Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa)
Marcas comerciales: Alipza
Actualizado el · Metodología
Segunda línea
Segunda línea en hipercolesterolemia según 2019. Ventaja sobre atorvastatina en pacientes con polifarmacia metabolizada por CYP3A4 (ciclosporina postrasplante, antirretrovirales, antifúngicos azólicos) – menos interacciones. Dosis: 2–4 mg una vez al día. En prediabetes o DM2 se prefiere a la atorvastatina por su menor impacto glucémico.
Fuentes
CIE-10: E78.00 · CIE-11: 5C80.00
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La pitavastatina es una estatina de nueva generación con interacción mínima con CYP3A4. Se receta para la hiperlipidemia y para la prevención CV primaria/secundaria en pacientes de alto riesgo ( 2019). En las comunidades antienvejecimiento y de longevidad, la pitavastatina se promociona como «un medio de prolongación de la vida» y «protección vascular» en adultos sanos. En personas con perfil lipídico normal y bajo riesgo CV no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico y los metaanálisis no confirman el beneficio. El fármaco causa mialgias, elevación de las transaminasas hepáticas, riesgo de rabdomiólisis (raro pero peligroso), elevación de la glucosa y riesgo de diabetes de nueva aparición. Si le recetaron pitavastatina con un perfil lipídico normal, considere buscar una segunda opinión.
Inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa. Su metabolismo es principalmente por glucuronidación UGT, con CYP2C9 menor – sin interacciones significativas vía CYP3A4 (a diferencia de atorvastatina y simvastatina). Reducción de del 35–45% con 2–4 mg – intensidad moderada-alta con dosis bajas. Aumenta menos la glucemia que la rosuvastatina y la atorvastatina (datos J-PREDICT).
Contraindicado. Se suspende 1–3 meses antes de la concepción planificada.
Contraindicado durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
Ciclosporina inhibe OATP1B1 – pitavastatina sube 5-7 veces. Livalo contraindicación.
Síntomas
Mialgia, debilidad, orina oscura, CK en aumento en 5-10 días.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«en pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«Otros efectos: Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento con pitavastatina durante el tratamiento con eritromicina, otros antibióticos macrólidos o ácido fusídico (ver sección 4.5)…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: In patients taking erythromycin, do not exceed pitavastatin tablets 1 mg once daily [see Dosage and Administration (2.4) ] .»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with pitavastatin tablets.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Otros efectos: Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento con pitavastatina durante el tratamiento con eritromicina, otros antibióticos macrólidos o ácido fusídico (ver sección 4.5)…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider the risk/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider if the benefit of using fibrates concomitantly with pitavastatin tablets outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Gemfibrozilo y otros fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente a miopatía. La coadministración de fibratos con estatinas se ha asociado a un aumento de miopatía y rabdomiólisis…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Gemfibrozilo y otros fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente a miopatía. La coadministración de fibratos con estatinas se ha asociado a un aumento de miopatía y rabdomiólisis…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«La digoxina , un sustrato conocido de glicoproteína-P, no mostró ninguna interacción con pitavastatina. Durante la coadministración, no hubo ningún cambio significativo en las concentraciones de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«La ezetimiba y su metabolito glucurónido inhiben la absorción del colesterol alimentario y biliar. La coadministración de pitavastatina no tuvo ningún efecto en las concentraciones plasmáticas de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de CYP3A4: Los estudios de interacción con itraconazol y zumo de pomelo, inhibidores conocidos de CYP3A4, no mostraron ningún efecto clínicamente significativo en las concentraciones…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de CYP3A4: Los estudios de interacción con itraconazol y zumo de pomelo, inhibidores conocidos de CYP3A4, no mostraron ningún efecto clínicamente significativo en las concentraciones…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Rifampicina: La coadministración con pitavastatina al mismo tiempo produjo un aumento de 1,3 veces en el AUC de la pitavastatina debido a la reducción de la captación hepática.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: Pitavastatina»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Drugs without Clinically Significant Interactions with Darunavir: No dosage adjustments are recommended when darunavir/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
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Pitavastatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipercolesterolemia primaria (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Pitavastatina (≥ 1 de cada 100): Mialgia, Cefalea, Dolor de espalda, Estreñimiento, Elevación de ALT. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Contraindicado. Se suspende 1–3 meses antes de la concepción planificada.
Contraindicado durante la lactancia.
Pitavastatina está contraindicado en: Hipersensibilidad a pitavastatina u otras estatinas; Hepatopatía activa o transaminasas superiores a 3× el límite; Embarazo y lactancia; Combinación con ciclosporina; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».
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