Inhibidor del receptor de angiotensina y de la neprilisina (ARNI)
Código ATC: C09DX04 (Sacubitril and valsartan)
Marcas comerciales
Entresto
Sacubitrilo es un profármaco; el metabolito activo LBQ657 bloquea la neprilisina y eleva los péptidos natriuréticos (BNP, ANP, CNP), lo que aumenta natriuresis, diuresis y vasodilatación. Valsartán bloquea en paralelo los receptores AT1 de la angiotensina II y compensa el aumento de angiotensina II por el bloqueo de la neprilisina. PARADIGM-HF (NEJM 2014): en IC-FEr, reducción del 20% en muerte y hospitalizaciones combinadas frente a enalapril.
Primera línea
Insuficiencia cardiaca con FE reducida (≤40%) en adultos. Según HF 2021 y //HFSA 2022, el ARNI forma parte de la cuádruple terapia base junto con beta-bloqueante, ARM y iSGLT2. En pacientes no expuestos a IECA/ARA-II se inicia con 49/51 mg 2 veces al día; al cambiar desde enalapril se requiere washout de 36 h (riesgo de angioedema). Se titula a 97/103 mg 2 veces al día en 2-4 semanas con control de TA y K+.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Sacubitrilo/valsartán se promociona a menudo como «fármaco para la tensión» y se prescribe en HTA esencial sin insuficiencia cardiaca. Según AEMPS, y , la indicación autorizada es solo IC-FEr; para HTA aislada el fármaco no está aprobado. En España cuesta 80-120 € al mes, mientras que enalapril + amlodipino + indapamida dan un control de TA comparable por 5-10 €. Si se lo recetaron «para la tensión» sin un diagnóstico documentado de IC-FEr (ecocardiograma con FE ≤40%, o ≤50% con síntomas), pida una segunda opinión y un ecocardiograma.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Contraindicado desde el 2º trimestre (fetopatía). Al planificar embarazo, se retira con antelación y se cambia a beta-bloqueante o hidralazina bajo supervisión cardiológica.
No hay datos de excreción en leche. Durante la lactancia se cambia a beta-bloqueante (metoprolol) o IECA de acción corta (captopril, enalapril) seguros en lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Sacubitrilo + Valsartán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (nivel de evidencia A), Hipertensión arterial (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Sacubitrilo + Valsartán (≥ 1 de cada 100): Hipotensión (sobre todo al iniciar), Hiperpotasemia, Aumento de creatinina, Mareo, Tos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA D. Contraindicado desde el 2º trimestre (fetopatía). Al planificar embarazo, se retira con antelación y se cambia a beta-bloqueante o hidralazina bajo supervisión cardiológica.
No hay datos de excreción en leche. Durante la lactancia se cambia a beta-bloqueante (metoprolol) o IECA de acción corta (captopril, enalapril) seguros en lactancia.
Sacubitrilo + Valsartán está contraindicado en: Hipersensibilidad; Antecedente de angioedema por IECA o ARA-II; IECA concomitante; Embarazo (2º-3º trimestre); Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis. Lista completa en la sección «Seguridad».