Evigrade

Rosuvastatina

AEMPS

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Código ATC: C10AA07

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

ECVAS establecida, prevención secundaria

Primera línea

Estatina de alta intensidad (rosuvastatina 20–40 mg al día) para prevención secundaria en ECVA establecida. Objetivo 2019: reducción de superior al 50% respecto al valor basal y por debajo de 1,4 mmol/L. El ensayo JUPITER mostró una reducción del 44% en eventos cardiovasculares en pacientes con PCR elevada. Intercambiable con atorvastatina en el régimen de alta intensidad.

CIE-10: I25.9 · CIE-11: BA5Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La rosuvastatina es una estatina de alta potencia. Se receta para la hiperlipidemia y para la prevención CV primaria/secundaria en pacientes de alto riesgo ( 2019, 2018; el ensayo JUPITER 2008 mostró beneficio con -colesterol por debajo de 130 mg/dL y hsCRP elevada). En las comunidades biohacker y de longevidad, la rosuvastatina se promociona activamente como «un fármaco para prolongar la vida» y para suprimir la inflamación crónica del envejecimiento. En personas con perfil lipídico normal y bajo riesgo CV los estudios clínicos no justifican el uso profiláctico: el metaanálisis de Ridker 2012 mostró que el beneficio de JUPITER se limita a pacientes con marcadores de riesgo específicos. El fármaco causa mialgias, elevación de las transaminasas, riesgo de rabdomiólisis, elevación de la glucosa y riesgo de diabetes de nueva aparición. Si le recetaron rosuvastatina con cifras lipídicas normales, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa, al igual que la atorvastatina. Diferencias clave: mayor potencia para reducir el por miligramo: disminuye el LDL en un 45–55% a la dosis máxima. Es hidrofílica y presenta un metabolismo mínimo por CYP3A4, lo que se traduce en menos interacciones farmacológicas con macrólidos, azoles y pomelo.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de las transaminasas
  • Insuficiencia renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min) para la dosis de 40 mg
  • Hipersensibilidad a la rosuvastatina o a cualquier componente

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis (rara, menos del 0,1%)
  • Miopatía necrotizante inmunomediada (muy rara)
  • Proteinuria y hematuria con la dosis de 40 mg (dosis-dependiente, habitualmente transitoria)

Reacciones adversas frecuentes

  • Mialgia sin elevación de CK
  • Cefalea
  • Dispepsia, náuseas
  • Artralgia
  • Elevación transitoria de las transaminasas

Embarazo: ¿se puede tomar Rosuvastatina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la rosuvastatina está contraindicada durante el embarazo y las mujeres en edad fértil deben emplear medidas anticonceptivas adecuadas. Como el colesterol y otros productos de su biosíntesis son esenciales para el desarrollo fetal, el riesgo potencial de inhibir la HMG-CoA reductasa supera las ventajas del tratamiento durante el embarazo. Los estudios en animales aportan una evidencia limitada de toxicidad reproductiva. Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, se interrumpe de inmediato.

Lactancia: ¿se puede tomar Rosuvastatina?

Los datos de seguridad sistémica durante la lactancia son limitados. El fabricante y la mayoría de las fuentes internacionales recomiendan evitarla. En pacientes con indicación de estatina, las opciones incluyen el cambio temporal a lactancia artificial o el aplazamiento del tratamiento hasta finalizar la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. La vida media es de aproximadamente 19 horas, por lo que la administración nocturna no es obligatoria. Lo fundamental es mantener un horario constante cada día.

Situaciones especiales

La diferencia práctica clave con la atorvastatina es que la rosuvastatina presenta interacciones mínimas con CYP3A4. El pomelo, los macrólidos y los antifúngicos azólicos no afectan sus niveles plasmáticos. Esto simplifica los esquemas terapéuticos en pacientes polimedicados. Se requiere precaución con la ciclosporina y el gemfibrozilo, que aumentan los niveles de rosuvastatina por otros mecanismos.

Interacciones farmacológicas

8 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaCiclosporinaInmunosupresores. Inhibidores de la calcineurina

Mecanismo

Ciclosporina inhibe OATP1B1 – la captación hepática de rosuvastatina baja y la concentración plasmática sube 7 veces. Crestor Section 7 contraindicación.

