Colchicina

Antiinflamatorio alcaloide (inhibidor de microtúbulos)

Código ATC: M04AC01 (Colchicine)

Marcas comerciales

Colcrys, Mitigare

Mecanismo de acción

Alcaloide tricíclico extraído del cólquico (Colchicum autumnale). Se une a la tubulina y bloquea su polimerización en microtúbulos; impide la migración, fagocitosis y degranulación de neutrófilos en el foco inflamatorio. En la gota inhibe la respuesta a los cristales de urato monosódico. En fiebre mediterránea familiar y pericarditis recurrente reduce la frecuencia y la gravedad de las crisis. Ventana terapéutica estrecha; las interacciones con inhibidores potentes de CYP3A4 o de P-glicoproteína (claritromicina, ciclosporina) pueden causar toxicidad grave.

Indicaciones

Gota

Primera línea

Según 2020 y 2017, la colchicina es una opción de primera línea para las crisis agudas de gota, junto con los AINE y los corticosteroides. Dosis de 1,0–1,2 mg ante los primeros síntomas, seguida de 0,5–0,6 mg una hora después. Máximo 1,8 mg el día 1. El antiguo régimen de 'un comprimido cada hora hasta la diarrea' causaba efectos adversos graves frecuentes y fue abandonado según AGREE 2010. Profilaxis a largo plazo al iniciar la terapia hipouricemiante: 0,5–1 mg al día durante 3–6 meses.

ECVAS establecida, prevención secundaria

Decisión individual

COLCOT (NEJM 2019, más de 4.700 pacientes) y LoDoCo2 (NEJM 2020, 5.522 pacientes) demostraron que la colchicina en dosis bajas de 0,5 mg al día en EAC crónica o post-SCA redujo los MACE en un 23–30 %. La 2024 incluye la colchicina en las recomendaciones de prevención secundaria para pacientes con riesgo inflamatorio residual. El efecto se atribuye a su acción antiinflamatoria. Uso off-label en Rusia.

Dosis bajas (0,5 mg al día) en pacientes post-SCA o con EAC crónica.

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La colchicina es un antiinflamatorio que inhibe la polimerización de los microtúbulos. Se receta para la gota aguda, la fiebre mediterránea familiar, la pericarditis y la enfermedad de Behçet ( 2023, Ficha Técnica de la AEMPS). La colchicina se posiciona como «un fármaco para suprimir la tormenta de citoquinas» en resfriados y gripe. El ensayo COLCORONA (Tardif 2021) en COVID-19 ambulatorio no alcanzó el criterio de valoración primario; las guías clínicas internacionales ( Living Guideline 2023, NIH COVID-19 Guidelines 2024) no incluyen la colchicina para el COVID-19 o el resfriado común. El fármaco tiene un índice terapéutico estrecho: la sobredosis causa diarrea grave, vómitos, mielosupresión, neuropatía, miopatía e insuficiencia multiorgánica; se han descrito muertes a dosis desde 7 mg. Si le recomendaron colchicina para un resfriado común o una infección respiratoria, considere buscar una segunda opinión.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Crisis aguda: 1,0-1,2 mg ante los primeros síntomas, luego 0,5-0,6 mg una hora después. Máximo 1,8 mg el día 1 y 1,2 mg posteriormente. Tomar con o sin alimentos. En caso de función renal reducida (TFGe inferior a 30) y uso concomitante de inhibidores del CYP3A4, reducir la dosis o evitar la combinación; riesgo grave de sobredosis.

Situaciones especiales

Interacciones peligrosas: claritromicina, eritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, lopinavir), ciclosporina, tacrolimus, verapamilo, diltiazem y zumo de pomelo. Todos elevan los niveles de colchicina y el riesgo de toxicidad grave. Combinada con estatinas, aumenta el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. En insuficiencia renal o hepática grave está contraindicada o requiere reducción importante de la dosis. La sobredosis provoca fallo multiorgánico y resulta mortal a dosis superiores a 0,8 mg/kg de peso corporal. No existe antídoto; solo tratamiento de soporte.

Interacciones farmacológicas

17 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Crítica

Ciclosporina

Inmunosupresores. Inhibidores de la calcineurina

Mecanismo

La ciclosporina bloquea CYP3A4 y la glicoproteína P, las dos rutas de aclaramiento de la colchicina. La literatura recoge casos fatales de miopatía, neuropatía y pancitopenia en pacientes trasplantados tratados a la vez con ambos fármacos.

