Evigrade

Bencidamina

AEMPS

Antiinflamatorio no esteroideo de uso local en boca y faringe

Código ATC: R02AX03(Benzydamine)

Marcas comerciales: Propalgar, Fodonal, Juanolgar

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Dolor de garganta

Segunda línea

La bencidamina es un antiinflamatorio local para la garganta. La ficha técnica de la AEMPS le da una sola indicación: tratamiento sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años, durante no más de 7 días y con una pastilla tres veces al día. El efecto es local: la sustancia se acumula en la mucosa inflamada y quita dolor y enrojecimiento mientras la infección vírica sigue su curso. Un metaanálisis de 2018 en Anaesthesia confirma el mismo mecanismo desde el quirófano: hacer gárgaras con bencidamina antes de la intubación redujo la frecuencia de dolor de garganta tras la anestesia. Las farmacias españolas lo venden como Propalgar, Fodonal, Juanolgar y Tantum Verde. Conviene conocer de antemano tres límites de la ficha: con alergia a salicilatos u otros AINE la bencidamina no sirve, en personas con asma puede aparecer broncoespasmo, y si el dolor pasa de 3 días o surge fiebre alta hace falta una nueva valoración.

CIE-10: R07.0

D

Faringitis estreptocócica

Terapia coadyuvante

La bencidamina se compra a menudo «para las anginas», tomando la pastilla como sustituta del antibiótico. No funciona así. La bencidamina alivia el dolor y la inflamación de la mucosa, no actúa sobre el estreptococo del grupo A, y la ficha técnica de la AEMPS no le atribuye actividad antimicrobiana alguna. En una faringoamigdalitis estreptocócica confirmada la decisión sobre el antibiótico se apoya en la clínica y en el test rápido, y la pastilla queda como analgesia añadida. La ficha avisa de una trampa añadida: en una minoría de pacientes la úlcera de boca o faringe responde a una enfermedad grave, y si los síntomas no ceden en 3 días o sube la fiebre, el autotratamiento debe parar. El daño llega por el tiempo perdido: mientras la pastilla amortigua el dolor, el estreptococo sin tratar produce absceso periamigdalino y fiebre reumática. Si le ofrecieron pastillas como tratamiento de las anginas en lugar de una exploración, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J02.0 · CIE-11: 1B51

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Resfriado común

No recomendado

La publicidad de las pastillas para la garganta promete «superar antes el resfriado». La bencidamina no acorta el resfriado. Alivia el dolor de garganta, mientras la congestión, la tos, la fiebre y el malestar siguen su curso: un catarro dura de 5 a 10 días, se chupen pastillas o no. La revisión Cochrane de 2014 sobre medicamentos de venta libre para la tos y la de 2015 sobre antihistamínicos en el resfriado muestran lo mismo: los anticatarrales de farmacia no tienen efecto o lo tienen tan pequeño que el paciente no lo nota. En pediatría, autores españoles describieron en Anales de Pediatría 2022 la otra cara: los anticatarrales provocan intoxicaciones y no demuestran beneficio en niños. El manejo razonable del resfriado es sencillo: líquidos, descanso y paracetamol o ibuprofeno si hacen falta. Si le venden las pastillas como forma de «curar el resfriado en tres días», considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado indazólico, químicamente distinto de los AINE clásicos pero con la misma acción: inhibe la síntesis de prostaglandinas y reduce los signos locales de inflamación, es decir dolor, enrojecimiento e hinchazón. La bencidamina añade un efecto anestésico local moderado y estabiliza las membranas celulares. La molécula penetra bien en la mucosa inflamada y se acumula justo donde hay inflamación, por eso la pastilla o el spray actúan en el punto de aplicación. Se absorbe a través de la mucosa de boca y faringe y se detecta en plasma, aunque las concentraciones quedan lejos de las necesarias para una acción sistémica. Se elimina sobre todo por vía renal, en su mayor parte como metabolitos y conjugados.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la bencidamina
  • Menores de 6 años por la forma farmacéutica
  • Precaución en hipersensibilidad a salicilatos y otros AINE

Reacciones adversas graves

  • Broncoespasmo en personas con asma
  • Laringoespasmo
  • Reacciones anafilácticas
  • Angioedema

Reacciones adversas frecuentes

  • Ardor y entumecimiento en la boca
  • Sequedad de boca
  • Náuseas
  • Sabor desagradable

Embarazo: ¿se puede tomar Bencidamina?

No hay datos clínicos sobre su uso en el embarazo. En el tercer trimestre los inhibidores sistémicos de la síntesis de prostaglandinas producen toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto, y al final del embarazo prolongan el tiempo de sangrado en la madre y el niño y retrasan el parto. Se desconoce si la bencidamina se absorbe por la mucosa en cantidades peligrosas para el feto, por lo que no se emplea durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Bencidamina?

No se ha estudiado si la bencidamina pasa a la leche materna y no se puede descartar un riesgo para el lactante. No se emplea durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Bencidamina?

Bencidamina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor de garganta (nivel de evidencia B), Faringitis estreptocócica (nivel de evidencia D), Resfriado común (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Bencidamina?

Efectos secundarios frecuentes de Bencidamina (≥ 1 de cada 100): Ardor y entumecimiento en la boca, Sequedad de boca, Náuseas, Sabor desagradable. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Bencidamina durante el embarazo?

No hay datos clínicos sobre su uso en el embarazo. En el tercer trimestre los inhibidores sistémicos de la síntesis de prostaglandinas producen toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto, y al final del embarazo prolongan el tiempo de sangrado en la madre y el niño y retrasan el parto. Se desconoce si la bencidamina se absorbe por la mucosa en cantidades peligrosas para el feto, por lo que no se emplea durante el embarazo.

¿Es compatible Bencidamina con la lactancia?

No se ha estudiado si la bencidamina pasa a la leche materna y no se puede descartar un riesgo para el lactante. No se emplea durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Bencidamina?

Bencidamina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la bencidamina; Menores de 6 años por la forma farmacéutica; Precaución en hipersensibilidad a salicilatos y otros AINE. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Cetilpiridinio, Flurbiprofeno, Imudon (lisado bacteriano polivalente)