuencias graves para la mujer y el feto. Las concentraciones plasmáticas de levetiracetam disminuyen durante el embarazo, sobre todo en el tercer trimestre (hasta el 60 % de la concentración inicial previa al embarazo), por lo que debe asegurarse un control clínico adecuado de la embarazada.

Lactancia: ¿se puede tomar Levetiracetam?

Pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia según LactMed, con monitorización del lactante.

Pico en leche: 55.0 mg/L

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Dos veces al día con o sin alimentos. Keppra XR de liberación prolongada: una vez al día. Con TFGe inferior a 80, ajustar la dosis. Durante cirugía y estado NPO (nada por vía oral), cambiar a forma IV en dosis equivalente. Reducir progresivamente durante 2 a 4 semanas al suspender; la retirada brusca puede provocar crisis convulsivas, incluso en pacientes con remisión prolongada.

Monitorización

La monitorización terapéutica de fármacos (TDM) del levetiracetam no suele ser necesaria: su farmacocinética es predecible. Controles: hemograma, creatinina y enzimas hepáticas al inicio y después según indicación. Atención especial a los efectos neuropsiquiátricos (irritabilidad, agresividad, depresión), sobre todo en niños y adolescentes. En pacientes con antecedentes de depresión se valoran alternativas antes de iniciar el tratamiento.

Interacciones farmacológicas

2 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorAlprazolamBenzodiazepinas. Ansiolíticos de acción corta a intermedia

Mecanismo

Depresión aditiva del SNC y sedación. Sin interacción farmacocinética directa: el levetiracetam no se metaboliza por el CYP.

Síntomas

Somnolencia, enlentecimiento, alteración de la coordinación. Si la depresión es intensa: respiración lenta y superficial y confusión, hasta el coma (ficha técnica del alprazolam). En personas mayores, la sedación y la debilidad muscular aumentan el riesgo de caídas (ficha técnica del alprazolam).

Manejo

La ficha técnica del alprazolam exige limitar la dosis y la duración de la administración conjunta con antiepilépticos, entre ellos el levetiracetam (ficha técnica del alprazolam; ficha del alprazolam de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). El alprazolam se pauta a la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible, como máximo 2 a 4 semanas; en personas mayores se empieza con 0,25 mg dos o tres veces al día y se usa con precaución por la sedación, la debilidad muscular y el riesgo de caídas (ficha técnica del alprazolam). Se aconseja al paciente no conducir ni manejar máquinas mientras tome alprazolam (ficha de la FDA del alprazolam).

Fuentes

Detalles de la pareja →Alprazolam →

MenorAmitriptilinaAntidepresivos tricíclicos (ATC)

Mecanismo

El levetiracetam no se metaboliza por el sistema CYP; no hay interacción farmacocinética con amitriptilino. Es posible una depresión central leve aditiva.

Síntomas

Posible sedación leve y fatiga al inicio; suelen resolverse en 1 a 2 semanas.

Manejo

No se ajustan las dosis. En epilepsia con depresión o dolor neuropático, la asociación es razonable. El amitriptilino baja el umbral convulsivo a dosis altas, por eso empezar a dosis mínimas (10 mg por la noche) y vigilar la frecuencia de crisis.

Fuentes

FDA: Amitriptyline HCl tablets prescribing information (2014)

Detalles de la pareja →Amitriptilina →

Menciones en las fichas técnicas15 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

ModeradaMetotrexato
«Metotrexato: Se ha notificado que la administración concomitante de levetiracetam y metotrexato disminuye el aclaramiento de metotrexato, lo que conduce a un aumento/prolongación de la concentración…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ácido valproico
«Medicamentos antiepilépticos: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Etinilestradiol
«Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Medicamentos antiepilépticos: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenobarbital
«Medicamentos antiepilépticos: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Gabapentina
«Medicamentos antiepilépticos: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Lamotrigina
«Medicamentos antiepilépticos: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
laxantesclase citada en la ficha
«Laxantes: Al administrar de forma concomitante el laxante osmótico macrogol con levetiracetam por vía oral, se han notificado casos aislados de disminución de la eficacia de levetiracetam. Por ello…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levonorgestrel
«Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Acetato de eslicarbazepina
«Valproato y levetiracetam: Un análisis farmacocinético de la población en estudios de fase III con pacientes epilépticos adultos indicó que la administración concomitante de valproato o levetiracetam…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«Combinaciones que requieren una consideración específica: Se ha notificado que el uso concomitante de carbamazepina y levetiracetam incrementa la toxicidad inducida por la carbamazepina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Lamotrigina
«Fármacos que tienen poco o ningún efecto en la concentración de lamotrigina: Levetiracetam»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Levetiracetam?

Levetiracetam se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Epilepsia focal (nivel de evidencia A), Recuperación post-ictus (nivel de evidencia B), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Levetiracetam?

Efectos secundarios frecuentes de Levetiracetam (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, fatiga, Irritabilidad, agitación, Mareo, Cefalea, Nasofaringitis. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Levetiracetam durante el embarazo?

¿Es compatible Levetiracetam con la lactancia?

Pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia según LactMed, con monitorización del lactante.

¿Quién no debe tomar Levetiracetam?

Levetiracetam está contraindicado en: Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Levetiracetam una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia de clase de la FDA para antiepilépticos: mayor riesgo de ideación y conducta suicida. Monitorización especial durante las primeras semanas de tratamiento y en los cambios de dosis.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 04/02/2026
EMAFicha del 29/09/2000
FDA / DailyMedFicha del 21/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Fenobarbital, Fenitoina, Pregabalina, Topiramato, Carbamazepina, Gabapentina, Ácido valproico, Zonisamida