Azilsartán medoxomilo

Antagonista de los receptores de angiotensina II

Código ATC: C09CA09(Azilsartan medoxomil)

Marcas comerciales: Edarbi

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Hipertensión arterial

Primera línea

El azilsartán es un sartán, un antagonista de los receptores de angiotensina II. La ficha técnica de Edarbi (AEMPS) le da una indicación: el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. En la guía 2024 los sartanes ocupan la primera línea junto a IECA, calcioantagonistas y diuréticos similares a las tiazidas, y la pauta suele arrancar con dos fármacos a dosis baja. En reducción de la presión de 24 horas el azilsartán 80 mg no queda por debajo de otros sartanes en comparaciones directas, pero carece de ensayos de resultados propios: la elección dentro de la clase se apoya en los datos de losartán, valsartán, telmisartán y candesartán. El mínimo analítico al inicio es potasio y creatinina a las 1–2 semanas, porque el bloqueo del sistema renina-angiotensina sube el potasio y puede bajar el filtrado. En España Edarbi tiene autorización de la AEMPS pero no se ha comercializado, así que no está en la farmacia.

Fuentes

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Enfermedad renal crónica

No recomendado

A veces se ofrece azilsartán para proteger el riñón en la enfermedad renal crónica, tomando prestada la reputación de la clase. Los resultados renales se comprobaron en ensayos aleatorizados con losartán e irbesartán en nefropatía diabética, donde se confirmaron la reducción de la proteinuria y el enlentecimiento de la pérdida de filtrado. El azilsartán no cuenta con un ensayo así, la ficha técnica de Edarbi (AEMPS) no recoge indicación renal y la experiencia en insuficiencia renal grave es limitada. A la vez la molécula sube el potasio y puede bajar el filtrado en las primeras semanas, y con función renal reducida ambos efectos pesan más. Si hace falta un sartán precisamente por el riñón, la clase tiene fármacos con datos directos. Si le han recetado azilsartán como protector renal, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: N18 · CIE-11: GB61

Insuficiencia cardíaca

No recomendado

Los sartanes entran en las pautas de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, pero no todos: la evidencia está en candesartán, valsartán y losartán, y las guías europeas nombran esas moléculas. El azilsartán no participó en ningún ensayo de insuficiencia cardiaca, y la ficha técnica de Edarbi (AEMPS) mantiene la indicación en hipertensión esencial. Cambiar candesartán por azilsartán dentro de una pauta de insuficiencia cardiaca parece un intercambio equivalente, pero nada lo respalda, y la diferencia de dosificación y de unión al receptor hace que la equivalencia de dosis no sea evidente. Aparte: en insuficiencia cardiaca suele haber ya espironolactona o eplerenona, y añadir un sartán sube el potasio más que en alguien solo con hipertensión. Si le han recetado azilsartán para tratar la insuficiencia cardiaca, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: I50.9 · CIE-11: BD10

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El azilsartán medoxomilo es un profármaco: una esterasa de la pared intestinal separa el grupo medoxomilo y libera azilsartán. La molécula activa bloquea de forma selectiva el receptor AT1, por el que la angiotensina II contrae los vasos, dispara la liberación de aldosterona y retiene sodio. Su unión al receptor dura más que la de la mayoría de los sartanes, lo que da un descenso uniforme de la presión durante 24 horas con una toma diaria. Al bloquear AT1 desaparece la excreción de potasio dependiente de aldosterona, así que el potasio sérico sube, y ese es el principal riesgo analítico de la clase. El filtrado renal puede bajar en las primeras semanas, sobre todo con estenosis de arteria renal o deshidratación.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al azilsartán o a alguno de los excipientes
Segundo y tercer trimestre del embarazo
Uso con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o filtrado por debajo de 60 ml/min/1,73 m2

Reacciones adversas graves

Hiperpotasemia, que puede ser mortal en personas mayores y en insuficiencia renal
Caída aguda del filtrado renal, sobre todo con estenosis de arteria renal
Angioedema
Hipotensión sintomática con síncope

Reacciones adversas frecuentes

Mareo, sobre todo tras la primera dosis
Diarrea
Elevación de la creatina fosfocinasa
Hipotensión con deshidratación o junto a un diurético

Embarazo: ¿se puede tomar Azilsartán medoxomilo?

En el segundo y el tercer trimestre los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina dañan el riñón fetal, reducen el líquido amniótico y provocan deformidades de cráneo y extremidades. La ficha técnica de Edarbi (AEMPS) prohíbe esa combinación y pide retirar el fármaco en cuanto se confirma el embarazo. Si el embarazo se planifica, la pauta se cambia con antelación a metildopa, labetalol o nifedipino de liberación prolongada.

Lactancia: ¿se puede tomar Azilsartán medoxomilo?

No hay datos en humanos sobre el paso de azilsartán a la leche materna, de modo que la ficha técnica AEMPS lo desaconseja durante la lactancia, sobre todo con un prematuro o un recién nacido. Para la hipertensión en lactancia se eligen fármacos de perfil estudiado: enalapril, captopril, nifedipino, labetalol.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas5 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Mayordiuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
«Precaución requerida con el uso concomitante: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio y otras sustancias que pueden aumentar los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorLitio
«Litio: Se han notificado casos de incrementos reversibles de las concentraciones de litio sérico y toxicidad del mismo durante el uso concurrente de litio e inhibidores de la enzima convertidora de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorsuplementos de potasioclase citada en la ficha
«Precaución requerida con el uso concomitante: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio y otras sustancias que pueden aumentar los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaÁcido acetilsalicílico
«Precaución requerida con el uso concomitante: Fármacos antiinfiamatorios no esteroideos (AINES), incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINES no selectivos»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAINEclase citada en la ficha
«Precaución requerida con el uso concomitante: Fármacos antiinfiamatorios no esteroideos (AINES), incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINES no selectivos»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Azilsartán medoxomilo?

Azilsartán medoxomilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A), Enfermedad renal crónica (nivel de evidencia D), Insuficiencia cardíaca (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Azilsartán medoxomilo?

Efectos secundarios frecuentes de Azilsartán medoxomilo (≥ 1 de cada 100): Mareo, sobre todo tras la primera dosis, Diarrea, Elevación de la creatina fosfocinasa, Hipotensión con deshidratación o junto a un diurético. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Azilsartán medoxomilo durante el embarazo?

¿Es compatible Azilsartán medoxomilo con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Azilsartán medoxomilo?

Azilsartán medoxomilo está contraindicado en: Hipersensibilidad al azilsartán o a alguno de los excipientes; Segundo y tercer trimestre del embarazo; Uso con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o filtrado por debajo de 60 ml/min/1,73 m2. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Azilsartán medoxomilo + clortalidona, Zumo de remolacha / nitrato dietético (Beta vulgaris), Candesartán, Candesartán + Hidroclorotiazida, Captopril, Lisinopril, Perindopril + Indapamida, Valsartán