AHipertensión arterial
Segunda línea
Hipertensión arterial
Segunda línea
Hipertensión arterial esencial en adultos cuya PA no se controla con una combinación doble. Según la ficha técnica (CIMA 73437, sección 4.1) sustituye a Olmesartán + Amlodipino cuando la PA no se controla con esa combinación doble, o a los mismos tres componentes que un paciente con la PA controlada ya toma en dos comprimidos: un comprimido en lugar de dos para mejorar la adherencia. ESH 2023 y 2024 sitúan la combinación triple de bloqueante del SRA + antagonista del calcio dihidropiridínico + tiazida en el segundo paso del algoritmo: primero una combinación doble en un solo comprimido y, si no hay control, la triple, preferiblemente también en un comprimido. La ficha aconseja ajustar antes las dosis de los componentes; el paso directo de doble a triple se admite cuando es clínicamente adecuado. Si la PA sigue en 140/90 o más con la pauta triple a dosis máximas toleradas, se trata de HTA resistente: comprobar la adherencia y la PA fuera de la consulta, descartar causas secundarias (HTA renovascular, hiperaldosteronismo primario, feocromocitoma) y añadir Espironolactona con control de potasio y creatinina. Objetivo según SEH-LELHA 2022 y ESH 2023: <130/80 en la mayoría de los pacientes si se tolera bien; la ESC 2024 es más estricta: sistólica 120–129. La propia combinación cuenta con un ECA, TRINITY (12 semanas, HTA moderada y grave, combinación triple frente a combinaciones dobles de los mismos componentes). Dosis (Amlodipino/Olmesartán/HCTZ): 5/20/12,5; 5/40/12,5; 5/40/25; 10/40/12,5; 10/40/25 mg una vez al día a la misma hora, con o sin alimentos; máximo 10/40/25. Seguridad (ficha 4.3–4.6): la Hidroclorotiazida aumenta el riesgo de cáncer de piel no melanoma con la dosis acumulada: proteger la piel del sol, revisarla con regularidad y reconsiderar el fármaco en pacientes con antecedentes de cáncer de piel. El Olmesartán causa muy raramente una enteropatía tipo esprúe: diarrea crónica grave con pérdida de peso meses o años después del inicio; si se confirma, se retira el fármaco. Controlar potasio, sodio, calcio, ácido úrico y creatinina; la HCTZ puede provocar derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado. Contraindicado con ClCr <30 ml/min, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia, hiperuricemia sintomática, insuficiencia hepática grave o colestasis, alergia a sulfonamidas, shock, hipotensión grave, estenosis aórtica de alto grado, insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto y junto con Aliskireno en diabetes o FG <60. Con ClCr 30–60 ml/min o insuficiencia hepática moderada, máximo 5/20/12,5 con control de potasio y creatinina; a partir de 65 años, control más frecuente de la PA; a partir de 75, apenas hay datos. Embarazo: contraindicado en el segundo y tercer trimestre, no recomendado en el primero; al planificar un embarazo se cambia a otro fármaco y, si se produce, se suspende de inmediato. No recomendado durante la lactancia. Interacciones: Litio (combinación no recomendada), AINE (menor efecto, posible deterioro de la función renal), diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio, IECA y Aliskireno (doble bloqueo del SRA), inhibidores del CYP3A4 (aumenta la concentración de Amlodipino), Simvastatina no más de 20 mg al día.
Fuentes
- ESC: 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. (2024)
- AEMPS: Ficha técnica BALZAK PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (2025)
- J Hypertens: 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Ass (2023)
- Hipertension y riesgo vascular: [2022 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the Spanish Society of Hypertension]. (2022)
- Clinical therapeutics: Triple therapy with olmesartan medoxomil, amlodipine besylate, and hydrochlorothiazide in adult patients with hypertension: The TRINITY multicenter, randomized, double-blind, 12-week, parallel-group study. (2010)
CIE-10: I10 · CIE-11: BA00