Evigrade

Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida

Combinación triple a dosis fija: antagonista del calcio dihidropiridínico, ARA-II y diurético tiazídico

Código ATC: C09DX03(Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida)

Marcas comerciales: Sevikar HCT, Balzak Plus, Tribenzor

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Segunda línea

Hipertensión arterial esencial en adultos cuya PA no se controla con una combinación doble. Según la ficha técnica (CIMA 73437, sección 4.1) sustituye a Olmesartán + Amlodipino cuando la PA no se controla con esa combinación doble, o a los mismos tres componentes que un paciente con la PA controlada ya toma en dos comprimidos: un comprimido en lugar de dos para mejorar la adherencia. ESH 2023 y 2024 sitúan la combinación triple de bloqueante del SRA + antagonista del calcio dihidropiridínico + tiazida en el segundo paso del algoritmo: primero una combinación doble en un solo comprimido y, si no hay control, la triple, preferiblemente también en un comprimido. La ficha aconseja ajustar antes las dosis de los componentes; el paso directo de doble a triple se admite cuando es clínicamente adecuado. Si la PA sigue en 140/90 o más con la pauta triple a dosis máximas toleradas, se trata de HTA resistente: comprobar la adherencia y la PA fuera de la consulta, descartar causas secundarias (HTA renovascular, hiperaldosteronismo primario, feocromocitoma) y añadir Espironolactona con control de potasio y creatinina. Objetivo según SEH-LELHA 2022 y ESH 2023: <130/80 en la mayoría de los pacientes si se tolera bien; la ESC 2024 es más estricta: sistólica 120–129. La propia combinación cuenta con un ECA, TRINITY (12 semanas, HTA moderada y grave, combinación triple frente a combinaciones dobles de los mismos componentes). Dosis (Amlodipino/Olmesartán/HCTZ): 5/20/12,5; 5/40/12,5; 5/40/25; 10/40/12,5; 10/40/25 mg una vez al día a la misma hora, con o sin alimentos; máximo 10/40/25. Seguridad (ficha 4.3–4.6): la Hidroclorotiazida aumenta el riesgo de cáncer de piel no melanoma con la dosis acumulada: proteger la piel del sol, revisarla con regularidad y reconsiderar el fármaco en pacientes con antecedentes de cáncer de piel. El Olmesartán causa muy raramente una enteropatía tipo esprúe: diarrea crónica grave con pérdida de peso meses o años después del inicio; si se confirma, se retira el fármaco. Controlar potasio, sodio, calcio, ácido úrico y creatinina; la HCTZ puede provocar derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado. Contraindicado con ClCr <30 ml/min, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia, hiperuricemia sintomática, insuficiencia hepática grave o colestasis, alergia a sulfonamidas, shock, hipotensión grave, estenosis aórtica de alto grado, insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto y junto con Aliskireno en diabetes o FG <60. Con ClCr 30–60 ml/min o insuficiencia hepática moderada, máximo 5/20/12,5 con control de potasio y creatinina; a partir de 65 años, control más frecuente de la PA; a partir de 75, apenas hay datos. Embarazo: contraindicado en el segundo y tercer trimestre, no recomendado en el primero; al planificar un embarazo se cambia a otro fármaco y, si se produce, se suspende de inmediato. No recomendado durante la lactancia. Interacciones: Litio (combinación no recomendada), AINE (menor efecto, posible deterioro de la función renal), diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio, IECA y Aliskireno (doble bloqueo del SRA), inhibidores del CYP3A4 (aumenta la concentración de Amlodipino), Simvastatina no más de 20 mg al día.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Tres clases complementarias: amlodipino relaja arteriolas bloqueando canales de calcio; olmesartán bloquea los receptores AT1 y frena la activación refleja del SRAA; hidroclorotiazida reduce el volumen circulante por excreción de sodio y agua. La combinación triple simplifica la pauta a un solo comprimido y mejora la adherencia frente a tres fármacos separados.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a sartán, tiazidas o sulfonamidas
  • Embarazo (2º-3º trimestre)
  • Estenosis bilateral de arterias renales
  • Insuficiencia renal grave (ClCr <30 por el componente tiazídico)
  • Insuficiencia hepática grave, colestasis
  • Hipopotasemia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática
  • Aliskireno concomitante en diabetes o ClCr <60

Reacciones adversas graves

  • Lesión renal aguda (estenosis bilateral de arterias renales)
  • Angioedema
  • Hiperpotasemia grave
  • Fotosensibilidad por tiazida

Reacciones adversas frecuentes

  • Mareo
  • Hipotensión
  • Hiperpotasemia
  • Hiponatremia
  • Hiperuricemia
  • Creatinina elevada
  • Tos (menos que con IECA)

Embarazo: ¿se puede tomar Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida?

Contraindicado desde el 2º trimestre. ARA-II e IECA producen fetopatía: oligohidramnios, insuficiencia renal fetal, hipoplasia ósea craneal, contracturas. En mujer en edad fértil con deseo gestacional se cambia previamente a metildopa, labetalol o nifedipino retard (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Lactancia: ¿se puede tomar Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida?

Datos de excreción en leche de la combinación limitados. Durante la lactancia ESH 2023 y ACOG 2020 recomiendan cambiar a enalapril (RID 0,2%), captopril (RID 0,02%), metildopa o labetalol.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

Electrolitos, creatinina y ácido úrico a 2 semanas tras iniciar y luego cada 3–6 meses. Corregir hipopotasemia antes de empezar o añadir diurético ahorrador de potasio.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

El amlodipino de esta combinación puede ganar biodisponibilidad con el pomelo o su zumo en algunas personas, y la tensión baja más de lo esperado. La ficha técnica de Sevikar HCT no recomienda tomar pomelo ni zumo de pomelo con amlodipino. Los signos de exceso son mareo al levantarse, dolor de cabeza, rubor y edemas en los tobillos.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película (olmesartán, amlodipino e hidroclorotiazida) (2025)

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida?

Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida?

Efectos secundarios frecuentes de Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida (≥ 1 de cada 100): Mareo, Hipotensión, Hiperpotasemia, Hiponatremia, Hiperuricemia, Creatinina elevada. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida durante el embarazo?

Contraindicado desde el 2º trimestre. ARA-II e IECA producen fetopatía: oligohidramnios, insuficiencia renal fetal, hipoplasia ósea craneal, contracturas. En mujer en edad fértil con deseo gestacional se cambia previamente a metildopa, labetalol o nifedipino retard (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

¿Es compatible Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida con la lactancia?

Datos de excreción en leche de la combinación limitados. Durante la lactancia ESH 2023 y ACOG 2020 recomiendan cambiar a enalapril (RID 0,2%), captopril (RID 0,02%), metildopa o labetalol.

¿Quién no debe tomar Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida?

Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida está contraindicado en: Hipersensibilidad a sartán, tiazidas o sulfonamidas; Embarazo (2º-3º trimestre); Estenosis bilateral de arterias renales; Insuficiencia renal grave (ClCr <30 por el componente tiazídico); Insuficiencia hepática grave, colestasis. Lista completa en la sección «Seguridad».

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