Rosuvastatina

Rosuvastatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: ECVAS establecida, prevención secundaria (nivel de evidencia A), Dislipidemia, prevención cardiovascular primaria (nivel de evidencia A), Hipercolesterolemia familiar (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

Efectos secundarios frecuentes de Rosuvastatina (≥ 1 de cada 100): Mialgia sin elevación de CK, Cefalea, Dispepsia, náuseas, Artralgia, Elevación transitoria de las transaminasas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

Categoría FDA X. En julio de 2021 la FDA eliminó la contraindicación automática durante el embarazo de las fichas técnicas de todas las estatinas (Drug Safety Communication, 2021-07-20). Las categorías de embarazo de la FDA (A/B/C/D/X) se retiraron en 2015 conforme a la PLLR; históricamente la rosuvastatina se clasificaba como X. La decisión actual es individualizada: en pacientes sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, las estatinas se suspenden habitualmente antes de la concepción y durante todo el embarazo; en quienes presentan aterosclerosis documentada y alto riesgo de eventos, la continuación es posible tras una decisión compartida con el cardiólogo. Un embarazo no planificado motiva la discusión, no la suspensión automática.

Los datos de seguridad sistémica durante la lactancia son limitados. El fabricante y la mayoría de las fuentes internacionales recomiendan evitarla. En pacientes con indicación de estatina, las opciones incluyen el cambio temporal a lactancia artificial o el aplazamiento del tratamiento hasta finalizar la lactancia.

Rosuvastatina está contraindicado en: Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de las transaminasas; Insuficiencia renal grave (CrCl inferior a 30 mL/min) para la dosis de 40 mg; Hipersensibilidad a la rosuvastatina o a cualquier componente. Lista completa en la sección «Seguridad».