Síntomas

Mialgia, debilidad, orina oscura, CK en aumento en 5-10 días.

Manejo

Combinación contraindicada. Alternativa – pravastatina 20 mg (riesgo mínimo).

Detalles de la pareja →Ciclosporina →

MayorClaritromicinaAntibiótico macrólido

Mecanismo

Las enzimas del citocromo P450 apenas intervienen en el metabolismo de la rosuvastatina, por lo que su ficha técnica no espera interacciones mediadas por ellas. Las fichas no recogen estudios de la rosuvastatina con claritromicina. La ficha técnica de la rosuvastatina incluye los antibióticos macrólidos entre los fármacos con los que aumentó la incidencia de miositis y miopatía con otras estatinas, y la de la claritromicina recoge casos de rabdomiólisis en pacientes que tomaban claritromicina con estatinas.

Síntomas

Dolor, debilidad o calambres musculares sin causa aparente, sobre todo con malestar o fiebre, y elevación de la creatina cinasa en la analítica (ficha técnica de la rosuvastatina). En la rabdomiólisis la orina se oscurece y puede dañarse la función renal.

Manejo

La ficha técnica de la claritromicina pide precaución al combinarla con cualquier estatina y vigilar los signos de miopatía. Si la asociación no se puede evitar, la estatina se prescribe a la menor dosis registrada (ficha técnica de la claritromicina), que en la rosuvastatina es de 5 mg. La misma ficha propone valorar una estatina que no dependa del CYP3A4, como la fluvastatina. Se pide al paciente que comunique enseguida cualquier dolor, debilidad o calambre muscular sin causa aparente. En ese caso se determina la creatina cinasa y, si supera 5 veces el límite superior de la normalidad o los síntomas musculares son graves y causan molestias diarias, se suspende la rosuvastatina (ficha técnica de la rosuvastatina).

Detalles de la pareja →Claritromicina →

MayorColchicinaAntiinflamatorio alcaloide (inhibidor de microtúbulos)

Mecanismo

Riesgo aditivo de miopatía y rabdomiólisis. La rosuvastatina suprime la síntesis de ubiquinona muscular y la colchicina altera la función de los microtúbulos en los miocitos. Se ha descrito toxicidad muscular grave, sobre todo en personas mayores y en la enfermedad renal crónica.

Síntomas

Dolor y debilidad en grandes grupos musculares (muslos, hombros, pantorrillas), orina oscura y elevación de la creatina cinasa en la analítica. Las formas graves evolucionan a rabdomiólisis con lesión renal aguda. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 1 a 4 semanas.

Manejo

Evitar la asociación prolongada. En la gota aguda se admite un ciclo corto de colchicina (3 a 5 días) a 0,3 mg en días alternos, vigilando síntomas musculares y creatina cinasa. Como alternativa: glucocorticoide intraarticular o ciclo corto sistémico.

Detalles de la pareja →Colchicina →

MayorGemfibroziloHipolipemiante del grupo de los fibratos

Mecanismo

La rosuvastatina es sustrato de OATP1B1 y gemfibrozilo bloquea ese transportador. La exposición a la estatina sube y con ella el riesgo de miopatía y rabdomiólisis, igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

Síntomas

Dolor y debilidad muscular, dolor a la palpación, oscurecimiento de la orina, subida de la creatina cinasa. La rabdomiólisis añade insuficiencia renal aguda.

