Pravastatina

Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa)

Código ATC: C10AA03

Marcas comerciales: Pravastatina Cinfa, Lipemol, Pravachol

Actualizado el 26 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Hipercolesterolemia primaria

Segunda línea

Segunda línea en hipercolesterolemia según 2019 tras las estatinas de alta intensidad (atorvastatina, rosuvastatina). Dosis: 20–40 mg una vez al día al acostarse, reduce el un 30–40%. Opción preferente en pacientes con polifarmacia metabolizada por CYP3A4 (ciclosporina postrasplante, antirretrovirales, antifúngicos) – la pravastatina no presenta interacciones relevantes. También en intolerancia a otras estatinas por efectos musculares.

Fuentes

CIE-10: E78.00 · CIE-11: 5C80.00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La pravastatina es una estatina hidrofílica de potencia baja a moderada con mínima penetración en el SNC. Se receta para la hiperlipidemia y para la prevención CV primaria/secundaria en pacientes de alto riesgo ( 2019). En la práctica antienvejecimiento, la pravastatina se posiciona como «una estatina suave» para «protección vascular continua» en personas con lípidos normales. En personas con perfil lipídico normal no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco causa mialgias, elevación de las transaminasas hepáticas y riesgo de diabetes de nueva aparición. Si le recetaron pravastatina con cifras lipídicas normales, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa – la enzima clave de la síntesis hepática del colesterol. A diferencia de otras estatinas, es hidrofílica – no se metaboliza por CYP (se excreta sin cambios por el riñón). Esto le confiere interacciones farmacológicas mínimas y ventaja en pacientes con polifarmacia. Clase de intensidad: moderada (reducción del del 30–40% con 40–80 mg).

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a pravastatina u otras estatinas
Hepatopatía activa o transaminasas superiores a 3 veces el límite
Embarazo y lactancia
Menores de 8 años

Reacciones adversas graves

Rabdomiolisis (rara, mayor riesgo con gemfibrozilo, ciclosporina, antifúngicos azólicos)
Hepatotoxicidad (rara)
Miopatía necrosante inmunomediada
Diabetes tipo 2 (incremento modesto del riesgo con dosis altas prolongadas)
Alteraciones cognitivas (raras, reversibles)

Reacciones adversas frecuentes

Mialgia (1–5%)
Cefalea
Náuseas
Diarrea o estreñimiento
Elevación de ALT (modesta, reversible)

Embarazo: ¿se puede tomar Pravastatina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la pravastatina está contraindicada durante el embarazo. En mujeres en edad fértil solo se administra cuando es poco probable un embarazo y la paciente ha sido informada del posible riesgo; con las adolescentes en edad fértil se tiene especial cuidado para asegurar que entienden ese riesgo. Si la paciente planea un embarazo o se queda embarazada, la pravastatina se suspende de inmediato por el posible riesgo para el feto.

Lactancia: ¿se puede tomar Pravastatina?

Contraindicada durante la lactancia.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día al acostarse – la síntesis de colesterol es máxima por la noche. Antes de iniciar y a las 6–8 semanas se controlan perfil lipídico, ALT y CK. Una hidratación adecuada y la actividad física reducen el riesgo de mialgia. En hipotiroidismo y déficit de vitamina D los efectos musculares son más marcados – corregir antes de iniciar la estatina.