Síntomas

Diarrea profusa, vómitos y dolor abdominal abren el cuadro de toxicidad. Más adelante se suman pancitopenia (descenso de leucocitos, hematíes y plaquetas), debilidad muscular, neuropatía periférica y afectación hepática y renal. La literatura recoge casos fatales.

Manejo

En la insuficiencia renal o hepática la asociación está contraindicada. Cuando la función está conservada, la colchicina se administra en dosis de 0,3 mg en días alternos. En la crisis aguda de gota del paciente trasplantado conviene optar por un glucocorticoide intraarticular o por una pauta sistémica corta.

Fuentes

FDA: Colcrys (colchicine) prescribing information (2012)

Detalles de la pareja →

Crítica

Comprobar interacción con otro medicamento

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Fuentes oficiales

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AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 18/02/2025

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 04/05/2026

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 18/02/2025. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Colchicina Indoco está indicada en adultos: Para el tratamiento de la gota aguda. Para el tratamiento preventivo de las crisis de gota durante un tratamiento hipouricemiante.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con discrasia hemática. Mujeres con posibilidad de quedar embarazadas, a menos que utilicen métodos anticonceptivos eficaces. Pacientes con insuficiencia renal grave. Pacientes con insuficiencia hepática grave.

Dosis para adultos

Posología Adultos Crisis de gota aguda Una dosis de 0,5 mg dos o tres veces al día, posiblemente precedida de una dosis inicial de 1 mg. El tratamiento debe discontinuarse si se presentan síntomas digestivos, si no hay una mejora de los síntomas después de dos a tres días o si los síntomas de la crisis de gota aguda desaparecen. No se deben tomar más de 6 mg durante el curso del tratamiento. Después de completar el tratamiento, no debe iniciarse un nuevo tratamiento por lo menos hasta después de 3 días (72 horas). Prevención de las crisis de gota Una dosis de 0,5 mg a 1 mg por día (debe tomarse por la noche). Pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, la dosis es 0,5 mg por día. Estos pacientes deben monitorizarse estrechamente debido a los efectos adversos de la colchicina. Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave, (ver sección 4.3). Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis es 0,5 mg por día. Estos pacientes deben monitorizarse estrechamente debido a los efectos adversos de la colchicina. Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, (ver sección 4.3). Grupos específicos Se ha demostrado que el tratamiento concomitante con colchicina y otros medicamentos, sobre todo inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)/glucoproteína-P, aumentan el riesgo de toxicidad de la colchicina. Si un paciente recibe un…

Seguridad

Contraindicaciones

Insuficiencia renal grave combinada con insuficiencia hepática grave
Uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 o P-gp (especialmente en insuficiencia renal o hepática)
Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

Toxicidad grave por sobredosis: fallo multiorgánico, mielosupresión, rabdomiólisis, CID, desenlace mortal
Miopatía, rabdomiólisis (especialmente con estatinas)
Mielosupresión con tratamiento prolongado o sobredosis
Neuropatía periférica
Alopecia (con uso prolongado)

Reacciones adversas frecuentes

Diarrea (síntoma principal dependiente de la dosis, marcador de sobredosis)
Náuseas, vómitos
Dolor abdominal
Cefalea

EmbarazoFDA C

Las categorías de la FDA fueron retiradas en 2015. En la fiebre mediterránea familiar, la colchicina se mantiene durante todo el embarazo; su seguridad fetal está establecida. En pacientes embarazadas con gota, el uso de colchicina para crisis graves se individualiza.

Lactancia

Se excreta en la leche materna. En pacientes con FMF, compatible con la lactancia bajo vigilancia. Para uso ocasional, con precaución.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Colchicina?

Colchicina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Gota (nivel de evidencia A), ECVAS establecida, prevención secundaria (nivel de evidencia B), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Colchicina?

Efectos secundarios frecuentes de Colchicina (≥ 1 de cada 100): Diarrea (síntoma principal dependiente de la dosis, marcador de sobredosis), Náuseas, vómitos, Dolor abdominal, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Colchicina durante el embarazo?

Categoría FDA C. Las categorías de la FDA fueron retiradas en 2015. En la fiebre mediterránea familiar, la colchicina se mantiene durante todo el embarazo; su seguridad fetal está establecida. En pacientes embarazadas con gota, el uso de colchicina para crisis graves se individualiza.

¿Es compatible Colchicina con la lactancia?

Se excreta en la leche materna. En pacientes con FMF, compatible con la lactancia bajo vigilancia. Para uso ocasional, con precaución.

¿Quién no debe tomar Colchicina?

Colchicina está contraindicado en: Insuficiencia renal grave combinada con insuficiencia hepática grave; Uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 o P-gp (especialmente en insuficiencia renal o hepática); Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».