Evigrade

Olmesartán medoxomilo

AEMPS

Bloqueante del receptor de angiotensina II (ARA-II, sartán)

Código ATC: C09CA08

Marcas comerciales: Olmetec, Ixia, Benicar

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Primera línea

Primera línea en hipertensión arterial según 2024. El efecto antihipertensivo es comparable al de otros ARA-II y los IECA. Dosis estándar: 20 mg una vez al día; si el efecto no basta, se sube a 40 mg. Especialmente útil cuando la hipertensión coexiste con diabetes, proteinuria, ERC o síndrome metabólico.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El olmesartán medoxomilo es un ARA-II con efecto antihipertensivo prolongado. Se receta para la hipertensión arterial ( 2023, SEH-LELHA). En los protocolos antienvejecimiento, el olmesartán se promociona en personas normotensas sanas como «un protector vascular» y un medio para frenar el envejecimiento vascular. En personas con presión arterial normal no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El olmesartán tiene un riesgo específico de enteropatía grave tipo esprúe (diarrea crónica, pérdida de peso y atrofia de las vellosidades intestinales; descrita por Marthey 2014, alerta de la 2013). Otros riesgos: hiperpotasemia, mareo, teratogenicidad. Si le recetaron olmesartán a una persona sana, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El olmesartán medoxomilo es un profármaco que se convierte en el intestino en olmesartán activo. Bloquea de forma selectiva y competitiva los receptores AT1 de la angiotensina II en la pared vascular, la corteza suprarrenal y el corazón. Reduce la vasoconstricción, la secreción de aldosterona y la reabsorción de sodio, lo que baja la tensión arterial. A diferencia de los IECA, no interfiere con la degradación de la bradiquinina – por eso no produce la tos seca característica.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al olmesartán
  • Embarazo (todos los trimestres)
  • Insuficiencia hepática o biliar grave con colestasis
  • Combinación con aliskireno en diabetes o ERC con FGe inferior a 60

Reacciones adversas graves

  • Angioedema (raro, menos frecuente que con IECA)
  • Insuficiencia renal aguda en estenosis de la arteria renal
  • Enteropatía tipo esprúe
  • Hipotensión grave combinado con diuréticos

Reacciones adversas frecuentes

  • Mareo
  • Cefalea
  • Hiperpotasemia
  • Aumento de la creatinina
  • Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Olmesartán medoxomilo?

Contraindicación absoluta. En el segundo y tercer trimestre los ARA-II provocan oligohidramnios, hipoplasia pulmonar y renal, contracturas en las extremidades y muerte fetal. Si una mujer en tratamiento con sartán planea embarazo, se sustituye con antelación por labetalol o metildopa.

Lactancia: ¿se puede tomar Olmesartán medoxomilo?

No hay datos sobre paso a la leche. Durante la lactancia se prefieren enalapril o captopril, con más experiencia en madres lactantes.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida, mejor siempre a la misma hora. El efecto pleno aparece en 2–4 semanas. Conviene controlar creatinina y potasio 1–2 semanas después del inicio o de subir la dosis – sobre todo en ERC, diabetes o combinaciones con diuréticos o IECA.

Situaciones especiales

En algunos pacientes con tratamiento prolongado con olmesartán se describe un síndrome diarreico crónico tipo esprúe – «enteropatía tipo esprúe». La emitió una alerta en 2013. Los síntomas aparecen tras meses o años de uso y remiten al suspenderlo. Si surge diarrea crónica, pérdida de peso o malabsorción durante el tratamiento, se retira el olmesartán y se cambia por otro sartán.
Menciones en las fichas técnicas19 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MayorACE inhibitorsclase citada en la ficha
    «Dual Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS): Dual blockade of the RAS with angiotensin receptor blockers, ACE inhibitors, or aliskiren is associated with increased risks of hypotension…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayordiuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
    «Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio: En base a la experiencia con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina, el uso concomitante de diuréticos ahorradores…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): No se deben utilizar de forma concomitante los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • MayorLitio
    «Litio : Se ha descrito aumento reversible de la concentración sérica de litio y casos de toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima conversora de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorsuplementos de potasioclase citada en la ficha
    «Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio: En base a la experiencia con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina, el uso concomitante de diuréticos ahorradores…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) : Los AINE (incluyendo el ácido acetilsalicílico a dosis > 3 g/día y también los inhibidores COX-2) y los antagonistas de los receptores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAINEclase citada en la ficha
    «Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) : Los AINE (incluyendo el ácido acetilsalicílico a dosis > 3 g/día y también los inhibidores COX-2) y los antagonistas de los receptores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of olmesartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaLitio
    «Lithium: Increases in serum lithium concentrations and lithium toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin II receptor antagonists, including olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaNSAIDsclase citada en la ficha
    «Agents Increasing Serum Potassium: In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadapotassium supplementsclase citada en la ficha
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of olmesartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadapotassium-sparing diureticsclase citada en la ficha
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of olmesartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaTriamtereno
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of olmesartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Menorantiácidosclase citada en la ficha
    «Después del tratamiento con un antiácido (hidróxido de magnesio y aluminio) se observó una leve reducción de la biodisponibilidad de olmesartán. La administración conjunta de warfarina y de digoxina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Después del tratamiento con un antiácido (hidróxido de magnesio y aluminio) se observó una leve reducción de la biodisponibilidad de olmesartán. La administración conjunta de warfarina y de digoxina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Los medicamentos investigados en estudios clínicos específicos en voluntarios sanos incluyen warfarina, digoxina, un antiácido (hidróxido de aluminio y magnesio), hidroclorotiazida y pravastatina. No…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Después del tratamiento con un antiácido (hidróxido de magnesio y aluminio) se observó una leve reducción de la biodisponibilidad de olmesartán. La administración conjunta de warfarina y de digoxina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Los medicamentos investigados en estudios clínicos específicos en voluntarios sanos incluyen warfarina, digoxina, un antiácido (hidróxido de aluminio y magnesio), hidroclorotiazida y pravastatina. No…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Después del tratamiento con un antiácido (hidróxido de magnesio y aluminio) se observó una leve reducción de la biodisponibilidad de olmesartán. La administración conjunta de warfarina y de digoxina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Olmesartán medoxomilo?

Olmesartán medoxomilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Olmesartán medoxomilo?

Efectos secundarios frecuentes de Olmesartán medoxomilo (≥ 1 de cada 100): Mareo, Cefalea, Hiperpotasemia, Aumento de la creatinina, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Olmesartán medoxomilo durante el embarazo?

Contraindicación absoluta. En el segundo y tercer trimestre los ARA-II provocan oligohidramnios, hipoplasia pulmonar y renal, contracturas en las extremidades y muerte fetal. Si una mujer en tratamiento con sartán planea embarazo, se sustituye con antelación por labetalol o metildopa.

¿Es compatible Olmesartán medoxomilo con la lactancia?

No hay datos sobre paso a la leche. Durante la lactancia se prefieren enalapril o captopril, con más experiencia en madres lactantes.

¿Quién no debe tomar Olmesartán medoxomilo?

Olmesartán medoxomilo está contraindicado en: Hipersensibilidad al olmesartán; Embarazo (todos los trimestres); Insuficiencia hepática o biliar grave con colestasis; Combinación con aliskireno en diabetes o ERC con FGe inferior a 60. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Olmesartán + Hidroclorotiazida, Perindopril + Indapamida, Ramipril, Sacubitrilo + Valsartán, Telmisartán, Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida, Zumo de remolacha / nitrato dietético (Beta vulgaris), Enalapril + Hidroclorotiazida