Evigrade

Eltrombopag

AEMPS

Agonista del receptor de la trombopoyetina (TPO-R)

Código ATC: B02BX05

Marcas comerciales: Revolade, Promacta, Eltrombopag Cipla

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Trombocitopenia inmune

Segunda línea

Segunda línea en trombocitopenia inmune crónica en adultos y niños mayores de 1 año tras fracaso de corticoides y esplenectomía o ante contraindicación a esplenectomía según ASH 2019 y SEHH 2023. Dosis inicial en adultos: 50 mg una vez al día, titulada hasta 75 mg al día. Los estudios RAISE y la extensión EXTEND mantuvieron plaquetas por encima de 50×10⁹/L en el 60–80% de los pacientes.

CIE-10: D69.3 · CIE-11: 3B64.10

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El eltrombopag es un agonista del receptor de la trombopoyetina. Se receta para la trombocitopenia inmunitaria crónica, la anemia aplásica y la trombocitopenia asociada a la hepatitis C crónica (Ficha Técnica de la AEMPS). En los círculos antienvejecimiento alternativos, el eltrombopag se promociona ocasionalmente «para un aumento general de plaquetas e inmunidad en personas sanas». En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso. El fármaco tiene riesgos graves: hepatotoxicidad (requiere control regular de las enzimas hepáticas), eventos tromboembólicos (paradójicamente, con elevación excesiva de plaquetas), catarata y cambios mielodisplásicos en algunos pacientes. Si le recomendaron eltrombopag a una persona sana, busque una segunda opinión de inmediato.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista no peptídico de molécula pequeña del receptor de la trombopoyetina (TPO-R) – se une al dominio transmembrana del receptor, a diferencia de la trombopoyetina endógena (dominio extracelular). Activa la señalización JAK/STAT en los megacariocitos de la médula ósea y estimula su proliferación y diferenciación a plaquetas. Frente a los agonistas TPO peptídicos (romiplostim, inyectables), está disponible por vía oral – administración diaria.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: hepatotoxicidad, en ocasiones mortal. Se controla enzimas hepáticas y bilirrubina antes de iniciar, cada 2 semanas el primer mes y luego mensualmente.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al eltrombopag
  • Insuficiencia hepática grave
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 1 año

Reacciones adversas graves

  • Hepatotoxicidad hasta insuficiencia hepática aguda
  • Eventos tromboembólicos (mayor riesgo con plaquetas >250×10⁹/L)
  • Cataratas
  • Progresión de SMD a leucemia mieloide aguda (riesgo teórico, no confirmado)
  • Rebote plaquetario tras la retirada (descenso por debajo del nivel basal)

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Náuseas
  • Diarrea
  • Cansancio
  • Elevación de ALT y bilirrubina

Embarazo: ¿se puede tomar Eltrombopag?

Contraindicado. En mujeres en edad fértil se requiere anticoncepción fiable.

Lactancia: ¿se puede tomar Eltrombopag?

