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Imudon (lisado bacteriano polivalente)

Otros preparados para la cavidad bucal (clasificación local)

Código ATC: R02AA-IMUDON

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Amigdalitis y faringitis crónicas

No recomendado

Las guías internacionales para amigdalitis crónica y faringitis ( 2012, NG84, CKS) no incluyen Imudon. La infección estreptocócica documentada se trata con antibióticos. Las formas virales y mixtas se manejan sintomáticamente. La comunidad médica internacional no utiliza lisados bacterianos orales.

Fuentes

  1. Clinical Infectious Diseases: Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis: 2012 Update by the Infectious Diseases Society of America (2012)
  2. Vestn Otorinolaringol: [Immune reactions of palatine tonsils in the patients with chronic tonsillitis and the possibilities for their immunological rehabilitation with the use of imudon]. (2012)
  3. Pediatric Allergy and Immunology: A critical analysis of the effect of OM‐85 for the prevention of recurrent respiratory tract infections or wheezing/asthma from systematic reviews with meta‐analysis (2024)

CIE-10: J31.2 · CIE-11: CA09.2

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El Imudon (lisado bacteriano polivalente en comprimidos para chupar) se promociona como «un inmunomodulador» para infecciones orofaríngeas y para personas con infecciones recurrentes. Las guías clínicas internacionales (OMS, , , CDC) no incluyen el fármaco; la no lo ha aprobado. No hay revisiones sistemáticas con criterios de valoración en frecuencia de infecciones orofaríngeas. Si le recomendaron Imudon, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Imudon (lisado bacteriano polivalente) (2024)
  2. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)
F

Prevención de infecciones respiratorias recurrentes

No recomendado

Imudon se prescribe con frecuencia en niños con infecciones respiratorias altas recurrentes como 'inmunomodulador' para prevención. Las fuentes internacionales no avalan los lisados bacterianos orales con este fin. ERS 2023 y no incluyen este tipo de productos. Las medidas basadas en evidencia son la vacunación, la higiene de manos y la evitación del humo de tabaco ambiental.

Fuentes

  1. Vestn Otorinolaringol: [Immune reactions of palatine tonsils in the patients with chronic tonsillitis and the possibilities for their immunological rehabilitation with the use of imudon]. (2012)
  2. Vestn Otorinolaringol: [Clinical efficiency of bacterial lysates used to treat children and adolescents after adenotonsillectomy]. (2011)
  3. Pediatric Allergy and Immunology: A critical analysis of the effect of OM‐85 for the prevention of recurrent respiratory tract infections or wheezing/asthma from systematic reviews with meta‐analysis (2024)
  4. Int Immunopharmacol: Broncho-Vaxom in pediatric recurrent respiratory tract infections: A systematic review and meta-analysis. (2018)
  5. EMA Article-31 referral EMEA/H/A-31/1465 (27: EMA Article-31 referral EMEA/H/A-31/1465 (27.06.2019) (2019)

CIE-10: Z29.9

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Mezcla de lisados de 13 cepas bacterianas y fúngicas habituales de la cavidad bucal: Lactobacillus, Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, Klebsiella, Corynebacterium, Candida. El fabricante afirma que estimula la inmunidad local, aumenta la actividad fagocítica y eleva los niveles de lisozima e IgA secretora en la saliva. En PubMed prácticamente no hay estudios clínicos con metodología adecuada. El medicamento está registrado en Rusia, Polonia y Portugal, pero no en Estados Unidos, Reino Unido ni Canadá.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
  • Enfermedades autoinmunes (según ficha técnica, con precaución)

Reacciones adversas graves

  • No se dispone de datos independientes de farmacovigilancia poscomercialización

Reacciones adversas frecuentes

  • Según la ficha técnica del fabricante: reacciones alérgicas raras, náuseas, dolor abdominal

Embarazo: ¿se puede tomar Imudon (lisado bacteriano polivalente)?

Los datos durante el embarazo son limitados. Las fuentes internacionales no ofrecen recomendaciones.

Lactancia: ¿se puede tomar Imudon (lisado bacteriano polivalente)?

Imudon es un lisado de 13 especies bacterianas orales formulado como comprimidos para chupar. El fabricante (Solvay/Abbott) abandonó el mercado ruso; el producto no está registrado en España. No existen revisiones sistemáticas que confirmen beneficio clínico en estomatitis o tonsilitis. No hay datos sobre el paso de los componentes del lisado a la leche materna; la absorción sistémica se presume mínima. Sin base evidencial para su uso rutinario durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Imudon se vende en las farmacias rusas en forma de comprimidos para chupar. Se prescribe con frecuencia a niños y adolescentes por 'amigdalitis frecuente' o 'amigdalitis crónica'. Los lisados bacterianos orales no se utilizan en la práctica médica occidental y no existen ensayos clínicos aleatorizados de alta calidad sobre ellos.

Mitos frecuentes

Mito: 'Imudon es una vacuna para la garganta que entrena la inmunidad local'. Hecho: a diferencia de las vacunas registradas (neumocócica, Haemophilus, influenza), los lisados bacterianos de Imudon no han pasado por ensayos clínicos por fases que evalúen desenlaces clínicos como la frecuencia de amigdalitis, las amigdalectomías o las hospitalizaciones. Las afirmaciones sobre 'entrenamiento de la inmunidad local' siguen siendo hipotéticas.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Imudon (lisado bacteriano polivalente)?

Imudon (lisado bacteriano polivalente) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F), Amigdalitis y faringitis crónicas (nivel de evidencia F), Prevención de infecciones respiratorias recurrentes (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Imudon (lisado bacteriano polivalente)?

Efectos secundarios frecuentes de Imudon (lisado bacteriano polivalente) (≥ 1 de cada 100): Según la ficha técnica del fabricante: reacciones alérgicas raras, náuseas, dolor abdominal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Imudon (lisado bacteriano polivalente) durante el embarazo?

Los datos durante el embarazo son limitados. Las fuentes internacionales no ofrecen recomendaciones.

¿Es compatible Imudon (lisado bacteriano polivalente) con la lactancia?

Imudon es un lisado de 13 especies bacterianas orales formulado como comprimidos para chupar. El fabricante (Solvay/Abbott) abandonó el mercado ruso; el producto no está registrado en España. No existen revisiones sistemáticas que confirmen beneficio clínico en estomatitis o tonsilitis. No hay datos sobre el paso de los componentes del lisado a la leche materna; la absorción sistémica se presume mínima. Sin base evidencial para su uso rutinario durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Imudon (lisado bacteriano polivalente)?

Imudon (lisado bacteriano polivalente) está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes; Enfermedades autoinmunes (según ficha técnica, con precaución). Lista completa en la sección «Seguridad».

Imudon is a throat vaccine that trains local immunity

unlike registered vaccines (pneumococcal, Haemophilus, influenza), Imudon bacterial lysates have not undergone phased clinical trials assessing clinical outcomes – tonsillitis frequency, tonsillectomies, hospitalisations. Claims of 'training local immunity' remain hypothetical.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Bencidamina, Cetilpiridinio, Flurbiprofeno