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Sacubitrilo + Valsartán

Inhibidor del receptor de angiotensina y de la neprilisina (ARNI)

Código ATC: C09DX04(Sacubitrilo y valsartán)

Marcas comerciales: Entresto

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

Primera línea

Insuficiencia cardiaca con FE reducida (≤40%) en adultos. Según HF 2021 y //HFSA 2022, el ARNI forma parte de la cuádruple terapia base junto con beta-bloqueante, ARM y iSGLT2. En pacientes no expuestos a IECA/ARA-II se inicia con 49/51 mg 2 veces al día; al cambiar desde enalapril se requiere washout de 36 h (riesgo de angioedema). Se titula a 97/103 mg 2 veces al día en 2–4 semanas con control de TA y K+.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Sacubitrilo + Valsartán (2024)
  2. ESC: 2021 ESC Guidelines for heart failure (2021)

CIE-10: I50.2 · CIE-11: BD11.2

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Hipertensión arterial

No recomendado

Sacubitrilo/valsartán se promociona a menudo como «fármaco para la tensión» y se prescribe en HTA esencial sin insuficiencia cardiaca. Según AEMPS, y , la indicación autorizada es solo IC-FEr; para HTA aislada el fármaco no está aprobado. En España cuesta 80–120 € al mes, mientras que enalapril + amlodipino + indapamida dan un control de TA comparable por 5–10 €. Si se lo recetaron «para la tensión» sin un diagnóstico documentado de IC-FEr (ecocardiograma con FE ≤40%, o ≤50% con síntomas), pida una segunda opinión y un ecocardiograma.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Sacubitrilo + Valsartán (2024)
  2. ESC: 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. (2024)

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Sacubitrilo es un profármaco; el metabolito activo LBQ657 bloquea la neprilisina y eleva los péptidos natriuréticos (BNP, ANP, CNP), lo que aumenta natriuresis, diuresis y vasodilatación. Valsartán bloquea en paralelo los receptores AT1 de la angiotensina II y compensa el aumento de angiotensina II por el bloqueo de la neprilisina. PARADIGM-HF (NEJM 2014): en IC-FEr, reducción del 20% en muerte y hospitalizaciones combinadas frente a enalapril.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Antecedente de angioedema por IECA o ARA-II
  • IECA concomitante
  • Embarazo (2º-3º trimestre)
  • Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis
  • Aliskireno concomitante en diabetes o ClCr <60

Reacciones adversas graves

  • Angioedema (mayor riesgo en afroamericanos)
  • Hipotensión grave con LRA
  • Hiperpotasemia grave

Reacciones adversas frecuentes

  • Hipotensión (sobre todo al iniciar)
  • Hiperpotasemia
  • Aumento de creatinina
  • Mareo
  • Tos

Embarazo: ¿se puede tomar Sacubitrilo + Valsartán?

Contraindicado desde el 2º trimestre (fetopatía). Al planificar embarazo, se retira con antelación y se cambia a beta-bloqueante o hidralazina bajo supervisión cardiológica.

Lactancia: ¿se puede tomar Sacubitrilo + Valsartán?

No hay datos de excreción en leche. Durante la lactancia se cambia a beta-bloqueante (metoprolol) o IECA de acción corta (captopril, enalapril) seguros en lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

Creatinina, K+ y TA a 1–2 semanas tras iniciar y cada titulación, luego cada 6 meses. NT-proBNP deja de ser fiable (sube por el bloqueo de la neprilisina): seguir con BNP, ecocardiograma y síntomas.

Interacciones farmacológicas

No combinar con IECA: washout obligatorio de 36 h. No combinar con otro ARA-II ni con aliskireno en diabetes o ClCr <60.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Sacubitrilo + Valsartán?

Sacubitrilo + Valsartán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (nivel de evidencia A), Hipertensión arterial (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Sacubitrilo + Valsartán?

Efectos secundarios frecuentes de Sacubitrilo + Valsartán (≥ 1 de cada 100): Hipotensión (sobre todo al iniciar), Hiperpotasemia, Aumento de creatinina, Mareo, Tos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Sacubitrilo + Valsartán durante el embarazo?

Contraindicado desde el 2º trimestre (fetopatía). Al planificar embarazo, se retira con antelación y se cambia a beta-bloqueante o hidralazina bajo supervisión cardiológica.

¿Es compatible Sacubitrilo + Valsartán con la lactancia?

No hay datos de excreción en leche. Durante la lactancia se cambia a beta-bloqueante (metoprolol) o IECA de acción corta (captopril, enalapril) seguros en lactancia.

¿Quién no debe tomar Sacubitrilo + Valsartán?

Sacubitrilo + Valsartán está contraindicado en: Hipersensibilidad; Antecedente de angioedema por IECA o ARA-II; IECA concomitante; Embarazo (2º-3º trimestre); Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Telmisartán, Telmisartán + Hidroclorotiazida, Valsartán, Valsartán + Hidroclorotiazida, Amlodipino + Olmesartán, Azilsartán medoxomilo + clortalidona, Enalapril, Losartan