Evigrade

Flurbiprofeno

AEMPS

Antiinflamatorio no esteroideo derivado del ácido propiónico para tratamiento local de la garganta

Código ATC: R02AX01

Marcas comerciales: Strefen, Bucopro, Flurbiprofeno Cinfa

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Dolor de garganta

Segunda línea

El flurbiprofeno de 8,75 mg es la pastilla de garganta mejor estudiada. El ensayo aleatorizado de Watson y colaboradores (Int J Clin Pract 2000) mostró que la pastilla aliviaba el dolor de garganta bastante mejor que el placebo, con un efecto que empezaba en los primeros minutos de chuparla. La ficha técnica de la AEMPS autoriza el producto en adultos y adolescentes desde los 12 años en pautas cortas: el spray hasta 5 aplicaciones diarias, con intervalos de 3 a 6 horas. En España son Strefen y Bucopro. El flurbiprofeno es un AINE completo y las precauciones sistémicas siguen vigentes: no se usa en úlcera péptica, insuficiencia cardiaca grave ni en el tercer trimestre del embarazo, y en el asma puede aparecer broncoespasmo. La ficha advierte además de algo poco frecuente pero importante: si durante el tratamiento surgen o empeoran signos de infección bacteriana hace falta valoración urgente, porque se han notificado casos de fascitis necrosante.

CIE-10: R07.0

D

Faringitis estreptocócica

Terapia coadyuvante

La pastilla de flurbiprofeno se usa a menudo en lugar de la consulta médica cuando la garganta duele mucho y hay placas. No tiene acción antimicrobiana: el flurbiprofeno alivia dolor e inflamación mientras el estreptococo del grupo A sigue ahí. Peor aún, la ficha técnica advierte de forma expresa de que un AINE en esta situación enmascara una infección bacteriana en curso, y menciona casos de fascitis necrosante durante el tratamiento. Ante la sospecha de faringoamigdalitis estreptocócica la decisión se toma con la exploración y el test rápido: una parte de los pacientes necesita antibiótico, al resto no se le pauta, y el analgésico queda como apoyo. La regla práctica es sencilla: dolor mayor que el de un catarro común, fiebre por encima de 38, placas en las amígdalas, ganglios cervicales aumentados y ausencia de tos son motivo para ver al médico, no para comprar otra caja de pastillas.

CIE-10: J02.0 · CIE-11: 1B51

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Resfriado común

No recomendado

El posicionamiento «anticatarral» de las pastillas de flurbiprofeno se apoya en una sensación: la garganta dejó de doler, luego el tratamiento funciona. El producto no influye en la duración del resfriado. La revisión Cochrane de 2014 sobre medicamentos de venta libre para la tos no encontró datos convincentes a favor de los anticatarrales de farmacia en adultos ni en niños, y el capítulo de la Guía-ABE sobre el catarro de vías altas es tajante: ninguno de esos fármacos aporta un alivio relevante de los síntomas. Hay además un límite de edad: el flurbiprofeno para la garganta está contraindicado en menores de 12 años. El resfriado se resuelve en 5 a 10 días y ninguna pastilla lo acelera; sirve solo para hacer el dolor más llevadero. Si le recomendaron flurbiprofeno en pauta «para no ponerse malo», considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado del ácido propiónico, pariente del ibuprofeno y el ketoprofeno. Bloquea la ciclooxigenasa y corta la síntesis de prostaglandinas que hacen doler e hincharse la mucosa faríngea inflamada. La ficha técnica de la AEMPS da el dato concreto: la dosis de 8,75 mg disuelta en saliva artificial reduce la síntesis de prostaglandinas en células respiratorias humanas en cultivo. En pastilla o spray la sustancia permanece en la mucosa, donde hace falta el efecto, pero parte de la dosis se absorbe y las propiedades sistémicas de un AINE siguen ahí, de ahí las advertencias sobre estómago, tensión arterial y asma. Por eso el curso corto no es una formalidad: en España el flurbiprofeno para la garganta se autoriza en adultos y adolescentes desde los 12 años, con un máximo de 5 aplicaciones al día, y no como remedio permanente.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al flurbiprofeno, al ácido acetilsalicílico u otros AINE
  • Antecedente de broncoespasmo, urticaria o rinitis con ácido acetilsalicílico u otros AINE
  • Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal
  • Insuficiencia cardiaca grave
  • Tercer trimestre del embarazo
  • Menores de 12 años

Reacciones adversas graves

  • Anafilaxia y otras reacciones graves de hipersensibilidad
  • Broncoespasmo y empeoramiento del asma
  • Dermatitis bullosa y exfoliativa, incluidos el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica
  • Agravamiento de una inflamación infecciosa, con casos notificados de fascitis necrosante
  • Hemorragia gastrointestinal

Reacciones adversas frecuentes

  • Irritación y entumecimiento de la mucosa de boca y faringe
  • Alteración del gusto
  • Sequedad de boca
  • Mareo y dolor de cabeza
  • Náuseas, diarrea, dolor abdominal

Embarazo: ¿se puede tomar Flurbiprofeno?