Manejo

Las fichas técnicas españolas del gemfibrozilo y de la rosuvastatina contraindican el gemfibrozilo con rosuvastatina 40 mg. Con dosis menores la asociación tampoco se recomienda: la ficha del gemfibrozilo pide evitarlo con cualquier estatina y solo admite dosis bajas de rosuvastatina cuando el beneficio compense el riesgo, y la de la rosuvastatina no recomienda la combinación. Si no se puede evitar, la rosuvastatina se inicia con 5 mg una vez al día (ficha técnica de la rosuvastatina). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), en las fichas de ambos fármacos, limita la rosuvastatina a 10 mg una vez al día. Se pide al paciente que comunique enseguida cualquier dolor, debilidad o calambre muscular sin causa aparente. En ese caso se determina la creatina cinasa y, si supera 5 veces el límite superior de la normalidad, se interrumpe el tratamiento (fichas técnicas del gemfibrozilo y de la rosuvastatina). La miopatía y la rabdomiólisis pueden aparecer a las 3 semanas o varios meses después de iniciar la asociación, y el control periódico de la creatina cinasa no garantiza que se eviten lesiones musculares y renales graves (ficha del gemfibrozilo de la FDA).

Detalles de la pareja →Gemfibrozilo →

MayorRitonavirInhibidor de proteasa del VIH / potenciador farmacocinético

Mecanismo

La rosuvastatina apenas usa CYP3A4 pero es sustrato de los transportadores OATP1B1 y BCRP, ambos inhibidos por el ritonavir. La concentración plasmática aumenta entre 2 y 4 veces.

Síntomas

Dolor y debilidad en grandes grupos musculares (muslos, hombros, pantorrillas), orina oscura y elevación de la creatina cinasa en la analítica. Las formas graves evolucionan a rabdomiólisis con lesión renal aguda. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 1 a 4 semanas.

Manejo

Bajo terapia antirretroviral reforzada con ritonavir, limitar la rosuvastatina a 10 mg al día. La creatina cinasa se controla a las 4 o 6 semanas y ante molestias musculares.

Detalles de la pareja →Ritonavir →

ModeradaAmiodaronaAntiarrítmicos de clase III (Vaughan Williams)

Mecanismo

La rosuvastatina se metaboliza mínimamente por CYP3A4, por lo que el efecto de la amiodarona como inhibidor de CYP3A4 es limitado. Es posible un ligero aumento del AUC por el transportador OATP1B1. El riesgo aditivo de miopatía es moderado.

Síntomas

Dolor muscular, debilidad, orina oscura. La rabdomiólisis con rosuvastatina y amiodarona es rara.

Manejo

No se ajustan dosis. Limitar la rosuvastatina a 20 mg/día con amiodarona. Controlar CK si aparece dolor muscular. Alternativa: pravastatina (interacción mínima).

Detalles de la pareja →Amiodarona →

ModeradaAtorvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

Doble terapia con estatinas: duplicación del mismo grupo farmacológico con riesgo aditivo de miopatía y sin beneficio terapéutico.

Síntomas

Dolor y debilidad en grandes grupos musculares (muslos, hombros, pantorrillas), orina oscura y elevación de la creatina cinasa en la analítica. Los síntomas suelen aparecer 2 a 6 semanas tras iniciar la asociación.

Manejo

La asociación no se prescribe. Utilizar una sola estatina titulada al objetivo de . Si no se alcanza el objetivo con la dosis máxima, añadir ezetimibe o un inhibidor de PCSK9, no una segunda estatina.

Detalles de la pareja →Atorvastatina →

ModeradaAzitromicinaMacrólidos

Mecanismo

La rosuvastatina se metaboliza poco, alrededor del 10% de la dosis, sobre todo por la enzima CYP2C9 (ficha técnica de la rosuvastatina). La azitromicina es un inhibidor débil de las enzimas del citocromo P450 (ficha técnica de la azitromicina). No hay datos de aumento de la concentración de rosuvastatina con esta asociación, pero tras la comercialización se han notificado casos de rabdomiólisis en pacientes tratados con azitromicina y estatinas (ficha técnica de la azitromicina).

Síntomas

Dolor, debilidad, calambres o sensibilidad muscular, a veces con malestar y fiebre. En la rabdomiólisis la orina se oscurece por la mioglobina y hay riesgo de insuficiencia renal aguda (fichas técnicas de las estatinas).

Manejo

La asociación se usa con precaución: tras la comercialización se han notificado casos de rabdomiólisis en pacientes tratados con azitromicina y estatinas (ficha técnica de la azitromicina). Las fichas no exigen cambiar la dosis de rosuvastatina. Se pide al paciente que comunique de inmediato cualquier dolor, debilidad o calambre muscular sin causa aparente, sobre todo con malestar o fiebre. En ese caso se mide la creatina cinasa (CK) y se suspende la rosuvastatina si supera 5 veces el límite superior de la normalidad o si los síntomas musculares son graves (ficha técnica de la rosuvastatina).

