Acetato de eslicarbazepina

Q: ¿Quién no debe tomar Acetato de eslicarbazepina?

Acetato de eslicarbazepina está contraindicado en: Hipersensibilidad a eslicarbazepina, oxcarbazepina o carbamazepina; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30); Bloqueo AV de segundo o tercer grado; Menores de 6 años; Embarazo (si hay alternativas con mejor perfil). Lista completa en la sección «Seguridad».

AEMPS

Antiepiléptico, derivado de la carboxamida

Código ATC: N03AF04 (Eslicarbazepine acetate)

Marcas comerciales

Zebinix, Aptiom, Exalief

Mecanismo de acción

Carboxamida de tercera generación desarrollada por la compañía portuguesa-española BIAL. Análogo estructural de la carbamazepina y la oxcarbazepina. Estabiliza el estado inactivado de los canales de sodio dependientes de voltaje en las neuronas y reduce el disparo repetitivo de la membrana. Frente a sus predecesores la farmacocinética resulta más estable – una toma al día y una inducción del CYP mucho menor que la de la carbamazepina. Vida media del metabolito activo eslicarbazepina: 13–20 horas.

Indicaciones

Epilepsia focal

Segunda línea

Segunda línea en la epilepsia focal en adultos y adolescentes mayores de 6 años, como monoterapia o combinación. ILAE 2017 y el consenso español SEN 2024 sitúan en la primera línea lamotrigina, levetiracetam y lacosamida. La eslicarbazepina se utiliza cuando la carbamazepina o la oxcarbazepina (misma clase) resultan insuficientes o intolerables – la tolerancia es mejor, con menos hiponatremia y menos reacciones cutáneas. Dosis inicial estándar: 400 mg una vez al día, titulada hasta 800–1200 mg.

Sources

AEMPS: Ficha técnica de Acetato de eslicarbazepina (2024)

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Estabilización del estado de ánimo

No recomendado

El acetato de eslicarbazepina es un fármaco antiepiléptico. Se receta sólo para la epilepsia focal, como monoterapia o como complemento a otros antiepilépticos (recomendaciones de 2018, Ficha Técnica de la AEMPS). Para la estabilización del estado de ánimo o la ansiedad, no se ha demostrado eficacia: no existen estudios clínicos sobre este uso. El fármaco tiene efectos adversos graves: hiponatremia (descenso peligroso del sodio en sangre), reacciones cutáneas, mareos, somnolencia. Si le recetaron eslicarbazepina para estabilizar el estado de ánimo o la ansiedad, considere buscar una segunda opinión.

Sources

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. Con FGe 30–60 se reduce la dosis a la mitad; no se utiliza con FGe inferior a 30. Conviene controlar el sodio 2 semanas después del inicio o de la subida de dosis, y luego cada 3 meses – riesgo de hiponatremia, sobre todo con diuréticos tiazídicos o hiponatremia previa. En pacientes de origen asiático se testa el HLA-B*1502 antes de iniciar – los portadores presentan mayor riesgo de reacciones cutáneas graves (igual que con la carbamazepina).

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 17/03/2026

EMA

Agencia Europea de Medicamentos

Ficha del: 21/04/2009

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 30/07/2025

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a eslicarbazepina, oxcarbazepina o carbamazepina
Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30)
Bloqueo AV de segundo o tercer grado
Menores de 6 años
Embarazo (si hay alternativas con mejor perfil)

Reacciones adversas graves

Hiponatremia (mayor riesgo en mayores y con diuréticos)
Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens–Johnson, DRESS, necrólisis epidérmica tóxica)
Prolongación del PR y bloqueo AV
Disfunción hepática
Ideación suicida
Leucopenia y trombocitopenia

Reacciones adversas frecuentes

Mareo
Somnolencia
Cefalea
Náuseas y vómitos
Diplopía e incoordinación
Cansancio

EmbarazoFDA C

La eslicarbazepina pertenece a la misma clase que la carbamazepina y la oxcarbazepina – mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, tubo neural). En mujeres en edad fértil es obligatoria una anticoncepción fiable; al planear embarazo se cambia con antelación a lamotrigina o levetiracetam, con mejor perfil. La eslicarbazepina reduce la eficacia de los anticonceptivos hormonales – hace falta un método no hormonal adicional.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Acetato de eslicarbazepina?

Acetato de eslicarbazepina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Epilepsia focal (nivel de evidencia A), Estabilización del estado de ánimo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Acetato de eslicarbazepina?

Efectos secundarios frecuentes de Acetato de eslicarbazepina (≥ 1 de cada 100): Mareo, Somnolencia, Cefalea, Náuseas y vómitos, Diplopía e incoordinación, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Acetato de eslicarbazepina durante el embarazo?

Categoría FDA C. La eslicarbazepina pertenece a la misma clase que la carbamazepina y la oxcarbazepina – mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, tubo neural). En mujeres en edad fértil es obligatoria una anticoncepción fiable; al planear embarazo se cambia con antelación a lamotrigina o levetiracetam, con mejor perfil. La eslicarbazepina reduce la eficacia de los anticonceptivos hormonales – hace falta un método no hormonal adicional.

¿Es compatible Acetato de eslicarbazepina con la lactancia?

La eslicarbazepina y su metabolito pasan a la leche. Pueden aparecer somnolencia y problemas de alimentación en el lactante. Se utiliza con precaución en la lactancia, vigilando actividad y peso del lactante; si es posible, se cambia a un fármaco con mejor perfil.

¿Quién no debe tomar Acetato de eslicarbazepina?