Contraindicado durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día en ayunas, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. No se administra a la vez que productos con calcio, hierro, zinc, magnesio o aluminio (leche, suplementos de calcio, antiácidos) – conviene separarlos al menos 4 horas. Se controla hemograma con plaquetas semanal hasta estabilizarse, luego mensual. Se vigilan ALT y bilirrubina por el riesgo de hepatotoxicidad. Diana: plaquetas 50–200×10⁹/L; superar 250×10⁹/L aumenta el riesgo de trombosis.
Menciones en las fichas técnicas35 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayorantacidsclase citada en la ficha
    «Polyvalent Cations (Chelation): Eltrombopag chelates polyvalent cations (such as iron, calcium, aluminum, magnesium, selenium, and zinc) in foods, mineral supplements, and antacids. Take eltrombopag…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Complicaciones trombóticas/tromboembólicas: En los estudios clínicos de eltrombopag en PTI, se observaron acontecimientos tromboembólicos con recuentos de plaquetas bajos y normales. Se debe tener…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCiclosporina
    «Ciclosporina: Cuando se administró de forma concomitante con 200 mg y 600 mg de ciclosporina (un inhibidor de BCRP) se observó una disminución de eltrombopag. La administración concomitante con 200…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaestatinasclase citada en la ficha
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEzetimiba
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluvastatina
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluvastatina
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaLovastatina
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetotrexato
    «Sustratos de OATP1B1 y BCRP: La administración conjunta de eltrombopag y de los sustratos OATP1B1 (por ej. metotrexato) y BCRP (por ej. topotecán y metotrexato) debe realizarse con precaución (ver…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetotrexato
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaPravastatina
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPravastatina
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaRepaglinida
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaRitonavir
    «Lopinavir/ritonavir: La administración concomitante de eltrombopag con lopinavir/ritonavir puede causar un descenso en la concentración de eltrombopag. Un estudio en 40 voluntarios sanos mostró que l…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaSimvastatina
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSimvastatina
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaValsartán
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Cationes polivalentes (quelación): Eltrombopag forma quelatos con cationes polivalentes como el hierro, calcio, magnesio, aluminio, selenio y zinc. La administración de una dosis única de 75 mg de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos para el tratamiento de PTI: Los medicamentos utilizados en los ensayos clínicos en el tratamiento de PTI en combinación con eltrombopag incluyeron corticosteroides , danazol y/o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Sustratos del citocromo P450: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 7 días, a 24 varones sanos, no inhibió o indujo el metabolismo de los sustratos de investigación para…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • corticosteroidesclase citada en la ficha
    «Medicamentos para el tratamiento de PTI: Los medicamentos utilizados en los ensayos clínicos en el tratamiento de PTI en combinación con eltrombopag incluyeron corticosteroides , danazol y/o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Sustratos del citocromo P450: En los estudios que utilizaron microsomas hepáticos humanos, eltrombopag (hasta 100 ? M) mostró no inhibir in vitro las enzimas CYP450, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Sustratos del citocromo P450: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 7 días, a 24 varones sanos, no inhibió o indujo el metabolismo de los sustratos de investigación para…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores e inductores de CYP1A2 y CYP2C8: Eltrombopag se metaboliza a través de múltiples vías, incluyendo CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, y UGT1A3 (ver sección 5.2). Es poco probable que los medicamentos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Sustratos del citocromo P450: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 7 días, a 24 varones sanos, no inhibió o indujo el metabolismo de los sustratos de investigación para…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores e inductores de CYP1A2 y CYP2C8: Eltrombopag se metaboliza a través de múltiples vías, incluyendo CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, y UGT1A3 (ver sección 5.2). Es poco probable que los medicamentos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Protease Inhibitors: HIV Protease Inhibitors: No dose adjustment is recommended when eltrombopag is coadministered with lopinavir/ritonavir (LPV/RTV). Drug interactions with other HIV protease…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaCiclosporina
    «Interacciones que disminuyen los niveles de otros fármacos: La administración conjunta de una dosis única de ciclosporina (200 mg o 600 mg) con una dosis única de eltrombopag (50 mg) disminuye el AUC…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Variación del AUC de rosuvastatina*: Eltrombopag 75 mg 1 vez al día, 5 días»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Eltrombopag?

Eltrombopag se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Trombocitopenia inmune (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Eltrombopag?

Efectos secundarios frecuentes de Eltrombopag (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Náuseas, Diarrea, Cansancio, Elevación de ALT y bilirrubina. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Eltrombopag durante el embarazo?

Contraindicado. En mujeres en edad fértil se requiere anticoncepción fiable.

¿Es compatible Eltrombopag con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Eltrombopag?

Eltrombopag está contraindicado en: Hipersensibilidad al eltrombopag; Insuficiencia hepática grave; Embarazo y lactancia; Menores de 1 año. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Eltrombopag una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro: hepatotoxicidad, en ocasiones mortal. Se controla enzimas hepáticas y bilirrubina antes de iniciar, cada 2 semanas el primer mes y luego mensualmente.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Menaquinona (vitamina K2), Menaquinona-7, Fitomenadiona, Ácido tranexámico