Los AINE están contraindicados en el tercer trimestre: cierran el ductus arterioso fetal, deprimen el riñón, prolongan el tiempo de sangrado y retrasan el parto. En el primer y segundo trimestre el flurbiprofeno para la garganta se usa solo cuando resulta imprescindible y durante el menor tiempo posible.

Lactancia: ¿se puede tomar Flurbiprofeno?

El flurbiprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No se usa durante la lactancia porque no se ha establecido la seguridad para el lactante.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas22 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Ácido acetilsalicílico (dosis bajas): El flurbiprofeno debe emplearse con precaución en combinación con:»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorAINEclase citada en la ficha
    «Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de la mifepristona, no deben utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de la mifepristona, no deben utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiagregantesclase citada en la ficha
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de glucósidos plasmáticos; se recomienda un control…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Fenitoína: Puede aumentar los niveles séricos de fenitoína; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLitio
    «Litio: Puede aumentar los niveles séricos de litio; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «Efectos gastrointestinales: Debe aconsejarse precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • antidiabéticosclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos orales: Se han notificado alteración de los niveles sanguíneos de glucosa (se recomienda comprobar los niveles de forma más frecuente).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos orales: Se han notificado alteración de los niveles sanguíneos de glucosa (se recomienda comprobar los niveles de forma más frecuente).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciclosporina: Aumento del riesgo de nefrotoxicidad.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • diuréticosclase citada en la ficha
    «Fármacos antihipertensores (diuréticos, IECA, antagonistas de la angiotensina II)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • diuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
    «Diuréticos ahorradores de potasio: El uso concomitante puede causar hiperpotasemia.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «Fármacos antihipertensores (diuréticos, IECA, antagonistas de la angiotensina II)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metotrexato: La administración de AINEs en las 24 horas previas o posteriores a la administración de metotrexato puede elevar las concentraciones de este fármaco y aumentar sus efectos tóxicos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • quinolonasclase citada en la ficha
    «Antibióticos quinolonas: Los datos obtenidos en animales sugieren que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINEs se administran con tacrolimus.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Sustratos del citocromo P450: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 7 días, a 24 varones sanos, no inhibió o indujo el metabolismo de los sustratos de investigación para…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): La C máx y el AUC de flurbiprofeno aumentaron un 23% y un 81% respectivamente cuando se administra concomitantemente con fluconazol, comparado con la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Flurbiprofeno?

Flurbiprofeno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor de garganta (nivel de evidencia B), Faringitis estreptocócica (nivel de evidencia D), Resfriado común (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Flurbiprofeno?

Efectos secundarios frecuentes de Flurbiprofeno (≥ 1 de cada 100): Irritación y entumecimiento de la mucosa de boca y faringe, Alteración del gusto, Sequedad de boca, Mareo y dolor de cabeza, Náuseas, diarrea, dolor abdominal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Flurbiprofeno durante el embarazo?

Los AINE están contraindicados en el tercer trimestre: cierran el ductus arterioso fetal, deprimen el riñón, prolongan el tiempo de sangrado y retrasan el parto. En el primer y segundo trimestre el flurbiprofeno para la garganta se usa solo cuando resulta imprescindible y durante el menor tiempo posible.

¿Es compatible Flurbiprofeno con la lactancia?

El flurbiprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No se usa durante la lactancia porque no se ha establecido la seguridad para el lactante.

¿Quién no debe tomar Flurbiprofeno?

Flurbiprofeno está contraindicado en: Hipersensibilidad al flurbiprofeno, al ácido acetilsalicílico u otros AINE; Antecedente de broncoespasmo, urticaria o rinitis con ácido acetilsalicílico u otros AINE; Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal; Insuficiencia cardiaca grave; Tercer trimestre del embarazo. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Bencidamina, Cetilpiridinio, Imudon (lisado bacteriano polivalente)