Menciones en las fichas técnicas46 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorClaritromicina
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: For patients taking erythromycin or clarithromycin, do not exceed 40 mg pravastatin sodium once daily [see Dosage and Administration ( Error! Hyperlink reference not…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorEritromicina
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: For patients taking erythromycin or clarithromycin, do not exceed 40 mg pravastatin sodium once daily [see Dosage and Administration ( Error! Hyperlink reference not…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Mayorfibratosclase citada en la ficha
«Fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente con la aparición de miopatía. Se ha notificado un aumento del riesgo de reacciones adversas musculares, incluyendo rabdomiolisis, cuando…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorGemfibrozilo
«Fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente con la aparición de miopatía. Se ha notificado un aumento del riesgo de reacciones adversas musculares, incluyendo rabdomiolisis, cuando…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorGemfibrozilo
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with pravastatin sodium.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCiclosporina
«Ciclosporina: La administración concomitante de pravastatina y ciclosporina produce un incremento, aproximadamente, de 4 veces la exposición sistémica a pravastatina. Sin embargo, en algunos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClaritromicina
«Macrólidos: Los macrólidos tienen la capacidad de incrementar la exposición a estatinas cuando se utilizan en combinación con ellas. La pravastatina junto con antibióticos macrólidos (e.j…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaColchicina
«Colchicina: Precaución de uso: Debido al elevado riesgo de miopatía/rabdomiolisis, se aconseja un control clínico y biológico, especialmente al inicio del tratamiento asociado con pravastatina y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaColchicina
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider if the benefit of using colchicine concomitantly with pravastatin sodium outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. If concomitant use is…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaEritromicina
«Macrólidos: Los macrólidos tienen la capacidad de incrementar la exposición a estatinas cuando se utilizan en combinación con ellas. La pravastatina junto con antibióticos macrólidos (e.j…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadafibratesclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider if the benefit of using fibrates concomitantly with pravastatin sodium outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. If concomitant use is…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaLenalidomida
«Lenalidomida: Existe un aumento del riesgo de rabdomiolisis cuando se combina la administración de estatinas con lenalidomida. Se debe reforzar el control clínico y biológico especialmente durante…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamacrólidosclase citada en la ficha
«Macrólidos: Los macrólidos tienen la capacidad de incrementar la exposición a estatinas cuando se utilizan en combinación con ellas. La pravastatina junto con antibióticos macrólidos (e.j…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRifampicina
«Rifampicina: En un estudio de interacción donde se administró pravastatina junto con rifampicina, se observó un incremento cercano de unas 3 veces del AUC y de la C max de pravastatina. Por lo tanto…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ácido acetilsalicílico
«En estudios de interacción, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibilidad cuando se administró pravastatina con ácido acetilsalicílico, antiácidos (cuando se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiácidosclase citada en la ficha
«En estudios de interacción, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibilidad cuando se administró pravastatina con ácido acetilsalicílico, antiácidos (cuando se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticoagulantesclase citada en la ficha
«Antagonistas de la vitamina K: Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, el inicio del tratamiento o escalado de dosis de pravastatina en pacientes tratados de manera concomitante con…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Azitromicina
«DRUG INTERACTIONS: Clinical Impact: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant use of clarithromycin or erythromycin with pravastatin sodium. Other macrolides (e.g…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Diltiazem
«Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluconazol
«Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
inhibidores del CYP2C9clase citada en la ficha
«Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
inhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Itraconazol
«Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Lipid Modifying Agents: HMG-CoA reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin Other lipid…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaClaritromicina
«DRUG INTERACTIONS: Lomitapide Lovastatin Simvastatin Contraindicated Lomitapide, Lovastatin, Simvastatin: Clarithromycin may increase the exposure of these drugs by inhibition of CYP3A metabolism…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaColchicina
«Table 4. Other Potentially Significant Drug Interactions Concomitant Drug Class or Food Noted or Anticipated Outcome Clinical Comment HMG-Co A Reductase Inhibitors: atorvastatin, fluvastatin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDarunavir
«INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA: Cuando se requiera administrar de forma conjunta pravastatina con darunavir potenciado, se recomienda iniciar la administ ración con la dosis de pravastatina más…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEltrombopag
«Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEltrombopag
«Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaLeflunomida
«Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y AUC (2,65- y 2,51-veces, respectivamente) de rosuvastatina. Sin embargo, no hubo impacto aparente de este aumento de la exposición en plasma de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaLeflunomida
«DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide inhibits the activity of BCRP and OATP1B1/1B3 in vivo . For a patient taking leflunomide, the dose of rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily. For other…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaParoxetina
«Pravastatina: Se ha observado una interacción entre paroxetina y pravastatina en estudios que sugiere que la co- administración de paroxetina y pravastatina puede ocasionar un aumento de los niveles…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MenorOlmesartán medoxomilo
«Los medicamentos investigados en estudios clínicos específicos en voluntarios sanos incluyen warfarina, digoxina, un antiácido (hidróxido de aluminio y magnesio), hidroclorotiazida y pravastatina. No…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MenorVerapamilo
«Fluvastatina, pravastatina y rosuvastatina no son metabolizadas por CYP3A4 y es menos probable que interactúen con verapamilo.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ciclosporina
«Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: Pravastatina»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Colchicina
«El uso concomitante de atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato (por ellos mismos asociados a miotoxicidad) puede potenciar…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diltiazem
«Drug Interactions: In a ten-subject randomized, open-label, 4-way crossover study, coadministration of diltiazem (120 mg BID diltiazem SR for 2 weeks) with a single 20 mg dose of lovastatin resulted…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Efavirenz
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: HMG-CoA reductase inhibitors: Atorvastatin Pravastatin Simvastatin ↓ atorvastatin * ↓ pravastatin * ↓ simvastatin * Plasma…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Ezetimiba
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Gemfibrozilo
«Inhibidores de la HMG CoA reductasa: También se ha comunicado que gemfibrozilo afecta la farmacocinética de simvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y atorvastatina. Gemfibrozilo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 46, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pravastatina?

Pravastatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipercolesterolemia primaria (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pravastatina?

Efectos secundarios frecuentes de Pravastatina (≥ 1 de cada 100): Mialgia (1–5%), Cefalea, Náuseas, Diarrea o estreñimiento, Elevación de ALT (modesta, reversible). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pravastatina durante el embarazo?

¿Es compatible Pravastatina con la lactancia?

Contraindicada durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Pravastatina?

Pravastatina está contraindicado en: Hipersensibilidad a pravastatina u otras estatinas; Hepatopatía activa o transaminasas superiores a 3 veces el límite; Embarazo y lactancia; Menores de 8 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 05/12/2024
FDA / DailyMedFicha del 17/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Rosuvastatina, Rosuvastatina + Ezetimiba, Simvastatina, Simvastatina + Ezetimiba, Atorvastatina + Ezetimiba, Fluvastatina, Lovastatina, Atorvastatina