CríticaAntiinflamatorio alcaloide (inhibidor de microtúbulos)×Antiarrítmico de clase III
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
La dronedarona es un inhibidor moderado de la enzima CYP3A4 y un inhibidor potente del transportador glicoproteína P (ficha técnica de la dronedarona). La colchicina se elimina por ambas vías y tiene un margen terapéutico estrecho (ficha técnica de la colchicina), así que su concentración aumenta y, con ella, el riesgo de miopatía, neuropatía y mielosupresión.
Síntomas
Diarrea profusa, vómitos y dolor abdominal. Con la asociación prolongada: debilidad muscular, neuropatía periférica y descenso de leucocitos y plaquetas.
Manejo
La asociación está contraindicada: la ficha técnica española de la colchicina la prohíbe durante el uso de inhibidores de la enzima CYP3A4 o del transportador glicoproteína P y en los 14 días posteriores (ficha técnica de la colchicina), y la dronedarona inhibe ambas vías (ficha técnica de la dronedarona). La ficha estadounidense de la colchicina 0,5 mg para prevención cardiovascular, aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), también la contraindica con inhibidores de la glicoproteína P (ficha de la colchicina, FDA). Otros fabricantes de colchicina exigen reducir la dosis máxima de colchicina y vigilar estrechamente al paciente con un inhibidor de la glicoproteína P, y en insuficiencia renal o hepática evitan la asociación siempre que sea posible (ficha técnica de la colchicina). Ante el primer síntoma de náuseas, vómitos, dolor abdominal o diarrea se suspende la colchicina y el paciente necesita atención urgente (ficha técnica de la colchicina).
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Fuentes
- FDA: Colcrys (colchicine) prescribing information (2022)– FDA, DailyMed setid d6adc880-5499-4691-93f3-27c87902d5fc (Proficient Rx, repackaged Colcrys), revised 10/2022, sections 2.4 (Table 1), 4, 5.3, 7 and 12.3
- EMA: Ficha técnica: Dronedarona (EU/1/09/591), secciones 4.3, 4.4 y 4.5 (2024)– EMA, Multaq 400 mg, EU/1/09/591, revisión 07/2024, CIMA nº registro 09591003, secciones 4.3, 4.4 y 4.5
- AEMPS: Ficha técnica: Colchicina Seid 0,5 mg (nº registro 78947), secciones 4.2, 4.3, 4.5 y 4.8 (2026)– AEMPS, CIMA, nº registro 78947, revisión 04/2026, secciones 4.2, 4.3, 4.5 y 4.8
- AEMPS: Ficha técnica: Colchicina Indoco 0,5 mg (nº registro 90154), secciones 4.2, 4.4 y 4.5 (2025)– AEMPS, CIMA, nº registro 90154, revisión 02/2025, secciones 4.2, 4.4 y 4.5
- FDA: Lodoco (colchicine) prescribing information (2026)– FDA, DailyMed setid ff06d68f-d65f-d097-e053-6294a90a7e5f, Agepha Pharma, revised 08/2026, sections 4 and 7 (Table 1)