Evigrade

Amlodipino + Valsartán

Combinación a dosis fija: antagonista del calcio dihidropiridínico y antagonista de los receptores de angiotensina II

Código ATC: C09DB01(Valsartán y amlodipino)

Marcas comerciales: Amlodipino/Valsartán Cinfa, Amlodipino/Valsartán Normon, Exforge, Copalia

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Primera línea

Hipertensión arterial esencial. Según 2024, ESH 2023 y SEH-LELHA 2022, la mayoría de los pacientes con hipertensión confirmada (PA ≥140/90) inician el tratamiento con dos fármacos en un solo comprimido, y el bloqueante del SRA con un antagonista del calcio dihidropiridínico es una de las dos combinaciones preferentes (la otra, bloqueante del SRA con diurético). La ESC 2024 reserva la monoterapia para pacientes de 85 años o más, con fragilidad moderada o grave, hipotensión ortostática sintomática o PA elevada de 120–139/70–89. La ficha técnica española indica la combinación en adultos sin control de la PA con amlodipino o valsartán en monoterapia y aconseja ajustar primero los componentes, aunque admite el cambio directo desde la monoterapia. Dosis (amlodipino/valsartán): 5/80, 5/160 o 10/160 mg una vez al día. Efecto pleno a las 2–4 semanas. Según la ficha, el edema periférico es en conjunto menos frecuente con la combinación que con amlodipino en monoterapia (5,1% de media entre todas las dosis), pero con 10/160 la diferencia frente a amlodipino 10 mg es pequeña: 9,0% frente a 10,3%. Contraindicada en el segundo y tercer trimestre del embarazo y no recomendada en el primero: las pacientes que planean un embarazo cambian a otro fármaco; no se recomienda durante la lactancia. El bloqueo dual del SRA con un IECA o aliskireno no se recomienda, y la combinación con aliskireno está contraindicada en pacientes con diabetes o con FG <60 ml/min. Controle el potasio y la creatinina en la enfermedad renal crónica y con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal con potasio. Los antiinflamatorios (AINE, como el ibuprofeno) atenúan el efecto y sobrecargan el riñón. No se recomienda asociar litio y, si no se puede evitar, hay que controlar de cerca sus niveles. Los inhibidores del CYP3A4 aumentan la exposición a amlodipino y la simvastatina no debe superar 20 mg al día. Contraindicada en insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis, hipotensión grave y shock, estenosis aórtica grave y miocardiopatía hipertrófica obstructiva, y en insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto de miocardio.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Amlodipino relaja el músculo liso arteriolar bloqueando los canales de calcio tipo L; valsartán bloquea los receptores AT1 de la angiotensina II. La acción conjunta ofrece descenso de TA sostenido y reduce la taquicardia refleja que aparece con amlodipino en monoterapia. Se usa en HTA esencial no controlada con un solo componente.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Embarazo (2º-3º trimestre)
  • Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis
  • Shock, estenosis aórtica grave
  • Aliskireno concomitante en diabetes o ClCr <60

Reacciones adversas graves

  • Angioedema
  • Lesión renal aguda
  • Hipotensión grave
  • Hiperpotasemia

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Mareo
  • Edema periférico
  • Cansancio
  • Palpitaciones

Embarazo: ¿se puede tomar Amlodipino + Valsartán?

Contraindicado desde el 2º trimestre. ARA-II e IECA producen fetopatía: oligohidramnios, insuficiencia renal fetal, hipoplasia ósea craneal, contracturas. En mujer en edad fértil con deseo gestacional se cambia previamente a metildopa, labetalol o nifedipino retard (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Lactancia: ¿se puede tomar Amlodipino + Valsartán?

Datos de excreción en leche de la combinación limitados. Durante la lactancia ESH 2023 y ACOG 2020 recomiendan cambiar a enalapril (RID 0,2%), captopril (RID 0,02%), metildopa o labetalol.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

Creatinina y K+ a 1–2 semanas tras iniciar o ajustar dosis y luego anualmente.

Cuándo y cómo tomar

Tomar con o sin alimentos, preferiblemente por la mañana. El alcohol potencia la hipotensión: avisar en las primeras 2 semanas.

Interacciones con nutrientes

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Amlodipino + Valsartán?

Amlodipino + Valsartán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Amlodipino + Valsartán?

Efectos secundarios frecuentes de Amlodipino + Valsartán (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Mareo, Edema periférico, Cansancio, Palpitaciones. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Amlodipino + Valsartán durante el embarazo?

Contraindicado desde el 2º trimestre. ARA-II e IECA producen fetopatía: oligohidramnios, insuficiencia renal fetal, hipoplasia ósea craneal, contracturas. En mujer en edad fértil con deseo gestacional se cambia previamente a metildopa, labetalol o nifedipino retard (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

¿Es compatible Amlodipino + Valsartán con la lactancia?

Datos de excreción en leche de la combinación limitados. Durante la lactancia ESH 2023 y ACOG 2020 recomiendan cambiar a enalapril (RID 0,2%), captopril (RID 0,02%), metildopa o labetalol.

¿Se puede tomar Amlodipino + Valsartán con alcohol?

El alcohol potencia la hipotensión: avisar en las primeras 2 semanas.

¿Quién no debe tomar Amlodipino + Valsartán?

Amlodipino + Valsartán está contraindicado en: Hipersensibilidad; Embarazo (2º-3º trimestre); Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis; Shock, estenosis aórtica grave; Aliskireno concomitante en diabetes o ClCr <60. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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