Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida

Hipertensión arterial esencial cuando el control de la presión arterial requiere tres fármacos: un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA-II), un calcioantagonista dihidropiridínico y un diurético tiazídico. Según ESC 2024, ESH 2023 y la guía española SEH-LELHA 2022, la combinación triple, preferiblemente en un solo comprimido, es el segundo escalón cuando la combinación doble no ha llevado la presión arterial al objetivo. Si la presión arterial sigue por encima del objetivo con dosis plenas de los tres fármacos, se habla de hipertensión resistente: primero se comprueba la adherencia y se descartan causas secundarias, y después se añade espironolactona. En España el comprimido de dosis fija está autorizado como tratamiento de sustitución (ficha técnica de la AEMPS): primero se estabiliza al paciente con los mismos tres componentes por separado o con una combinación doble más el tercer fármaco, y después se cambia a la dosis equivalente. Dosis de 5/160/12,5, 10/160/12,5, 5/160/25, 10/160/25 y 10/320/25 mg una vez al día; el efecto pleno con la dosis máxima se alcanza a las 2 semanas. En el ensayo aleatorizado de registro (Calhoun 2009, n=2271, 8 semanas; cifras según la ficha técnica de la AEMPS) la dosis de 10/320/25 mg redujo la presión arterial 39,7/24,7 mmHg, 6,2–8,2/3,3–5,3 mmHg más que cualquiera de las tres combinaciones dobles; el 71% alcanzó una presión arterial inferior a 140/90 mmHg frente al 45–54%. Contraindicaciones: segundo y tercer trimestres del embarazo, insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min), anuria y diálisis, insuficiencia hepática y colestasis, hipopotasemia, hiponatremia e hipercalcemia refractarias, hiperuricemia sintomática (gota), aliskiren en diabetes o TFG <60, hipotensión grave y shock, estenosis aórtica de alto grado y miocardiopatía hipertrófica obstructiva, insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto de miocardio. No se recomienda en el primer trimestre; las mujeres que planean un embarazo cambian antes a otra pauta y, al confirmarse el embarazo, se suspende de inmediato; no se recomienda durante la lactancia. La hidroclorotiazida aumenta el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico con la dosis acumulada (evaluación del PRAC de la EMA, nota de la AEMPS de 2018): fotoprotección, revisión de la piel y reconsiderar la prescripción si hay antecedente de cáncer de piel. Se controlan potasio, sodio, creatinina y ácido úrico: la tiazida puede bajar el sodio y el potasio en sangre y desencadenar un ataque de gota. Interacciones: litio (toxicidad), suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, AINE, IECA o aliskiren (doble bloqueo del SRAA), inhibidores del CYP3A4 y pomelo (amlodipino), simvastatina no superior a 20 mg/día.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00