Detalles de la pareja →Azitromicina →

Menciones en las fichas técnicas43 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaCiclosporina
    «en pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina.»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Interacciones que precisan ajustes posológicos de la rosuvastatina (ver también Tabla 1): Cuando sea necesario administrar rosuvastatina conjuntamente con otros medicamentos conocidos por aumentar la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «De acuerdo con los resultados de los estudios de interacción específica no se espera ninguna interacción farmacocinética significativa con el fenofibrato, sin embargo, sí podría darse una interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacciones que precisan ajustes posológicos de la rosuvastatina (ver también Tabla 1): Cuando sea necesario administrar rosuvastatina conjuntamente con otros medicamentos conocidos por aumentar la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantacidsclase citada en la ficha
    «Rosuvastatin Effects on Other Drugs: See full prescribing information for details regarding concomitant use of rosuvastatin with other drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis. (…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Antagonistas de la vitamina K: como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, el inicio del tratamiento o la escalada de la dosis con rosuvastatina en pacientes tratados de forma concomitante…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Rosuvastatin Effects on Other Drugs: See full prescribing information for details regarding concomitant use of rosuvastatin with other drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis. (…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaTicagrelor
    «Ticagrelor: Ticagrelor puede causar insuficiencia renal y puede afectar la excreción renal de rosuvastatina, aumentando el riesgo de acumulación de rosuvastatina. En algunos casos, la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «Antagonistas de la vitamina K: como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, el inicio del tratamiento o la escalada de la dosis con rosuvastatina en pacientes tratados de forma concomitante…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «Rosuvastatin Effects on Other Drugs: See full prescribing information for details regarding concomitant use of rosuvastatin with other drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis. (…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Antiácidos: la administración concomitante de rosuvastatina con una suspensión antiácida a base de hidróxido de aluminio y magnesio, originó una disminución de la concentración plasmática de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Variación del AUC de rosuvastatina*: Clopidogrel 300 mg de carga, seguidos de 75 mg a las 24 horas»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Variación del AUC de rosuvastatina*: Darunavir 600 mg/ ritonavir 100 mg 2 veces al día, 7 días»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Digoxina : De acuerdo a los resultados de estudios específicos de interacción no se esperan interacciones importantes con la digoxina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Variación del AUC de rosuvastatina*: Dronedarona 400 mg 2 veces al día»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Variación del AUC de rosuvastatina*: Eltrombopag 75 mg 1 vez al día, 5 días»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Eritromicina: el uso concomitante de rosuvastatina y eritromicina originó una disminución del 20% del AUC y una disminución del 30% de la C max de la rosuvastatina. Esta interacción puede estar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Anticonceptivos orales/terapia hormonal sustitutiva (THS): la administración conjunta de rosuvastatina y un anticonceptivo oral originó un incremento del AUC de etinilestradiol y norgestrel del 26% y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ezetimiba: el uso concomitante de rosuvastatina 10 mg con 10 mg de ezetimiba provocó un aumento de 1,2 veces en el AUC de rosuvastatina en sujetos hipercolesterolémicos (Tabla 1). Sin embargo, no se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Enzimas del citocromo P450: los resultados de los estudios in vitro e in vivo muestran que la rosuvastatina no es ni un inhibidor ni un inductor de las isoenzimas del citocromo P450. Además, la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Variación del AUC de rosuvastatina*: Itraconazol 200 mg 1 vez al día, 5 días»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: atorvastatin, rosuvastatin ↑ atorvastatin ↑ rosuvastatin Titrate atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Lipid Modifying Agents: HMG-CoA reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin Other lipid…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Uso concomitante de repaglinida, dasabuvir, selexipag (ver sección 4.5) simvastatina o rosuvastatina 40 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y AUC (2,65- y 2,51-veces, respectivamente) de rosuvastatina. Sin embargo, no hubo impacto aparente de este aumento de la exposición en plasma de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide inhibits the activity of BCRP and OATP1B1/1B3 in vivo . For a patient taking leflunomide, the dose of rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily. For other…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Inhibidores de la HMG Co-reductasa: Los inhibidores de la HMG-Co-reductasa, como lovastatina y simvastatina, son altamente dependientes del metabolismo por CYP3A, se espera que presenten un marcado…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Lipid-modifying agents HMG-CoA Reductase Inhibitor: lovastatin simvastatin atorvastatin rosuvastatin ↑ lovastatin ↑ simvastatin ↑…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Simvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin: Ticagrelor increases serum concentrations of simvastatin and lovastatin because these drugs are metabolized by CYP3A4. Avoid simvastatin and lovastatin doses…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Rosuvastatina: Hubo una reducción media del 36 - 39% en la exposición sistémica en voluntarios sanos cuando se coadministró con acetato de eslicarbazepina 1.200 mg una vez al día. El mecanismo de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDarunavir
    «INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA: Cuando se requiera administrar de forma conjunta rosuvastatina con darunavir potenciado, se recomienda iniciar la administración con la dosis de rosuvastatina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEltrombopag
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEltrombopag
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaTicagrelor
    «Rosuvastatina (sustrato de BCRP): Se ha demostrado que ticagrelor aumenta las concentraciones de rosuvastatina, lo que puede resultar en un mayor riesgo de miopatía, incluida la rabdomiólisis. Debe…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fluvastatina, pravastatina y rosuvastatina no son metabolizadas por CYP3A4 y es menos probable que interactúen con verapamilo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «En un estudio clínico con voluntarios sanos, el uso concomitante de este medicamento (500 mg/día) y rosuvastatina (20 mg/día) dio como resultado niveles plasmáticos de rosuvastatina ligeramente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: Rosuvastatina»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Rosuvastatina: se ha demostrado que clopidogrel aumenta la exposición a rosuvastatina en los pacientes en 2 veces (AUC) y 1,3 veces (Cmáx) tras la administración de una dosis de clopidogrel de 300…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Interactions: Other HMG-CoA reductase inhibitors: e.g., atorvastatin rosuvastatin ↑ HMG-CoA reductase inhibitors Coadministration of atazanavir and…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 43, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Rosuvastatina?

Rosuvastatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dislipidemia, prevención cardiovascular primaria (nivel de evidencia A), ECVAS establecida, prevención secundaria (nivel de evidencia A), Hipercolesterolemia familiar (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Rosuvastatina?

Efectos secundarios frecuentes de Rosuvastatina (≥ 1 de cada 100): Mialgia sin elevación de CK, Cefalea, Dispepsia, náuseas, Artralgia, Elevación transitoria de las transaminasas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Rosuvastatina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la rosuvastatina está contraindicada durante el embarazo y las mujeres en edad fértil deben emplear medidas anticonceptivas adecuadas. Como el colesterol y otros productos de su biosíntesis son esenciales para el desarrollo fetal, el riesgo potencial de inhibir la HMG-CoA reductasa supera las ventajas del tratamiento durante el embarazo. Los estudios en animales aportan una evidencia limitada de toxicidad reproductiva. Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, se interrumpe de inmediato.

¿Es compatible Rosuvastatina con la lactancia?

Los datos de seguridad sistémica durante la lactancia son limitados. El fabricante y la mayoría de las fuentes internacionales recomiendan evitarla. En pacientes con indicación de estatina, las opciones incluyen el cambio temporal a lactancia artificial o el aplazamiento del tratamiento hasta finalizar la lactancia.

¿Quién no debe tomar Rosuvastatina?

Rosuvastatina está contraindicado en: Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de las transaminasas; Insuficiencia renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min) para la dosis de 40 mg; Hipersensibilidad a la rosuvastatina o a cualquier componente. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Rosuvastatina + Ezetimiba, Simvastatina, Simvastatina + Ezetimiba, Atorvastatina, Aceite de higado de bacalao, Gemfibrozilo, Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA), Atorvastatina + Ezetimiba